Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pistaasipähkinöiden kulutuksen vaikutus uneen.

keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
Uni on välttämätöntä elämälle ja yleiselle terveydelle. Valitettavasti suuri osa väestöstä Yhdysvalloissa ja maailmanlaajuisesti kärsii unen puutteesta, mikä lisää heidän riskiään sairastua kroonisiin sairauksiin. Nämä univaikeudet aiheuttavat usein ahdistusta, mikä saa ihmiset hakeutumaan erilaisiin hoitomuotoihin. Koska jotkin lääkkeet aiheuttavat tottumista ja ei-toivottuja sivuvaikutuksia, ihmiset turvautuvat usein reseptivapaisiin unilääkkeisiin. American Academy of Sleep Medicine ei kuitenkaan suosittele reseptivapaiden hoitojen pitkäaikaista käyttöä unettomuuden hoitoon, eikä tällä hetkellä ole olemassa ruokavalion hallintaan liittyvää suositusta. On vahva tarve tunnistaa luonnollisia toimenpiteitä miljoonien aikuisten unen parantamiseksi, jotka kamppailevat huonoa unta vastaan. Ruokavalio on nousemassa potentiaalisesti tärkeäksi unen modulaattoriksi. Huolimatta havainnointitiedoista, jotka yhdistävät suuremman pähkinöiden nauttimisen parempaan uneen ja siitä, että pistaasipähkinät sisältävät huomattavan määrän unta edistäviä yhdisteitä, mikään tutkimus ei ole tähän mennessä arvioinut pistaasipähkinöiden vaikutusta uneen. Tämän keskeisen tietovajeen korjaamiseksi tutkijat ehdottavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen suorittamista arvioidakseen pistaasipähkinöiden kulutuksen vaikutusta suhteessa kaloreita vastaavaan kontrolliruokaan keski-ikäisten aikuisten uneen ja tutkiakseen taustalla olevia mekanismeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marie-Pierre St-Onge

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Huono unen laatu, Pittsburghin unen laatuindeksin pisteet >5
  • BMI 20 - 29,9 kg/m^2
  • Kyky pidättäytyä matkustamasta aikavyöhykkeiden yli
  • Halukkuus syödä opiskeluruokaa
  • Halu/kyky lopettaa vitamiini- ja kivennäisvalmisteiden käyttö

Poissulkemiskriteerit:

  • Premenopausaaliset naiset

  • Lääketieteelliset tai elinolosuhteet, jotka voivat vaikuttaa uneen:

    • Tupakointi
    • Liiallinen kofeiinin saanti (>300 mg/vrk)
    • Ei päivävuorotyötä
    • Krooninen kipu
    • Kroonisen sairauden diagnoosi (esim. hallitsematon verenpainetauti, esidiabetes, tyypin 2 diabetes, krooninen munuaissairaus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)
  • Autoimmuunisairaudet, sydän- ja verisuonitapahtumat tai syöpä viimeisen 24 kuukauden aikana
  • Psykiatrinen/neurologinen sairaus tai häiriö tai unihäiriö (diagnoosoitu tai suuri riski uniapnealle, krooniselle unettomuudelle, levottomat jalat -oireyhtymä, narkolepsia)
  • Allergia tai intoleranssi pähkinöille tai tutkimusruokille
  • CYP1A2:een vaikuttavien lääkkeiden ja selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pistaasi
Kokeellisen (pistaasipähkinän) interventiojakson aikana osallistujille annetaan 2 annosta pistaasipähkinöitä (28 g kukin) kerran aamulla (3 tunnin sisällä heräämisestä) ja kerran illalla (3-6 tuntia ennen nukkumaanmenoa) joka päivä.
Ravintolisä: Pistaasi
2 annosta/päivä 4 viikon ajan (yhteensä 56 g/päivä)
Placebo Comparator: Ohjaus
Kontrolliruoan interventiojakson aikana osallistujille annetaan muffinsseja ja keksejä (yksi annos per päivä) nautittavaksi kerran aamulla (3 tunnin sisällä heräämisestä) ja kerran illalla (3-6 tuntia ennen nukkumaanmenoa) joka päivä.
Ravintolisä: Hallitse ruokaa
Muffinssit ja keksit (ei pähkinöitä), vastaava määrä kaloreita kuin pistaasipähkinä, päivittäin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama unen laatu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Itse ilmoittama unen laatu raportoidaan Pittsburghin unen laatuindeksin pistemäärällä. Täysi pistemäärä on 0–21, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua.
4 viikkoa
Objektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Unen pirstoutumisindeksi mitattuna ranteen aktigrafialla. Tämä on mitta siitä, kuinka usein uni keskeytyy, laskettuna kaikkien pisteytettyjen aikakausien prosenttiosuuden summana, jossa on yksi tai useampi aktiivisuuslaskelma sängyssä vietettynä, ja yhden minuutin unijaksojen prosenttiosuus verrattuna kaikkiin unijaksoihin unijakson aikana.
4 viikkoa
Yön melatoniinin tuotanto
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Virtsassa olevan 6-sulfatoksimelatoniinin määrä, joka on kerätty yön aikana, ilmoitetaan ng/mg kreatiniinina (korjattu kreatiniinipitoisuudella).
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen tehokkuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Prosenttiosuus sängyssä vietetystä ajasta unessa ranteen aktigrafian perusteella
4 viikkoa
Unen syvyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Syvässä unessa vietetty aika kotoa unitestistä
4 viikkoa
Uneliaisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Uneliaisuus ilmoitetaan Epworthin uneliaisuusasteikon pistemäärällä. Täysi pistemäärä on 0-10, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa uneliaisuutta.
4 viikkoa
Unettomuuden oireet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Unettomuuden oireita arvioidaan unettomuuden vakavuusindeksin avulla. Täysi pistemäärä on 0-28, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa unettomuutta.
4 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobien monimuotoisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Shannonin alfa-diversiteettiindeksi
4 viikkoa
Polyfenolit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Virtsassa olevien polyfenolien kokonaismäärä kerätty yön aikana
4 viikkoa
Polyfenolien alatyypit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kunkin polyfenolialatyypin määrä, joka havaittiin virtsasta, joka kerättiin yön aikana
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Yhteistyökumppanit

American Pistachio Growers

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. lokakuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. lokakuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. lokakuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAV9510

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huonolaatuinen uni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa