生物学的老化を遅らせるチルゼパチド
2026年3月23日 更新者：The University of Texas Medical Branch, Galveston
不機嫌な長寿試験: 生物学的老化を遅らせるチルゼパタイド
このパイロット臨床研究は、高齢者の生物学的老化に対するチルゼパチドの潜在的な影響を調査することを目的としています。
この新規研究では、チルゼパチド減量療法の適応がある55～70歳の成人90人が、毎週チルゼパチド2.5mgを皮下（SC）投与するか、24週間薬剤を投与せず、その後12週間薬剤を休薬するかのいずれかに無作為に割り付けられる。
チルゼパチドはこの集団において非常に効果的な減量剤としてすでに認識されているため、主な焦点は体重減少の測定にはありません。
代わりに、この研究では、老化、身体機能、全体的な健康状態のマーカーに対するチルゼパタイドの効果を記録する予定です。
調査の概要
詳細な説明
主な目的 チルゼパチド減量療法の適応となる 55 ～ 70 歳の人々を対象に、エピジェネティックな年齢 (確立された DNA メチル化に基づく時計に基づく) を使用して、生物学的老化に対するチルゼパタイドの潜在的な影響を推定すること。
主任研究者 (PI) は、チルゼパチドの 24 時間コースの前後に、DNA メチル化に基づく老化時計 (DNAmAge、DNAm PhenoAge、DNAm GrimAge、および DunedinPACE) を測定します。 一次分析では、これらの時計が示すように、チルゼパチド治療が生物学的年齢に統計的に有意な変化をもたらすかどうかを決定します。 PI は、特にエピジェネティックな年齢の加速 (エピジェネティックな年齢から実年齢を引いたもの) と老化の速度を評価します。
二次的および探索的な目的
チルゼパチド減量療法の適応がある55～70歳の人々の中で、次のことを目的としています。
- 研究期間中のチルゼパチドの自己報告忍容性と受容性を推定する
- 24 時間のチルゼパチド療法、および休薬後の追跡調査における BMI と体重の変化を 24 ～ 36 時間の間で推定します。
- チルゼパチド 24 W にわたる身体機能の変化を推定し、非薬物追跡調査では 24 ～ 36 W の間での身体機能の変化を推定します。
- 24 時間のチルゼパチド療法と、24 時間から 36 時間の間の非薬物追跡調査における炎症、老化、神経認知バイオマーカー プロファイルの変化を推定する
- 他の生物学的特徴/老化マーカーの変化を推定する
- 上記の結果間の関係を調査する
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lamonne Crutcher
- 電話番号：(409)772-1619
- メール：lmcrutch@utmb.edu
研究場所
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Texas
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Galveston、Texas、アメリカ、77555
- 募集
- University of Texas Medical Branch
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コンタクト：
- Lamonne Crutcher
- 電話番号：409-772-1619
- メール：lmcrutch@utmb.edu
-
主任研究者：
- Thomas Blackwell, MD, FACP
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 55 ～ 70 歳
- BMI ≥ 30 kg/m² または ≥ 27 kg/m² (体重関連の併存疾患が 1 つ以上ある場合)
- 抗炎症薬または血圧/脂質/血糖降下薬を服用している場合は、登録前12週間以上用量の変更がなく、試験期間中に用量を増やす計画がないこと。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供し、必要なすべての研究手順を受ける意欲と能力がある
除外基準:
- BMI >35 kg/m²
- 施設調査員の意見では、制御不能または末期の併存心血管代謝疾患
- 施設調査員の意見では、重大な神経認知障害
- -研究期間中に、肥満治療のための薬剤、または体重に重大な変化を引き起こす可能性のある薬剤の現在または使用予定（禁止薬剤、セクション6.0を参照）
- インスリンの使用
- 研究期間中に、正式で集中的な身体活動またはダイエット（ケトジェニックまたは超低炭水化物など）プログラムに新たに参加する計画がある
- 活動性摂食障害
- -ヒト成長ホルモン、テサモレリン、超生理学的テストステロンまたはエストラジオール（避妊、性腺機能低下症または外因性性ステロイド補充療法のその他の適応のための安定した用量は許可される）またはエントリー前に12W未満のアナボリックステロイドの使用（ただし、エントリー前に24Wを超える安定用量を使用している場合、または研究中にこれらの薬物のいずれかを開始する計画がある場合を除く）
- 活動的で重度の胃排出遅延
- 肥満手術または大規模な胃手術の経験がある、または研究中の減量手術の予定がある
- 既知の糖尿病性網膜症
- 甲状腺髄様がんまたは多発性内分泌腫瘍2型の個人または第一度親族の既往歴がある
- 未治療、コントロール不良、またはこれまで診断されていなかった甲状腺疾患
- 慢性膵炎の病歴
- 現場調査員の意見による、自殺企図または積極的な自殺念慮の履歴
- GLP-1RAまたはGIPRAに対する既知のアレルギー/感受性
- -治験期間中の免疫調節療法または治験療法の使用または使用計画、または入国後30日以内の治験療法の使用
- 研究者が被験者の参加リスクを高めると判断したその他の病状。
- 研究期間中に妊娠、授乳、またはそのいずれかの計画がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ティルゼパチド
参加者は、チルゼパチド 2.5 mg を 24 週間毎週投与され、その後 12 週間の休薬追跡調査が行われます。
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用量 2.5 mg の自動注射器を毎週皮下に投与します。
他の名前：
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介入なし：プラセボ
参加者は投薬を受けずに合計36週間監視されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DNAメチル化に基づく生物学的年齢の変化
時間枠：4、12、24週目の治験訪問の直前と直後
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チルゼパチド治療後の DNA メチル化ベースの老化時計 (DNAmAge、DNAm PhenoAge、DNAm GrimAge、および DunedinPACE) によって測定された生物学的年齢の変化。
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4、12、24週目の治験訪問の直前と直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas Blackwell, MD, FACP、University of Texas Medical Branch, Galveston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月27日
一次修了 (推定)
2027年11月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年10月21日
最初の投稿 (実際)
2025年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月23日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 25-0169
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。