Tirzepatida para retardar el envejecimiento biológico
23 de marzo de 2026 actualizado por: The University of Texas Medical Branch, Galveston
El ensayo Moody Longevity: tirzepatida para retardar el envejecimiento biológico
Este estudio clínico piloto tiene como objetivo investigar los efectos potenciales de tirzepatida sobre el envejecimiento biológico en adultos mayores.
En este novedoso estudio, 90 adultos de entre 55 y 70 años con indicación de tratamiento para bajar de peso con tirzepatida serán asignados al azar para recibir 2,5 mg de tirzepatida por vía subcutánea (SC) semanalmente o ningún fármaco durante 24 semanas, seguido de 12 semanas sin el fármaco.
Dado que la tirzepatida ya está reconocida como un agente de pérdida de peso muy eficaz en esta población, el objetivo principal no será medir la pérdida de peso.
En cambio, el estudio documentará los efectos de tirzepatida sobre los marcadores de envejecimiento, la función física y la salud general.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo principal Estimar el efecto potencial de tirzepatida sobre el envejecimiento biológico utilizando la edad epigenética (basada en relojes establecidos basados en la metilación del ADN), entre personas de 55 a 70 años con indicación de terapia de pérdida de peso con tirzepatida.
El investigador principal (PI) medirá los relojes de envejecimiento basados en la metilación del ADN (DNAmAge, DNAm PhenoAge, DNAm GrimAge y DunedinPACE) antes y después de un ciclo de 24 W de tirzepatida. El análisis primario determinará si el tratamiento con tirzepatida conduce a un cambio estadísticamente significativo en la edad biológica como lo indican estos relojes. El IP evaluará específicamente la aceleración de la edad epigenética (edad epigenética menos la edad cronológica) y la métrica del ritmo de envejecimiento.
Objetivos secundarios y exploratorios
Entre las personas de 55 a 70 años de edad con indicación de tratamiento para perder peso con tirzepatida, el objetivo es:
- Estimar la tolerabilidad y aceptabilidad autoinformadas de tirzepatida durante el período de estudio
- Estimar los cambios en el IMC y el peso durante las 24 semanas de tratamiento con tirzepatida y en el seguimiento sin tratamiento, entre las semanas 24 y 36.
- Estimar los cambios en la función física durante 24 W de tirzepatida y, en el seguimiento sin tratamiento, entre 24 y 36 W
- Estimar los cambios en los perfiles de biomarcadores inflamatorios, de envejecimiento y neurocognitivos durante 24 semanas de tratamiento con tirzepatida y en el seguimiento sin tratamiento, entre 24 y 36 semanas.
- Estimar cambios en otras características/marcadores biológicos del envejecimiento
- Explorar las relaciones entre los resultados anteriores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lamonne Crutcher
- Número de teléfono: (409)772-1619
- Correo electrónico: lmcrutch@utmb.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- Reclutamiento
- University of Texas Medical Branch
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Contacto:
- Lamonne Crutcher
- Número de teléfono: 409-772-1619
- Correo electrónico: lmcrutch@utmb.edu
-
Investigador principal:
- Thomas Blackwell, MD, FACP
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 55-70 años
- IMC ≥ 30 kg/m² o ≥ 27 kg/m² si también tiene ≥ 1 comorbilidad relacionada con el peso
- Si toma medicamentos antiinflamatorios o para la presión arterial, lípidos o hipoglucemiantes, no se deben realizar cambios en la dosis durante ≥12 semanas antes del ingreso y no hay planes de aumentar la dosis durante la duración del estudio.
- Dispuesto y capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito y someterse a todos los procedimientos de estudio requeridos.
Criterios de exclusión:
- IMC >35 kg/m²
- Enfermedad cardiometabólica no controlada o en etapa terminal, comórbida, en opinión del investigador del sitio.
- Deterioro neurocognitivo significativo, en opinión del investigador del sitio.
- Uso actual o planificado de medicamentos para el tratamiento de la obesidad, o medicamentos que puedan causar cambios significativos en el peso, durante el período del estudio (ver medicamentos prohibidos, sección 6.0)
- uso de insulina
- Planes para participar recientemente en programas formales e intensivos de actividad física o dieta (como cetogénicos o muy bajos en carbohidratos) durante el período de estudio
- Trastorno alimentario activo
- Uso de hormona de crecimiento humano, tesamorelina, testosterona suprafisiológica o estradiol (se permiten dosis estables para anticoncepción, hipogonadismo u otras indicaciones de terapia de reemplazo de esteroides sexuales exógenos) o esteroides anabólicos <12 W antes del ingreso, a menos que esté en una dosis estable de >24 W antes del ingreso, o que planee comenzar con cualquiera de estos medicamentos durante el estudio.
- Vaciamiento gástrico activo y severo retrasado
- Cirugía bariátrica previa o cirugía gástrica mayor o planes de cirugía de reducción de peso durante el estudio.
- Retinopatía diabética conocida
- Antecedentes personales o familiares de primer grado de carcinoma medular de tiroides o neoplasia endocrina múltiple tipo 2
- Enfermedad de la tiroides no tratada, mal controlada o no diagnosticada previamente
- Historia de pancreatitis crónica.
- Historial de intentos de suicidio o ideación suicida activa, en opinión del investigador del sitio.
- Alergia/sensibilidad conocida a GLP-1RA o GIPRA
- Uso o uso planificado de cualquier terapia inmunomoduladora o terapia en investigación durante el período del estudio o uso de una terapia en investigación dentro de los 30 días posteriores al ingreso
- Cualquier otra condición médica que, en opinión del investigador, pondría al sujeto en mayor riesgo de participar.
- Embarazo, lactancia o planes para cualquiera de ellos durante el período de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Tirzepatida
Los participantes recibirán 2,5 mg de tirzepatida semanalmente durante 24 semanas, seguido de un seguimiento sin fármacos de 12 semanas.
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Los autoinyectores con una dosis de 2,5 mg se administran por vía subcutánea semanalmente.
Otros nombres:
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Sin intervención: Placebo
Los participantes serán monitoreados durante un total de 36 semanas sin recibir medicación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la edad biológica basada en la metilación del ADN
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la visita del estudio en las semanas 4, 12 y 24
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Cambio en la edad biológica medida por relojes de envejecimiento basados en la metilación del ADN (DNAmAge, DNAm PhenoAge, DNAm GrimAge y DunedinPACE) después del tratamiento con tirzepatida.
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Inmediatamente antes y después de la visita del estudio en las semanas 4, 12 y 24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Blackwell, MD, FACP, University of Texas Medical Branch, Galveston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-0169
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .