Tirzepatida para retardar o envelhecimento biológico
23 de março de 2026 atualizado por: The University of Texas Medical Branch, Galveston
O ensaio de longevidade Moody: Tirzepatida para retardar o envelhecimento biológico
Este estudo clínico piloto visa investigar os efeitos potenciais da tirzepatida no envelhecimento biológico em idosos.
Neste novo estudo, 90 adultos com idade entre 55 e 70 anos com indicação de terapia para perda de peso com tirzepatida serão randomizados para receber 2,5 mg de tirzepatida por via subcutânea (SC) semanalmente ou nenhum medicamento por 24 semanas, seguido de 12 semanas sem o medicamento.
Dado que a tirzepatida já é reconhecida como um agente de perda de peso altamente eficaz nesta população, o foco principal não será a medição da perda de peso.
Em vez disso, o estudo documentará os efeitos da tirzepatida nos marcadores de envelhecimento, função física e saúde geral.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo primário estimar o efeito potencial da tirzepatida no envelhecimento biológico usando a idade epigenética (com base em relógios baseados na metilação do DNA), entre pessoas de 55 a 70 anos de idade com indicação para terapia para perda de peso com tirzepatida.
O investigador principal (PI) medirá os relógios de envelhecimento baseados na metilação do DNA (DNAmAge, DNAm PhenoAge, DNAm GrimAge e DunedinPACE) antes e depois de um curso de 24 W de tirzepatida. A análise primária determinará se o tratamento com tirzepatida leva a uma mudança estatisticamente significativa na idade biológica, conforme indicado por estes relógios. O PI avaliará especificamente a aceleração da idade epigenética (idade epigenética menos a idade cronológica) e a métrica do ritmo de envelhecimento.
Objetivos Secundários e Exploratórios
Entre pessoas de 55 a 70 anos de idade com indicação de terapia para perda de peso com tirzepatida, o objetivo é:
- Estimar a tolerabilidade e aceitabilidade autorreferidas da tirzepatida durante o período do estudo
- Estimar alterações no IMC e peso acima de 24 W de terapia com tirzepatida e no acompanhamento sem medicamento, entre S 24 e 36
- Estimar mudanças na função física ao longo de 24 W de tirzepatida e, no acompanhamento sem medicação, entre S 24 e 36
- Estimar mudanças nos perfis de biomarcadores inflamatórios, de envelhecimento e neurocognitivos ao longo de 24 semanas de terapia com tirzepatida e no acompanhamento sem medicação, entre 24 e 36 semanas
- Estimar mudanças em outras características/marcadores biológicos do envelhecimento
- Explore as relações entre os resultados acima
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lamonne Crutcher
- Número de telefone: (409)772-1619
- E-mail: lmcrutch@utmb.edu
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- Recrutamento
- University of Texas Medical Branch
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Contato:
- Lamonne Crutcher
- Número de telefone: 409-772-1619
- E-mail: lmcrutch@utmb.edu
-
Investigador principal:
- Thomas Blackwell, MD, FACP
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 55-70 anos
- IMC ≥ 30 kg/m² ou ≥ 27 kg/m² se também tiver ≥ 1 comorbidade relacionada ao peso
- Se estiver tomando medicamentos antiinflamatórios ou para redução da pressão arterial/lipídios/glicose, nenhuma alteração na dose por ≥12 semanas antes da entrada e nenhum plano de aumento da dose durante a duração do estudo
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito e submeter-se a todos os procedimentos de estudo exigidos
Critérios de exclusão:
- IMC >35 kg/m²
- Doença cardiometabólica comórbida, não controlada ou em estágio terminal, na opinião do investigador do centro
- Comprometimento neurocognitivo significativo, na opinião do investigador do centro
- Uso atual ou planejado de medicamentos para o tratamento da obesidade, ou medicamentos que possam causar alterações significativas no peso, durante o período do estudo (ver medicamentos proibidos, seção 6.0)
- Uso de insulina
- Planos para se envolver recentemente em programas formais e intensivos de atividade física ou dieta (como cetogênica ou com muito baixo teor de carboidratos) durante o período de estudo
- Transtorno alimentar ativo
- Uso de hormônio de crescimento humano, tesamorelina, testosterona suprafisiológica ou estradiol (doses estáveis para contracepção, hipogonadismo ou outras indicações para terapia de reposição de esteróides sexuais exógenos permitidas) ou esteróides anabolizantes <12 W antes da entrada, a menos que em uma dose estável de> 24 W antes da entrada, ou planos para iniciar qualquer um desses medicamentos durante o estudo
- Esvaziamento gástrico retardado ativo e grave
- Cirurgia bariátrica prévia ou cirurgia gástrica de grande porte ou planos para cirurgia para redução de peso durante o estudo
- Retinopatia diabética conhecida
- História pessoal ou relativa de primeiro grau de carcinoma medular de tireoide ou neoplasia endócrina múltipla tipo 2
- Doença da tireoide não tratada, mal controlada ou previamente não diagnosticada
- História de pancreatite crônica
- História de tentativas de suicídio ou ideação suicida ativa, na opinião do investigador do centro
- Alergia/sensibilidade conhecida ao GLP-1RA ou GIPRA
- Uso ou uso planejado de qualquer terapia imunomoduladora ou terapia experimental durante o período do estudo ou uso de uma terapia experimental dentro de 30 dias após a entrada
- Qualquer outra condição médica que, na opinião do investigador, colocaria o sujeito em risco aumentado de participação.
- Gravidez, amamentação ou planos para qualquer um deles durante o período de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Tirzepatida
Os participantes receberão Tirzepatida 2,5 mg semanalmente durante 24 semanas, seguido por um acompanhamento de 12 semanas sem medicamento.
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Autoinjetores com dosagem de 2,5 mg são administrados por via subcutânea semanalmente.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Placebo
Os participantes serão monitorados por um total de 36 semanas sem receber medicação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na idade biológica baseada na metilação do DNA
Prazo: Imediatamente antes e depois da visita de estudo nas semanas 4, 12 e 24
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Mudança na idade biológica medida por relógios de envelhecimento baseados na metilação do DNA (DNAmAge, DNAm PhenoAge, DNAm GrimAge e DunedinPACE) após tratamento com tirzepatida.
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Imediatamente antes e depois da visita de estudo nas semanas 4, 12 e 24
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Blackwell, MD, FACP, University of Texas Medical Branch, Galveston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-0169
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .