Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tirzepatid ke zpomalení biologického stárnutí

23. března 2026 aktualizováno: The University of Texas Medical Branch, Galveston

The Moody Longevity Trial: Tirzepatid ke zpomalení biologického stárnutí

Tato pilotní klinická studie si klade za cíl prozkoumat potenciální účinky tirzepatidu na biologické stárnutí u starších dospělých. V této nové studii bude 90 dospělých ve věku 55-70 let s indikací k léčbě snižování tělesné hmotnosti tirzepatidem randomizováno k podávání buď tirzepatidu 2,5 mg subkutánně (SC) týdně nebo bez léku po dobu 24 týdnů, po čemž bude následovat 12 týdnů bez léku. Vzhledem k tomu, že tirzepatid je již v této populaci uznáván jako vysoce účinný prostředek na hubnutí, nebude primární důraz kladen na měření úbytku hmotnosti. Místo toho bude studie dokumentovat účinky tirzepatidu na markery stárnutí, fyzické funkce a celkové zdraví.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl Odhadnout potenciální účinek tirzepatidu na biologické stárnutí pomocí epigenetického věku (na základě zavedených hodin založených na metylaci DNA) u lidí ve věku 55-70 let s indikací k léčbě hubnutím tirzepatidem.

Hlavní řešitel (PI) bude měřit hodiny stárnutí založené na methylaci DNA (DNAmAge, DNAm PhenoAge, DNAm GrimAge a DunedinPACE) před a po 24-W kúře tirzepatidu. Primární analýza určí, zda léčba tirzepatidem vede ke statisticky významné změně biologického věku, jak ukazují tyto hodiny. PI bude konkrétně hodnotit zrychlení epigenetického věku (epigenetický věk mínus chronologický věk) a metriku tempa stárnutí.

Sekundární a průzkumné cíle

U lidí ve věku 55-70 let s indikací k léčbě tirzepatidem na hubnutí je cílem:

  1. Odhadněte vlastní snášenlivost a přijatelnost tirzepatidu během období studie
  2. Odhadněte změny BMI a hmotnosti nad 24 W léčby tirzepatidem a při sledování bez léků mezi 24 a 36 W
  3. Odhadněte změny fyzické funkce po 24 W tirzepatidu a při sledování bez léků mezi 24 a 36 W
  4. Odhadněte změny v profilech zánětlivých, stárnutí a neurokognitivních biomarkerů během 24 W léčby tirzepatidem a při sledování bez léků mezi W 24 a 36
  5. Odhadněte změny dalších biologických znaků/markerů stárnutí
  6. Prozkoumejte vztahy mezi výše uvedenými výsledky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Lamonne Crutcher
  • Telefonní číslo: (409)772-1619
  • E-mail: lmcrutch@utmb.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
        • Nábor
        • University of Texas Medical Branch
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas Blackwell, MD, FACP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Věk 55-70 let
  2. BMI ≥ 30 kg/m² nebo ≥ 27 kg/m², pokud také s ≥ 1 komorbiditou související s hmotností
  3. Pokud užíváte protizánětlivé léky nebo léky na snížení krevního tlaku/lipidů/glukózu, žádná změna dávky po dobu ≥ 12 týdnů před vstupem a žádné plány na eskalaci dávky po dobu trvání studie
  4. Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas a podstoupit všechny požadované studijní postupy

Kritéria vyloučení:

  1. BMI > 35 kg/m²
  2. Nekontrolované nebo konečné stadium, komorbidní, kardiometabolické onemocnění, podle názoru výzkumníka místa
  3. Významná neurokognitivní porucha, podle názoru výzkumníka lokality
  4. Současné nebo plánované užívání léků k léčbě obezity nebo léků, které pravděpodobně způsobí významné změny hmotnosti, během období studie (viz zakázané léky, část 6.0)
  5. Použití inzulínu
  6. Plány nově se zapojit do formálních, intenzivních fyzických aktivit nebo dietních programů (jako jsou ketogenní nebo velmi nízkosacharidové) programy během studijního období
  7. Aktivní porucha příjmu potravy
  8. Užívání lidského růstového hormonu, tesamorelinu, suprafyziologického testosteronu nebo estradiolu (stabilní dávky pro antikoncepci, hypogonadismus nebo jiné indikace pro substituční terapii exogenními pohlavními steroidy jsou povoleny) nebo anabolických steroidů < 12 W před vstupem, pokud před vstupem na stabilní dávku > 24 W, nebo neplánuje zahájit studii během léčby některým z těchto léků
  9. Aktivní, závažné opožděné vyprazdňování žaludku
  10. Předchozí bariatrická operace nebo velká operace žaludku nebo plány na operaci snížení hmotnosti během studia
  11. Známá diabetická retinopatie
  12. Osobní nebo relativní anamnéza prvního stupně medulárního karcinomu štítné žlázy nebo mnohočetné endokrinní neoplazie typu 2
  13. Neléčené, špatně kontrolované nebo dříve nediagnostikované onemocnění štítné žlázy
  14. Chronická pankreatitida v anamnéze
  15. Anamnéza sebevražedných pokusů nebo aktivních sebevražedných myšlenek podle názoru vyšetřovatele místa
  16. Známá alergie/citlivost na GLP-1RA nebo GIPRA
  17. Použití nebo plánované použití jakékoli imunomodulační terapie nebo hodnocené terapie během období studie nebo použití hodnocené terapie do 30 dnů od vstupu
  18. Jakýkoli jiný zdravotní stav, který by podle názoru zkoušejícího vystavil subjektu zvýšenému riziku účasti.
  19. Těhotenství, kojení nebo plány během období studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tirzepatid
Účastníci budou dostávat Tirzepatid 2,5 mg týdně po dobu 24 týdnů, po kterých bude následovat 12týdenní sledování bez léků.
Lék: Zepbound
Autoinjektory s dávkou 2,5 mg se podávají subkutánně týdně.
Ostatní jména:
  • Tirzepatid
Žádný zásah: Placebo
Účastníci budou sledováni celkem 36 týdnů, aniž by dostávali léky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna biologického věku založeného na methylaci DNA
Časové okno: Bezprostředně před a po studijní návštěvě ve 4., 12. a 24. týdnu
Změna biologického věku měřená hodinami stárnutí založenými na methylaci DNA (DNAmAge, DNAm PhenoAge, DNAm GrimAge a DunedinPACE) po léčbě tirzepatidem.
Bezprostředně před a po studijní návštěvě ve 4., 12. a 24. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Blackwell, MD, FACP, University of Texas Medical Branch, Galveston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-0169

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zepbound

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit