Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tirzepatid til langsom biologisk aldring

23. marts 2026 opdateret af: The University of Texas Medical Branch, Galveston

The Moody Longevity Trial: Tirzepatide til langsom biologisk aldring

Denne kliniske pilotundersøgelse har til formål at undersøge de potentielle virkninger af tirzepatid på biologisk aldring hos ældre voksne. I denne nye undersøgelse vil 90 voksne i alderen 55-70 år med en indikation for vægttabsbehandling med tirzepatid blive randomiseret til at modtage enten tirzepatid 2,5 mg subkutant (SC) ugentligt eller ingen medicin i 24 uger, efterfulgt af 12 ugers pause. Da tirzepatid allerede er anerkendt som et yderst effektivt vægttabsmiddel i denne population, vil det primære fokus ikke være på at måle vægttab. I stedet vil undersøgelsen dokumentere virkningerne af tirzepatid på markører for aldring, fysisk funktion og generelt helbred.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål At estimere den potentielle effekt af tirzepatid på biologisk aldring ved hjælp af epigenetisk alder (baseret på etablerede DNA-methylerings-baserede ure), blandt personer i alderen 55-70 år med indikation for tirzepatid vægttabsterapi.

Den primære efterforsker (PI) vil måle DNA-methyleringsbaserede aldringsure (DNAmAge, DNAm PhenoAge, DNAm GrimAge og DunedinPACE) før og efter en 24-W-kur med tirzepatid. Den primære analyse vil afgøre, om tirzepatidbehandling fører til en statistisk signifikant ændring i den biologiske alder som angivet af disse ure. PI vil specifikt vurdere epigenetisk aldersacceleration (epigenetisk alder minus kronologisk alder) og aldringstempoet.

Sekundære og undersøgende mål

Blandt personer i alderen 55-70 år med indikation for tirzepatid vægttabsterapi er målet at:

  1. Estimer selvrapporteret tolerabilitet og accept af tirzepatid i løbet af undersøgelsesperioden
  2. Estimer ændringer i BMI og vægt over 24 W af tirzepatidbehandling og i opfølgning uden for medicin mellem W 24 og 36
  3. Estimer ændringer i fysisk funktion over 24 W tirzepatid og, i off-drug opfølgning, mellem W 24 og 36
  4. Estimer ændringer i inflammatoriske, aldrende og neurokognitive biomarkørprofiler over 24 W af tirzepatidbehandling og i opfølgning uden for lægemidlet mellem W 24 og 36
  5. Estimer ændringer i andre biologiske kendetegn/markører for aldring
  6. Udforsk sammenhænge mellem ovenstående resultater

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
        • Rekruttering
        • University of Texas Medical Branch
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas Blackwell, MD, FACP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 55-70 år
  2. BMI ≥ 30 kg/m² eller ≥ 27 kg/m², hvis også med ≥ 1 vægtrelateret komorbiditet
  3. Hvis du tager anti-inflammatorisk eller blodtryks-/lipid-/glukosesænkende medicin, ingen ændring i dosis i ≥12 uger før start og ingen planer om at dosiseskalere i undersøgelsens varighed
  4. Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke og gennemgå alle nødvendige undersøgelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  1. BMI >35 kg/m²
  2. Ukontrolleret eller slutstadie, komorbid, kardiometabolisk sygdom, efter stedets undersøgelsesleders mening
  3. Betydelig neurokognitiv svækkelse, efter stedets efterforskers mening
  4. Aktuel eller planlagt brug af medicin til behandling af fedme eller medicin, der sandsynligvis vil forårsage væsentlige ændringer i vægten, i løbet af undersøgelsesperioden (se forbudt medicin, afsnit 6.0)
  5. Brug af insulin
  6. Planlægger at deltage i formel, intensiv fysisk aktivitet eller diæt (såsom ketogene eller meget lavt kulhydrat) programmer i løbet af studieperioden
  7. Aktiv spiseforstyrrelse
  8. Anvendelse af humant væksthormon, tesamorelin, suprafysiologisk testosteron eller østradiol (stabile doser til prævention, hypogonadisme eller andre indikationer for eksogen sex-steroid substitutionsterapi tilladt) eller anabolske steroider <12 W før indtræden, medmindre på en stabil dosis på >24 W før indtræden, eller planlægger at starte med nogen af ​​disse undersøgelsesmedicin.
  9. Aktiv, alvorligt forsinket mavetømning
  10. Tidligere fedmekirurgi eller større mavekirurgi eller planer om vægtreduktionskirurgi under undersøgelse
  11. Kendt diabetisk retinopati
  12. Personlig eller førstegrads relativ historie med medullært thyreoideacarcinom eller multipel endokrin neoplasi type 2
  13. Ubehandlet, dårligt kontrolleret eller tidligere udiagnosticeret skjoldbruskkirtelsygdom
  14. Historie om kronisk pancreatitis
  15. Historie om selvmordsforsøg eller aktive selvmordstanker, efter stedets efterforskers mening
  16. Kendt allergi/følsomhed over for GLP-1RA eller GIPRA
  17. Brug eller planlagt brug af enhver immunmodulerende terapi eller forsøgsterapi i løbet af undersøgelsesperioden eller brug af en undersøgelsesterapi inden for 30 dage efter indtræden
  18. Enhver anden medicinsk tilstand, der efter investigatorens mening ville sætte forsøgspersonen i øget risiko for deltagelse.
  19. Graviditet, pleje eller planer for enten i studieperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tirzepatid
Deltagerne vil modtage Tirzepatide 2,5 mg ugentligt i 24 uger, efterfulgt af en 12-ugers opfølgning uden medicin.
Medicin: Zepbound
Autoinjektorer med en 2,5 mg dosis gives subkutant ugentligt.
Andre navne:
  • Tirzepatid
Ingen indgriben: Placebo
Deltagerne vil blive overvåget i i alt 36 uger uden at modtage medicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i DNA-methyleringsbaseret biologisk alder
Tidsramme: Umiddelbart før og efter studiebesøget i uge 4, 12 og 24
Ændring i biologisk alder målt ved DNA-methyleringsbaserede aldringsure (DNAmAge, DNAm PhenoAge, DNAm GrimAge og DunedinPACE) efter tirzepatidbehandling.
Umiddelbart før og efter studiebesøget i uge 4, 12 og 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Blackwell, MD, FACP, University of Texas Medical Branch, Galveston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2025

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-0169

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Zepbound

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner