생물학적 노화를 늦추는 Tirzepatide
2026년 3월 23일 업데이트: The University of Texas Medical Branch, Galveston
무디 장수 실험: 생물학적 노화를 늦추는 티르제파티드
이 예비 임상 연구는 노인의 생물학적 노화에 대한 티르제파티드의 잠재적 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 새로운 연구에서는 티르제파티드 체중 감량 요법에 적응증이 있는 55~70세의 성인 90명을 대상으로 무작위로 티르제파티드 2.5mg을 매주 피하 투여하거나 24주 동안 약물을 투여하지 않은 후 12주 동안 약물을 중단하게 됩니다.
티르제파티드는 이미 이 집단에서 매우 효과적인 체중 감량제로 인식되고 있으므로 주요 초점은 체중 감량 측정에 있지 않습니다.
대신, 이 연구는 노화, 신체 기능 및 전반적인 건강 지표에 대한 티르제파티드의 효과를 문서화할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
1차 목표 티르제파티드 체중 감량 요법에 적응증이 있는 55~70세의 사람들을 대상으로 후성유전적 연령(확립된 DNA 메틸화 기반 시계를 기반으로 함)을 사용하여 생물학적 노화에 대한 티르제파티드의 잠재적 효과를 추정하는 것입니다.
주요 조사관(PI)은 티르제파티드 24W 과정 전후에 DNA 메틸화 기반 노화 시계(DNAmAge, DNAm PhenoAge, DNAm GrimAge 및 DunedinPACE)를 측정합니다. 1차 분석에서는 티르제파티드 치료가 이 시계에 표시된 생물학적 연령에 통계적으로 유의미한 변화를 가져오는지 여부를 결정합니다. PI는 후생적 연령 가속(후생적 연령에서 생활 연령을 뺀 값)과 노화 속도를 구체적으로 평가합니다.
보조 및 탐색 목표
티르제파티드 체중 감량 요법에 적응증이 있는 55~70세 사람들의 목표는 다음과 같습니다.
- 연구 기간 동안 티르제파티드의 자체 보고된 내약성 및 수용성을 추정합니다.
- 티르제파티드 치료 24W 이상 및 약물 외 추적 조사에서 24~36주 사이의 BMI 및 체중 변화를 추정합니다.
- 티르제파티드 24W 이상, 그리고 약물 외 추적 조사에서는 W 24~36 사이의 신체 기능 변화를 추정합니다.
- 티르제파티드 치료 24W에 대한 염증, 노화 및 신경인지 바이오마커 프로파일의 변화와 24주차에서 36주차 사이의 약물 외 추적 관찰에서 변화를 추정합니다.
- 기타 생물학적 특징/노화 지표의 변화 추정
- 위 결과 간의 관계 탐색
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lamonne Crutcher
- 전화번호: (409)772-1619
- 이메일: lmcrutch@utmb.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, 미국, 77555
- 모병
- University of Texas Medical Branch
-
연락하다:
- Lamonne Crutcher
- 전화번호: 409-772-1619
- 이메일: lmcrutch@utmb.edu
-
수석 연구원:
- Thomas Blackwell, MD, FACP
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 55~70세
- BMI ≥ 30kg/m² 또는 체중 관련 동반 질환이 1개 이상 있는 경우 ≥ 27kg/m²
- 항염증제 또는 혈압/지질/포도당 저하제를 복용하는 경우, 참여 전 ≥12주 동안 용량 변화가 없으며 연구 기간 동안 용량을 늘릴 계획이 없습니다.
- 서면 동의서를 제공하고 필요한 모든 연구 절차를 수행할 의지와 능력이 있음
제외 기준:
- BMI >35kg/m²
- 현장 조사자의 의견에 따라 조절되지 않거나 말기 동반이환성 심장대사 질환인 경우
- 현장 조사관의 의견으로 심각한 신경인지 장애
- 연구 기간 동안 비만 치료를 위한 약물 또는 체중에 상당한 변화를 일으킬 가능성이 있는 약물의 현재 사용 또는 계획된 사용(금지 약물, 섹션 6.0 참조)
- 인슐린의 사용
- 연구 기간 동안 공식적이고 집중적인 신체 활동이나 다이어트(예: 케톤 생성 또는 매우 낮은 탄수화물) 프로그램에 새로 참여할 계획
- 활동성 섭식장애
- 인간 성장 호르몬, 테사모렐린, 초생리학적 테스토스테론 또는 에스트라디올(피임, 성선 기능저하증 또는 외인성 성 스테로이드 대체 요법에 대한 기타 적응증을 위한 안정적인 용량 허용) 또는 단백 동화 스테로이드 <12 W의 사용(단, 참가 전 24W 이상의 안정적인 용량을 사용하거나 연구 중에 이러한 약물을 시작할 계획이 있는 경우는 제외)
- 활동적이고 심각한 지연된 위 배출
- 이전에 비만 수술이나 주요 위 수술을 받았거나 연구 중에 체중 감량 수술을 계획하고 있는 경우
- 당뇨병성 망막병증으로 알려진
- 갑상선 수질암종 또는 제2형 다발성 내분비선 종양의 개인 병력 또는 1차 상대 병력
- 치료되지 않았거나 잘 조절되지 않았거나 이전에 진단되지 않은 갑상선 질환
- 만성 췌장염의 병력
- 현장 조사관의 의견에 따라 자살 시도 또는 적극적인 자살 생각 이력이 있는 경우
- GLP-1RA 또는 GIPRA에 대해 알려진 알레르기/감수성
- 연구 기간 동안 면역조절 요법이나 연구 요법을 사용하거나 계획적으로 사용하거나, 등록 후 30일 이내에 연구 요법을 사용함
- 연구자의 의견으로 피험자의 참여 위험이 증가할 수 있는 기타 모든 의학적 상태.
- 연구 기간 중 임신, 수유 또는 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 티르제파티드
참가자들은 24주 동안 매주 티르제파티드 2.5mg을 투여받고, 이후 12주간 약물 중단 추적 관찰을 받게 된다.
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2.5mg 용량의 자동 주사기를 매주 피하 주사합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 위약
참가자들은 약을 투여받지 않고 총 36주 동안 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DNA 메틸화 기반 생물학적 연령의 변화
기간: 4주차, 12주차, 24주차 연구 방문 직전 및 직후
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Tirzepatide 치료 후 DNA 메틸화 기반 노화 시계(DNAmAge, DNAm PhenoAge, DNAm GrimAge 및 DunedinPACE)로 측정한 생물학적 연령의 변화.
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4주차, 12주차, 24주차 연구 방문 직전 및 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Blackwell, MD, FACP, University of Texas Medical Branch, Galveston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 27일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25-0169
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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