Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tirzepatid til langsom biologisk aldring

23. mars 2026 oppdatert av: The University of Texas Medical Branch, Galveston

The Moody Longevity Trial: Tirzepatide for å senke biologisk aldring

Denne pilotstudien tar sikte på å undersøke de potensielle effektene av tirzepatid på biologisk aldring hos eldre voksne. I denne nye studien vil 90 voksne i alderen 55-70 år med indikasjon for vekttapbehandling med tirzepatid bli randomisert til å motta enten tirzepatid 2,5 mg subkutant (SC) ukentlig eller ingen medikamenter i 24 uker, etterfulgt av 12 ukers pause. Siden tirzepatid allerede er anerkjent som et svært effektivt vekttapmiddel i denne populasjonen, vil hovedfokuset ikke være på å måle vekttap. I stedet vil studien dokumentere effekten av tirzepatid på markører for aldring, fysisk funksjon og generell helse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primært mål Å estimere den potensielle effekten av tirzepatid på biologisk aldring ved bruk av epigenetisk alder (basert på etablerte DNA-metyleringsbaserte klokker), blant personer i alderen 55-70 år med indikasjon for tirzepatid vekttapbehandling.

Hovedetterforskeren (PI) vil måle DNA-metyleringsbaserte aldringsklokker (DNAmAge, DNAm PhenoAge, DNAm GrimAge og DunedinPACE) før og etter en 24-W-kur med tirzepatid. Den primære analysen vil avgjøre om tirzepatidbehandling fører til en statistisk signifikant endring i biologisk alder som indikert av disse klokkene. PI vil spesifikt vurdere epigenetisk aldersakselerasjon (epigenetisk alder minus kronologisk alder) og aldringshastigheten.

Sekundære og utforskende mål

Blant personer i alderen 55-70 år med indikasjon for tirzepatid vekttapbehandling, er målet å:

  1. Estimer selvrapportert tolerabilitet og aksept av tirzepatid i løpet av studieperioden
  2. Estimer endringer i BMI og vekt over 24 W med tirzepatidbehandling, og i oppfølging uten legemiddel, mellom W 24 og 36
  3. Estimer endringer i fysisk funksjon over 24 W tirzepatid og, ved oppfølging uten legemiddel, mellom W 24 og 36
  4. Estimer endringer i inflammatoriske, aldrende og nevrokognitive biomarkørprofiler over 24 W med tirzepatidbehandling, og i oppfølging uten legemiddel, mellom W 24 og 36
  5. Estimer endringer i andre biologiske kjennetegn/markører for aldring
  6. Utforsk sammenhenger mellom resultatene ovenfor

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forente stater, 77555
        • Rekruttering
        • University of Texas Medical Branch
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas Blackwell, MD, FACP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder 55-70 år
  2. BMI ≥ 30 kg/m² eller ≥ 27 kg/m² hvis også med ≥ 1 vektrelatert komorbiditet
  3. Hvis du tar antiinflammatoriske eller blodtrykks-/lipid-/glukosesenkende medisiner, ingen doseendring i ≥12 uker før start og ingen planer om å doseeskalere i studiens varighet
  4. Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke og gjennomgå alle nødvendige studieprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  1. BMI >35 kg/m²
  2. Ukontrollert eller sluttstadium, komorbid, kardiometabolsk sykdom, etter stedsforskerens mening
  3. Betydelig nevrokognitiv svikt, etter stedsforskerens oppfatning
  4. Nåværende eller planlagt bruk av medisiner for behandling av fedme, eller medisiner som sannsynligvis vil forårsake betydelige endringer i vekt, i løpet av studieperioden (se forbudte medisiner, avsnitt 6.0)
  5. Bruk av insulin
  6. Planer om å nylig engasjere seg i formell, intensiv fysisk aktivitet eller diett (som ketogene eller svært lite karbohydrater) programmer i løpet av studieperioden
  7. Aktiv spiseforstyrrelse
  8. Bruk av humant veksthormon, tesamorelin, suprafysiologisk testosteron eller østradiol (stabile doser for prevensjon, hypogonadisme eller andre indikasjoner for eksogen kjønnssteroiderstatningsterapi tillatt) eller anabole steroider <12 W før inntreden, med mindre på en stabil dose på >24 W før inntreden, eller planlegger å starte med noen av disse studiemedisinene.
  9. Aktiv, alvorlig forsinket gastrisk tømming
  10. Tidligere fedmekirurgi eller større magekirurgi eller planer om vektreduksjon mens du studerer
  11. Kjent diabetisk retinopati
  12. Personlig eller førstegrads relativ historie med medullært skjoldbruskkarsinom eller multippel endokrin neoplasi type 2
  13. Ubehandlet, dårlig kontrollert eller tidligere udiagnostisert skjoldbruskkjertelsykdom
  14. Historie med kronisk pankreatitt
  15. Historie om selvmordsforsøk eller aktive selvmordstanker, etter stedets etterforskers mening
  16. Kjent allergi/sensitivitet for GLP-1RA eller GIPRA
  17. Bruk eller planlagt bruk av immunmodulerende terapi eller undersøkelsesterapi i løpet av studieperioden eller bruk av undersøkelsesterapi innen 30 dager etter start
  18. Enhver annen medisinsk tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, vil sette forsøkspersonen i økt risiko for deltakelse.
  19. Graviditet, pleie eller planer for begge i studietiden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tirzepatid
Deltakerne vil få Tirzepatide 2,5 mg ukentlig i 24 uker, etterfulgt av en 12-ukers oppfølging uten legemidler.
Legemiddel: Zepbound
Autoinjektorer med en dose på 2,5 mg gis subkutant ukentlig.
Andre navn:
  • Tirzepatid
Ingen inngripen: Placebo
Deltakerne vil bli overvåket i totalt 36 uker uten å få medisiner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i DNA-metyleringsbasert biologisk alder
Tidsramme: Umiddelbart før og etter studiebesøket i uke 4, 12 og 24
Endring i biologisk alder målt med DNA-metyleringsbaserte aldringsklokker (DNAmAge, DNAm PhenoAge, DNAm GrimAge og DunedinPACE) etter tirzepatidbehandling.
Umiddelbart før og etter studiebesøket i uke 4, 12 og 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Blackwell, MD, FACP, University of Texas Medical Branch, Galveston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25-0169

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere