Tirtsepatidi hidastaa biologista ikääntymistä
maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Moody Longevity Trial: Tirzepatidi hidastaa biologista ikääntymistä
Tämän kliinisen pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia tirtsepatidin mahdollisia vaikutuksia iäkkäiden aikuisten biologiseen ikääntymiseen.
Tässä uudessa tutkimuksessa 90 iältään 55–70-vuotiasta aikuista, joilla on indikaatio tirtsepatidipainonpudotushoitoon, satunnaistetaan saamaan joko tirtsepatidia 2,5 mg ihonalaisesti (SC) viikoittain tai ilman lääkettä 24 viikon ajan, minkä jälkeen lääkkeestä on 12 viikkoa.
Koska tirtsepatidi on jo tunnustettu erittäin tehokkaaksi painonpudotusaineeksi tässä populaatiossa, ensisijainen painopiste ei ole painonpudotuksen mittaamisessa.
Sen sijaan tutkimuksessa dokumentoidaan tirtsepatidin vaikutukset ikääntymisen, fyysisen toiminnan ja yleisen terveyden markkereihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite Arvioida tirtsepatidin mahdollinen vaikutus biologiseen ikääntymiseen käyttämällä epigeneettistä ikää (perustuu vakiintuneisiin DNA-metylaatioon perustuviin kelloihin) 55–70-vuotiailla ihmisillä, joilla on indikaatio tirtsepatidipainonpudotushoitoon.
Päätutkija (PI) mittaa DNA:n metylaatioon perustuvia ikääntymiskelloja (DNAmAge, DNAm PhenoAge, DNAm GrimAge ja DunedinPACE) ennen 24 W:n tirtsepatidihoitoa ja sen jälkeen. Ensisijainen analyysi määrittää, johtaako tirtsepatidihoito tilastollisesti merkittävään muutokseen biologisessa iässä, kuten nämä kellot osoittavat. PI arvioi erityisesti epigeneettisen iän kiihtymisen (epigeneettinen ikä miinus kronologinen ikä) ja ikääntymismittarin vauhtia.
Toissijaiset ja tutkivat tavoitteet
55–70-vuotiailla, joilla on indikaatio tirtsepatidipainonpudotushoitoon, tavoitteena on:
- Arvioi itse ilmoittama tirtsepatidin siedettävyys ja hyväksyttävyys tutkimusjakson aikana
- Arvioi muutokset BMI:ssä ja painossa yli 24 W:n tirtsepatidihoidon aikana ja lääkkeen ulkopuolisessa seurannassa W 24-36 välillä
- Arvioi fyysisen toiminnan muutokset yli 24 W tirtsepatidia ja lääkkeen ulkopuolisessa seurannassa W 24 ja 36 välillä
- Arvioi muutokset tulehdus-, ikääntymis- ja neurokognitiivisissa biomarkkeriprofiileissa yli 24 W:n tirtsepatidihoidon aikana ja lääkkeen ulkopuolisessa seurannassa 24-36 W:n välillä
- Arvioi muutokset muissa ikääntymisen biologisissa tunnusmerkeissä/markkereissa
- Tutki yllä olevien tulosten välisiä suhteita
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lamonne Crutcher
- Puhelinnumero: (409)772-1619
- Sähköposti: lmcrutch@utmb.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
- Rekrytointi
- University of Texas Medical Branch
-
Ottaa yhteyttä:
- Lamonne Crutcher
- Puhelinnumero: 409-772-1619
- Sähköposti: lmcrutch@utmb.edu
-
Päätutkija:
- Thomas Blackwell, MD, FACP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 55-70 vuotta
- BMI ≥ 30 kg/m² tai ≥ 27 kg/m², jos myös ≥ 1 painoon liittyvä sairaus
- Jos käytät anti-inflammatorisia tai verenpainetta/lipidi-/glukoosipitoisuutta alentavia lääkkeitä, annoksessa ei tehdä muutoksia ≥ 12 viikkoon ennen tuloa eikä suunnitelmia annoksen nostamista tutkimuksen ajaksi
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja käymään läpi kaikki vaaditut tutkimustoimenpiteet
Poissulkemiskriteerit:
- BMI >35 kg/m²
- Kontrolloimaton tai loppuvaiheen, komorbidi, kardiometabolinen sairaus, tutkijan mielestä
- Merkittävä neurokognitiivinen vajaatoiminta, tutkijan mielestä
- Nykyinen tai suunniteltu lääkkeiden käyttö liikalihavuuden hoitoon tai lääkkeitä, jotka todennäköisesti aiheuttavat merkittäviä painonmuutoksia tutkimusjakson aikana (katso kielletyt lääkkeet, kohta 6.0)
- Insuliinin käyttö
- Suunnittelee äskettäin muodollista, intensiivistä fyysistä aktiivisuutta tai ruokavaliota (kuten ketogeenisiä tai erittäin vähähiilihydraattisia) ohjelmia opiskelujakson aikana
- Aktiivinen syömishäiriö
- Ihmisen kasvuhormonin, tesamoreliinin, suprafysiologisen testosteronin tai estradiolin (vakaat annokset ehkäisyyn, hypogonadismiin tai muihin ulkoisten sukupuolisteroidien korvaushoitoon tarkoitettujen indikaatioiden käyttö sallittu) tai anabolisten steroidien käyttö alle 12 W ennen maahantuloa, paitsi jos käytössä on vakaa annos >24 W ennen tuloa, tai lääkkeitä aiotaan aloittaa näiden tutkimusten aikana.
- Aktiivinen, vakava viivästynyt mahalaukun tyhjeneminen
- Aikaisempi bariatrinen leikkaus tai suuri mahalaukun leikkaus tai painonpudotusleikkaussuunnitelmat opiskelun aikana
- Tunnettu diabeettinen retinopatia
- Henkilökohtainen tai ensimmäisen asteen suhteellinen anamneesissa medullaarinen kilpirauhassyöpä tai multippeli endokriininen neoplasia tyyppi 2
- Hoitamaton, huonosti hallittu tai aiemmin diagnosoimaton kilpirauhassairaus
- Krooninen haimatulehdus historiassa
- Itsemurhayritysten tai aktiivisten itsemurha-ajatusten historia tutkijan mielestä
- Tunnettu allergia/herkkyys GLP-1RA:lle tai GIPRA:lle
- Minkä tahansa immunomodulatorisen hoidon tai tutkimushoidon käyttö tai suunniteltu käyttö tutkimusjakson aikana tai tutkimushoidon käyttö 30 päivän sisällä maahantulosta
- Mikä tahansa muu sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan lisäisi koehenkilön osallistumisriskiä.
- Raskaus, imetys tai suunnitelmat jompaankumpaan opintojakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tirzepatidi
Osallistujat saavat Tirzepatidia 2,5 mg viikoittain 24 viikon ajan, minkä jälkeen seurataan 12 viikkoa lääkkeen ulkopuolella.
|
Auto-injektorit, joiden annos on 2,5 mg, annetaan ihonalaisesti viikoittain.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Plasebo
Osallistujia seurataan yhteensä 36 viikon ajan ilman lääkitystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DNA-metylaatioon perustuvan biologisen iän muutos
Aikaikkuna: Välittömästi ennen opintovierailua ja sen jälkeen viikoilla 4, 12 ja 24
|
Muutos biologisessa iässä mitattuna DNA-metylaatioon perustuvilla ikääntymiskelloilla (DNAmAge, DNAm PhenoAge, DNAm GrimAge ja DunedinPACE) tirtsepatidihoidon jälkeen.
|
Välittömästi ennen opintovierailua ja sen jälkeen viikoilla 4, 12 ja 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Blackwell, MD, FACP, University of Texas Medical Branch, Galveston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. lokakuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. lokakuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-0169
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .