Tirzépatide pour ralentir le vieillissement biologique
23 mars 2026 mis à jour par: The University of Texas Medical Branch, Galveston
The Moody Longevity Trial : le tirzépatide pour ralentir le vieillissement biologique
Cette étude clinique pilote vise à étudier les effets potentiels du tirzépatide sur le vieillissement biologique chez les personnes âgées.
Dans cette nouvelle étude, 90 adultes âgés de 55 à 70 ans ayant une indication de traitement de perte de poids au tirzépatide seront randomisés pour recevoir soit du tirzépatide 2,5 mg par voie sous-cutanée (SC) par semaine, soit aucun médicament pendant 24 semaines, suivi de 12 semaines d'arrêt du médicament.
Étant donné que le tirzépatide est déjà reconnu comme un agent de perte de poids très efficace dans cette population, l'objectif principal ne sera pas de mesurer la perte de poids.
Au lieu de cela, l'étude documentera les effets du tirzépatide sur les marqueurs du vieillissement, la fonction physique et la santé globale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal Évaluer l'effet potentiel du tirzépatide sur le vieillissement biologique en utilisant l'âge épigénétique (basé sur des horloges établies basées sur la méthylation de l'ADN), chez les personnes âgées de 55 à 70 ans avec une indication de traitement de perte de poids par le tirzépatide.
Le chercheur principal (IP) mesurera les horloges de vieillissement basées sur la méthylation de l'ADN (DNAmAge, DNAm PhenoAge, DNAm GrimAge et DunedinPACE) avant et après une cure de 24 W de tirzépatide. L'analyse primaire déterminera si le traitement par tirzépatide entraîne un changement statistiquement significatif de l'âge biologique, comme l'indiquent ces horloges. L'IP évaluera spécifiquement l'accélération de l'âge épigénétique (âge épigénétique moins âge chronologique) et le rythme du vieillissement.
Objectifs secondaires et exploratoires
Chez les personnes âgées de 55 à 70 ans ayant une indication de traitement de perte de poids par le tirzépatide, l'objectif est de :
- Estimer la tolérance et l'acceptabilité autodéclarées du tirzépatide pendant la période d'étude
- Estimer les modifications de l'IMC et du poids au cours des 24 semaines de traitement par tirzépatide et lors du suivi sans traitement médicamenteux, entre les semaines 24 et 36.
- Estimer les changements dans la fonction physique pendant 24 semaines de tirzépatide et, lors du suivi sans traitement, entre 24 semaines et 36 semaines.
- Estimer les changements dans les profils de biomarqueurs inflammatoires, vieillissants et neurocognitifs au cours de 24 semaines de traitement par tirzépatide et lors du suivi hors médicament, entre 24 semaines et 36 semaines.
- Estimer les changements dans d’autres caractéristiques/marqueurs biologiques du vieillissement
- Explorer les relations entre les résultats ci-dessus
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lamonne Crutcher
- Numéro de téléphone: (409)772-1619
- E-mail: lmcrutch@utmb.edu
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, États-Unis, 77555
- Recrutement
- University of Texas Medical Branch
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Contact:
- Lamonne Crutcher
- Numéro de téléphone: 409-772-1619
- E-mail: lmcrutch@utmb.edu
-
Chercheur principal:
- Thomas Blackwell, MD, FACP
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Âge 55-70 ans
- IMC ≥ 30 kg/m² ou ≥ 27 kg/m² si également avec ≥ 1 comorbidité liée au poids
- Si vous prenez des médicaments anti-inflammatoires ou hypotenseurs/lipidiques/hypoglycémiants, aucun changement de dose pendant ≥12 semaines avant l'entrée et aucun projet d'augmentation de dose pendant la durée de l'étude
- Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit et de se soumettre à toutes les procédures d'étude requises
Critères d'exclusion :
- IMC >35 kg/m²
- Maladie cardiométabolique non contrôlée ou en phase terminale, comorbide, de l'avis de l'investigateur du site
- Déficience neurocognitive importante, de l'avis de l'investigateur du site
- Utilisation actuelle ou prévue de médicaments pour le traitement de l'obésité, ou de médicaments susceptibles d'entraîner des modifications significatives du poids, pendant la période d'étude (voir médicaments interdits, section 6.0)
- Utilisation de l'insuline
- Projets de s'engager dans des programmes formels et intensifs d'activité physique ou de régime (tels que cétogènes ou à très faible teneur en glucides) pendant la période d'étude.
- Trouble alimentaire actif
- Utilisation d'hormone de croissance humaine, de tésamoréline, de testostérone supraphysiologique ou d'estradiol (doses stables pour la contraception, l'hypogonadisme ou d'autres indications de thérapie de remplacement de stéroïdes sexuels exogènes autorisées) ou de stéroïdes anabolisants <12 W avant l'entrée, sauf si vous prenez une dose stable > 24 W avant l'entrée, ou prévoyez de commencer l'un de ces médicaments pendant l'étude.
- Vidange gastrique retardée, active et sévère
- Chirurgie bariatrique antérieure ou chirurgie gastrique majeure ou projets de chirurgie de réduction de poids pendant les études
- Rétinopathie diabétique connue
- Antécédents personnels ou relatifs au premier degré de carcinome médullaire de la thyroïde ou de néoplasie endocrinienne multiple de type 2
- Maladie thyroïdienne non traitée, mal contrôlée ou non diagnostiquée auparavant
- Antécédents de pancréatite chronique
- Antécédents de tentatives de suicide ou d'idées suicidaires actives, de l'avis de l'enquêteur du site
- Allergie/sensibilité connue au GLP-1RA ou au GIPRA
- Utilisation ou utilisation prévue de toute thérapie immunomodulatrice ou thérapie expérimentale pendant la période d'étude ou utilisation d'une thérapie expérimentale dans les 30 jours suivant l'entrée.
- Toute autre condition médicale qui, de l'avis de l'enquêteur, exposerait le sujet à un risque accru de participation.
- Grossesse, allaitement ou projets pour l'un ou l'autre pendant la période d'études
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Tirzépatide
Les participants recevront Tirzépatide 2,5 mg par semaine pendant 24 semaines, suivi d'un suivi sans médicament de 12 semaines.
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Des auto-injecteurs dosés à 2,5 mg sont administrés par voie sous-cutanée chaque semaine.
Autres noms:
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Aucune intervention: Placebo
Les participants seront surveillés pendant un total de 36 semaines sans recevoir de médicaments.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'âge biologique basé sur la méthylation de l'ADN
Délai: Immédiatement avant et après la visite d'étude aux semaines 4, 12 et 24
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Modification de l'âge biologique mesurée par les horloges de vieillissement basées sur la méthylation de l'ADN (DNAmAge, DNAm PhenoAge, DNAm GrimAge et DunedinPACE) après un traitement au tirzépatide.
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Immédiatement avant et après la visite d'étude aux semaines 4, 12 et 24
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Blackwell, MD, FACP, University of Texas Medical Branch, Galveston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2025
Première publication (Réel)
24 octobre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-0169
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .