Тирзепатид замедляет биологическое старение
23 марта 2026 г. обновлено: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Испытание капризного долголетия: тирзепатид замедляет биологическое старение
Это пилотное клиническое исследование направлено на изучение потенциального влияния тирзепатида на биологическое старение у пожилых людей.
В этом новом исследовании 90 взрослых в возрасте 55-70 лет с показаниями к терапии тирзепатидом для снижения веса будут рандомизированы для получения либо тирзепатида в дозе 2,5 мг подкожно (п/к) еженедельно, либо отсутствия приема препарата в течение 24 недель с последующим 12-недельным перерывом в приеме препарата.
Поскольку тирзепатид уже признан высокоэффективным средством для снижения веса в этой группе населения, основное внимание не будет уделяться измерению потери веса.
Вместо этого исследование зафиксирует влияние тирзепатида на маркеры старения, физические функции и общее состояние здоровья.
Обзор исследования
Подробное описание
Основная цель: оценить потенциальное влияние тирзепатида на биологическое старение с использованием эпигенетического возраста (на основе установленных часов, основанных на метилировании ДНК) среди людей в возрасте 55-70 лет с показаниями к терапии тирзепатидом для снижения веса.
Главный исследователь (PI) будет измерять часы старения, основанные на метилировании ДНК (DNAmAge, DNAm PhenoAge, DNAm GrimAge и DunedinPACE) до и после 24-недельного курса тирзепатида. Первичный анализ определит, приводит ли лечение тирзепатидом к статистически значимому изменению биологического возраста, как показывают эти часы. PI будет конкретно оценивать ускорение эпигенетического возраста (эпигенетический возраст минус хронологический возраст) и показатель темпов старения.
Вторичные и исследовательские цели
Среди людей 55-70 лет, имеющих показания к терапии тирзепатидом для снижения веса, целью является:
- Оцените переносимость и переносимость тирзепатида по самооценке в течение периода исследования.
- Оценить изменения ИМТ и веса в течение 24 недель терапии тирзепатидом и при последующем наблюдении без приема препарата между 24 и 36 днями.
- Оцените изменения физических функций после приема тирзепатида в течение 24 недель и, при наблюдении без приема препарата, между 24 и 36 неделями.
- Оценить изменения в профилях воспалительных, стареющих и нейрокогнитивных биомаркеров в течение 24 недель терапии тирзепатидом и в период наблюдения после прекращения приема препарата между 24 и 36 неделями.
- Оценить изменения других биологических признаков/маркеров старения.
- Изучите взаимосвязь между вышеуказанными результатами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lamonne Crutcher
- Номер телефона: (409)772-1619
- Электронная почта: lmcrutch@utmb.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
- Рекрутинг
- University of Texas Medical Branch
-
Контакт:
- Lamonne Crutcher
- Номер телефона: 409-772-1619
- Электронная почта: lmcrutch@utmb.edu
-
Главный следователь:
- Thomas Blackwell, MD, FACP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 55-70 лет
- ИМТ ≥ 30 кг/м² или ≥ 27 кг/м², если также имеется ≥ 1 сопутствующего заболевания, связанного с массой тела
- Если вы принимаете противовоспалительные препараты или препараты, снижающие кровяное давление/липид/глюкозу, не меняйте дозу в течение ≥12 недель до включения и не планируете повышать дозу на протяжении всего исследования.
- Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие и пройти все необходимые процедуры исследования.
Критерии исключения:
- ИМТ >35 кг/м²
- Неконтролируемое или терминальное коморбидное кардиометаболическое заболевание, по мнению исследователя.
- По мнению исследователя, значительные нейрокогнитивные нарушения
- Текущее или планируемое использование лекарств для лечения ожирения или лекарств, которые могут вызвать значительные изменения веса в течение периода исследования (см. Запрещенные лекарства, раздел 6.0).
- Использование инсулина
- Планы по новому участию в официальных программах интенсивной физической активности или диете (например, кетогенной или очень низкоуглеводной) в течение периода исследования.
- Активное расстройство пищевого поведения
- Использование человеческого гормона роста, тесаморелина, супрафизиологического тестостерона или эстрадиола (разрешены стабильные дозы для контрацепции, гипогонадизма или других показаний для заместительной терапии экзогенными половыми стероидами) или анаболических стероидов <12 Вт до входа, за исключением случаев, когда до входа в исследование была принята стабильная доза> 24 Вт или планируется начать прием любого из этих препаратов во время исследования.
- Активная, тяжелая задержка опорожнения желудка.
- Предыдущая бариатрическая операция или серьезная операция на желудке или планы операции по снижению веса во время учебы
- Известная диабетическая ретинопатия
- Медуллярный рак щитовидной железы или множественная эндокринная неоплазия 2 типа в личном или относительном анамнезе первой степени.
- Нелеченное, плохо контролируемое или ранее не диагностированное заболевание щитовидной железы
- История хронического панкреатита
- История суицидальных попыток или активных суицидальных мыслей, по мнению следователя места происшествия
- Известная аллергия/чувствительность к GLP-1RA или GIPRA.
- Использование или запланированное использование любой иммуномодулирующей терапии или исследуемой терапии в течение периода исследования или использование исследуемой терапии в течение 30 дней с момента въезда.
- Любое другое медицинское состояние, которое, по мнению исследователя, может подвергнуть субъекта повышенному риску участия.
- Беременность, кормление грудью или планы на любой из них в течение периода исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Тирзепатид
Участники будут получать тирзепатид по 2,5 мг еженедельно в течение 24 недель, после чего последует 12-недельное наблюдение без приема препарата.
|
Автоинъекторы в дозе 2,5 мг вводятся подкожно еженедельно.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Плацебо
Участники будут находиться под наблюдением в течение 36 недель без приема лекарств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение биологического возраста на основе метилирования ДНК
Временное ограничение: Непосредственно до и после исследовательского визита на 4, 12 и 24 неделе.
|
Изменение биологического возраста, измеренное с помощью часов старения на основе метилирования ДНК (DNAmAge, DNAm PhenoAge, DNAm GrimAge и DunedinPACE) после лечения тирзепатидом.
|
Непосредственно до и после исследовательского визита на 4, 12 и 24 неделе.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Thomas Blackwell, MD, FACP, University of Texas Medical Branch, Galveston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 октября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-0169
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .