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Tirzepatide per rallentare l'invecchiamento biologico

23 marzo 2026 aggiornato da: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Il Moody Longevity Trial: Tirzepatide per rallentare l'invecchiamento biologico

Questo studio clinico pilota mira a indagare i potenziali effetti della tirzepatide sull’invecchiamento biologico negli anziani. In questo nuovo studio, 90 adulti di età compresa tra 55 e 70 anni con indicazione alla terapia dimagrante con tirzepatide saranno randomizzati a ricevere tirzepatide 2,5 mg per via sottocutanea (SC) settimanale o nessun farmaco per 24 settimane, seguite da 12 settimane senza farmaco. Poiché la tirzepatide è già riconosciuta come un agente dimagrante altamente efficace in questa popolazione, l’obiettivo principale non sarà la misurazione della perdita di peso. Lo studio, invece, documenterà gli effetti della tirzepatide sui marcatori dell’invecchiamento, della funzione fisica e della salute generale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario Stimare il potenziale effetto della tirzepatide sull'invecchiamento biologico utilizzando l'età epigenetica (basata su orologi consolidati basati sulla metilazione del DNA), tra le persone di età compresa tra 55 e 70 anni con indicazione alla terapia dimagrante con tirzepatide.

Il ricercatore principale (PI) misurerà gli orologi di invecchiamento basati sulla metilazione del DNA (DNAmAge, DNAm PhenoAge, DNAm GrimAge e DunedinPACE) prima e dopo un ciclo di 24 W di tirzepatide. L'analisi primaria determinerà se il trattamento con tirzepatide porta a un cambiamento statisticamente significativo nell'età biologica come indicato da questi orologi. Il PI valuterà specificamente l’accelerazione epigenetica dell’età (età epigenetica meno età cronologica) e il ritmo della metrica dell’invecchiamento.

Obiettivi secondari ed esplorativi

Tra le persone di età compresa tra 55 e 70 anni con indicazione alla terapia dimagrante con tirzepatide, l'obiettivo è:

  1. Stimare la tollerabilità e l’accettabilità auto-riferite della tirzepatide durante il periodo di studio
  2. Stima delle variazioni del BMI e del peso nell'arco di 24 settimane di terapia con tirzepatide e nel follow-up senza farmaco, tra 24 e 36 settimane
  3. Stimare i cambiamenti nella funzione fisica nell'arco di 24 settimane di tirzepatide e, nel follow-up senza farmaco, tra 24 e 36 settimane
  4. Stima dei cambiamenti nei profili dei biomarcatori infiammatori, dell’invecchiamento e neurocognitivi nell’arco di 24 settimane di terapia con tirzepatide e nel follow-up senza farmaco, tra 24 e 36 settimane
  5. Stima dei cambiamenti in altri segni biologici/marcatori dell'invecchiamento
  6. Esplora le relazioni tra i risultati di cui sopra

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555
        • Reclutamento
        • University of Texas Medical Branch
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas Blackwell, MD, FACP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età 55-70 anni
  2. BMI ≥ 30 kg/m² o ≥ 27 kg/m² se anche con ≥ 1 comorbilità correlata al peso
  3. Se si assumono farmaci antinfiammatori o ipotensivi/lipidici/ipolipemizzanti, nessuna modifica della dose per ≥12 settimane prima dell'arruolamento e nessun piano di aumento della dose per la durata dello studio
  4. Disposti e in grado di fornire il consenso informato scritto e sottoporsi a tutte le procedure di studio richieste

Criteri di esclusione:

  1. BMI >35 kg/m²
  2. Malattia cardiometabolica non controllata o allo stadio terminale, in comorbilità, secondo il parere dello sperimentatore del centro
  3. Compromissione neurocognitiva significativa, secondo il parere del ricercatore del sito
  4. Uso attuale o previsto di farmaci per il trattamento dell'obesità o di farmaci che potrebbero causare cambiamenti significativi di peso durante il periodo di studio (vedere farmaci proibiti, sezione 6.0)
  5. Uso dell'insulina
  6. Piani di intraprendere nuovamente attività fisica intensiva formale o programmi dietetici (come chetogenici o a bassissimo contenuto di carboidrati) durante il periodo di studio
  7. Disturbo alimentare attivo
  8. Uso di ormone della crescita umano, tesamorelina, testosterone soprafisiologico o estradiolo (sono consentite dosi stabili per contraccezione, ipogonadismo o altre indicazioni per la terapia sostitutiva con steroidi sessuali esogeni) o steroidi anabolizzanti <12 W prima dell'arruolamento, a meno che non si utilizzi una dose stabile per >24 W prima dell'arruolamento, o si pianifichi di iniziare uno qualsiasi di questi farmaci durante lo studio
  9. Svuotamento gastrico attivo e gravemente ritardato
  10. Precedente intervento di chirurgia bariatrica o intervento di chirurgia gastrica maggiore o piani di intervento chirurgico per la riduzione del peso durante lo studio
  11. Retinopatia diabetica nota
  12. Anamnesi personale o relativa di primo grado di carcinoma midollare della tiroide o neoplasia endocrina multipla di tipo 2
  13. Malattia della tiroide non trattata, scarsamente controllata o precedentemente non diagnosticata
  14. Storia di pancreatite cronica
  15. Storia di tentativi di suicidio o ideazione suicidaria attiva, secondo l'opinione del ricercatore del sito
  16. Allergia/sensibilità nota a GLP-1RA o GIPRA
  17. Utilizzo o utilizzo pianificato di qualsiasi terapia immunomodulante o terapia sperimentale durante il periodo di studio o utilizzo di una terapia sperimentale entro 30 giorni dall'ingresso
  18. Qualsiasi altra condizione medica che, a giudizio dello sperimentatore, esporrebbe il soggetto a un rischio maggiore di partecipazione.
  19. Gravidanza, allattamento o piani per entrambi durante il periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Tirzepatide
I partecipanti riceveranno Tirzepatide 2,5 mg settimanalmente per 24 settimane, seguite da un follow-up senza farmaco di 12 settimane.
Droga: Diretto in Zep
Gli autoiniettori con un dosaggio di 2,5 mg vengono somministrati per via sottocutanea settimanalmente.
Altri nomi:
  • Tirzepatide
Nessun intervento: Placebo
I partecipanti saranno monitorati per un totale di 36 settimane senza ricevere farmaci.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'età biologica basata sulla metilazione del DNA
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo la visita di studio alle settimane 4, 12 e 24
Variazione dell'età biologica misurata dagli orologi dell'invecchiamento basati sulla metilazione del DNA (DNAmAge, DNAm PhenoAge, DNAm GrimAge e DunedinPACE) dopo il trattamento con tirzepatide.
Immediatamente prima e dopo la visita di studio alle settimane 4, 12 e 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Blackwell, MD, FACP, University of Texas Medical Branch, Galveston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-0169

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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