Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tirzepatide om biologische veroudering te vertragen

23 maart 2026 bijgewerkt door: The University of Texas Medical Branch, Galveston

The Moody Longevity Trial: Tirzepatide om biologische veroudering te vertragen

Deze klinische pilotstudie heeft tot doel de potentiële effecten van tirzepatide op de biologische veroudering bij oudere volwassenen te onderzoeken. In deze nieuwe studie zullen 90 volwassenen in de leeftijd van 55-70 jaar met een indicatie voor tirzepatide-afslanktherapie worden gerandomiseerd om wekelijks tirzepatide 2,5 mg subcutaan (SC) te krijgen of gedurende 24 weken geen geneesmiddel te gebruiken, gevolgd door 12 weken zonder medicatie. Omdat tirzepatide in deze populatie al wordt erkend als een zeer effectief middel voor gewichtsverlies, zal de primaire focus niet liggen op het meten van gewichtsverlies. In plaats daarvan zal de studie de effecten van tirzepatide op markers van veroudering, fysiek functioneren en algehele gezondheid documenteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire doelstelling Het schatten van het potentiële effect van tirzepatide op biologische veroudering met behulp van de epigenetische leeftijd (gebaseerd op gevestigde op DNA-methylering gebaseerde klokken), onder mensen van 55-70 jaar met een indicatie voor therapie voor gewichtsverlies met tirzepatide.

De hoofdonderzoeker (PI) zal op DNA-methylering gebaseerde verouderingsklokken (DNAmAge, DNAm PhenoAge, DNAm GrimAge en DunedinPACE) meten voor en na een kuur van 24 W tirzepatide. De primaire analyse zal bepalen of de behandeling met tirzepatide leidt tot een statistisch significante verandering in de biologische leeftijd, zoals aangegeven door deze klokken. De PI zal specifiek de epigenetische leeftijdsversnelling (epigenetische leeftijd minus chronologische leeftijd) en het tempo van de veroudering beoordelen.

Secundaire en verkennende doelstellingen

Onder mensen van 55-70 jaar met een indicatie voor afslanktherapie met tirzepatide wordt gestreefd naar:

  1. Schat de zelfgerapporteerde verdraagbaarheid en aanvaardbaarheid van tirzepatide tijdens de onderzoeksperiode
  2. Schat de veranderingen in BMI en gewicht over een periode van 24 W bij behandeling met tirzepatide, en bij follow-up zonder medicatie, tussen W 24 en 36
  3. Schat de veranderingen in het fysieke functioneren na 24 W tirzepatide en, bij follow-up zonder medicatie, tussen W 24 en 36
  4. Schat de veranderingen in inflammatoire, verouderings- en neurocognitieve biomarkerprofielen gedurende 24 W van behandeling met tirzepatide, en in de follow-up zonder medicatie, tussen W 24 en 36
  5. Schat de veranderingen in andere biologische kenmerken/markers van veroudering
  6. Onderzoek de relaties tussen de bovenstaande uitkomsten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555
        • Werving
        • University of Texas Medical Branch
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas Blackwell, MD, FACP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 55-70 jaar
  2. BMI ≥ 30 kg/m² of ≥ 27 kg/m² indien ook met ≥ 1 gewichtsgerelateerde comorbiditeit
  3. Als u ontstekingsremmende of bloeddruk-/lipiden-/glucoseverlagende medicijnen gebruikt, geen dosisaanpassing gedurende ≥12 weken voorafgaand aan opname en geen plannen om de dosis te verhogen gedurende de duur van het onderzoek
  4. Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en alle vereiste onderzoeksprocedures te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  1. BMI >35 kg/m²
  2. Ongecontroleerde of eindstadium, comorbide, cardiometabolische ziekte, naar de mening van de onderzoeker van de locatie
  3. Aanzienlijke neurocognitieve stoornis, naar de mening van de onderzoeker van de locatie
  4. Huidig ​​of gepland gebruik van medicijnen voor de behandeling van obesitas, of medicijnen die waarschijnlijk significante gewichtsveranderingen veroorzaken, tijdens de onderzoeksperiode (zie verboden medicijnen, rubriek 6.0)
  5. Gebruik van insuline
  6. Plannen om tijdens de onderzoeksperiode opnieuw deel te nemen aan formele, intensieve fysieke activiteiten of dieetprogramma’s (zoals ketogene programma’s of programma’s met een zeer laag koolhydraatgehalte)
  7. Actieve eetstoornis
  8. Gebruik van menselijk groeihormoon, tesamorelin, suprafysiologisch testosteron of estradiol (stabiele doses voor anticonceptie, hypogonadisme of andere indicaties voor exogene vervangingstherapie voor geslachtshormonen toegestaan) of anabole steroïden <12 W vóór aanvang van de studie, tenzij een stabiele dosis van >24 W vóór aanvang van de studie, of van plan is om met een van deze medicijnen te beginnen tijdens de studie
  9. Actieve, ernstig vertraagde maaglediging
  10. Eerdere bariatrische chirurgie of grote maagchirurgie of plannen voor een gewichtsverminderende operatie tijdens de studie
  11. Bekende diabetische retinopathie
  12. Persoonlijke of eerstegraads relatieve voorgeschiedenis van medullair schildkliercarcinoom of multipele endocriene neoplasie type 2
  13. Onbehandelde, slecht gecontroleerde of niet eerder gediagnosticeerde schildklieraandoening
  14. Geschiedenis van chronische pancreatitis
  15. Geschiedenis van zelfmoordpogingen of actieve zelfmoordgedachten, naar de mening van de onderzoeker van de locatie
  16. Bekende allergie/gevoeligheid voor GLP-1RA of GIPRA
  17. Gebruik of gepland gebruik van een immunomodulerende therapie of onderzoekstherapie tijdens de onderzoeksperiode of gebruik van een onderzoekstherapie binnen 30 dagen na deelname
  18. Elke andere medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon een verhoogd risico op deelname zou opleveren.
  19. Zwangerschap, borstvoeding of plannen voor een van beide tijdens de studieperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Tirzepatide
Deelnemers krijgen gedurende 24 weken wekelijks Tirzepatide 2,5 mg, gevolgd door een follow-up van 12 weken zonder medicatie.
Geneesmiddel: Zepgebonden
Auto-injectoren met een dosering van 2,5 mg worden wekelijks subcutaan toegediend.
Andere namen:
  • Tirzepatide
Geen tussenkomst: Placebo
Deelnemers worden in totaal 36 weken gevolgd zonder medicatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in op DNA-methylatie gebaseerde biologische leeftijd
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór en na het studiebezoek in week 4, 12 en 24
Verandering in de biologische leeftijd zoals gemeten door op DNA-methylatie gebaseerde verouderingsklokken (DNAmAge, DNAm PhenoAge, DNAm GrimAge en DunedinPACE) na behandeling met tirzepatide.
Onmiddellijk vóór en na het studiebezoek in week 4, 12 en 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Blackwell, MD, FACP, University of Texas Medical Branch, Galveston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25-0169

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren