PTSD のための統合ヘルスケア
2026年6月10日 更新者：Veterans Medical Research Foundation
PTSD に対する統合的ヘルスケアのハイブリッド I 評価
この臨床試験の目的は、どのタイプの統合ケア、つまり心理療法と心身介入の組み合わせが、心的外傷後ストレス障害（PTSD）を患っている退役軍人の機能に最も大きな変化をもたらすかどうかを判断することです。 主な目的は次のとおりです。
- PTSDを患う退役軍人の機能的転帰に対する統合的ケアアプローチの影響を評価する。
- VA ヘルスケア システムにおける患者、医療提供者、管理者の観点から、PTSD の統合治療の実施に関連する要因を検討する。
参加者は次のことを行います:
- 研究の開始時と 12 週間後、24 週間後に評価を完了します。
- タイプはランダムに割り当てられ、12 週間の統合ケアに参加します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ariel J Lang, PhD, MPH
- 電話番号：x5359 858-552-8585
- メール：ariel.lang@va.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Haley Suit, MA
- メール：haley.suit@va.gov
研究場所
-
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Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205-5446
- まだ募集していません
- VA Central Arkansas Healthcare System
-
コンタクト：
- Kathleen Grubbs, PhD
- 電話番号：501-257-1000
- メール：kathleen.grubbs@va.gov
-
コンタクト：
- Brandon Griffin, PhD
- メール：brandon.griffin2@va.gov
-
-
California
-
San Diego、California、アメリカ、92161
- 募集
- VA San Diego Healthcare System
-
コンタクト：
- Ariel J Lang, PhD, MPH
- 電話番号：x5359 8585528585
- メール：ariel.lang@va.gov
-
コンタクト：
- Edith Bonilla, MSW
- メール：edith.bonilla@va.gov
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- まだ募集していません
- Durham VA Healthcare System
-
コンタクト：
- Stephanie Wells, PhD
- 電話番号：(919) 286-0411
- メール：stephanie.wells2@va.gov
-
主任研究者：
- Stephanie Wells, PhD
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239-2964
- 募集
- VA Portland Healthcare System
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コンタクト：
- Maya O'Neil, PhD
- 電話番号：503-220-8262
- メール：maya.oneil@va.gov
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75216-7167
- 募集
- VA North Texas Healthcare System
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コンタクト：
- Bella Etingen, PhD
- メール：bella.etingen@va.gov
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準: (1) 臨床診断、(2) 参加する VA 施設での認知処理療法 (CPT) の資格、および (3) 研究活動に同意できること。
除外基準：（1）含まれるアプローチのいずれかに現在積極的に取り組んでいる（臨床医の判断による）、または（2）実験的介入を禁忌とする病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
地方および国の補完的かつ統合的な保健プログラムに関する情報
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地域および国の補完的かつ統合的なケアリソースに関する書面による情報の提供
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実験的：ヨガと瞑想
ビデオ会議によるハタヨガのクラスとマントラム反復プログラムの自己学習
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地域および国の補完的かつ統合的なケアリソースに関する書面による情報の提供
毎週 12 回の 60 分間のハタヨガ クラスと、持ち運び可能なマントラベースの瞑想実践におけるビデオベースのトレーニングへのアクセス
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実験的：ウェルネス
ライフスタイルの変化をサポートする毎週の運動/栄養クラス
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地域および国の補完的かつ統合的なケアリソースに関する書面による情報の提供
運動と栄養に関する教育を提供し、ライフスタイルの変化を促進するための 12 回の週 60 分のクラス
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実験的：ポジティブな影響
ポジティブな感情と社会的サポートを増やすことに重点を置いた毎週のクラス
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地域および国の補完的かつ統合的なケアリソースに関する書面による情報の提供
ポジティブな感情を高め、社会的なつながりを提供するための戦略を教える 60 分のクラスを週 12 回実施
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理社会的機能の目録 (IPF)
時間枠：0、12、24週目
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IPF は、複数のドメインにわたって機能しているかどうかの自己報告尺度です。
平均スコアで要約され、スコアが高いほど機能障害が大きいことを示します。
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0、12、24週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床医による DSM-5 改訂版 PTSD スケール (CAPS-5R)
時間枠：0、12、24週目
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CAPS-5R は臨床医が実施する PTSD 症状の重症度の尺度であり、合計スコアで要約され、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
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0、12、24週目
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うつ病症状のクイックインベントリ (QIDS)
時間枠：0、12、24週目
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QIDS は、合計スコアによって要約されたうつ病の重症度の自己報告尺度であり、スコアが高いほど症状の重症度が高くなります。
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0、12、24週目
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不眠症重症度指数 (ISI)
時間枠：0、12、24週目
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ISI は、不眠症の影響とそれに関連する苦痛を評価する自己報告尺度で、合計スコアで要約されます。スコアが高いほど、睡眠障害が大きいことを示します。
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0、12、24週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月23日
一次修了 (推定)
2029年6月30日
研究の完了 (推定)
2029年9月30日
試験登録日
最初に提出
2025年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年10月22日
最初の投稿 (実際)
2025年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月10日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HT94252510881
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたデータセットは、国立精神衛生研究所データ アーカイブ (NDA) を通じて利用可能になります。
研究プロトコル、統計解析計画、ICF/HIPAA フォームは、clinical.trials.gov で入手できます。
IPD 共有時間枠
データとサポート情報は試験終了から 1 年以内に利用可能になり、ホスティング アーカイブの基準に従ってアーカイブされます。
IPD 共有アクセス基準
独自の研究リソースは、データ分析、プレゼンテーション、出版物の完了後、学術機関、非営利団体、商業パートナーのメンバーが研究目的ですぐに利用できるようになります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。