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Atención médica integrada para el trastorno de estrés postraumático

10 de junio de 2026 actualizado por: Veterans Medical Research Foundation

Una evaluación híbrida I de la atención sanitaria integral para el trastorno de estrés postraumático

El objetivo de este ensayo clínico es determinar si qué tipos de atención integral, es decir, una combinación de psicoterapia e intervenciones mente-cuerpo, conducen a la mayor cantidad de cambios en el funcionamiento entre los veteranos con trastorno de estrés postraumático (TEPT). Los principales objetivos son:

  1. Evaluar el impacto de los enfoques de atención integral en los resultados funcionales entre los veteranos con trastorno de estrés postraumático.
  2. Examinar los factores relevantes para la implementación de tratamientos integrados para el trastorno de estrés postraumático desde la perspectiva de los pacientes, proveedores y administradores del Sistema de Salud de VA.

Los participantes:

  1. Complete las evaluaciones al inicio del estudio y 12 y 24 semanas después.
  2. Participar en 12 semanas de atención integrada, con el tipo asignado al azar.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ariel J Lang, PhD, MPH
  • Número de teléfono: x5359 858-552-8585
  • Correo electrónico: ariel.lang@va.gov

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205-5446
        • Aún no reclutando
        • VA Central Arkansas Healthcare System
        • Contacto:
        • Contacto:
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92161
        • Reclutamiento
        • VA San Diego Healthcare System
        • Contacto:
          • Ariel J Lang, PhD, MPH
          • Número de teléfono: x5359 8585528585
          • Correo electrónico: ariel.lang@va.gov
        • Contacto:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Aún no reclutando
        • Durham VA Healthcare System
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Stephanie Wells, PhD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-2964
        • Reclutamiento
        • VA Portland Healthcare System
        • Contacto:
          • Maya O'Neil, PhD
          • Número de teléfono: 503-220-8262
          • Correo electrónico: maya.oneil@va.gov
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216-7167
        • Reclutamiento
        • VA North Texas Healthcare System
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: (1) diagnóstico clínico, (2) elegibilidad para la terapia de procesamiento cognitivo (CPT) en un sitio de VA participante y (3) capacidad de dar su consentimiento para las actividades del estudio.

Criterios de exclusión: (1) participación activa y actual en uno de los enfoques incluidos (según el criterio del médico) o (2) condiciones médicas que contraindican la participación en las intervenciones experimentales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cuidado habitual
Información sobre programas de salud complementarios e integradores locales y nacionales.
Otro: Información
Suministro de información escrita sobre recursos locales y nacionales de atención complementaria e integradora.
Experimental: Yoga y meditación
Clases de Hatha yoga vía videoconferencia y autoaprendizaje del Programa de Repetición de Mantram
Otro: Información
Suministro de información escrita sobre recursos locales y nacionales de atención complementaria e integradora.
Conductual: Yoga y meditación
12 clases semanales de hatha yoga de 60 minutos y acceso a capacitación basada en videos en una práctica de meditación portátil basada en mantras
Experimental: Bienestar
Clases semanales de ejercicio/nutrición para apoyar los cambios de estilo de vida.
Otro: Información
Suministro de información escrita sobre recursos locales y nacionales de atención complementaria e integradora.
Conductual: Bienestar
12 clases semanales de 60 minutos para brindar educación sobre ejercicio y nutrición y facilitar cambios en el estilo de vida.
Experimental: Afecto positivo
Clases semanales enfocadas en aumentar el afecto positivo y el apoyo social.
Otro: Información
Suministro de información escrita sobre recursos locales y nacionales de atención complementaria e integradora.
Conductual: Afecto positivo
12 clases semanales de 60 minutos para enseñar estrategias para aumentar el afecto positivo y proporcionar conexión social

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de Funcionamiento Psicosocial (IPF)
Periodo de tiempo: semanas 0, 12 y 24
El IPF es una medida de autoinforme del funcionamiento en varios dominios. Se resume en una puntuación media donde las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro funcional.
semanas 0, 12 y 24

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de trastorno de estrés postraumático administrada por un médico para el DSM-5 revisada (CAPS-5R)
Periodo de tiempo: semanas 0, 12 y 24
El CAPS-5R es una medida administrada por un médico de la gravedad de los síntomas de PTSD resumida en una puntuación total en la que las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
semanas 0, 12 y 24
Inventario Rápido de Sintomatología Depresiva (QIDS)
Periodo de tiempo: semanas 0, 12 y 24
El QIDS es una medida de autoinforme de la gravedad de la depresión resumida por una puntuación total en la que las puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad de los síntomas.
semanas 0, 12 y 24
Índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: semanas 0, 12 y 24
El ISI es una medida de autoinforme que evalúa las consecuencias y la angustia relacionada con el insomnio resumida por una puntuación total en la que las puntuaciones más altas indican una mayor interrupción del sueño.
semanas 0, 12 y 24

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Veterans Medical Research Foundation

Colaboradores

United States Department of Defense

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de octubre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HT94252510881

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos no identificados estarán disponibles a través del Archivo de Datos de los Institutos Nacionales de Salud Mental (NDA). El protocolo del estudio, el plan de análisis estadístico y el formulario ICF/HIPAA estarán disponibles en Clinical.trials.gov.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos y la información de respaldo estarán disponibles dentro de un año de la conclusión de la prueba y se archivarán de acuerdo con los estándares de los archivos de alojamiento.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los recursos de investigación únicos estarán disponibles para fines de investigación para miembros de instituciones académicas, organizaciones sin fines de lucro y socios comerciales después de completar el análisis de datos, las presentaciones y las publicaciones.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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