Интегрированная медицинская помощь при посттравматическом стрессовом расстройстве
10 июня 2026 г. обновлено: Veterans Medical Research Foundation
Гибридная I оценка интегративной медицинской помощи при посттравматическом стрессовом расстройстве
Цель этого клинического исследования — определить, какие виды интегративной помощи, то есть сочетание психотерапии и психофизических вмешательств, приводят к наибольшим изменениям в функционировании ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР). Основные цели:
- Оценить влияние подходов интегративной помощи на функциональные результаты среди ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством.
- Изучить факторы, имеющие отношение к внедрению комплексного лечения посттравматического стрессового расстройства, с точки зрения пациентов, поставщиков услуг и администраторов в системе здравоохранения для ветеранов.
Участники:
- Полная оценка в начале исследования, а также через 12 и 24 недели.
- Примите участие в 12-недельном комплексном уходе, тип которого назначается случайным образом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ariel J Lang, PhD, MPH
- Номер телефона: x5359 858-552-8585
- Электронная почта: ariel.lang@va.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Haley Suit, MA
- Электронная почта: haley.suit@va.gov
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205-5446
- Еще не набирают
- VA Central Arkansas Healthcare System
-
Контакт:
- Kathleen Grubbs, PhD
- Номер телефона: 501-257-1000
- Электронная почта: kathleen.grubbs@va.gov
-
Контакт:
- Brandon Griffin, PhD
- Электронная почта: brandon.griffin2@va.gov
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92161
- Рекрутинг
- VA San Diego Healthcare System
-
Контакт:
- Ariel J Lang, PhD, MPH
- Номер телефона: x5359 8585528585
- Электронная почта: ariel.lang@va.gov
-
Контакт:
- Edith Bonilla, MSW
- Электронная почта: edith.bonilla@va.gov
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Еще не набирают
- Durham VA Healthcare System
-
Контакт:
- Stephanie Wells, PhD
- Номер телефона: (919) 286-0411
- Электронная почта: stephanie.wells2@va.gov
-
Главный следователь:
- Stephanie Wells, PhD
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239-2964
- Рекрутинг
- VA Portland Healthcare System
-
Контакт:
- Maya O'Neil, PhD
- Номер телефона: 503-220-8262
- Электронная почта: maya.oneil@va.gov
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75216-7167
- Рекрутинг
- VA North Texas Healthcare System
-
Контакт:
- Bella Etingen, PhD
- Электронная почта: bella.etingen@va.gov
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения: (1) клинический диагноз, (2) право на проведение когнитивно-процессинговой терапии (CPT) в участвующем центре VA и (3) возможность дать согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения: (1) текущее активное участие в одном из включенных подходов (по мнению врача) или (2) медицинские состояния, которые противопоказаны к участию в экспериментальных вмешательствах.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычный уход
Информация о местных и национальных программах дополнительного и интегративного здравоохранения.
|
Предоставление письменной информации о местных и национальных ресурсах дополнительного и интегративного ухода.
|
|
Экспериментальный: Йога и медитация
Занятия хатха-йогой посредством видеоконференций и самостоятельное изучение программы повторения мантрамов.
|
Предоставление письменной информации о местных и национальных ресурсах дополнительного и интегративного ухода.
12 еженедельных 60-минутных занятий хатха-йогой и доступ к видеообучению в портативной практике медитации на основе мантр.
|
|
Экспериментальный: Оздоровление
Еженедельные занятия физическими упражнениями/питанием для поддержки изменений образа жизни
|
Предоставление письменной информации о местных и национальных ресурсах дополнительного и интегративного ухода.
12 еженедельных 60-минутных занятий для обучения упражнениям и питанию, а также для содействия изменению образа жизни.
|
|
Экспериментальный: Положительный эффект
Еженедельные занятия, направленные на усиление положительного аффекта и социальной поддержки.
|
Предоставление письменной информации о местных и национальных ресурсах дополнительного и интегративного ухода.
12 еженедельных 60-минутных занятий по стратегиям усиления положительного аффекта и обеспечения социальных связей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опись психосоциального функционирования (IPF)
Временное ограничение: недели 0, 12 и 24
|
IPF – это самоотчетный показатель функционирования в нескольких областях.
Его суммируют в виде среднего балла, при этом более высокие баллы указывают на более серьезные функциональные нарушения.
|
недели 0, 12 и 24
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала посттравматического стрессового расстройства, применяемая врачом, для пересмотренной версии DSM-5 (CAPS-5R)
Временное ограничение: недели 0, 12 и 24
|
CAPS-5R — это проводимый врачом показатель тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства, суммированный в общий балл, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
|
недели 0, 12 и 24
|
|
Краткий перечень депрессивной симптоматики (QIDS)
Временное ограничение: недели 0, 12 и 24
|
QIDS — это самооценка тяжести депрессии, суммированная по общему баллу, для которого более высокие баллы отражают большую тяжесть симптомов.
|
недели 0, 12 и 24
|
|
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: недели 0, 12 и 24
|
ISI — это показатель самоотчета, который оценивает последствия и страдания, связанные с бессонницей, суммированные по общему баллу, где более высокие баллы указывают на большее нарушение сна.
|
недели 0, 12 и 24
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 октября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Психические расстройства
- Стрессовые расстройства, травматические
- Стрессовые расстройства, посттравматические
- Терапия
- Терапия разума и тела
- Дополнительная терапия
- Духовная терапия
- Методы движения упражнений
- Физиотерапия
- Характеристики населения
- Поведенческая терапия
- Психотерапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Релаксационная терапия
- Йога
- Здоровье
- Медитация
Другие идентификационные номера исследования
- HT94252510881
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные наборы данных будут доступны через Архив данных Национального института психического здоровья (NDA).
Протокол исследования, план статистического анализа и форма ICF/HIPAA будут доступны на сайте Clinical.trials.gov.
Сроки обмена IPD
Данные и вспомогательная информация будут доступны в течение 1 года после завершения исследования и заархивированы в соответствии со стандартами принимающих архивов.
Критерии совместного доступа к IPD
Уникальные исследовательские ресурсы будут доступны для исследовательских целей членам академических учреждений, некоммерческих организаций и коммерческих партнеров после завершения анализа данных, презентаций и публикаций.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .