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Cuidados de saúde integrados para PTSD

10 de junho de 2026 atualizado por: Veterans Medical Research Foundation

Uma avaliação híbrida I de cuidados de saúde integrativos para PTSD

O objetivo deste ensaio clínico é determinar se quais tipos de cuidados integrativos, ou seja, uma combinação de psicoterapia e intervenções mente-corpo, levam a mais mudanças no funcionamento entre veteranos com transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). Os principais objetivos são:

  1. Avaliar o impacto das abordagens de cuidados integrativos nos resultados funcionais entre veteranos com TEPT.
  2. Examinar os fatores relevantes para a implementação de tratamentos integrados para TEPT na perspectiva de pacientes, provedores e administradores do VA Healthcare System.

Os participantes irão:

  1. Avaliações completas no início do estudo e 12 e 24 semanas depois.
  2. Envolva-se em 12 semanas de atendimento integrado, sendo o tipo atribuído aleatoriamente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ariel J Lang, PhD, MPH
  • Número de telefone: x5359 858-552-8585
  • E-mail: ariel.lang@va.gov

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205-5446
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92161
        • Recrutamento
        • VA San Diego Healthcare System
        • Contato:
          • Ariel J Lang, PhD, MPH
          • Número de telefone: x5359 8585528585
          • E-mail: ariel.lang@va.gov
        • Contato:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Ainda não está recrutando
        • Durham VA Healthcare System
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Stephanie Wells, PhD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-2964
        • Recrutamento
        • VA Portland Healthcare System
        • Contato:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216-7167
        • Recrutamento
        • VA North Texas Healthcare System
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão: (1) diagnóstico clínico, (2) elegibilidade para Terapia de Processamento Cognitivo (CPT) em um centro VA participante e (3) capaz de consentir nas atividades do estudo

Critérios de exclusão: (1) envolvimento atual e ativo em uma das abordagens incluídas (de acordo com o julgamento do médico) ou (2) condições médicas que contra-indicam o envolvimento nas intervenções experimentais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cuidados habituais
Informações sobre programas de saúde complementares e integrativos locais e nacionais
Outro: Informação
Fornecimento de informações escritas sobre recursos de cuidados complementares e integrativos locais e nacionais
Experimental: Ioga e meditação
Aulas de Hatha Yoga via videoconferência e autoaprendizagem do Programa de Repetição de Mantras
Outro: Informação
Fornecimento de informações escritas sobre recursos de cuidados complementares e integrativos locais e nacionais
Comportamental: Ioga e meditação
12 aulas semanais de hatha yoga de 60 minutos e acesso a treinamento baseado em vídeo em uma prática portátil de meditação baseada em mantra
Experimental: Bem-estar
Aulas semanais de exercícios/nutrição para apoiar mudanças no estilo de vida
Outro: Informação
Fornecimento de informações escritas sobre recursos de cuidados complementares e integrativos locais e nacionais
Comportamental: Bem-estar
12 aulas semanais de 60 minutos para fornecer educação sobre exercícios e nutrição e facilitar mudanças no estilo de vida
Experimental: Afeto positivo
Aulas semanais focadas em aumentar o afeto positivo e o apoio social
Outro: Informação
Fornecimento de informações escritas sobre recursos de cuidados complementares e integrativos locais e nacionais
Comportamental: Afeto positivo
12 aulas semanais de 60 minutos para ensinar estratégias para aumentar o afeto positivo e proporcionar conexão social

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Funcionamento Psicossocial (IPF)
Prazo: semanas 0, 12 e 24
O IPF é uma medida de autorrelato do funcionamento em vários domínios. É resumido em uma pontuação média, com pontuações mais altas indicando maior comprometimento funcional.
semanas 0, 12 e 24

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de PTSD administrada pelo médico para DSM-5 revisada (CAPS-5R)
Prazo: semanas 0, 12 e 24
O CAPS-5R é uma medida administrada pelo médico da gravidade dos sintomas de TEPT, resumida em uma pontuação total, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
semanas 0, 12 e 24
Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva (QIDS)
Prazo: semanas 0, 12 e 24
O QIDS é uma medida de auto-relato da gravidade da depressão resumida por uma pontuação total para a qual pontuações mais altas refletem maior gravidade dos sintomas.
semanas 0, 12 e 24
Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: semanas 0, 12 e 24
O ISI é uma medida de autorrelato que avalia as consequências e o sofrimento relacionado à insônia, resumidos por uma pontuação total na qual pontuações mais altas indicam maior interrupção do sono.
semanas 0, 12 e 24

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Veterans Medical Research Foundation

Colaboradores

United States Department of Defense

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HT94252510881

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados desidentificados serão disponibilizados através do National Institutes of Mental Health Data Archive (NDA). O protocolo do estudo, o plano de análise estatística e o formulário ICF/HIPAA estarão disponíveis em clinic.trials.gov.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados e informações de apoio estarão disponíveis no prazo de 1 ano após a conclusão do ensaio e arquivados de acordo com os padrões dos arquivos de hospedagem.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Recursos de pesquisa exclusivos estarão prontamente disponíveis para fins de pesquisa para membros de instituições acadêmicas, organizações sem fins lucrativos e parceiros comerciais após a conclusão da análise de dados, apresentações e publicações

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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