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PTSD 통합 건강 관리

2026년 6월 10일 업데이트: Veterans Medical Research Foundation

PTSD에 대한 통합 건강 관리에 대한 하이브리드 I 평가

이 임상 시험의 목표는 정신 요법과 정신-신체 중재의 조합을 의미하는 통합 치료 유형이 외상후 스트레스 장애(PTSD)를 앓는 퇴역군인의 기능에 가장 큰 변화를 가져오는지 여부를 결정하는 것입니다. 주요 목표는 다음과 같습니다.

  1. PTSD가 있는 퇴역 군인의 기능적 결과에 대한 통합 치료 접근법의 영향을 평가합니다.
  2. VA 의료 시스템의 환자, 서비스 제공자 및 관리자의 관점에서 PTSD에 대한 통합 치료 구현과 관련된 요소를 조사합니다.

참가자는 다음을 수행합니다.

  1. 연구 시작 시와 12주 및 24주 후에 평가를 완료합니다.
  2. 유형이 무작위로 배정되어 12주 동안 통합 진료를 받아보세요.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Ariel J Lang, PhD, MPH
  • 전화번호: x5359 858-552-8585
  • 이메일: ariel.lang@va.gov

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205-5446
        • 아직 모집하지 않음
        • VA Central Arkansas Healthcare System
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92161
        • 모병
        • VA San Diego Healthcare System
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • 아직 모집하지 않음
        • Durham VA Healthcare System
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stephanie Wells, PhD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239-2964
        • 모병
        • VA Portland Healthcare System
        • 연락하다:
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75216-7167
        • 모병
        • VA North Texas Healthcare System
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: (1) 임상 진단, (2) 참여 VA 현장에서 인지 처리 치료(CPT)에 대한 적격성, (3) 연구 활동에 동의할 수 있음

제외 기준: (1) 포함된 접근법 중 하나에 대한 현재의 적극적인 참여(임상의 판단에 따라) 또는 (2) 실험적 개입에 참여하는 것을 금하는 의학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 평소 관리
지역 및 국가 보완 및 통합 건강 프로그램에 대한 정보
지역 및 국가의 보완 및 통합 의료 자원에 대한 서면 정보 제공
실험적: 요가와 명상
Mantram 반복 프로그램의 화상 회의 및 자가 학습을 통한 하타 요가 수업
지역 및 국가의 보완 및 통합 의료 자원에 대한 서면 정보 제공
매주 12회 60분 하타 요가 수업 및 휴대용 만트라 기반 명상 연습을 통한 비디오 기반 교육 이용
실험적: 웰빙
라이프 스타일 변화를 지원하는 주간 운동/영양 수업
지역 및 국가의 보완 및 통합 의료 자원에 대한 서면 정보 제공
운동과 영양에 대한 교육을 제공하고 생활 방식의 변화를 촉진하기 위한 주 12회 60분 수업
실험적: 긍정적인 영향
긍정적인 감정과 사회적 지원을 높이는 데 초점을 맞춘 주간 수업
지역 및 국가의 보완 및 통합 의료 자원에 대한 서면 정보 제공
긍정적인 감정을 높이고 사회적 연결을 제공하기 위한 전략을 가르치기 위한 12주 60분 수업

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리사회적 기능 목록(IPF)
기간: 0주, 12주, 24주
IPF는 여러 영역에 걸쳐 기능하는 자체 보고 척도입니다. 이는 평균 점수로 요약되며 점수가 높을수록 기능 장애가 더 심함을 나타냅니다.
0주, 12주, 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DSM-5 개정판(CAPS-5R)에 대한 임상의 관리 PTSD 척도
기간: 0주, 12주, 24주
CAPS-5R은 총점으로 요약된 PTSD 증상 심각도에 대한 임상의가 관리하는 척도로, 점수가 높을수록 증상 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
0주, 12주, 24주
우울증 증상의 빠른 목록(QIDS)
기간: 0주, 12주, 24주
QIDS는 총점으로 요약된 우울증 심각도에 대한 자가 보고 척도로, 점수가 높을수록 증상 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
0주, 12주, 24주
불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 0주, 12주, 24주
ISI는 불면증의 결과와 관련된 고통을 총점으로 요약하여 평가하는 자가 보고 방식으로, 점수가 높을수록 수면 장애가 심함을 나타냅니다.
0주, 12주, 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 23일

기본 완료 (추정된)

2029년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2029년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 10월 22일

처음 게시됨 (실제)

2025년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

식별되지 않은 데이터 세트는 국립 정신 건강 데이터 아카이브(NDA) 연구소를 통해 제공됩니다. 연구 프로토콜, 통계 분석 계획 및 ICF/HIPAA 양식은 Clinical.trials.gov에서 확인할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

데이터 및 지원 정보는 임상시험 종료 후 1년 이내에 제공되며 호스팅 아카이브의 표준에 따라 보관됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 분석, 프레젠테이션 및 출판이 완료된 후 학술 기관, 비영리 단체 및 상업 파트너의 구성원이 연구 목적으로 고유한 연구 리소스를 쉽게 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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