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Assistenza sanitaria integrata per il disturbo da stress post-traumatico

10 giugno 2026 aggiornato da: Veterans Medical Research Foundation

Una valutazione ibrida dell’assistenza sanitaria integrativa per il disturbo da stress post-traumatico

L'obiettivo di questo studio clinico è determinare se quali tipi di cure integrative, ovvero una combinazione di psicoterapia e interventi mente-corpo, portano ai maggiori cambiamenti nel funzionamento tra i veterani con disturbo da stress post-traumatico (PTSD). Gli obiettivi principali sono:

  1. Valutare l’impatto degli approcci di cura integrativa sugli esiti funzionali tra i veterani con disturbo da stress post-traumatico.
  2. Esaminare i fattori rilevanti per l'implementazione di trattamenti integrati per il disturbo da stress post-traumatico dal punto di vista dei pazienti, dei fornitori e degli amministratori nel sistema sanitario VA.

I partecipanti:

  1. Valutazioni complete all'inizio dello studio e 12 e 24 settimane dopo.
  2. Partecipare a 12 settimane di assistenza integrata, con la tipologia assegnata in modo casuale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ariel J Lang, PhD, MPH
  • Numero di telefono: x5359 858-552-8585
  • Email: ariel.lang@va.gov

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205-5446
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92161
        • Reclutamento
        • VA San Diego Healthcare System
        • Contatto:
          • Ariel J Lang, PhD, MPH
          • Numero di telefono: x5359 8585528585
          • Email: ariel.lang@va.gov
        • Contatto:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Non ancora reclutamento
        • Durham VA Healthcare System
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stephanie Wells, PhD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239-2964
        • Reclutamento
        • VA Portland Healthcare System
        • Contatto:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75216-7167
        • Reclutamento
        • VA North Texas Healthcare System
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: (1) diagnosi clinica, (2) idoneità alla terapia di elaborazione cognitiva (CPT) presso un sito VA partecipante e (3) in grado di dare il consenso alle attività di studio

Criteri di esclusione: (1) impegno attivo e attuale in uno degli approcci inclusi (secondo il giudizio del medico) o (2) condizioni mediche che controindicano l'impegno negli interventi sperimentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solita cura
Informazioni sui programmi sanitari complementari e integrativi locali e nazionali
Altro: Informazioni
Fornitura di informazioni scritte sulle risorse di assistenza complementare e integrativa locale e nazionale
Sperimentale: Yoga e meditazione
Lezioni di Hatha Yoga tramite videoconferenza e autoapprendimento del Programma di Ripetizione dei Mantram
Altro: Informazioni
Fornitura di informazioni scritte sulle risorse di assistenza complementare e integrativa locale e nazionale
Comportamentale: Yoga e meditazione
12 lezioni settimanali di hatha yoga da 60 minuti e accesso alla formazione basata su video in una pratica di meditazione portatile basata su mantra
Sperimentale: Benessere
Lezioni settimanali di esercizi/nutrizione per supportare i cambiamenti dello stile di vita
Altro: Informazioni
Fornitura di informazioni scritte sulle risorse di assistenza complementare e integrativa locale e nazionale
Comportamentale: Benessere
12 lezioni settimanali da 60 minuti per fornire istruzione sull'esercizio fisico e sull'alimentazione e facilitare i cambiamenti nello stile di vita
Sperimentale: Affetto positivo
Le lezioni settimanali si concentravano sull’aumento dell’affetto positivo e del supporto sociale
Altro: Informazioni
Fornitura di informazioni scritte sulle risorse di assistenza complementare e integrativa locale e nazionale
Comportamentale: Affetto positivo
12 lezioni settimanali da 60 minuti per insegnare strategie per aumentare gli affetti positivi e fornire connessione sociale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario del funzionamento psicosociale (IPF)
Lasso di tempo: settimane 0, 12 e 24
L’IPF è una misura self-report del funzionamento in diversi ambiti. È riassunto in un punteggio medio con punteggi più alti che indicano una maggiore compromissione funzionale.
settimane 0, 12 e 24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala PTSD somministrata dal medico per la revisione del DSM-5 (CAPS-5R)
Lasso di tempo: settimane 0, 12 e 24
Il CAPS-5R è una misura somministrata dal medico della gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico riassunta in un punteggio totale con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
settimane 0, 12 e 24
Inventario rapido della sintomatologia depressiva (QIDS)
Lasso di tempo: settimane 0, 12 e 24
Il QIDS è una misura self-report della gravità della depressione riassunta da un punteggio totale per il quale punteggi più alti riflettono una maggiore gravità dei sintomi.
settimane 0, 12 e 24
Indice di gravità dell'insonnia (ISI)
Lasso di tempo: settimane 0, 12 e 24
L'ISI è una misura di autovalutazione che valuta le conseguenze e il disagio correlato all'insonnia riassunti da un punteggio totale in cui punteggi più alti indicano maggiori interruzioni del sonno.
settimane 0, 12 e 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Veterans Medical Research Foundation

Collaboratori

United States Department of Defense

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2029

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HT94252510881

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I set di dati deidentificati saranno resi disponibili tramite l'NDA (National Institutes of Mental Health Data Archive). Il protocollo dello studio, il piano di analisi statistica e il modulo ICF/HIPAA saranno disponibili su clinic.trials.gov.

Periodo di condivisione IPD

I dati e le informazioni di supporto saranno disponibili entro 1 anno dalla conclusione della sperimentazione e archiviati secondo gli standard degli archivi ospitanti.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Risorse di ricerca uniche saranno prontamente disponibili per scopi di ricerca ai membri di istituzioni accademiche, organizzazioni no-profit e partner commerciali dopo il completamento dell'analisi dei dati, delle presentazioni e delle pubblicazioni

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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