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Integrierte Gesundheitsversorgung für PTSD

10. Juni 2026 aktualisiert von: Veterans Medical Research Foundation

Eine Hybrid-I-Bewertung der integrativen Gesundheitsversorgung bei PTBS

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, festzustellen, ob welche Arten der integrativen Versorgung, d. h. eine Kombination aus Psychotherapie und Geist-Körper-Interventionen, bei Veteranen mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) zu den meisten Funktionsveränderungen führen. Die Hauptziele sind:

  1. Bewertung der Auswirkungen integrativer Pflegeansätze auf funktionelle Ergebnisse bei Veteranen mit PTSD.
  2. Untersuchung von Faktoren, die für die Implementierung integrierter Behandlungen für PTSD relevant sind, aus der Sicht von Patienten, Anbietern und Administratoren im VA-Gesundheitssystem.

Die Teilnehmer werden:

  1. Vollständige Beurteilungen zu Beginn der Studie und 12 und 24 Wochen später.
  2. Nehmen Sie an einer 12-wöchigen integrierten Pflege teil, wobei der Typ nach dem Zufallsprinzip zugewiesen wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ariel J Lang, PhD, MPH
  • Telefonnummer: x5359 858-552-8585
  • E-Mail: ariel.lang@va.gov

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205-5446
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161
        • Rekrutierung
        • VA San Diego Healthcare System
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Noch keine Rekrutierung
        • Durham VA Healthcare System
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stephanie Wells, PhD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239-2964
        • Rekrutierung
        • VA Portland Healthcare System
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75216-7167
        • Rekrutierung
        • VA North Texas Healthcare System
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: (1) klinische Diagnose, (2) Berechtigung zur kognitiven Verarbeitungstherapie (CPT) an einem teilnehmenden VA-Standort und (3) Fähigkeit, Studienaktivitäten zuzustimmen

Ausschlusskriterien: (1) aktuelles, aktives Engagement in einem der enthaltenen Ansätze (nach Einschätzung des Arztes) oder (2) medizinische Bedingungen, die eine Teilnahme an den experimentellen Interventionen kontraindizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Informationen zu lokalen und nationalen komplementären und integrativen Gesundheitsprogrammen
Sonstiges: Information
Bereitstellung schriftlicher Informationen über lokale und nationale komplementäre und integrative Pflegeressourcen
Experimental: Yoga und Meditation
Hatha-Yoga-Kurse per Videokonferenz und Selbstlernen des Mantram-Wiederholungsprogramms
Sonstiges: Information
Bereitstellung schriftlicher Informationen über lokale und nationale komplementäre und integrative Pflegeressourcen
Verhalten: Yoga und Meditation
12 wöchentliche 60-minütige Hatha-Yoga-Kurse und Zugang zu videobasiertem Training in einer tragbaren Mantra-basierten Meditationspraxis
Experimental: Wellness
Wöchentliche Bewegungs-/Ernährungskurse zur Unterstützung von Lebensstiländerungen
Sonstiges: Information
Bereitstellung schriftlicher Informationen über lokale und nationale komplementäre und integrative Pflegeressourcen
Verhalten: Wellness
12 wöchentliche 60-minütige Kurse zur Aufklärung über Bewegung und Ernährung sowie zur Erleichterung von Lebensstiländerungen
Experimental: Positiver Affekt
Wöchentliche Kurse konzentrierten sich auf die Steigerung des positiven Einflusses und der sozialen Unterstützung
Sonstiges: Information
Bereitstellung schriftlicher Informationen über lokale und nationale komplementäre und integrative Pflegeressourcen
Verhalten: Positiver Affekt
12 wöchentliche 60-minütige Kurse zur Vermittlung von Strategien zur Steigerung positiver Gefühle und zur Herstellung sozialer Kontakte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inventar der psychosozialen Funktionsfähigkeit (IPF)
Zeitfenster: Wochen 0, 12 und 24
Der IPF ist ein Selbstbericht zur Messung der Funktionsfähigkeit in mehreren Bereichen. Es wird in einem Mittelwert zusammengefasst, wobei höhere Werte auf eine stärkere Funktionsbeeinträchtigung hinweisen.
Wochen 0, 12 und 24

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Arzt verabreichte PTBS-Skala für DSM-5 überarbeitet (CAPS-5R)
Zeitfenster: Wochen 0, 12 und 24
Der CAPS-5R ist ein vom Arzt verabreichtes Maß für die Schwere der PTSD-Symptome, zusammengefasst in einem Gesamtscore, wobei höhere Werte auf eine größere Symptomschwere hinweisen.
Wochen 0, 12 und 24
Schnellinventar der depressiven Symptomatologie (QIDS)
Zeitfenster: Wochen 0, 12 und 24
Das QIDS ist ein selbstberichtetes Maß für den Schweregrad einer Depression, zusammengefasst durch einen Gesamtscore, bei dem höhere Scores eine größere Symptomschwere widerspiegeln.
Wochen 0, 12 und 24
Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Wochen 0, 12 und 24
Der ISI ist ein Selbstberichtsmaß, das die Folgen und Belastungen im Zusammenhang mit Schlaflosigkeit bewertet und anhand einer Gesamtpunktzahl zusammenfasst, wobei höhere Werte auf stärkere Schlafstörungen hinweisen.
Wochen 0, 12 und 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Veterans Medical Research Foundation

Mitarbeiter

United States Department of Defense

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HT94252510881

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht identifizierte Datensätze werden über das National Institutes of Mental Health Data Archive (NDA) verfügbar gemacht. Das Studienprotokoll, der statistische Analyseplan und das ICF/HIPAA-Formular werden auf Clinical.trials.gov verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten und unterstützende Informationen werden innerhalb eines Jahres nach Abschluss des Versuchs verfügbar sein und gemäß den Standards der Hosting-Archive archiviert.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Nach Abschluss der Datenanalyse, Präsentationen und Veröffentlichungen stehen Mitgliedern akademischer Institutionen, gemeinnütziger Organisationen und kommerziellen Partnern einzigartige Forschungsressourcen für Forschungszwecke zur Verfügung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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