Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integreret sundhedspleje til PTSD

10. juni 2026 opdateret af: Veterans Medical Research Foundation

En hybrid I-evaluering af integrativ sundhedspleje til PTSD

Målet med dette kliniske forsøg er at afgøre, om hvilke typer af integrativ pleje, hvilket betyder en kombination af psykoterapi og sind-kropsinterventioner, fører til de fleste ændringer i funktion blandt veteraner med posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Hovedmålene er:

  1. At evaluere virkningen af ​​integrerede plejetilgange på funktionelle resultater blandt veteraner med PTSD.
  2. At undersøge faktorer, der er relevante for implementering af integrerede behandlinger for PTSD fra patienters, udbyderes og administratorers perspektiv i VA Healthcare System.

Deltagerne vil:

  1. Fuldfør vurderinger i begyndelsen af ​​undersøgelsen og 12- og 24-uger senere.
  2. Deltag i 12 ugers integreret pleje, hvor typen er tilfældigt tildelt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ariel J Lang, PhD, MPH
  • Telefonnummer: x5359 858-552-8585
  • E-mail: ariel.lang@va.gov

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205-5446
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92161
        • Rekruttering
        • VA San Diego Healthcare System
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Durham VA Healthcare System
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stephanie Wells, PhD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239-2964
        • Rekruttering
        • VA Portland Healthcare System
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75216-7167
        • Rekruttering
        • VA North Texas Healthcare System
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: (1) klinisk diagnose, (2) berettigelse til Cognitive Processing Therapy (CPT) på et deltagende VA-sted og (3) i stand til at give samtykke til undersøgelsesaktiviteter

Eksklusionskriterier: (1) aktuelt aktivt engagement i en af ​​de inkluderede tilgange (efter klinikerens vurdering) eller (2) medicinske tilstande, der kontraindikerer at engagere sig i de eksperimentelle interventioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Information om lokale og nationale komplementære og integrerende sundhedsprogrammer
Andet: Information
Tilvejebringelse af skriftlig information om lokale og nationale komplementære og integrerende plejeressourcer
Eksperimentel: Yoga og meditation
Hatha yoga klasser via videokonferencer og selvindlæring af Mantram Repetition Program
Andet: Information
Tilvejebringelse af skriftlig information om lokale og nationale komplementære og integrerende plejeressourcer
Adfærdsmæssigt: Yoga og meditation
12 ugentlige 60-minutters hatha yoga klasser og adgang til videobaseret træning i en bærbar mantra-baseret meditationspraksis
Eksperimentel: Wellness
Ugentlige trænings-/ernæringstimer for at understøtte livsstilsændringer
Andet: Information
Tilvejebringelse af skriftlig information om lokale og nationale komplementære og integrerende plejeressourcer
Adfærdsmæssigt: Wellness
12 ugentlige 60-minutters klasser for at give undervisning om motion og ernæring og lette livsstilsændringer
Eksperimentel: Positiv påvirkning
Ugentlige klasser fokuserede på at øge positiv affekt og social støtte
Andet: Information
Tilvejebringelse af skriftlig information om lokale og nationale komplementære og integrerende plejeressourcer
Adfærdsmæssigt: Positiv påvirkning
12 ugentlige 60-minutters klasser for at undervise i strategier til at øge positiv affekt og give social forbindelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inventar over psykosocial funktionsevne (IPF)
Tidsramme: uge 0, 12 og 24
IPF er et selvrapporterende mål for funktion på tværs af flere domæner. Det er opsummeret i en gennemsnitlig score med højere score, der indikerer større funktionsnedsættelse.
uge 0, 12 og 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker administreret PTSD-skala for DSM-5 Revideret (CAPS-5R)
Tidsramme: uge 0, 12 og 24
CAPS-5R er et kliniker-administreret mål for sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer opsummeret i en samlet score med højere score, der indikerer større symptomsværhed.
uge 0, 12 og 24
Hurtig opgørelse over depressiv symptomatologi (QIDS)
Tidsramme: uge 0, 12 og 24
QIDS er et selvrapporterende mål for sværhedsgraden af ​​depression opsummeret med en samlet score, for hvilken højere score afspejler større symptomsværhed.
uge 0, 12 og 24
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: uge 0, 12 og 24
ISI er et selvrapporteringsmål, der vurderer konsekvenserne af og angst relateret til søvnløshed opsummeret med en samlet score, hvor højere score indikerer større søvnforstyrrelser.
uge 0, 12 og 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Veterans Medical Research Foundation

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2029

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2025

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HT94252510881

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede datasæt vil blive gjort tilgængelige via National Institutes of Mental Health Data Archive (NDA). Studieprotokollen, den statistiske analyseplan og ICF/HIPAA-formularen vil være tilgængelige på clinical.trials.gov.

IPD-delingstidsramme

Data og understøttende information vil være tilgængelige inden for 1 år efter afslutningen af ​​forsøget og arkiveret i henhold til standarderne for værtsarkiverne.

IPD-delingsadgangskriterier

Unikke forskningsressourcer vil være let tilgængelige til forskningsformål for medlemmer af akademiske institutioner, non-profit organisationer og kommercielle partnere efter afslutningen af ​​dataanalyse, præsentationer og publikationer

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Information

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner