Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrovaná zdravotní péče pro PTSD

10. června 2026 aktualizováno: Veterans Medical Research Foundation

Hybridní I hodnocení integrované zdravotní péče pro PTSD

Cílem této klinické studie je zjistit, zda které typy integrativní péče, tedy kombinace psychoterapie a intervencí mysli a těla, vedou k největším změnám ve fungování u veteránů s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD). Hlavní cíle jsou:

  1. Vyhodnotit dopad přístupů integrativní péče na funkční výsledky u veteránů s PTSD.
  2. Zkoumat faktory relevantní pro implementaci integrované léčby PTSD z pohledu pacientů, poskytovatelů a správců v systému zdravotní péče VA.

Účastníci budou:

  1. Dokončete hodnocení na začátku studie a po 12 a 24 týdnech.
  2. Zapojte se do 12 týdnů integrované péče, přičemž typ je náhodně přidělen.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ariel J Lang, PhD, MPH
  • Telefonní číslo: x5359 858-552-8585
  • E-mail: ariel.lang@va.gov

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205-5446
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92161
        • Nábor
        • VA San Diego Healthcare System
        • Kontakt:
          • Ariel J Lang, PhD, MPH
          • Telefonní číslo: x5359 8585528585
          • E-mail: ariel.lang@va.gov
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Zatím nenabíráme
        • Durham VA Healthcare System
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephanie Wells, PhD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239-2964
        • Nábor
        • VA Portland Healthcare System
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75216-7167

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: (1) klinická diagnóza, (2) způsobilost pro kognitivní procesní terapii (CPT) na zúčastněném místě VA a (3) schopnost souhlasit s aktivitami studie

Kritéria vyloučení: (1) aktuální, aktivní zapojení do jednoho ze zahrnutých přístupů (podle úsudku lékaře) nebo (2) zdravotní stavy, které kontraindikují zapojení do experimentálních intervencí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Informace o místních a národních doplňkových a integračních zdravotních programech
Jiný: Informace
Poskytování písemných informací o místních a národních zdrojích doplňkové a integrační péče
Experimentální: Jóga a meditace
Lekce hathajógy prostřednictvím videokonferencí a samostudia programu opakování mantram
Jiný: Informace
Poskytování písemných informací o místních a národních zdrojích doplňkové a integrační péče
Behaviorální: Jóga a meditace
12 týdenních 60minutových lekcí hatha jógy a přístup k tréninku založenému na videu v přenosné meditační praxi založené na mantře
Experimentální: Wellness
Týdenní lekce cvičení/výživy na podporu změn životního stylu
Jiný: Informace
Poskytování písemných informací o místních a národních zdrojích doplňkové a integrační péče
Behaviorální: Wellness
12 týdenních 60minutových lekcí poskytuje vzdělání o cvičení a výživě a usnadňuje změny životního stylu
Experimentální: Pozitivní vliv
Týdenní kurzy zaměřené na zvýšení pozitivního vlivu a sociální podpory
Jiný: Informace
Poskytování písemných informací o místních a národních zdrojích doplňkové a integrační péče
Behaviorální: Pozitivní vliv
12 týdenních 60minutových lekcí k výuce strategií pro zvýšení pozitivního vlivu a poskytnutí sociálního spojení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář psychosociálního fungování (IPF)
Časové okno: týdny 0, 12 a 24
IPF je self-report měřítkem fungování napříč několika doménami. Je shrnuta v průměrném skóre, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší funkční poruchu.
týdny 0, 12 a 24

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála PTSD spravovaná lékařem pro DSM-5 revidovaná (CAPS-5R)
Časové okno: týdny 0, 12 a 24
CAPS-5R je klinickým lékařem prováděné měření závažnosti symptomů PTSD shrnuté do celkového skóre, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů.
týdny 0, 12 a 24
Rychlý přehled symptomatologie deprese (QIDS)
Časové okno: týdny 0, 12 a 24
QIDS je self-report míra závažnosti deprese shrnutá celkovým skóre, pro které vyšší skóre odráží větší závažnost symptomů.
týdny 0, 12 a 24
Index závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: týdny 0, 12 a 24
ISI je self-report měřítko, které hodnotí důsledky a úzkost související s nespavostí shrnuté celkovým skóre, ve kterém vyšší skóre ukazuje větší narušení spánku.
týdny 0, 12 a 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Veterans Medical Research Foundation

Spolupracovníci

United States Department of Defense

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HT94252510881

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikované soubory dat budou zpřístupněny prostřednictvím archivu dat Národního institutu duševního zdraví (NDA). Protokol studie, plán statistické analýzy a formulář ICF/HIPAA budou k dispozici na webu clinic.trials.gov.

Časový rámec sdílení IPD

Data a podpůrné informace budou k dispozici do 1 roku od uzavření zkoušky a budou archivovány podle standardů hostitelských archivů.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Jedinečné výzkumné zdroje budou snadno dostupné pro výzkumné účely členům akademických institucí, neziskovým organizacím a komerčním partnerům po dokončení analýzy dat, prezentací a publikací.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Informace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit