Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrert helsevesen for PTSD

10. juni 2026 oppdatert av: Veterans Medical Research Foundation

En hybrid I-evaluering av integrert helsevesen for PTSD

Målet med denne kliniske studien er å finne ut om hvilke typer integrerende omsorg, som betyr en kombinasjon av psykoterapi og kropps-sinn-intervensjoner, fører til de fleste endringer i funksjon blant veteraner med posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Hovedmålene er:

  1. For å evaluere effekten av integrerende omsorgstilnærminger på funksjonelle utfall blant veteraner med PTSD.
  2. Å undersøke faktorer som er relevante for implementering av integrerte behandlinger for PTSD fra perspektivet til pasienter, leverandører og administratorer i VA Healthcare System.

Deltakerne vil:

  1. Fullfør vurderinger i begynnelsen av studien og 12- og 24-uker senere.
  2. Delta i 12 uker med integrert omsorg, med typen som er tilfeldig tildelt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Ariel J Lang, PhD, MPH
  • Telefonnummer: x5359 858-552-8585
  • E-post: ariel.lang@va.gov

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205-5446
        • Har ikke rekruttert ennå
        • VA Central Arkansas Healthcare System
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92161
        • Rekruttering
        • VA San Diego Healthcare System
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Durham VA Healthcare System
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stephanie Wells, PhD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239-2964
        • Rekruttering
        • VA Portland Healthcare System
        • Ta kontakt med:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75216-7167
        • Rekruttering
        • VA North Texas Healthcare System
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: (1) klinisk diagnose, (2) kvalifisering for kognitiv prosesseringsterapi (CPT) på et deltakende VA-sted, og (3) i stand til å samtykke til studieaktiviteter

Eksklusjonskriterier: (1) nåværende, aktivt engasjement i en av de inkluderte tilnærmingene (i henhold til klinikerens vurdering) eller (2) medisinske tilstander som kontraindiserer deltakelse i de eksperimentelle intervensjonene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Informasjon om lokale og nasjonale komplementære og integrerende helseprogrammer
Annen: Informasjon
Tilveiebringelse av skriftlig informasjon om lokale og nasjonale komplementære og integrerende omsorgsressurser
Eksperimentell: Yoga og meditasjon
Hatha yoga klasser via videokonferanser og selvlæring av Mantram Repetition Program
Annen: Informasjon
Tilveiebringelse av skriftlig informasjon om lokale og nasjonale komplementære og integrerende omsorgsressurser
Atferdsmessig: Yoga og meditasjon
12 ukentlige 60-minutters hatha yogaklasser og tilgang til videobasert trening i en bærbar mantrabasert meditasjonspraksis
Eksperimentell: Velvære
Ukentlige trenings-/ernæringstimer for å støtte livsstilsendringer
Annen: Informasjon
Tilveiebringelse av skriftlig informasjon om lokale og nasjonale komplementære og integrerende omsorgsressurser
Atferdsmessig: Velvære
12 ukentlige 60-minutters klasser for å gi opplæring om trening og ernæring og legge til rette for livsstilsendringer
Eksperimentell: Positiv påvirkning
Ukentlige klasser fokuserte på å øke positiv påvirkning og sosial støtte
Annen: Informasjon
Tilveiebringelse av skriftlig informasjon om lokale og nasjonale komplementære og integrerende omsorgsressurser
Atferdsmessig: Positiv påvirkning
12 ukentlige 60-minutters klasser for å lære strategier for å øke positiv påvirkning og for å gi sosial tilknytning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inventar over psykososial funksjon (IPF)
Tidsramme: uke 0, 12 og 24
IPF er et selvrapporterende mål på funksjon på tvers av flere domener. Det er oppsummert i en gjennomsnittlig skåre med høyere skåre som indikerer større funksjonshemming.
uke 0, 12 og 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker administrert PTSD-skala for DSM-5 revidert (CAPS-5R)
Tidsramme: uke 0, 12 og 24
CAPS-5R er et kliniker-administrert mål på alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer oppsummert i en totalskåre med høyere skåre som indikerer større symptomalvorlighet.
uke 0, 12 og 24
Rask oversikt over depressiv symptomatologi (QIDS)
Tidsramme: uke 0, 12 og 24
QIDS er et selvrapporteringsmål på alvorlighetsgraden av depresjon oppsummert med en totalskåre der høyere skårer reflekterer større symptomalvorlighet.
uke 0, 12 og 24
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: uke 0, 12 og 24
ISI er et selvrapporteringsmål som vurderer konsekvensene av og plagene knyttet til søvnløshet oppsummert med en totalskåre der høyere skårer indikerer større søvnforstyrrelser.
uke 0, 12 og 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Veterans Medical Research Foundation

Samarbeidspartnere

United States Department of Defense

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2029

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HT94252510881

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte datasett vil bli gjort tilgjengelig via National Institutes of Mental Health Data Archive (NDA). Studieprotokollen, statistisk analyseplan og ICF/HIPAA-skjemaet vil være tilgjengelig på clinical.trials.gov.

IPD-delingstidsramme

Data og støtteinformasjon vil være tilgjengelig innen 1 år etter avslutningen av rettssaken og arkivert i henhold til standardene til vertsarkivene.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Unike forskningsressurser vil være lett tilgjengelige for forskningsformål for medlemmer av akademiske institusjoner, ideelle organisasjoner og kommersielle partnere etter fullføring av dataanalyse, presentasjoner og publikasjoner

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere