Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowana Opieka Zdrowotna dla PTSD

10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Veterans Medical Research Foundation

Hybrydowa ocena I zintegrowanej opieki zdrowotnej w przypadku PTSD

Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy które rodzaje opieki integracyjnej, czyli połączenia psychoterapii i interwencji umysł-ciało, prowadzą do największych zmian w funkcjonowaniu wśród weteranów cierpiących na zespół stresu pourazowego (PTSD). Główne cele to:

  1. Ocena wpływu podejścia do opieki integracyjnej na wyniki funkcjonalne wśród weteranów z PTSD.
  2. Zbadanie czynników istotnych dla wdrożenia zintegrowanych metod leczenia PTSD z perspektywy pacjentów, świadczeniodawców i administratorów w systemie opieki zdrowotnej VA.

Uczestnicy będą:

  1. Dokonaj pełnej oceny na początku badania oraz 12 i 24 tygodnie później.
  2. Weź udział w 12-tygodniowej opiece zintegrowanej, której typ zostanie losowo przypisany.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ariel J Lang, PhD, MPH
  • Numer telefonu: x5359 858-552-8585
  • E-mail: ariel.lang@va.gov

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205-5446
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161
        • Rekrutacyjny
        • VA San Diego Healthcare System
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Durham VA Healthcare System
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stephanie Wells, PhD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239-2964
        • Rekrutacyjny
        • VA Portland Healthcare System
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216-7167
        • Rekrutacyjny
        • VA North Texas Healthcare System
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: (1) diagnoza kliniczna, (2) kwalifikacja do terapii przetwarzania poznawczego (CPT) w uczestniczącej placówce VA oraz (3) możliwość wyrażenia zgody na badania

Kryteria wykluczenia: (1) aktualne, aktywne zaangażowanie w jedno z uwzględnionych podejść (według oceny klinicysty) lub (2) schorzenia, które stanowią przeciwwskazanie do angażowania się w interwencje eksperymentalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Informacje o lokalnych i krajowych komplementarnych i integracyjnych programach zdrowotnych
Inny: Informacja
Dostarczanie pisemnych informacji na temat lokalnych i krajowych zasobów opieki uzupełniającej i integracyjnej
Eksperymentalny: Joga i medytacja
Zajęcia hatha jogi poprzez wideokonferencję i samokształcenie w ramach Programu Powtarzania Mantram
Inny: Informacja
Dostarczanie pisemnych informacji na temat lokalnych i krajowych zasobów opieki uzupełniającej i integracyjnej
Behawioralne: Joga i medytacja
12 cotygodniowych 60-minutowych zajęć hatha jogi i dostęp do treningu wideo w przenośnej praktyce medytacyjnej opartej na mantrach
Eksperymentalny: Dobra kondycja
Cotygodniowe zajęcia ćwiczeń/żywienia wspierające zmiany stylu życia
Inny: Informacja
Dostarczanie pisemnych informacji na temat lokalnych i krajowych zasobów opieki uzupełniającej i integracyjnej
Behawioralne: Dobra kondycja
12 cotygodniowych 60-minutowych zajęć zapewniających edukację na temat ćwiczeń i odżywiania oraz ułatwiających zmianę stylu życia
Eksperymentalny: Pozytywny wpływ
Cotygodniowe zajęcia skupiające się na zwiększaniu pozytywnego afektu i wsparcia społecznego
Inny: Informacja
Dostarczanie pisemnych informacji na temat lokalnych i krajowych zasobów opieki uzupełniającej i integracyjnej
Behawioralne: Pozytywny wpływ
12 cotygodniowych 60-minutowych zajęć, których celem jest nauczenie strategii zwiększania pozytywnego afektu i zapewniania więzi społecznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Funkcjonowania Psychospołecznego (IPF)
Ramy czasowe: tygodnie 0, 12 i 24
IPF jest samoopisową miarą funkcjonowania w kilku domenach. Podsumowano to w postaci średniego wyniku, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcjonalne.
tygodnie 0, 12 i 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala PTSD administrowana przez klinicystę dla poprawionej wersji DSM-5 (CAPS-5R)
Ramy czasowe: tygodnie 0, 12 i 24
CAPS-5R to stosowana przez klinicystę miara nasilenia objawów PTSD podsumowana w postaci całkowitego wyniku, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
tygodnie 0, 12 i 24
Szybki Inwentarz Symptomatologii Depresyjnej (QIDS)
Ramy czasowe: tygodnie 0, 12 i 24
QIDS jest samoopisową miarą nasilenia depresji, podsumowaną w postaci całkowitego wyniku, w przypadku którego wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie objawów.
tygodnie 0, 12 i 24
Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: tygodnie 0, 12 i 24
ISI to narzędzie samoopisowe, które ocenia konsekwencje i cierpienie związane z bezsennością, podsumowane w postaci całkowitego wyniku, w którym wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia snu.
tygodnie 0, 12 i 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Veterans Medical Research Foundation

Współpracownicy

United States Department of Defense

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HT94252510881

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdezidentyfikowane zbiory danych zostaną udostępnione za pośrednictwem Archiwum Danych Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego (NDA). Protokół badania, plan analizy statystycznej i formularz ICF/HIPAA będą dostępne na stronie Clinic.Trials.gov.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane i informacje uzupełniające będą dostępne w ciągu 1 roku od zakończenia okresu próbnego i zarchiwizowane zgodnie ze standardami archiwów hostujących.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Unikalne zasoby badawcze będą łatwo dostępne do celów badawczych członkom instytucji akademickich, organizacji non-profit i partnerom komercyjnym po zakończeniu analizy danych, prezentacji i publikacji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj