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Soins de santé intégrés pour le SSPT

10 juin 2026 mis à jour par: Veterans Medical Research Foundation

Une évaluation hybride I des soins de santé intégratifs pour le SSPT

Le but de cet essai clinique est de déterminer si quels types de soins intégratifs, c'est-à-dire une combinaison de psychothérapie et d'interventions corps-esprit, entraînent le plus de changements dans le fonctionnement chez les vétérans souffrant de trouble de stress post-traumatique (SSPT). Les principaux objectifs sont :

  1. Évaluer l'impact des approches de soins intégratifs sur les résultats fonctionnels chez les vétérans atteints du SSPT.
  2. Examiner les facteurs pertinents pour la mise en œuvre de traitements intégrés pour le SSPT du point de vue des patients, des prestataires et des administrateurs du système de santé VA.

Les participants :

  1. Évaluations complètes au début de l'étude et 12 et 24 semaines plus tard.
  2. Participez à 12 semaines de soins intégrés, le type étant attribué au hasard.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ariel J Lang, PhD, MPH
  • Numéro de téléphone: x5359 858-552-8585
  • E-mail: ariel.lang@va.gov

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205-5446
        • Pas encore de recrutement
        • VA Central Arkansas Healthcare System
        • Contact:
        • Contact:
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92161
        • Recrutement
        • VA San Diego Healthcare System
        • Contact:
          • Ariel J Lang, PhD, MPH
          • Numéro de téléphone: x5359 8585528585
          • E-mail: ariel.lang@va.gov
        • Contact:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Pas encore de recrutement
        • Durham VA Healthcare System
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Stephanie Wells, PhD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239-2964
        • Recrutement
        • VA Portland Healthcare System
        • Contact:
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75216-7167
        • Recrutement
        • VA North Texas Healthcare System
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration : (1) diagnostic clinique, (2) éligibilité à la thérapie de traitement cognitif (CPT) sur un site VA participant et (3) capable de consentir aux activités d'étude

Critères d'exclusion : (1) engagement actif et actuel dans l'une des approches incluses (selon le jugement du clinicien) ou (2) conditions médicales contre-indiquant la participation aux interventions expérimentales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins habituels
Informations sur les programmes de santé complémentaires et intégratifs locaux et nationaux
Autre: Information
Fourniture d'informations écrites sur les ressources locales et nationales en matière de soins complémentaires et intégratifs
Expérimental: Yoga et méditation
Cours de Hatha yoga par visioconférence et auto-apprentissage du programme de répétition de mantram
Autre: Information
Fourniture d'informations écrites sur les ressources locales et nationales en matière de soins complémentaires et intégratifs
Comportemental: Yoga et méditation
12 cours hebdomadaires de hatha yoga de 60 minutes et accès à une formation vidéo dans une pratique de méditation portable basée sur le mantra
Expérimental: Bien-être
Cours hebdomadaires d'exercices et de nutrition pour soutenir les changements de mode de vie
Autre: Information
Fourniture d'informations écrites sur les ressources locales et nationales en matière de soins complémentaires et intégratifs
Comportemental: Bien-être
12 cours hebdomadaires de 60 minutes pour fournir une éducation sur l'exercice et la nutrition et faciliter les changements de mode de vie
Expérimental: Effet positif
Cours hebdomadaires axés sur l'augmentation de l'affect positif et du soutien social
Autre: Information
Fourniture d'informations écrites sur les ressources locales et nationales en matière de soins complémentaires et intégratifs
Comportemental: Effet positif
12 cours hebdomadaires de 60 minutes pour enseigner des stratégies permettant d'augmenter l'affect positif et d'établir un lien social

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire du fonctionnement psychosocial (IPF)
Délai: semaines 0, 12 et 24
L'IPF est une mesure d'auto-évaluation du fonctionnement dans plusieurs domaines. Elle est résumée par un score moyen, les scores les plus élevés indiquant une plus grande déficience fonctionnelle.
semaines 0, 12 et 24

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de SSPT administrée par le clinicien pour le DSM-5 révisé (CAPS-5R)
Délai: semaines 0, 12 et 24
Le CAPS-5R est une mesure administrée par un clinicien de la gravité des symptômes du SSPT résumée dans un score total, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes.
semaines 0, 12 et 24
Inventaire rapide de la symptomatologie dépressive (QIDS)
Délai: semaines 0, 12 et 24
Le QIDS est une mesure d'auto-évaluation de la gravité de la dépression résumée par un score total pour lequel des scores plus élevés reflètent une plus grande gravité des symptômes.
semaines 0, 12 et 24
Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: semaines 0, 12 et 24
L'ISI est une mesure d'auto-évaluation qui évalue les conséquences et la détresse liées à l'insomnie résumées par un score total dans lequel des scores plus élevés indiquent une plus grande perturbation du sommeil.
semaines 0, 12 et 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Veterans Medical Research Foundation

Collaborateurs

United States Department of Defense

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2025

Première publication (Réel)

24 octobre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HT94252510881

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Des ensembles de données anonymisés seront mis à disposition via les archives de données des National Institutes of Mental Health (NDA). Le protocole d'étude, le plan d'analyse statistique et le formulaire ICF/HIPAA seront disponibles sur clinic.trials.gov.

Délai de partage IPD

Les données et les informations complémentaires seront disponibles dans l'année suivant la conclusion de l'essai et archivées conformément aux normes des archives d'hébergement.

Critères d'accès au partage IPD

Des ressources de recherche uniques seront facilement accessibles à des fins de recherche aux membres d'établissements universitaires, d'organisations à but non lucratif et de partenaires commerciaux une fois l'analyse des données, les présentations et les publications terminées.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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