Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïntegreerde gezondheidszorg voor PTSS

10 juni 2026 bijgewerkt door: Veterans Medical Research Foundation

Een hybride I-evaluatie van integratieve gezondheidszorg voor PTSD

Het doel van deze klinische proef is om te bepalen of welke vormen van integratieve zorg, dat wil zeggen een combinatie van psychotherapie en lichaam-geest-interventies, leiden tot de meeste veranderingen in het functioneren onder veteranen met een posttraumatische stressstoornis (PTSS). De belangrijkste doelstellingen zijn:

  1. Om de impact van integratieve zorgbenaderingen op functionele resultaten bij veteranen met PTSS te evalueren.
  2. Factoren onderzoeken die relevant zijn voor de implementatie van geïntegreerde behandelingen voor PTSS vanuit het perspectief van patiënten, zorgverleners en beheerders in het VA-zorgsysteem.

Deelnemers zullen:

  1. Voltooi de beoordelingen aan het begin van het onderzoek en 12 en 24 weken later.
  2. Neem deel aan 12 weken geïntegreerde zorg, waarbij het type willekeurig wordt toegewezen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Ariel J Lang, PhD, MPH
  • Telefoonnummer: x5359 858-552-8585
  • E-mail: ariel.lang@va.gov

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205-5446
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92161
        • Werving
        • VA San Diego Healthcare System
        • Contact:
        • Contact:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Nog niet aan het werven
        • Durham VA Healthcare System
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stephanie Wells, PhD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239-2964
        • Werving
        • VA Portland Healthcare System
        • Contact:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75216-7167

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: (1) klinische diagnose, (2) geschiktheid voor Cognitive Processing Therapy (CPT) op een deelnemende VA-locatie, en (3) in staat zijn om in te stemmen met onderzoeksactiviteiten

Uitsluitingscriteria: (1) huidige, actieve betrokkenheid bij een van de opgenomen benaderingen (volgens het oordeel van de arts) of (2) medische aandoeningen die een contra-indicatie vormen voor deelname aan de experimentele interventies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Informatie over lokale en nationale complementaire en integratieve gezondheidsprogramma's
Ander: Informatie
Verschaffing van schriftelijke informatie over lokale en nationale complementaire en integratieve zorgbronnen
Experimenteel: Yoga en meditatie
Hatha yogalessen via videoconferenties en zelfstudie van het Mantram Herhalingsprogramma
Ander: Informatie
Verschaffing van schriftelijke informatie over lokale en nationale complementaire en integratieve zorgbronnen
Gedragsmatig: Yoga en meditatie
12 wekelijkse hatha-yogalessen van 60 minuten en toegang tot videogebaseerde training in een draagbare mantra-gebaseerde meditatieoefening
Experimenteel: Welzijn
Wekelijkse bewegings-/voedingslessen ter ondersteuning van veranderingen in levensstijl
Ander: Informatie
Verschaffing van schriftelijke informatie over lokale en nationale complementaire en integratieve zorgbronnen
Gedragsmatig: Welzijn
12 wekelijkse lessen van 60 minuten om voorlichting te geven over lichaamsbeweging en voeding en veranderingen in levensstijl te vergemakkelijken
Experimenteel: Positief effect
Wekelijkse lessen gericht op het vergroten van positief affect en sociale steun
Ander: Informatie
Verschaffing van schriftelijke informatie over lokale en nationale complementaire en integratieve zorgbronnen
Gedragsmatig: Positief effect
12 wekelijkse lessen van 60 minuten om strategieën aan te leren om het positieve affect te vergroten en om sociale verbinding te creëren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inventarisatie van psychosociaal functioneren (IPF)
Tijdsspanne: weken 0, 12 en 24
De IPF is een zelfrapportagemaatstaf voor het functioneren op verschillende domeinen. Het wordt samengevat in een gemiddelde score, waarbij hogere scores duiden op een grotere functionele beperking.
weken 0, 12 en 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door artsen toegediende PTSD-schaal voor DSM-5 herzien (CAPS-5R)
Tijdsspanne: weken 0, 12 en 24
De CAPS-5R is een door een arts toegediende maatstaf voor de ernst van PTSS-symptomen, samengevat in een totaalscore, waarbij hogere scores een grotere ernst van de symptomen aangeven.
weken 0, 12 en 24
Snelle inventarisatie van depressieve symptomatologie (QIDS)
Tijdsspanne: weken 0, 12 en 24
De QIDS is een zelfrapportagemaatstaf voor de ernst van depressie, samengevat in een totaalscore waarbij hogere scores een grotere ernst van de symptomen weerspiegelen.
weken 0, 12 en 24
Slapeloosheid ernstindex (ISI)
Tijdsspanne: weken 0, 12 en 24
De ISI is een zelfrapportagemaatstaf die de gevolgen van en het lijden in verband met slapeloosheid beoordeelt, samengevat in een totaalscore waarbij hogere scores duiden op een grotere slaapverstoring.
weken 0, 12 en 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Veterans Medical Research Foundation

Medewerkers

United States Department of Defense

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2029

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HT94252510881

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde datasets zullen beschikbaar worden gesteld via het National Institutes of Mental Health Data Archive (NDA). Het onderzoeksprotocol, het statistische analyseplan en het ICF/HIPAA-formulier zullen beschikbaar zijn op clinic.trials.gov.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens en ondersteunende informatie zullen binnen 1 jaar na voltooiing van de proef beschikbaar zijn en worden gearchiveerd volgens de normen van de ontvangende archieven.

IPD-toegangscriteria voor delen

Unieke onderzoeksbronnen zullen direct beschikbaar zijn voor onderzoeksdoeleinden voor leden van academische instellingen, non-profitorganisaties en commerciële partners na voltooiing van de data-analyse, presentaties en publicaties

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren