グルカゴン様ペプチド-1作動薬服用患者におけるマイクロドロップヒアルロン酸フィラーの皮膚品質への影響の評価

対象基準：

1. 25歳から50歳の成人女性。
2. フィッツパトリックスキンタイプI-VI。
3. 登録対象者16名については、過去6か月以上にわたり安定した用量のGLP-1作動薬を現在投与中であること。残り8名の対象者は、過去1年間にGLP-1作動薬療法を投与された経験がない、または現在投与を受けていないこと。
4. 以下の基準において中等度の皮膚変化（修正グリフィススケールで平均スコア4-6と定義）が認められること：肌の輝き／明るさ、肌の弾力性、トーンの均一性、肌のハリ、小じわ、全体的なしわ、肌の滑らかさ（触覚および視覚的）。
5. 参加者は安定した体重を維持すること（スクリーニング／ベースライン時から研究期間を通じて体重変動が10％以内）。
6. 参加者の体格指数（BMI）が27以下であること。
7. 写真使用許諾およびインフォームドコンセント文書に署名し、研究全課程を完了する意思があること。
8. 参加者は、研究期間中、現在使用しているスキンケア方法を維持することに同意すること。
9. 研究者の判断および病歴に基づき、一般的な健康状態が良好な対象者。
10. 研究開始時に尿中妊娠検査結果が陰性であること（該当する場合）。

11. 妊娠可能な女性は、研究全期間中、受容可能な避妊法を使用する意思があること。全身的な避妊措置はすべて、研究登録前少なくとも30日間一貫して使用されていること。

    1. 1. 受容可能な避妊法：経口避妊薬、注射剤、インプラント、パッチ、膣内リング、子宮内器具／コイル、二重障壁法（スポンジ、殺精子剤、コンドームなど）。禁欲および／またはパートナーが輸精管切除術を受けている場合は、対象者が性的に活発になった場合に第二の受容可能な避妊法（二重障壁）に同意すること。
    2. 2. 非妊娠可能な女性とは、閉経後（少なくとも12か月間無月経）、子宮摘出および／または両側卵巣摘出、または両側卵管結紮術を受けた女性を指す。

除外基準：

1. 重度の顔面皮膚老化（修正グリフィススケールで平均スコア7-9と定義）または最小限の顔面皮膚老化（修正グリフィススケールで平均スコア0-3と定義）が認められること。
2. 研究中に妊娠中、妊娠予定、または現在授乳中の女性。
3. 制御されていない全身性疾患の存在。
4. 自己免疫性結合組織疾患の病歴。
5. 免疫抑制薬の現在の使用。
6. 研究期間中の体重変化が10％を超えること。
7. 研究者の意見において、研究への登録を妨げる医学的、心理的、その他の障害の重要な病歴または現在の証拠。
8. 提案された治療領域における活動性皮膚炎（アトピー性皮膚炎、乾癬、酒さ、にきび、肝斑などを含むがこれらに限らない）、活動性感染症、または研究パラメータの評価を妨げる可能性があると研究者が判断するその他の皮膚状態。
9. 研究治療前12か月間におけるメソセラピー；真皮フィラー、バイオスティミュレーター注入剤；高周波治療；超音波治療；レーザーおよび光ベースの治療；マイクロニードリング；脂肪冷却凝固；高密度聚焦電磁エネルギー治療；または手術。研究治療前6か月間におけるボツリヌス毒素注射（ボトックス、ディスポート、ゼオミン、ダキシファイ、ジュヴォー）。
10. 研究治療前12か月間における頬の皮膚品質に対する試験的治療。
11. 研究治療前4週間および研究全期間中の治療領域における、肌の小じわ、しわ、輝き、弾力性、ハリ、滑らかさの予防または治療のためのクリーム／コスメシューティカルおよび／またはホーム療法。
12. 治療領域に瘢痕を有する対象者。瘢痕疙瘩の病歴を有する対象者は除外される。
13. 研究治療4週間前に治療領域でスプレー日焼けまたはサンレスタナーを使用した対象者。
14. 出血性障害の病歴、抗凝固薬の併用、結合組織疾患（ループス、強皮症など）の病歴、ベル麻痺の病歴、てんかん、喫煙、および／または現在の妊娠または授乳。
15. 処置後の歩行不能。
16. 研究者が対象者の研究登録を妨げると判断するリドカインおよび／またはテトラカイン過敏症の病歴。
17. 本研究で使用される局所または注入製品のいずれかの成分に対する既知のアレルギーまたは過敏症を有する個人。
18. 研究期間中、研究者が実施する治療以外に治療領域への美容処置を計画している対象者。
19. スクリーニング前2週間以内の顔面への局所ステロイド、レチノイド／レチノール、またはビタミンCの使用。
20. 本研究開始時現在または開始前30日以内の薬剤またはその他の試験的研究への参加。