Vurdere effekten av mikrodråpehyaluronsyre-fyllstoff på hudkvalitet hos pasienter som bruker glukagon-lignende peptid-1-agonister

Inklusjonskriterier:

1. Voksne kvinner i alderen 25-50 år.
2. Fitzpatrick hudtyper I-VI.
3. Nåværende behandling med en stabil dose GLP-1-agonistmedisin i minst de siste 6 månedene, for 16 av de innskrevne forsøkspersonene. De resterende 8 forsøkspersonene skal ikke ta eller ha en historie med å ta GLP-1-agonistterapi det siste året.
4. Tilstedeværelse av moderate hudforandringer (som definert av Modified Griffiths' Scale, med en gjennomsnittlig score på 4-6) i følgende kriterier: hudglød/klarhet, huds elastisitet, jevnhet i tonen, hudens fasthet, fine linjer, globale rynker og hudens glatthet (taktil og visuell).
5. Deltakere må opprettholde en stabil vekt, definert som ikke mer enn 10 % vektendring fra screening/basislinje og gjennom hele studien.
6. Deltakere må ha en kroppsmasseindeks (KMI) på 27 eller mindre.
7. Må være villig til å signere en fotografiutgivelse og ICF, og fullføre hele studieløpet.
8. Deltakeren må samtykke til å opprettholde den samme hudpleierutinen de bruker for øyeblikket gjennom hele studieperioden.
9. Forsøkspersoner i god generell helse basert på forskerens skjønn og medisinsk historie.
10. Negativt urinsvangerskapstestresultat ved studiestart (hvis aktuelt).

11. Kvinner i fruktbar alder må være villige til å bruke en akseptabel prevensjonsmetode under hele studieløpet. Alle systemiske prevensjonstiltak må ha vært i konsekvent bruk i minst 30 dager før studiestart.

    1. 1. Akseptable prevensjonsmetoder er: p-pille, injeksjoner, implantater, plaster, vaginaring, spiral, dobbeltbarrieremetoder (f.eks. svamp, spermidid eller kondomer). Avholdenhet og/eller vasektomert partner må samtykke til en annen akseptabel prevensjonsmetode (dobbelbarriere) dersom forsøkspersonen blir seksuelt aktiv.
    2. 2. En kvinne anses som ikke i fruktbar alder hvis hun er: postmenopausal (ingen menstruasjon i minst 12 måneder), uten livmor (hysterektomi) og/eller begge eggstokker (ooforektomi), eller har gjennomgått bilateral tubal ligatur.

Eksklusjonskriterier:

1. Tilstedeværelse av alvorlig ansiktshudaldring (som definert av Modified Griffiths' Scale, med en gjennomsnittlig score på 7-9) eller minimal ansiktshudaldring (som definert av Modified Griffiths' Scale, med en gjennomsnittlig score på 0-3).
2. Kvinner som er gravide, planlegger graviditet, eller som ammer under studien.
3. Eventuell ukontrollert systemisk sykdom.
4. Historikk med autoimmun bindevevssykdom.
5. Nåværende bruk av immunosuppressiv medisin.
6. Vektendring på mer enn 10 % under studieperioden.
7. Signifikant historie eller nåværende tegn på en medisinsk, psykologisk eller annen lidelse som etter forskerens skjønn vil utelukke inkludering i studien.
8. Aktiv dermatitt (inkludert, men ikke begrenset til, atopisk dermatitt, psoriasis, rosacea, akne, melasma, etc.), aktive infeksjoner, eller annen hudsykdom i det planlagte behandlingsområdet som etter forskerens skjønn kan forstyrre evalueringen av studiparametere.
9. Mesoterapi; dermale fyllstoffer, biostimulator-injeksjoner; radiofrekvensbehandlinger; mikrofolkussert ultralydbehandlinger; laser- og lysbaserte behandlinger; mikronåling; kryolipolyse; høyt intensiv fokusert elektromagnetisk energi-behandling; eller kirurgi i løpet av 12-månedersperioden før studiestart. Botulinumtoksin-injeksjoner (Botox, Dysport, Xeomin, Daxify, Jeuveau) i løpet av 6-månedersperioden før studiestart.
10. Eventuell eksperimentell behandling for hudkvalitet på kinnene i løpet av 12-månedersperioden før studiestart.
11. Krem/kosmeutikk og/eller hjemmeterapier for forebygging eller behandling av fine hudlinjer, rynker, glød, elastisitet, fasthet eller glatthet i behandlingsområdet i løpet av 4-ukersperioden før studiestart og gjennom hele studieløpet.
12. Forsøkspersoner med arr i behandlingsområdene. Forsøkspersoner med historie med keloider vil bli ekskludert.
13. Forsøkspersoner som har spraybrunet eller brukt solfrie brunere i behandlingsområdene 4 uker før studiestart.
14. Historikk med blødningsforstyrrelse, samtidig bruk av antikoagulantia, historie med bindevevssykdom (f.eks. lupus, sklerodermi), historie med Bell's parese, epilepsi, røyking, og/eller nåværende graviditet eller amming.
15. Innevnende til å gå etter inngrepet.
16. Historikk med lidokain- og/eller tetrakainfølsomhet som etter forskerens skjønn utelukker forsøkspersonen fra å delta i studien.
17. Personer med kjente allergier eller følsomheter for noen av ingrediensene i noen av de topiske eller injiserbare produktene som brukes i denne studien.
18. Forsøkspersoner som planlegger kosmetiske inngrep i behandlingsområdet under studieperioden, bortsett fra behandlingen som vil bli utført av forskeren.
19. Bruk av topiske steroider, retinoidder/retinoler eller vitamin C i ansiktet innen de foregående 2 ukene før screening.
20. Nåværende deltakelse eller deltakelse innen 30 dager før starten av denne studien i en legemiddel- eller annen forskningsstudie.