Vurder påvirkning af mikrodråbehyaluronsyrefyldstof på hudkvalitet hos patienter på glukagonlignende peptid-1-agonister

Inklusionskriterier:

1. Voksne kvinder i alderen 25-50 år.
2. Fitzpatrick hudtyper I-VI.
3. Nuværende behandling med en stabil dosis af GLP-1 agonister i mindst de sidste 6 måneder for 16 af de indskrevne forsøgspersoner. De resterende 8 forsøgspersoner bør ikke tage eller have en historie med GLP-1 agonist-behandling inden for det sidste år.
4. Tilstedeværelse af moderate hudforandringer (som defineret af Modified Griffiths' Scale, med en gennemsnitlig score på 4-6) i følgende kriterier: hudglans/klarhed, hudeelasticitet, tonejævnhed, hudfasthed, fine liner, globale rynker og hudglathed (taktil og visuel).
5. Deltagere skal opretholde en stabil vægt, defineret som ikke mere end 10% vægtændring fra screening/baseline og gennem hele studiet.
6. Deltagere skal have et body mass index (BMI) på 27 eller derunder.
7. Skal være villige til at underskrive en fotografi-frigivelse og informeret samtykkeerklæring (ICF), og gennemføre hele studieforløbet.
8. Deltageren skal acceptere at opretholde den samme hudplejerutine, de i øjeblikket bruger, gennem hele studiperioden.
9. Forsøgspersoner i god generel sundhed baseret på undersøgerens vurdering og medicinsk historie.
10. Negativ urin graviditetstest ved studiestart (hvis relevant).

11. Kvinder i den fertile alder skal være villige til at bruge en acceptabel præventionsmetode under hele studieforløbet. Alle systemiske præventionsforanstaltninger skal have været i konsekvent brug i mindst 30 dage før studiestart.

    1. 1. Acceptable præventionsmetoder er: p-piller, indsprøjtninger, implantater, plaster, vaginalringe, spiral, dobbelt-barriere metoder (f.eks. svamp, spermiedræbende middel eller kondomer). Abstinens og/eller vasektomeret partner skal acceptere en anden acceptabel præventionsmetode (dobbelt-barriere) hvis forsøgspersonen bliver seksuelt aktiv.
    2. 2. En kvinde anses for ikke at være i den fertile alder, hvis hun er: postmenopausal (ingen menstruation i mindst 12 måneder), uden livmor (hysterektomi) og/eller begge æggestokke (oforektomi), eller har fået foretaget bilateral tubeligation.

Eksklusionskriterier:

1. Tilstedeværelse af alvorlig facial hudaldring (som defineret af Modified Griffiths' Scale, med en gennemsnitlig score på 7-9) eller minimal facial hudaldring (som defineret af Modified Griffiths' Scale, med en gennemsnitlig score på 0-3).
2. Kvinder, der er gravide, planlægger graviditet, eller ammer under studiet.
3. Enhver ukontrolleret systemisk sygdom.
4. Historie med autoimmun bindevævssygdom.
5. Nuværende brug af immundæmpende medicin.
6. Vægtændring på mere end 10% under studiperioden.
7. Signifikant historie eller nuværende evidens for en medicinsk, psykologisk eller anden lidelse, som efter undersøgerens mening vil udelukke indskrivning i studiet.
8. Aktiv dermatitis (herunder men ikke begrænset til atopisk dermatitis, psoriasis, rosacea, acne, melasma, etc.), aktive infektioner eller andre hudtilstande i det foreslåede behandlingsområde, som efter undersøgerens mening kan forstyrre evalueringen af studiparametre.
9. Mesoterapi; dermale fyldstoffer, biostimulator-injektioner; radiofrekvensbehandlinger; mikro-fokuseret ultralydsbehandlinger; laser- og lysbaserede behandlinger; mikronåling; kryolipolyse; højintens fokuseret elektromagnetisk energibehandling; eller kirurgi i 12-måneders perioden før studiestart. Botulinumtoksin-indsprøjtninger (Botox, Dysport, Xeomin, Daxify, Jeuveau) i 6-måneders perioden før studiestart.
10. Enhver eksperimentel behandling for hudkvalitet på kinderene i 12-måneders perioden før studiestart.
11. Cremes/kosmeceuticals og/eller hjemmeterapier til forebyggelse eller behandling af hudens fine liner, rynker, glans, elasticitet, fasthed eller glathed i behandlingsområdet i 4-ugers perioden før studiestart og gennem hele studieforløbet.
12. Forsøgspersoner med ar i behandlingsområderne. Forsøgspersoner med historie om keloidar vil blive udelukket.
13. Forsøgspersoner, der har spraytanet eller brugt solfrie brunere i behandlingsområderne 4 uger før studiestart.
14. Historie med blødersygdom, samtidig brug af antikoagulantia, historie med bindevævssygdom (f.eks. lupus, sclerodermi), historie med Bell's parese, epilepsi, rygning, og/eller nuværende graviditet eller amning.
15. Udmulighed for at gå efter proceduren.
16. Historie med lidocain og/eller tetracain-overfølsomhed, som efter undersøgerens vurdering udelukker forsøgspersonen fra at deltage i studiet.
17. Personer med kendte allergier eller overfølsomheder over for ingredienser i de topiske eller injicerbare produkter, der anvendes i dette studie.
18. Forsøgspersoner, der planlægger kosmetiske procedurer i behandlingsområdet under studiperioden, bortset fra den behandling, der udføres af undersøgeren.
19. Brug af topiske steroider, retinoider/retinoler eller C-vitamin i ansigtet inden for de sidste 2 uger før screening.
20. Nuværende deltagelse eller deltagelse inden for 30 dage før starten af dette studie i et lægemiddel- eller andet forskningsstudie.