Bewertung der Auswirkung von Mikrotröpfchen-Hyaluronsäure-Filler auf die Hautqualität bei Patienten unter Glucagon-like-Peptide-1-Agonisten

Ausschlusskriterien:

1. Erwachsene Frauen im Alter von 25-50 Jahren.
2. Fitzpatrick-Hauttypen I-VI.
3. Aktuelle Behandlung mit einer stabilen Dosis von GLP-1-Agonisten-Medikamenten seit mindestens den letzten 6 Monaten für 16 der eingeschriebenen Probanden. Die verbleibenden 8 Probanden sollten im letzten Jahr keine GLP-1-Agonisten-Therapie einnehmen oder eine Vorgeschichte davon haben.
4. Vorhandensein mäßiger Hautveränderungen (definiert durch die modifizierte Griffiths-Skala, mit einem Durchschnittswert von 4-6) in den folgenden Kriterien: Hautstrahlkraft/Helligkeit, Hautelastizität, gleichmäßiger Teint, Hautfestigkeit, feine Linien, globale Falten und Hautglätte (taktil und visuell).
5. Teilnehmer müssen ein stabiles Gewicht halten, definiert als keine Gewichtsveränderung von mehr als 10 % gegenüber dem Screening/Ausgangswert und während der gesamten Studie.
6. Teilnehmer müssen einen Body-Mass-Index (BMI) von 27 oder weniger haben.
7. Müssen bereit sein, eine Fotofreigabe und Einwilligungserklärung zu unterschreiben und den gesamten Studienverlauf abzuschließen.
8. Teilnehmer müssen zustimmen, die gleiche Hautpflegeroutine beizubehalten, die sie derzeit verwenden, während des gesamten Studienzeitraums.
9. Probanden in gutem allgemeinem Gesundheitszustand basierend auf der Beurteilung des Untersuchungsleiters und der Krankengeschichte.
10. Negatives Urin-Schwangerschaftstestergebnis zum Zeitpunkt des Studienbeginns (falls zutreffend).

11. Frauen im gebärfähigen Alter müssen während des gesamten Studienverlaufs bereit sein, eine akzeptable Methode der Empfängnisverhütung anzuwenden. Alle systemischen Empfängnisverhütungsmaßnahmen müssen mindestens 30 Tage vor Studienbeginn konsequent angewendet worden sein.

    1. 1. Akzeptable Methoden der Empfängnisverhütung sind: orale Kontrazeptiva, Injektionen, Implantate, Pflaster, Vaginalringe, Intrauterinpessar/Spirale, Doppelbarrieremethoden (z.B. Schwamm, Spermizid oder Kondome). Enthaltsamkeit und/oder ein vasektomierter Partner müssen einer zweiten akzeptablen Methode der Empfängnisverhütung (Doppelbarriere) zustimmen, falls die Probandin sexuell aktiv wird.
    2. 2. Eine Frau gilt als nicht gebärfähig, wenn sie: postmenopausal (keine Menstruation seit mindestens 12 Monaten), ohne Gebärmutter (Hysterektomie) und/oder beide Eierstöcke (Ovarektomie) oder mit bilateraler Tubenligatur ist.

Ausschlusskriterien:

1. Vorhandensein schwerer Hautalterung im Gesicht (definiert durch die modifizierte Griffiths-Skala, mit einem Durchschnittswert von 7-9) oder minimaler Hautalterung im Gesicht (definiert durch die modifizierte Griffiths-Skala, mit einem Durchschnittswert von 0-3).
2. Frauen, die während der Studie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder derzeit stillen.
3. Jede nicht kontrollierte systemische Erkrankung.
4. Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen des Bindegewebes.
5. Aktuelle Einnahme von immunsuppressiven Medikamenten.
6. Gewichtsveränderung von mehr als 10 % während des Studienzeitraums.
7. Signifikante Vorgeschichte oder aktueller Nachweis einer medizinischen, psychologischen oder anderen Störung, die nach Meinung des Untersuchungsleiters eine Einschreibung in die Studie ausschließen würde.
8. Aktive Dermatitis (einschließlich, aber nicht beschränkt auf atopische Dermatitis, Psoriasis, Rosazea, Akne, Melasma usw.), aktive Infektionen oder andere Hautzustände im vorgesehenen Behandlungsbereich, die nach Meinung des Untersuchungsleiters die Auswertung der Studienparameter beeinträchtigen könnten.
9. Mesotherapie; Dermalfiller, Biostimulator-Injektionen; Radiofrequenzgerätebehandlungen; mikro-fokussierte Ultraschallgerätebehandlungen; Laser- und lichtbasierte Gerätebehandlungen; Mikronadelung; Kryolipolyse; Hochintensive fokussierte elektromagnetische Energiegerätebehandlung; oder Operationen während des 12-Monats-Zeitraums vor der Studienbehandlung. Botulinumtoxin-Injektionen (Botox, Dysport, Xeomin, Daxify, Jeuveau) während des 6-Monats-Zeitraums vor der Studienbehandlung.
10. Jede experimentelle Behandlung für die Hautqualität der Wangen während des 12-Monats-Zeitraums vor der Studienbehandlung.
11. Cremes/Kosmezeutika und/oder Heimtherapien zur Vorbeugung oder Behandlung von feinen Hautlinien, Falten, Strahlkraft, Elastizität, Festigkeit oder Glätte im Behandlungsbereich während des 4-Wochen-Zeitraums vor der Studienbehandlung und während des gesamten Studienverlaufs.
12. Probanden mit Narben in den Behandlungsbereichen. Probanden mit einer Vorgeschichte von Keloiden werden ausgeschlossen.
13. Probanden, die 4 Wochen vor der Studienbehandlung in den Behandlungsbereichen Selbstbräuner verwendet oder gebräunte Haut gesprayt haben.
14. Vorgeschichte von Blutgerinnungsstörungen, begleitende Einnahme von Antikoagulantien, Vorgeschichte von Bindegewebserkrankungen (z.B. Lupus, Sklerodermie), Vorgeschichte von Bell-Lähmung, Epilepsie, Rauchen und/oder aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit.
15. Unfähigkeit, sich nach dem Eingriff zu bewegen.
16. Vorgeschichte von Lidocain- und/oder Tetracain-Empfindlichkeit, die nach Ansicht des Untersuchungsleiters die Einschreibung des Probanden in die Studie ausschließt.
17. Personen mit bekannten Allergien oder Empfindlichkeiten gegenüber einem der Inhaltsstoffe der in dieser Studie verwendeten topischen oder injizierbaren Produkte.
18. Probanden, die während des Studienzeitraums kosmetische Eingriffe im Behandlungsbereich planen, außer der vom Untersuchungsleiter durchgeführten Behandlung.
19. Verwendung von topischen Steroiden, Retinoiden/Retinolen oder Vitamin C im Gesicht innerhalb der letzten 2 Wochen vor dem Screening.
20. Aktuelle Teilnahme oder Teilnahme innerhalb von 30 Tagen vor Beginn dieser Studie an einer Arzneimittel- oder anderen Forschungsstudie.