Valutare l'Impatto del Filler di Acido Ialuronico in Microgocce sulla Qualità della Pelle nei Pazienti in Terapia con Agonisti del Recettore del Glucagone-simile Peptide-1

Criteri di inclusione:

1. Donne adulte di età compresa tra 25 e 50 anni.
2. Fototipi cutanei di Fitzpatrick I-VI.
3. Trattamento attuale con una dose stabile di farmaco agonista GLP-1 per almeno gli ultimi 6 mesi, per 16 dei soggetti arruolati. I restanti 8 soggetti non devono assumere o avere una storia di assunzione di terapia agonista GLP-1 nell'ultimo anno.
4. Presenza di alterazioni cutanee moderate (come definite dalla Scala di Griffiths Modificata, con un punteggio medio di 4-6) nei seguenti criteri: luminosità/brillantezza della pelle, elasticità cutanea, uniformità del tono, compattezza della pelle, rughe sottili, rughe globali e levigatezza della pelle (tattile e visiva).
5. I partecipanti devono mantenere un peso stabile, definito come una variazione di peso non superiore al 10% dallo screening/baseline e per tutta la durata dello studio.
6. I partecipanti devono avere un indice di massa corporea (BMI) pari o inferiore a 27.
7. Devono essere disposti a firmare una liberatoria per le fotografie e il consenso informato (ICF), e completare l'intero corso dello studio.
8. Il partecipante deve accettare di mantenere la stessa routine di cura della pelle che sta attualmente utilizzando per tutto il periodo dello studio.
9. Soggetti in buona salute generale secondo il giudizio dello sperimentatore e l'anamnesi medica.
10. Risultato negativo del test di gravidanza delle urine al momento dell'ingresso nello studio (se applicabile).

11. Le donne in età fertile devono essere disposte a utilizzare un metodo contraccettivo accettabile durante l'intero corso dello studio. Tutte le misure contraccettive sistemiche devono essere utilizzate in modo coerente per almeno 30 giorni prima dell'arruolamento nello studio.

    1. 1. I metodi contraccettivi accettabili sono: pillola contraccettiva orale, iniezioni, impianti, cerotti, anelli vaginali, dispositivo/spirale intrauterino, metodi a doppia barriera (ad esempio, spugna, spermicida o preservativi). L'astinenza e/o il partner vasectomizzato devono accettare un secondo metodo contraccettivo accettabile (doppia barriera) nel caso in cui il soggetto diventi sessualmente attivo.
    2. 2. Una donna è considerata non in età fertile se: è in postmenopausa (nessuna mestruazione da almeno 12 mesi), senza utero (isterectomia) e/o entrambe le ovaie (ovariectomia), o con legatura delle tube bilaterale.

Criteri di esclusione:

1. Presenza di invecchiamento cutaneo facciale severo (come definito dalla Scala di Griffiths Modificata, con un punteggio medio di 7-9) o invecchiamento cutaneo facciale minimo (come definito dalla Scala di Griffiths Modificata, con un punteggio medio di 0-3).
2. Donne in gravidanza, che pianificano una gravidanza o che allattano attualmente durante lo studio.
3. Qualsiasi malattia sistemica non controllata.
4. Storia di malattia autoimmune del tessuto connettivo.
5. Uso attuale di farmaci immunosoppressori.
6. Variazione di peso superiore al 10% durante il periodo di studio.
7. Storia significativa o evidenza attuale di una condizione medica, psicologica o altro disturbo che, a giudizio dello sperimentatore, impedirebbe l'arruolamento nello studio.
8. Dermatite attiva (inclusa ma non limitata a dermatite atopica, psoriasi, rosacea, acne, melasma, ecc.), infezioni attive o altre condizioni cutanee nell'area di trattamento proposta che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbero interferire con la valutazione dei parametri dello studio.
9. Mesoterapia; filler dermici, iniettabili biostimolanti; trattamenti con dispositivi a radiofrequenza; trattamenti con dispositivi a ultrasuoni microfocalizzati; trattamenti con dispositivi laser e a base di luce; microaghi; criolipolisi; trattamento con dispositivi ad energia elettromagnetica focalizzata ad alta intensità; o interventi chirurgici durante il periodo di 12 mesi prima del trattamento dello studio. Iniezioni di tossina botulinica (Botox, Dysport, Xeomin, Daxify, Jeuveau) durante il periodo di 6 mesi prima del trattamento dello studio.
10. Qualsiasi trattamento sperimentale per la qualità della pelle delle guance durante il periodo di 12 mesi prima del trattamento dello studio.
11. Creme/cosmaceutici e/o terapie domiciliari per la prevenzione o il trattamento di rughe sottili, rughe, luminosità, elasticità, compattezza o levigatezza della pelle nell'area di trattamento durante il periodo di 4 settimane prima del trattamento dello studio e per tutto il corso dello studio.
12. Soggetti con cicatrici nelle aree di trattamento. Soggetti con storia di cheloidi saranno esclusi.
13. Soggetti che hanno fatto abbronzatura spray o hanno utilizzato autoabbronzanti nelle aree di trattamento 4 settimane prima del trattamento dello studio.
14. Storia di disturbi emorragici, uso concomitante di anticoagulanti, storia di malattie del tessuto connettivo (ad esempio, lupus, sclerodermia), storia di paralisi di Bell, epilessia, fumo, e/o gravidanza o allattamento attuali.
15. Incapacità di deambulare dopo la procedura.
16. Sensibilità alla lidocaina e/o tetracaina ritenuta dallo sperimentatore tale da impedire l'arruolamento del soggetto nello studio.
17. Individui con allergie o sensibilità note a uno qualsiasi degli ingredienti di qualsiasi prodotto topico o iniettabile utilizzato in questo studio.
18. Soggetti che pianificano qualsiasi procedura cosmetica nell'area di trattamento durante il periodo di studio, diversa dal trattamento che verrà eseguito dallo sperimentatore.
19. Uso di steroidi topici, retinoidi/retinoli o vitamina C sul viso entro le precedenti 2 settimane dallo screening.
20. Partecipazione attuale o partecipazione entro 30 giorni prima dell'inizio di questo studio a uno studio farmacologico o di altra ricerca sperimentale.