글루카곤 유사 펩타이드-1 작용제 복용 환자에서 미세액적 히알루론산 필러가 피부 품질에 미치는 영향 평가

포함 기준:

1. 25-50세 성인 여성.
2. 피츠패릭 피부 타입 I-VI.
3. 등록 대상자 16명은 최소 지난 6개월 동안 안정적인 용량의 GLP-1 효현제 치료를 현재 받고 있어야 함. 나머지 8명 대상자는 지난 1년 동안 GLP-1 효현제 치료를 받은 경험이 없거나 현재 복용하지 않아야 함.
4. 다음 기준에서 중등도의 피부 변화 존재(수정 그리피스 척도 기준 평균 점수 4-6): 피부 광채/밝기, 피부 탄력성, 톤 균일성, 피부 탄력, 주름, 전체 주름, 피부 매끄러움(촉감 및 시각).
5. 참가자는 체중이 안정적이어야 함(선별/기준선 대비 10% 이내 체중 변화 없음, 연구 기간 내내 유지).
6. 참가자는 체질량지수(BMI) 27 이하여야 함.
7. 사진 사용 동의서와 Informed Consent Form(ICF) 서명 및 연구 전체 과정 완료에 동의해야 함.
8. 참가자는 연구 기간 동안 현재 사용 중인 스킨케어 루틴을 동일하게 유지하는 데 동의해야 함.
9. 연구자의 판단과 병력에 기반하여 전반적으로 건강한 대상자.
10. 연구 시작 시 음성 소변 임신 검사 결과(해당하는 경우).

11. 가임기 여성은 연구 전체 과정 동안 허용 가능한 피임법 사용에 동의해야 함. 모든 전신 피임 조치는 연구 등록 최소 30일 전부터 꾸준히 사용 중이어야 함.

    1. 1. 허용 가능한 피임 방법: 경구 피임약, 주사제, 임플란트, 패치, 질내 피임링, 자궁내 장치/코일, 이중 장벽법(예: 스폰지, 정자살생제, 콘돔). 금욕 및/또는 정관수술을 받은 파트너의 경우 대상자가 성활동을 시작할 경우 두 번째 허용 가능한 피임법(이중 장벽)에 동의해야 함.
    2. 2. 비가임기 여성은 다음과 같은 경우로 간주: 폐경(최소 12개월 이상 무월경), 자궁 없음(자궁적출술) 및/또는 양측 난소 없음(난소적출술), 또는 양측 난관 결찰술.

제외 기준:

1. 심한 안면 피부 노화(수정 그리피스 척도 기준 평균 점수 7-9) 또는 최소 안면 피부 노화(수정 그리피스 척도 기준 평균 점수 0-3) 존재.
2. 연구 기간 중 임신 중이거나 임신 계획이 있거나 현재 수유 중인 여성.
3. 조절되지 않은 전신 질환.
4. 자가면역 결체 조직 질환 병력.
5. 현재 면역억제제 사용.
6. 연구 기간 동안 10% 이상의 체중 변화.
7. 연구자의 판단에 따라 연구 등록을 방해할 수 있는 중대한 의학적, 심리적 또는 기타 장애의 병력 또는 현재 증거.
8. 연구자의 의견으로 연구 매개변수 평가를 방해할 수 있는 치료 부위의 활동성 피부염(아토피 피부염, 건선, 주사비, 여드름, 멜라스마 등 포함但不限), 활동성 감염 또는 기타 피부 상태.
9. 연구 치료 전 12개월 동안: 중간 치료; 피부 필러, 생체자극제 주사제; 라디오주파 장치 치료; 미세초점 초음파 장치 치료; 레이저 및 광 기반 장치 치료; 미세침 시술; 냉동 지방분해; 고강도 집중 전자기 에너지 장치 치료; 또는 수술. 연구 치료 전 6개월 동안: 보툴리눔 독소 주사(보톡스, 디스포트, 제오민, 닥시파이, 쥬보).
10. 연구 치료 전 12개월 동안 뺨 피부 품질에 대한 모든 시험적 치료.
11. 연구 치료 전 4주 동안 및 연구 과정 내내 치료 부위의 피부 주름, 주름, 광채, 탄력성, 탄력 또는 매끄러움 예방 또는 치료를 위한 크림/기능성 화장품 및/또는 가정 요법.
12. 치료 부위에 흉터가 있는 대상자. 켈로이드 병력이 있는 대상자는 제외됨.
13. 연구 치료 4주 전 치료 부위에 스프레이 탠 또는 무선탠 제품을 사용한 대상자.
14. 출혈 장애 병력, 항응고제 병용 사용, 결체 조직 질환(예: 루푸스, 경피증) 병력, 벨 마비 병력, 간질, 흡연, 및/또는 현재 임신 또는 수유.
15. 시술 후 보행 불능.
16. 연구자의 판단에 따라 연구 등록을 방해할 정도의 리도카인 및/또는 테트라카인 과민성 병력.
17. 본 연구에서 사용되는 모든 국소 또는 주사제 제품의 성분에 대한 알레르기 또는 과민증이 알려진 개인.
18. 연구 기간 동안 연구자가 수행할 치료 이외의 치료 부위에 대한 미용 시술을 계획하는 대상자.
19. 선별 2주 이내 얼굴에 국소 스테로이드, 레티노이드/레티놀 또는 비타민 C 사용.
20. 현재 참여 중이거나 본 연구 시작 30일 이내에 약물 또는 기타 시험 연구에 참여한 경험.