Avaliar o Impacto do Preenchedor de Ácido Hialurónico em Microgotas na Qualidade da Pele em Doentes em Agonistas do Peptídeo-1 Semelhante ao Glucagão

Critérios de Inclusão:

1. Mulheres adultas com idades entre 25-50 anos.
2. Fototipos cutâneos de Fitzpatrick I-VI.
3. Tratamento atual com dose estável de agonista do GLP-1 durante pelo menos os últimos 6 meses, para 16 dos sujeitos inscritos. Os restantes 8 sujeitos não devem estar a tomar ou ter histórico de toma de terapia com agonista do GLP-1 no último ano.
4. Presença de alterações cutâneas moderadas (conforme definido pela Escala de Griffiths Modificada, com pontuação média de 4-6) nos seguintes critérios: brilho/radiância da pele, elasticidade da pele, uniformidade do tom, firmeza da pele, linhas finas, rugas globais e suavidade da pele (tátil e visual).
5. Os participantes devem manter peso estável, definido como não superior a 10% de alteração de peso desde o rastreio/linha de base e durante todo o estudo.
6. Os participantes devem ter um índice de massa corporal (IMC) de 27 ou menos.
7. Deve estar disposta a assinar uma autorização de fotografia e CIF, e completar todo o curso do estudo.
8. O participante deve concordar em manter a mesma rotina de cuidados com a pele que está atualmente a utilizar durante todo o período do estudo.
9. Sujeitos em bom estado geral de saúde com base no julgamento do investigador e histórico médico.
10. Resultado negativo do teste de gravidez na urina no momento da entrada no estudo (se aplicável).

11. Mulheres com potencial de gravidez devem estar dispostas a utilizar um método contracetivo aceitável durante todo o curso do estudo. Todas as medidas contracetivas sistémicas devem estar em uso consistente há pelo menos 30 dias antes da inscrição no estudo.

    1. 1. Métodos contracetivos aceitáveis são: pílula contracetiva oral, injetáveis, implantes, adesivos, anéis vaginais, dispositivo/intrauterino, métodos de dupla barreira (ex.: espermicida, ou preservativos). Abstinência e/ou parceiro vasectomizado devem concordar com um segundo método contracetivo aceitável (dupla barreira) caso o sujeito se torne sexualmente ativo.
    2. 2. Uma mulher é considerada sem potencial de gravidez se for: pós-menopáusica (sem menstruação há pelo menos 12 meses), sem útero (histerectomia) e/ou ambos os ovários (ooforectomia), ou ligadura tubária bilateral.

Critérios de Exclusão:

1. Presença de envelhecimento cutâneo facial severo (conforme definido pela Escala de Griffiths Modificada, com pontuação média de 7-9) ou envelhecimento cutâneo facial mínimo (conforme definido pela Escala de Griffiths Modificada, com pontuação média de 0-3).
2. Mulheres grávidas, a planear uma gravidez, ou atualmente a amamentar durante o estudo.
3. Qualquer doença sistémica não controlada.
4. Histórico de doença autoimune do tecido conjuntivo.
5. Uso atual de medicação imunossupressora.
6. Alteração de peso superior a 10% durante o período do estudo.
7. Histórico significativo ou evidência atual de condição médica, psicológica ou outra que, na opinião do investigador, impeça a inscrição no estudo.
8. Dermatite ativa (incluindo mas não limitada a dermatite atópica, psoríase, rosácea, acne, melasma, etc.), infeções ativas, ou outra condição cutânea na área de tratamento proposta que na opinião do investigador possa interferir com a avaliação dos parâmetros do estudo.
9. Mesoterapia; preenchedores dérmicos, injetáveis bioestimuladores; tratamentos com dispositivos de radiofrequência; tratamentos com dispositivos de ultrassom micro-focado; tratamentos com dispositivos a laser e baseados em luz; microagulhamento; criolipólise; tratamento com dispositivos de energia eletromagnética focalizada de alta intensidade; ou cirurgia durante o período de 12 meses antes do tratamento do estudo. Injeções de toxina botulínica (Botox, Dysport, Xeomin, Daxify, Jeuveau) durante o período de 6 meses antes do tratamento do estudo.
10. Qualquer tratamento investigacional para qualidade da pele das bochechas durante o período de 12 meses antes do tratamento do estudo.
11. Cremes/cosmecêuticos e/ou terapias caseiras para prevenção ou tratamento de linhas finas, rugas, radiância, elasticidade, firmeza ou suavidade da pele na área de tratamento durante o período de 4 semanas antes do tratamento do estudo e durante todo o curso do estudo.
12. Sujeitos com cicatrizes nas áreas de tratamento. Sujeitos com histórico de queloides serão excluídos.
13. Sujeitos que utilizaram bronzeamento spray ou autobronzeadores sem sol nas áreas de tratamento 4 semanas antes do tratamento do estudo.
14. Histórico de distúrbio hemorrágico, uso concomitante de anticoagulantes, histórico de doença do tecido conjuntivo (ex.: lúpus, esclerodermia), histórico de Paralisia de Bell, epilepsia, tabagismo, e/ou gravidez atual ou amamentação.
15. Incapacidade de deambular após o procedimento.
16. Histórico de sensibilidade à lidocaína e/ou tetracaína considerada pelo investigador como impeditiva para inscrição no estudo.
17. Indivíduos com alergias ou sensibilidades conhecidas a qualquer um dos ingredientes de quaisquer produtos tópicos ou injetáveis utilizados neste estudo.
18. Sujeitos que planeiem qualquer procedimento cosmético na área de tratamento durante o período do estudo, além do tratamento que será realizado pelo investigador.
19. Uso de esteroides tópicos, retinoides/retinóis ou vitamina C no rosto nas 2 semanas anteriores ao rastreio.
20. Participação atual ou participação nos 30 dias anteriores ao início deste estudo num estudo de investigação de medicamentos ou outro estudo investigacional.