Arvioi mikrotippahialuronan täyteaineen vaikutusta ihan laatuun potilailla, jotka käyttävät glukagonin kaltaista peptidi-1-agonistia

Osallistumiskriteerit:

1. Aikuiset naiset 25–50-vuotiaat.
2. Fitzpatrickin ihotyypit I–VI.
3. Nykyinen hoito vakaalla GLP-1-agonistilääkkeen annoksella vähintään viimeiset 6 kuukautta 16:lle rekrytoidulle koehenkilölle. Lopuilla 8 koehenkilöllä ei tulisi olla GLP-1-agonistihoidon käyttöä tai käyttöhistoriaa viimeisen vuoden aikana.
4. Kohtalaiset ihomuutokset (määritelty Modified Griffiths' -asteikolla, keskiarvolla 4–6) seuraavissa kriteereissä: ihon kirkkaus, ihon kimmoisuus, sävyn tasaisuus, ihon kiinteys, hienoarpiset, yleiset ryppytehostumat ja ihon sileys (taktiilisesti ja visuaalisesti).
5. Osallistujien täytyy ylläpitää vakaa paino, määriteltynä enintään 10 % painonmuutoksena seulonnasta/lähtötasosta ja koko tutkimuksen ajan.
6. Osallistujilla täytyy olla painoindeksi (BMI) 27 tai alle.
7. On oltava valmis allekirjoittamaan valokuvauslupa ja TIS, ja suorittamaan koko tutkimusjakso.
8. Osallistujan on suostuttava ylläpitämään samaa ihonhoitorutiinia, jota he käyttävät tällä hetkellä, koko tutkimusjakson ajan.
9. Koehenkilöt yleisessä hyvässä kunnossa tutkijan harkinnan ja sairaushistorian perusteella.
10. Negatiivinen virtsaraskautustestin tulos tutkimukseen osallistuessa (mikäli sovellettavissa).

11. Lisääntymiskykyiset naiset täytyy olla valmiita käyttämään hyväksyttyä ehkäisymenetelmää koko tutkimusjakson ajan. Kaikkien systemaattisten ehkäisymenetelmien on oltava käytössä vähintään 30 päivää ennen tutkimukseen osallistumista.

    1. 1. Hyväksytyt ehkäisymenetelmät ovat: ehkäisypilleri, ruiskeet, implantit, laastarit, emätinrenkaat, kohdun sisäinen laite/kierukka, kaksoisesteiset menetelmät (esim. pesusieni, spermatsiidi tai kondomit). Pidättäytyminen ja/tai vasektomisoitu kumppani on suostuttava toiseen hyväksyttävään ehkäisymenetelmään (kaksoiseste) mikäli koehenkilö alkaa olla seksuaalisesti aktiivinen.
    2. 2. Nainen katsotaan ei-lisääntymiskykyiseksi, jos hän on: postmenopausaalinen (ei kuukautisia vähintään 12 kuukautta), ilman kohtua (hysterektomia) ja/tai molempia munasarjoja (ooforektomia), tai on käynyt läpi molempipuolisen munanjohdin-sideleikkauksen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Vakavan asteen kasvoihojen ikääntyminen (määritelty Modified Griffiths' -asteikolla, keskiarvolla 7–9) tai vähäisen asteen kasvoihojen ikääntyminen (määritelty Modified Griffiths' -asteikolla, keskiarvolla 0–3).
2. Naaret, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta tai imettävät tutkimuksen aikana.
3. Mikä tahansa hallitsematon systeeminen sairaus.
4. Autoimmuuni sidekudostautien historia.
5. Nykyinen immunosupressiivisten lääkkeiden käyttö.
6. Yli 10 %:n painonmuutos tutkimusjakson aikana.
7. Merkittävä historia tai nykyinen osoitus lääketieteellisestä, psykologisesta tai muusta häiriöstä, joka tutkijan mieltä estäisi osallistumisen tutkimukseen.
8. Aktiivinen ihottuma (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, atooppinen ekseema, psoriaasi, ruusufinni, akne, melasma jne.), aktiiviset infektiot tai muu ihotila hoidon kohteena olevalla alueella, joka tutkijan mielestä saattaa häiritä tutkimusparametrien arviointia.
9. Mesoterapia; dermaaliset täytteet, biostimulaattoripistokset; radioaaltolaitteella suoritetut hoidot; mikrokeskityt ultraäänilaitteella suoritetut hoidot; laser- ja valolaitteella suoritetut hoidot; mikroneulaus; kryolipolyysi; korkean intensiteetin fokusoidut sähkömagneettisen energian laitteella suoritetut hoidot; tai leikkaus 12 kuukauden aikana ennen tutkimushoitoa. Botuliinitoksiinipistokset (Botox, Dysport, Xeomin, Daxify, Jeuveau) 6 kuukauden aikana ennen tutkimushoitoa.
10. Mikä tahansa kokeellinen hoito poskien ihonlaadulle 12 kuukauden aikana ennen tutkimushoitoa.
11. Voiteet/kosmeettiset valmisteet ja/tai kotiterapiat ihon hienoarpisten, ryppyjen, kirkkauden, kimmoisuuden, kiinteyden tai sileyden estoon tai hoitoon hoidon kohteena olevalla alueella 4 viikon aikana ennen tutkimushoitoa ja koko tutkimusjakson ajan.
12. Koehenkilöt, joilla on arpia hoidon kohteena olevilla alueilla. Koehenkilöt, joilla on keloidihistoria, suljetaan tutkimuksen ulkopuolelle.
13. Koehenkilöt, jotka ovat ruiskuttaneet itselleen ruskettumisaineen tai käyttäneet aurattomia ruskettumisaineita hoidon kohteena olevilla alueilla 4 viikkoa ennen tutkimushoitoa.
14. Veren hyytymishäiriön historia, samanaikainen antikoagulanttien käyttö, sidekudostautien historia (esim. lupus, sklerodermia), Bellin halvauksen historia, epilepsia, tupakointi ja/tai nykyinen raskaus tai imetys.
15. Kyvyttömyys liikkua toimenpiteen jälkeen.
16. Lidokaiini- ja/tai tetrakaiini-herkkyyden historia, jonka tutkija katsoo estävän koehenkilön osallistumisen tutkimukseen.
17. Yksilöt, joilla on tunnettuja allergioita tai herkkyyksiä mihin tahansa tässä tutkimuksessa käytettävien topikaalisten tai injektoitavien tuotteiden ainesosiin.
18. Koehenkilöt, jotka suunnittelevat minkä tahansa kosmeettisen toimenpiteen hoidon kohteena olevalle alueelle tutkimusjakson aikana, muiden kuin tutkijan suorittaman hoidon.
19. Kasvojen topikaalisten steroidien, retinoidien/retinoolien tai C-vitamiinin käyttö 2 viikkoa ennen seulontaa.
20. Nykyinen osallistuminen tai osallistuminen 30 päivän sisällä ennen tämän tutkimuksen alkamista lääke- tai muuhun kokeelliseen tutkimustutkimukseen.