Evaluar el Impacto del Relleno de Ácido Hialurónico en Microgotas sobre la Calidad de la Piel en Pacientes Tratados con Agonistas del Péptido Similar al Glucagón-1

Criterios de inclusión:

1. Mujeres adultas de 25 a 50 años.
2. Fototipos cutáneos de Fitzpatrick I-VI.
3. Tratamiento actual con una dosis estable de medicación agonista de GLP-1 durante al menos los últimos 6 meses, para 16 de los sujetos inscritos. Los 8 sujetos restantes no deben estar tomando ni tener antecedentes de terapia con agonista de GLP-1 en el último año.
4. Presencia de cambios cutáneos moderados (según la definición de la Escala de Griffiths Modificada, con una puntuación media de 4-6) en los siguientes criterios: luminosidad/brillo de la piel, elasticidad de la piel, uniformidad del tono, firmeza de la piel, líneas finas, arrugas globales y suavidad de la piel (táctil y visual).
5. Las participantes deben mantener un peso estable, definido como un cambio de peso no mayor al 10% desde el cribado/línea base y durante todo el estudio.
6. Las participantes deben tener un índice de masa corporal (IMC) de 27 o menos.
7. Deben estar dispuestas a firmar una autorización de fotografía y el CFI, y completar todo el curso del estudio.
8. La participante debe aceptar mantener la misma rutina de cuidado de la piel que utiliza actualmente durante todo el período de estudio.
9. Sujetos en buen estado de salud general según el criterio del investigador y los antecedentes médicos.
10. Resultado negativo de la prueba de embarazo en orina en el momento del ingreso al estudio (si procede).

11. Las mujeres con potencial de embarazo deben estar dispuestas a utilizar un método anticonceptivo aceptable durante todo el curso del estudio. Todas las medidas anticonceptivas sistémicas deben haberse utilizado de forma constante durante al menos 30 días antes de la inscripción en el estudio.

    1. 1. Los métodos anticonceptivos aceptables son: píldora anticonceptiva oral, inyecciones, implantes, parches, anillos vaginales, dispositivo intrauterino/DIU, métodos de doble barrera (por ejemplo, esponja, espermicida o preservativos). La abstinencia y/o la pareja vasectomizada deben aceptar un segundo método anticonceptivo aceptable (doble barrera) si la sujeto se vuelve sexualmente activa.
    2. 2. Se considera que una mujer no tiene potencial de embarazo si: es posmenopáusica (sin menstruación durante al menos 12 meses), sin útero (histerectomía) y/o ambos ovarios (ooforectomía), o con ligadura de trompas bilateral.

Criterios de exclusión:

1. Presencia de envejecimiento cutáneo facial severo (según la definición de la Escala de Griffiths Modificada, con una puntuación media de 7-9) o envejecimiento cutáneo facial mínimo (según la definición de la Escala de Griffiths Modificada, con una puntuación media de 0-3).
2. Mujeres que estén embarazadas, planeen un embarazo o estén amamantando actualmente durante el estudio.
3. Cualquier enfermedad sistémica no controlada.
4. Antecedentes de enfermedad autoinmune del tejido conectivo.
5. Uso actual de medicación inmunosupresora.
6. Cambio de peso superior al 10% durante el período de estudio.
7. Antecedentes significativos o evidencia actual de un trastorno médico, psicológico u otro que, en opinión del investigador, impediría la inscripción en el estudio.
8. Dermatitis activa (incluyendo pero no limitado a dermatitis atópica, psoriasis, rosácea, acné, melasma, etc.), infecciones activas u otra afección cutánea en el área de tratamiento propuesta que, en opinión del investigador, podría interferir con la evaluación de los parámetros del estudio.
9. Mesoterapia; rellenos dérmicos, inyectables bioestimuladores; tratamientos con dispositivos de radiofrecuencia; tratamientos con dispositivos de ultrasonido microfocalizado; tratamientos con dispositivos basados en láser y luz; microneedling; criolipólisis; tratamiento con dispositivos de energía electromagnética focalizada de alta intensidad; o cirugía durante el período de 12 meses antes del tratamiento del estudio. Inyecciones de toxina botulínica (Botox, Dysport, Xeomin, Daxify, Jeuveau) durante el período de 6 meses antes del tratamiento del estudio.
10. Cualquier tratamiento de investigación para la calidad de la piel de las mejillas durante el período de 12 meses antes del tratamiento del estudio.
11. Cremas/cosmecéuticos y/o terapias caseras para la prevención o tratamiento de líneas finas, arrugas, luminosidad, elasticidad, firmeza o suavidad de la piel en el área de tratamiento durante el período de 4 semanas antes del tratamiento del estudio y a lo largo del curso del estudio.
12. Sujetos con cicatrices en las áreas de tratamiento. Se excluirán los sujetos con antecedentes de queloides.
13. Sujetos que se aplicaron bronceado en spray o autobronceadores sin sol en las áreas de tratamiento 4 semanas antes del tratamiento del estudio.
14. Antecedentes de trastorno hemorrágico, uso concomitante de anticoagulantes, antecedentes de enfermedad del tejido conectivo (por ejemplo, lupus, esclerodermia), antecedentes de parálisis de Bell, epilepsia, tabaquismo y/o embarazo o lactancia actual.
15. Incapacidad para deambular después del procedimiento.
16. Antecedentes de sensibilidad a la lidocaína y/o tetracaína que, según el investigador, impida la inscripción del sujeto en el estudio.
17. Individuos con alergias o sensibilidades conocidas a cualquiera de los ingredientes de los productos tópicos o inyectables que se utilicen en este estudio.
18. Sujetos que planeen cualquier procedimiento cosmético en el área de tratamiento durante el período de estudio, distinto al tratamiento que realizará el investigador.
19. Uso de esteroides tópicos, retinoides/retinoles o vitamina C en el rostro durante las 2 semanas previas al cribado.
20. Participación actual o participación dentro de los 30 días previos al inicio de este estudio en un estudio de investigación con fármacos u otra investigación.