Beoordeling van de impact van microdruppel hyaluronzuur filler op de huidkwaliteit bij patiënten die glucagon-like peptide-1 agonisten gebruiken

Inclusiecriteria:

1. Volwassen vrouwen van 25-50 jaar.
2. Fitzpatrick huidtypes I-VI.
3. Huidige behandeling met een stabiele dosis GLP-1-agonistmedicatie gedurende minstens de afgelopen 6 maanden voor 16 van de ingeschreven proefpersonen. De overige 8 proefpersonen mogen geen GLP-1-agonisttherapie gebruiken of dit in het afgelopen jaar hebben gebruikt.
4. Aanwezigheid van matige huidveranderingen (zoals gedefinieerd door de Modified Griffiths' Scale, met een gemiddelde score van 4-6) in de volgende criteria: huidstraling/glans, huidelasticiteit, egale teint, huidstevigheid, fijne lijntjes, algemene rimpels en huidgladheid (tactiel en visueel).
5. Deelnemers moeten een stabiel gewicht handhaven, gedefinieerd als niet meer dan 10% gewichtsverandering vanaf screening/basislijn en gedurende de hele studie.
6. Deelnemers moeten een body mass index (BMI) hebben van 27 of minder.
7. Moet bereid zijn een fotovrijgave en ICF te ondertekenen, en de volledige studieduur te voltooien.
8. Deelnemer moet akkoord gaan met het handhaven van dezelfde huidverzorgingsroutine die zij momenteel gebruiken gedurende de studiperiode.
9. Proefpersonen in goede algemene gezondheid naar het oordeel van de onderzoeker en medische geschiedenis.
10. Negatieve urinetestresultaat voor zwangerschap bij aanvang van de studie (indien van toepassing).

11. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten bereid zijn een aanvaardbare anticonceptiemethode te gebruiken gedurende de hele studieduur. Alle systemische anticonceptiemaatregelen moeten consistent zijn gebruikt gedurende minstens 30 dagen vóór inschrijving in de studie.

    1. 1. Aanvaardbare anticonceptiemethoden zijn: orale anticonceptiepil, injecties, implantaten, pleisters, vaginale ringen, spiraaltje/spiraal, dubbele barrièremethoden (bijv. spons, spermadodend middel of condooms). Onthouding en/of een gesteriliseerde partner moet akkoord gaan met een tweede aanvaardbare anticonceptiemethode (dubbele barrière) mocht de proefpersoon seksueel actief worden.
    2. 2. Een vrouw wordt beschouwd als niet-vruchtbaar als zij: postmenopauzaal is (geen menstruatie gedurende minstens 12 maanden), zonder baarmoeder (hysterectomie) en/of beide eierstokken (oöforectomie), of een bilaterale tubaligatie heeft ondergaan.

Exclusiecriteria:

1. De aanwezigheid van ernstige huidveroudering in het gezicht (zoals gedefinieerd door de Modified Griffiths' Scale, met een gemiddelde score van 7-9) of minimale huidveroudering in het gezicht (zoals gedefinieerd door de Modified Griffiths' Scale, met een gemiddelde score van 0-3).
2. Vrouwen die zwanger zijn, een zwangerschap plannen of momenteel borstvoeding geven tijdens de studie.
3. Elke ongecontroleerde systemische ziekte.
4. Geschiedenis van auto-immuun bindweefselziekte.
5. Huidig gebruik van immunosuppressiva.
6. Gewichtsverandering van meer dan 10% tijdens de studiperiode.
7. Significante geschiedenis of huidig bewijs van een medische, psychologische of andere aandoening die naar het oordeel van de onderzoeker inschrijving in de studie zou uitsluiten.
8. Actieve dermatitis (inclusief maar niet beperkt tot atopische dermatitis, psoriasis, rosacea, acne, melasma, enz.), actieve infecties of andere huidaandoening in het voorgestelde behandelingsgebied die naar het oordeel van de onderzoeker de evaluatie van studieresultaten zou kunnen beïnvloeden.
9. Mesotherapie; dermale fillers, biostimulator-injecties; radiofrequente apparaatbehandelingen; microgefocusseerde ultrasone apparaatbehandelingen; laser- en lichtgebaseerde apparaatbehandelingen; microneedling; cryolipolyse; hoog-intensieve gefocusseerde elektromagnetische energie apparaatbehandeling; of chirurgie gedurende de 12-maanden periode vóór de studiebehandeling. Botulinetoxine-injecties (Botox, Dysport, Xeomin, Daxify, Jeuveau) gedurende de 6-maanden periode vóór de studiebehandeling.
10. Elke experimentele behandeling voor huidkwaliteit van de wangen gedurende de 12-maanden periode vóór de studiebehandeling.
11. Crèmes/cosmeceuticals en/of thuisbehandelingen voor de preventie of behandeling van fijne lijntjes, rimpels, straling, elasticiteit, stevigheid of gladheid van de huid in het behandelingsgebied gedurende de 4-weken periode vóór de studiebehandeling en gedurende de hele studieduur.
12. Proefpersonen met littekens in de behandelingsgebieden. Proefpersonen met een geschiedenis van keloïden worden uitgesloten.
13. Proefpersonen die 4 weken vóór de studiebehandeling sproeibruining of zelfbruiners hebben gebruikt in de behandelingsgebieden.
14. Geschiedenis van bloedingsstoornis, gelijktijdig gebruik van anticoagulantia, geschiedenis van bindweefselziekte (bijv. lupus, sclerodermie), geschiedenis van Bell's paralyse, epilepsie, roken, en/of huidige zwangerschap of borstvoeding.
15. Onvermogen om te lopen na de procedure.
16. Geschiedenis van lidocaïne- en/of tetracaïnegevoeligheid die naar het oordeel van de onderzoeker inschrijving in de studie verhindert.
17. Personen met bekende allergieën of overgevoeligheden voor een van de ingrediënten van de topische of injecteerbare producten die in deze studie worden gebruikt.
18. Proefpersonen die van plan zijn tijdens de studiperiode cosmetische procedures te ondergaan in het behandelingsgebied, anders dan de behandeling die door de onderzoeker wordt uitgevoerd.
19. Gebruik van topische steroïden, retinoïden/retinolen of vitamine C op het gezicht binnen de 2 weken vóór screening.
20. Huidige deelname of deelname binnen 30 dagen vóór de start van deze studie aan een geneesmiddelen- of ander onderzoeksonderzoek.