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バリシチニブ（LY3009104）によるリスクのある小児および成人における第3期1型糖尿病発症遅延に関する研究 (BARICADE-DELAY)

2026年11月3日 更新者：Eli Lilly and Company

第3相二重盲検ランダム化プラセボ対照試験：1歳以上36歳未満のリスクのある参加者におけるステージ3 1型糖尿病の発症遅延を目的としたバリシチニブの研究

The purpose of this study is to find out if baricitinib can delay the onset of clinical type 1 diabetes (T1D) in people who are at high risk to develop T1D. Participation in the study will last up to approximately 5 years.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

150

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • 電話番号：1-317-615-4559
  • メール：LillyTrials@Lilly.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Santa Barbara、California、アメリカ、93105
        • まだ募集していません
        • Sansum Diabetes Research Institute
        • コンタクト：
          • 電話番号：805-682-7638
        • 主任研究者：
          • Kristin Castorino
    • Florida
      • Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
        • 募集
        • Tallahassee Memorial HealthCare
        • コンタクト：
          • 電話番号：850-431-5404
        • 主任研究者：
          • Larry Deeb
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • 募集
        • University of Iowa
        • コンタクト：
          • 電話番号：319-356-4511
        • 主任研究者：
          • Michael Tansey
      • West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
        • 募集
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
        • コンタクト：
          • 電話番号：515-329-6800
        • 主任研究者：
          • Anuj Bhargava
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • 募集
        • Novak Center for Children's Health
        • コンタクト：
          • 電話番号：502-629-5820
        • 主任研究者：
          • Kupper Wintergerst
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • まだ募集していません
        • Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
        • コンタクト：
          • 電話番号：267-426-7037
        • 主任研究者：
          • Steven Willi
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
        • 募集
        • University of Virginia
        • 主任研究者：
          • Melissa Schoelwer
  • イギリス
      • Birmingham、イギリス、B4 6NH
        • 募集
        • Birmingham Children's Hospital
        • 主任研究者：
          • Renuka Dias
      • Birmingham、イギリス、B15 2TH
        • 募集
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
        • 主任研究者：
          • parth narendran
      • Cambridge、イギリス、CB2 2QQ
        • 募集
        • Addenbrooke's Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：+44 1223 336994
        • 主任研究者：
          • Mark Evans
      • Cardiff、イギリス、CF14 4XW
        • 募集
        • Noah's Ark Children's Hospital for Wales
        • 主任研究者：
          • Ambika Shetty
        • コンタクト：
          • 電話番号：02920742274
      • Cardiff、イギリス、CF14 4XW
        • 募集
        • University Hospital of Wales
        • 主任研究者：
          • Maitrayee Choudhury
      • Glasgow、イギリス、G51 4TF
        • 募集
        • Queen Elizabeth University Hospital
        • 主任研究者：
          • Rajeeb Rashid
      • London、イギリス、E1 1BB
        • 募集
        • Royal London Hospital
        • 主任研究者：
          • Ruben Willemsen
      • London、イギリス、SW17 0QT
        • 募集
        • St. George's Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：07885278793
        • 主任研究者：
          • Mimi Chen
      • Oxford、イギリス、OX3 9DU
        • 募集
        • The John Radcliffe Hospital
        • 主任研究者：
          • Rachel Besser
        • コンタクト：
          • 電話番号：01865231729
      • Southampton、イギリス、SO16 6YD
        • 募集
        • Southampton General Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：02381208518
        • 主任研究者：
          • Nicola Trevelyan
  • イスラエル
      • Beer Yaacov、イスラエル、70300
        • 募集
        • Yitzhak Shamir Medical Center
        • 主任研究者：
          • Marianna Rachmiel
        • コンタクト：
          • 電話番号：97289542166
      • Beersheba、イスラエル、8410101
        • 募集
        • Soroka Medical Center
        • コンタクト：
          • 電話番号：97286244150
        • 主任研究者：
          • Alon Haim
      • Haifa、イスラエル、3109601
        • 募集
        • Rambam Health Care Campus
        • 主任研究者：
          • Ram Weiss
        • コンタクト：
          • 電話番号：97247774411
      • Haifa、イスラエル、3436212
        • 募集
        • Carmel Hospital
        • 主任研究者：
          • Inbal Halabi
      • Herzliya、イスラエル、4600201
        • 募集
        • Institute of Diabetes, Technology and Research - Clalit Health
        • 主任研究者：
          • Eytan Roitman
        • コンタクト：
          • 電話番号：972-9-9613210
      • Jerusalem、イスラエル、9112001
        • 募集
        • Hadassah Medical Center
        • コンタクト：
          • 電話番号：+972-507874590
        • 主任研究者：
          • Gil Leibowitz
      • Kfar Saba、イスラエル、4428164
        • 募集
        • Meir Medical Center
        • 主任研究者：
          • Victor Vishlitzky
        • コンタクト：
          • 電話番号：972-97472559
      • Petah Tikva、イスラエル、4941492
        • 募集
        • Rabin Medical Center
        • 主任研究者：
          • Idit Dotan
        • コンタクト：
          • 電話番号：+97239377183
      • Petah Tikva、イスラエル、4920235
        • 募集
        • Schneider Children's Medical Center
        • 主任研究者：
          • Moshe Phillip
        • コンタクト：
          • 電話番号：97239253282
      • Ramat Gan、イスラエル、5262100
        • 募集
        • Sheba Medical Center
        • 主任研究者：
          • Amir Tirosh
        • コンタクト：
          • 電話番号：+972035302021
        • 主任研究者：
          • Noah Gruber
        • コンタクト：
          • 電話番号：035308469
      • Rehovot、イスラエル、7610001
        • 募集
        • Kaplan Medical Center
        • コンタクト：
          • 電話番号：+9728-9441361
        • 主任研究者：
          • Alena Kirzhner
      • Tel Aviv、イスラエル、6423906
        • 募集
        • Sourasky Medical Center
        • コンタクト：
          • 電話番号：97236974863
        • 主任研究者：
          • Yael Lebenthal
  • イタリア
      • Ancona、イタリア、60123
        • 募集
        • Ospedale Pediatrico Salesi
        • コンタクト：
          • 電話番号：390715962011
        • 主任研究者：
          • Valentino Cherubini
      • Bologna、イタリア、40138
        • 募集
        • IRCCS - AOU di Bologna
        • コンタクト：
          • 電話番号：0512143009
        • 主任研究者：
          • Guido Di Dalmazi
      • Cagliari、イタリア、09121
        • まだ募集していません
        • Ospedale Microcitemico
        • コンタクト：
          • 電話番号：+39 070 52965605
        • 主任研究者：
          • Carlo Ripoli
      • Florence、イタリア、50139
        • 募集
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCS
        • コンタクト：
          • 電話番号：3384034476
        • 主任研究者：
          • Lorenzo Lenzi
      • Milan、イタリア、20132
        • 募集
        • Ospedale San Raffaele
        • コンタクト：
          • 電話番号：0226432818
        • 主任研究者：
          • Emanuele Bosi
      • Naples、イタリア、80131
        • 募集
        • University of Naples Federico II
        • 主任研究者：
          • Enza Mozzillo
      • Naples、イタリア、80100
        • 募集
        • University of Naples Federico II
        • コンタクト：
          • 電話番号：+390817462311
        • 主任研究者：
          • Lutgarda Bozzetto
      • Novara、イタリア、28100
        • 募集
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
        • 主任研究者：
          • Ivana Rabbone
        • コンタクト：
          • 電話番号：3903213733350
      • Padova、イタリア、35128
        • 募集
        • Azienda Ospedale - Università Padova
        • コンタクト：
          • 電話番号：3357940960
        • 主任研究者：
          • Carlo Moretti
      • Verona、イタリア、37126
        • 募集
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Trento
        • コンタクト：
          • 電話番号：0458127662
        • 主任研究者：
          • Claudio Maffeis
  • オランダ
      • Rotterdam、オランダ、3011 TA
        • 募集
        • Diabeter - Rotterdam
        • コンタクト：
          • 電話番号：+31-88-280-7277
        • 主任研究者：
          • Hendrik Aanstoot
  • オーストラリア
      • Adelaide、オーストラリア、5006
        • 募集
        • Women's and Children's Hospital
        • 主任研究者：
          • Jennifer Couper
      • Box Hill、オーストラリア、3128
        • 募集
        • Box Hill Hospital
        • 主任研究者：
          • Ming Li Yee
      • Brisbane、オーストラリア、4029
        • 募集
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
        • 主任研究者：
          • Donald McLeod
        • コンタクト：
          • 電話番号：+61736468111
      • Brisbane、オーストラリア、4101
        • 募集
        • Centre for Children's Health Research
        • 主任研究者：
          • Tony Huynh
      • Melbourne、オーストラリア、3052
        • 募集
        • Royal Children's Hospital
        • 主任研究者：
          • Fergus Cameron
      • Parkville、オーストラリア、3050
        • 募集
        • The Royal Melbourne Hospital
        • 主任研究者：
          • John Wentworth
      • Perth、オーストラリア、6009
        • 募集
        • Perth Children's Hospital
        • 主任研究者：
          • Elizabeth Davis
      • Randwick、オーストラリア、2031
        • 募集
        • Sydney Children's Hospital
        • 主任研究者：
          • Kristen Neville
      • Westmead、オーストラリア、2145
        • 募集
        • The Children's Hospital at Westmead
        • 主任研究者：
          • Ann Maguire
        • コンタクト：
          • 電話番号：02 9845 3171
  • カナダ
      • Calgary、カナダ、T3B 6A8
        • まだ募集していません
        • Alberta Children's Hospital
        • 主任研究者：
          • Carol Huang
      • Edmonton、カナダ、T6G 2E1
        • 募集
        • Alberta Diabetes Institute
        • 主任研究者：
          • Peter Senior
      • Vancouver、カナダ、V5Y 3W2
        • 募集
        • BC Diabetes Office
        • 主任研究者：
          • Thomas Elliott
        • コンタクト：
          • 電話番号：604-683-3734 x 1001
  • スウェーデン
      • Malmö、スウェーデン、21428
        • 募集
        • Skånes Universitetssjukhus Malmö
        • 主任研究者：
          • Helena Elding Larsson
      • Örebro、スウェーデン、701 85
        • 募集
        • Universitetssjukhuset Örebro
        • 主任研究者：
          • Frida Sundberg
  • スペイン
      • Barakaldo、スペイン、48903
        • 募集
        • OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces - Hospital Universitario Cruces
        • コンタクト：
          • 電話番号：946006000
        • 主任研究者：
          • NANCY PORTILLO NAJERA
      • Esplugues de Llobregat、スペイン、08950
        • 募集
        • Hospital Sant Joan de Déu
        • 主任研究者：
          • Roque Cardona-Hernandez
      • Madrid、スペイン、28034
        • 募集
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
        • コンタクト：
          • 電話番号：+34621360800
        • 主任研究者：
          • Lía Nattero Chávez
  • スロベニア
      • Ljubljana、スロベニア、1000
        • まだ募集していません
        • University Medical Centre Ljubljana
        • 主任研究者：
          • Tadej Battelino
  • ドイツ
      • Augsburg、ドイツ、86156
        • 募集
        • Universitaetsklinikum Augsburg
        • コンタクト：
          • 電話番号：00498214009201
        • 主任研究者：
          • Desiree Dunstheimer
      • Augsburg、ドイツ、86154
        • 募集
        • Klinik Josefinum
        • コンタクト：
          • 電話番号：00498212412200
        • 主任研究者：
          • Thomas Völkl
      • Dresden、ドイツ、01307
        • まだ募集していません
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Technischen Universitaet Dresden
        • コンタクト：
          • 電話番号：03514587510
        • 主任研究者：
          • Gita Gemulla
      • Hanover、ドイツ、30173
        • 募集
        • Hannoversche Kinderheilanstalt
        • 主任研究者：
          • Olga Kordonouri
        • コンタクト：
          • 電話番号：004951181153331
      • München、ドイツ、80939
        • 募集
        • TUM Klinikum
        • コンタクト：
          • 電話番号：0049 89 3187 2896
        • 主任研究者：
          • Anette Ziegler
  • ノルウェー
      • Bergen、ノルウェー、5021
        • 募集
        • Haukeland Universitetssjukehus
        • 主任研究者：
          • Henrik Irgens
      • Lørenskog、ノルウェー、1478
        • 募集
        • Akershus Universitetssykehus
        • 主任研究者：
          • Christopher Inchley
      • Oslo、ノルウェー、0450
        • 募集
        • Oslo Universitetssykehus Ullevål
        • コンタクト：
          • 電話番号：+4797522277
        • 主任研究者：
          • Lars Krogvold
      • Oslo、ノルウェー、0586
        • 募集
        • Oslo Universitetssykehus Aker
        • 主任研究者：
          • Kari Anne Sveen
      • Stavanger、ノルウェー、4011
        • 募集
        • Stavanger Universitetssykehus
        • 主任研究者：
          • Sondre Meling
  • フィンランド
      • Oulu、フィンランド、90220
        • 募集
        • Oulun yliopistollinen sairaala
        • 主任研究者：
          • Riitta Veijola
      • Tampere、フィンランド、33520
        • 募集
        • Tampereen yliopistollinen sairaala
        • コンタクト：
          • 電話番号：358503539956
        • 主任研究者：
          • Sauli Palmu
      • Turku、フィンランド、20520
        • 募集
        • Turku University Hospital
        • 主任研究者：
          • Jorma Toppari
  • フランス
      • Bron、フランス、69677
        • まだ募集していません
        • Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
        • 主任研究者：
          • Marc Nicolino
        • コンタクト：
          • 電話番号：33472129525
      • Corbeil-Essonnes、フランス、91106
        • まだ募集していません
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
        • 主任研究者：
          • Alfred Penfornis
        • コンタクト：
          • 電話番号：33161693086
      • Lille、フランス、59037
        • まだ募集していません
        • Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
        • 主任研究者：
          • Anne VAMBERGUE
      • Marseille、フランス、13385
        • まだ募集していません
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
        • 主任研究者：
          • Rachel Reynaud
        • コンタクト：
          • 電話番号：33 491388384
      • Paris、フランス、75013
        • まだ募集していません
        • Pitie Salpetriere University Hospital
        • 主任研究者：
          • Chloé AMOUYAL
      • Paris、フランス、75015
        • まだ募集していません
        • Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
        • コンタクト：
          • 電話番号：01 44 49 48 01
        • 主任研究者：
          • Alix BESANCON
      • Paris、フランス、75019
        • まだ募集していません
        • Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Robert Debre - Centre Hospitalo Universitaire (C -T
        • 主任研究者：
          • Elise Bismuth
        • コンタクト：
          • 電話番号：33140032000
      • Paris、フランス、75014
        • まだ募集していません
        • Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
        • 主任研究者：
          • Roberto Mallone
      • Toulouse、フランス、31059
        • まだ募集していません
        • CHU Rangueil
        • 主任研究者：
          • Pierre Gourdy
        • コンタクト：
          • 電話番号：33 5 61 32 30 18
  • ブラジル
      • Belo Horizonte、ブラジル、30150-320
        • 募集
        • Freire Pesquisa Clínica
        • 主任研究者：
          • Flávia Maia
      • Curitiba、ブラジル、80810-040
        • 募集
        • Centro de Diabetes Curitiba
        • コンタクト：
          • 電話番号：554130231252
        • 主任研究者：
          • André Vianna
      • Fortaleza、ブラジル、60430-270
        • 募集
        • Hospital Universitario Walter Cantidio
        • 主任研究者：
          • Renan Montenegro
      • Goiânia、ブラジル、74230-035
        • 募集
        • Cendi - Endocrinologia e Diabetes
        • コンタクト：
          • 電話番号：5562992240229
        • 主任研究者：
          • Nelson Rassi
      • Marília、ブラジル、17504-072
        • 募集
        • Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
        • 主任研究者：
          • José Sgarbi
        • コンタクト：
          • 電話番号：55 14 21051477
      • Rio de Janeiro、ブラジル、21941-590
        • 募集
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro
        • 主任研究者：
          • Melanie Rodacki
      • São Paulo、ブラジル、05403-000
        • 募集
        • Hospital das Clinicas FMUSP
        • 主任研究者：
          • Maria Elizabeth Rossi da Silva
      • São Paulo、ブラジル、01223-001
        • 募集
        • Instituto de Pesquisa Clinica
        • コンタクト：
          • 電話番号：551127370277
        • 主任研究者：
          • Joao Salles
      • São Paulo、ブラジル、01228-200
        • 募集
        • CPCLIN
        • 主任研究者：
          • Denise Franco
        • コンタクト：
          • 電話番号：551126303777
      • São Paulo、ブラジル、04038-032
        • 募集
        • IBTED - Tecnologia e Educação em Diabetes
        • コンタクト：
          • 電話番号：551197116-9844
        • 主任研究者：
          • Monica Gabbay
  • ベルギー
      • Brussels、ベルギー、1200
        • 募集
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • コンタクト：
          • 電話番号：3227647052
        • 主任研究者：
          • Philippe Lysy
      • Brussels、ベルギー、1090
        • 募集
        • UZ Brussel
        • コンタクト：
          • 電話番号：0475956681
        • 主任研究者：
          • Willem Staels
      • Edegem、ベルギー、2650
        • 募集
        • Antwerp University Hospital
        • 主任研究者：
          • Christophe De Block
        • コンタクト：
          • 電話番号：0032 8214364
      • Leuven、ベルギー、3000
        • 募集
        • UZ Leuven
        • 主任研究者：
          • Chantal Mathieu
        • コンタクト：
          • 電話番号：+3216346994
      • Namur、ベルギー、5000
        • 募集
        • CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
        • コンタクト：
          • 電話番号：+32-81-720505
        • 主任研究者：
          • Dominique Beckers
  • ポルトガル
      • Braga、ポルトガル、4710-243
        • 募集
        • 2Ca Braga
        • 主任研究者：
          • Ana Sofia Martins
      • Matosinhos Municipality、ポルトガル、4464-513
        • 募集
        • Unidade Local de Saude de Matosinhos
        • 主任研究者：
          • Rosa Maria Príncipe
      • Porto、ポルトガル、4050
        • 募集
        • Centro Materno Infantil do Norte
        • コンタクト：
          • 電話番号：+351914125573
        • 主任研究者：
          • Teresa Maria da Silva Borges Ferreira
      • Viana do Castelo、ポルトガル、4900-858
        • 募集
        • ULSAM - Hospital de Santa Luzia
        • コンタクト：
          • 電話番号：961790293
        • 主任研究者：
          • Maria Cristina Roque
      • Vila Nova de Gaia、ポルトガル、4434-502
        • まだ募集していません
        • Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E.
        • 主任研究者：
          • Marta Ferreira
  • ポーランド
      • Warsaw、ポーランド、04-501
        • 募集
        • Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
        • コンタクト：
          • 電話番号：+48502056191
        • 主任研究者：
          • EDYTA JABLONSKA-WYPUSTEK
      • Warsaw、ポーランド、02-172
        • まだ募集していません
        • MTZ Clinical Research Powered by Pratia
        • 主任研究者：
          • Agnieszka Szypowska
  • 日本
      • Abeno、日本、545-0052
        • 募集
        • Abeno Medical Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Tomoyuki Kawamura
      • Iruma、日本、350-0495
        • 募集
        • Saitama Medical University Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Yoichi Oikawa
      • Kawasaki、日本、211-8533
        • 募集
        • Nippon Medical School Musashi Kosugi Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Hanako Tajima
      • Kofu、日本、400-8506
        • 募集
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Masaharu Inoue
      • Kumamoto、日本、862-0976
        • 募集
        • Jinnouchi Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Hideaki Jinnouchi
      • Kōriyama、日本、963-8851
        • 募集
        • Seino Internal Medicine Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Hiroaki Seino
      • Nagano、日本、381-8551
        • 募集
        • Nagano Municipal Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • ASAMI SANO
      • Naka、日本、311-0113
        • 募集
        • Nakakinen clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Takeshi Osonoi
      • Niigata、日本、951-8520
        • 募集
        • Niigata University Medical & Dental Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Yohei Ogawa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～35年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Have a history of at least one documented occasion of at least two diabetes-related autoantibodies, AND one occasion of at least two diabetes-related autoantibodies obtained at screening or prescreening
  • Have Stage 1b or Stage 2 type 1 diabetes
  • Have a body weight of ≥8 kilograms (kg) (18 pounds) at screening

Exclusion Criteria:

  • Have any other type of diabetes
  • Have uncontrolled high blood pressure
  • Have had a heart attack, heart disease, stroke, or heart failure
  • Have a history or high risk of venous thromboembolism, lymphoproliferative disease or malignancy
  • Have a current or recent clinically serious infection

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Baricitinib

Participants will receive baricitinib orally
薬：Baricitinib

Administered orally

他の名前：
  • LY3009104
プラセボコンパレーター：Placebo

Participants will receive placebo orally
薬：Placebo

Administered orally

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ベースラインからステージ3 1型糖尿病診断までの時間
時間枠：ベースラインから最大約5年間
ベースラインから最大約5年間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
身長のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、第52週
ベースライン、第52週
ベースラインからのSF-36v2健康調査（急性）の変化
時間枠：ベースライン、52週目
ベースライン、52週目
マツダ指数のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、52週目
ベースライン、52週目
ベースラインからのグルコース刺激Cペプチド曲線下面積（AUC）の変化
時間枠：ベースライン、52週目
ベースライン、52週目
ベースラインからのグルコースAUCの変化
時間枠：ベースライン、52週
ベースライン、52週
ベースラインからのAUC比（AUC Cペプチド／AUCグルコース×1000）の変化
時間枠：ベースライン、52週目
ベースライン、52週目
ベースラインからのボディマス指数（BMI）パーセンタイルの変化
時間枠：ベースライン、52週目
ベースライン、52週目
70〜180 mg/dL（範囲内）におけるグルコース時間内範囲の変化
時間枠：ベースライン、52週目
ベースライン、52週目
薬物動態（PK）：バリシチニブの最高血中濃度（Cmax）
時間枠：投与前から24週目まで
投与前から24週目まで
PK: バリシチニブの濃度-時間曲線下面積 (AUC)
時間枠：投与前から24週目まで
投与前から24週目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Eli Lilly and Company

捜査官

  • スタディディレクター：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月12日

一次修了 (推定)

2031年7月1日

研究の完了 (推定)

2031年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年10月27日

最初の投稿 (実際)

2025年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年11月3日

最終確認日

2026年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 27404
  • 2025-521797-34-00 (Ctis)
  • I4V-MC-JAJJ (その他の識別子：Eli Lilly and Company)
  • 2025 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

IPD 共有時間枠

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

IPD 共有アクセス基準

A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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