Badanie dotyczące stosowania baricytynibu (LY3009104) w celu opóźnienia rozwoju cukrzycy typu 1 w stadium 3 u dzieci i dorosłych z grupy ryzyka (BARICADE-DELAY)
3 listopada 2026 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company
Faza 3, podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana placebo próba kliniczna z baricytynibem w celu opóźnienia rozwoju cukrzycy typu 1 w stadium 3 u uczestników w wieku ≥1 do <36 lat z grupy ryzyka
The purpose of this study is to find out if baricitinib can delay the onset of clinical type 1 diabetes (T1D) in people who are at high risk to develop T1D. Participation in the study will last up to approximately 5 years.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
150
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Numer telefonu: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adelaide, Australia, 5006
- Rekrutacyjny
- Women's and Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- Jennifer Couper
-
Box Hill, Australia, 3128
- Rekrutacyjny
- Box Hill Hospital
-
Główny śledczy:
- Ming Li Yee
-
Brisbane, Australia, 4029
- Rekrutacyjny
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Główny śledczy:
- Donald McLeod
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +61736468111
-
Brisbane, Australia, 4101
- Rekrutacyjny
- Centre for Children's Health Research
-
Główny śledczy:
- Tony Huynh
-
Melbourne, Australia, 3052
- Rekrutacyjny
- Royal Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- Fergus Cameron
-
Parkville, Australia, 3050
- Rekrutacyjny
- The Royal Melbourne Hospital
-
Główny śledczy:
- John Wentworth
-
Perth, Australia, 6009
- Rekrutacyjny
- Perth Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- Elizabeth Davis
-
Randwick, Australia, 2031
- Rekrutacyjny
- Sydney Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- Kristen Neville
-
Westmead, Australia, 2145
- Rekrutacyjny
- The Children's Hospital at Westmead
-
Główny śledczy:
- Ann Maguire
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 02 9845 3171
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekrutacyjny
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 3227647052
-
Główny śledczy:
- Philippe Lysy
-
Brussels, Belgia, 1090
- Rekrutacyjny
- UZ Brussel
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0475956681
-
Główny śledczy:
- Willem Staels
-
Edegem, Belgia, 2650
- Rekrutacyjny
- Antwerp University Hospital
-
Główny śledczy:
- Christophe De Block
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0032 8214364
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- UZ Leuven
-
Główny śledczy:
- Chantal Mathieu
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +3216346994
-
Namur, Belgia, 5000
- Rekrutacyjny
- CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +32-81-720505
-
Główny śledczy:
- Dominique Beckers
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brazylia, 30150-320
- Rekrutacyjny
- Freire Pesquisa Clínica
-
Główny śledczy:
- Flávia Maia
-
Curitiba, Brazylia, 80810-040
- Rekrutacyjny
- Centro de Diabetes Curitiba
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 554130231252
-
Główny śledczy:
- André Vianna
-
Fortaleza, Brazylia, 60430-270
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Walter Cantidio
-
Główny śledczy:
- Renan Montenegro
-
Goiânia, Brazylia, 74230-035
- Rekrutacyjny
- Cendi - Endocrinologia e Diabetes
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 5562992240229
-
Główny śledczy:
- Nelson Rassi
-
Marília, Brazylia, 17504-072
- Rekrutacyjny
- Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
-
Główny śledczy:
- José Sgarbi
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 55 14 21051477
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 21941-590
- Rekrutacyjny
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Główny śledczy:
- Melanie Rodacki
-
São Paulo, Brazylia, 05403-000
- Rekrutacyjny
- Hospital das Clinicas FMUSP
-
Główny śledczy:
- Maria Elizabeth Rossi da Silva
-
São Paulo, Brazylia, 01223-001
- Rekrutacyjny
- Instituto de Pesquisa Clinica
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 551127370277
-
Główny śledczy:
- Joao Salles
-
São Paulo, Brazylia, 01228-200
- Rekrutacyjny
- CPCLIN
-
Główny śledczy:
- Denise Franco
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 551126303777
-
São Paulo, Brazylia, 04038-032
- Rekrutacyjny
- IBTED - Tecnologia e Educação em Diabetes
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 551197116-9844
-
Główny śledczy:
- Monica Gabbay
-
-
-
-
-
Oulu, Finlandia, 90220
- Rekrutacyjny
- Oulun yliopistollinen sairaala
-
Główny śledczy:
- Riitta Veijola
-
Tampere, Finlandia, 33520
- Rekrutacyjny
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 358503539956
-
Główny śledczy:
- Sauli Palmu
-
Turku, Finlandia, 20520
- Rekrutacyjny
- Turku University Hospital
-
Główny śledczy:
- Jorma Toppari
-
-
-
-
-
Bron, Francja, 69677
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
-
Główny śledczy:
- Marc Nicolino
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 33472129525
-
Corbeil-Essonnes, Francja, 91106
- Jeszcze nie rekrutacja
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Główny śledczy:
- Alfred Penfornis
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 33161693086
-
Lille, Francja, 59037
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
Główny śledczy:
- Anne VAMBERGUE
-
Marseille, Francja, 13385
- Jeszcze nie rekrutacja
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
-
Główny śledczy:
- Rachel Reynaud
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 33 491388384
-
Paris, Francja, 75013
- Jeszcze nie rekrutacja
- Pitie Salpetriere University Hospital
-
Główny śledczy:
- Chloé AMOUYAL
-
Paris, Francja, 75015
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 01 44 49 48 01
-
Główny śledczy:
- Alix BESANCON
-
Paris, Francja, 75019
- Jeszcze nie rekrutacja
- Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Robert Debre - Centre Hospitalo Universitaire (C -T
-
Główny śledczy:
- Elise Bismuth
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 33140032000
-
Paris, Francja, 75014
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
-
Główny śledczy:
- Roberto Mallone
-
Toulouse, Francja, 31059
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU Rangueil
-
Główny śledczy:
- Pierre Gourdy
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 33 5 61 32 30 18
-
-
-
-
-
Barakaldo, Hiszpania, 48903
- Rekrutacyjny
- OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces - Hospital Universitario Cruces
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 946006000
-
Główny śledczy:
- NANCY PORTILLO NAJERA
-
Esplugues de Llobregat, Hiszpania, 08950
- Rekrutacyjny
- Hospital Sant Joan de Déu
-
Główny śledczy:
- Roque Cardona-Hernandez
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +34621360800
-
Główny śledczy:
- Lía Nattero Chávez
-
-
-
-
-
Rotterdam, Holandia, 3011 TA
- Rekrutacyjny
- Diabeter - Rotterdam
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +31-88-280-7277
-
Główny śledczy:
- Hendrik Aanstoot
-
-
-
-
-
Beer Yaacov, Izrael, 70300
- Rekrutacyjny
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
Główny śledczy:
- Marianna Rachmiel
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 97289542166
-
Beersheba, Izrael, 8410101
- Rekrutacyjny
- Soroka Medical Center
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 97286244150
-
Główny śledczy:
- Alon Haim
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rekrutacyjny
- Rambam Health Care Campus
-
Główny śledczy:
- Ram Weiss
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 97247774411
-
Haifa, Izrael, 3436212
- Rekrutacyjny
- Carmel Hospital
-
Główny śledczy:
- Inbal Halabi
-
Herzliya, Izrael, 4600201
- Rekrutacyjny
- Institute of Diabetes, Technology and Research - Clalit Health
-
Główny śledczy:
- Eytan Roitman
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 972-9-9613210
-
Jerusalem, Izrael, 9112001
- Rekrutacyjny
- Hadassah Medical Center
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +972-507874590
-
Główny śledczy:
- Gil Leibowitz
-
Kfar Saba, Izrael, 4428164
- Rekrutacyjny
- Meir Medical Center
-
Główny śledczy:
- Victor Vishlitzky
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 972-97472559
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Rekrutacyjny
- Rabin Medical Center
-
Główny śledczy:
- Idit Dotan
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +97239377183
-
Petah Tikva, Izrael, 4920235
- Rekrutacyjny
- Schneider Children's Medical Center
-
Główny śledczy:
- Moshe Phillip
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 97239253282
-
Ramat Gan, Izrael, 5262100
- Rekrutacyjny
- Sheba Medical Center
-
Główny śledczy:
- Amir Tirosh
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +972035302021
-
Główny śledczy:
- Noah Gruber
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 035308469
-
Rehovot, Izrael, 7610001
- Rekrutacyjny
- Kaplan Medical Center
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +9728-9441361
-
Główny śledczy:
- Alena Kirzhner
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Rekrutacyjny
- Sourasky Medical Center
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 97236974863
-
Główny śledczy:
- Yael Lebenthal
-
-
-
-
-
Abeno, Japonia, 545-0052
- Rekrutacyjny
- Abeno Medical Clinic
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Tomoyuki Kawamura
-
Iruma, Japonia, 350-0495
- Rekrutacyjny
- Saitama Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Yoichi Oikawa
-
Kawasaki, Japonia, 211-8533
- Rekrutacyjny
- Nippon Medical School Musashi Kosugi Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Hanako Tajima
-
Kofu, Japonia, 400-8506
- Rekrutacyjny
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Masaharu Inoue
-
Kumamoto, Japonia, 862-0976
- Rekrutacyjny
- Jinnouchi Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Hideaki Jinnouchi
-
Kōriyama, Japonia, 963-8851
- Rekrutacyjny
- Seino Internal Medicine Clinic
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Hiroaki Seino
-
Nagano, Japonia, 381-8551
- Rekrutacyjny
- Nagano Municipal Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- ASAMI SANO
-
Naka, Japonia, 311-0113
- Rekrutacyjny
- Nakakinen clinic
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Takeshi Osonoi
-
Niigata, Japonia, 951-8520
- Rekrutacyjny
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Yohei Ogawa
-
-
-
-
-
Calgary, Kanada, T3B 6A8
- Jeszcze nie rekrutacja
- Alberta Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- Carol Huang
-
Edmonton, Kanada, T6G 2E1
- Rekrutacyjny
- Alberta Diabetes Institute
-
Główny śledczy:
- Peter Senior
-
Vancouver, Kanada, V5Y 3W2
- Rekrutacyjny
- BC Diabetes Office
-
Główny śledczy:
- Thomas Elliott
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 604-683-3734 x 1001
-
-
-
-
-
Augsburg, Niemcy, 86156
- Rekrutacyjny
- Universitaetsklinikum Augsburg
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 00498214009201
-
Główny śledczy:
- Desiree Dunstheimer
-
Augsburg, Niemcy, 86154
- Rekrutacyjny
- Klinik Josefinum
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 00498212412200
-
Główny śledczy:
- Thomas Völkl
-
Dresden, Niemcy, 01307
- Jeszcze nie rekrutacja
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Technischen Universitaet Dresden
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 03514587510
-
Główny śledczy:
- Gita Gemulla
-
Hanover, Niemcy, 30173
- Rekrutacyjny
- Hannoversche Kinderheilanstalt
-
Główny śledczy:
- Olga Kordonouri
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 004951181153331
-
München, Niemcy, 80939
- Rekrutacyjny
- TUM Klinikum
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0049 89 3187 2896
-
Główny śledczy:
- Anette Ziegler
-
-
-
-
-
Bergen, Norwegia, 5021
- Rekrutacyjny
- Haukeland Universitetssjukehus
-
Główny śledczy:
- Henrik Irgens
-
Lørenskog, Norwegia, 1478
- Rekrutacyjny
- Akershus Universitetssykehus
-
Główny śledczy:
- Christopher Inchley
-
Oslo, Norwegia, 0450
- Rekrutacyjny
- Oslo Universitetssykehus Ullevål
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +4797522277
-
Główny śledczy:
- Lars Krogvold
-
Oslo, Norwegia, 0586
- Rekrutacyjny
- Oslo Universitetssykehus Aker
-
Główny śledczy:
- Kari Anne Sveen
-
Stavanger, Norwegia, 4011
- Rekrutacyjny
- Stavanger Universitetssykehus
-
Główny śledczy:
- Sondre Meling
-
-
-
-
-
Warsaw, Polska, 04-501
- Rekrutacyjny
- Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +48502056191
-
Główny śledczy:
- EDYTA JABLONSKA-WYPUSTEK
-
Warsaw, Polska, 02-172
- Jeszcze nie rekrutacja
- MTZ Clinical Research Powered by Pratia
-
Główny śledczy:
- Agnieszka Szypowska
-
-
-
-
-
Braga, Portugalia, 4710-243
- Rekrutacyjny
- 2Ca Braga
-
Główny śledczy:
- Ana Sofia Martins
-
Matosinhos Municipality, Portugalia, 4464-513
- Rekrutacyjny
- Unidade Local de Saude de Matosinhos
-
Główny śledczy:
- Rosa Maria Príncipe
-
Porto, Portugalia, 4050
- Rekrutacyjny
- Centro Materno Infantil do Norte
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +351914125573
-
Główny śledczy:
- Teresa Maria da Silva Borges Ferreira
-
Viana do Castelo, Portugalia, 4900-858
- Rekrutacyjny
- ULSAM - Hospital de Santa Luzia
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 961790293
-
Główny śledczy:
- Maria Cristina Roque
-
Vila Nova de Gaia, Portugalia, 4434-502
- Jeszcze nie rekrutacja
- Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E.
-
Główny śledczy:
- Marta Ferreira
-
-
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
- Jeszcze nie rekrutacja
- Sansum Diabetes Research Institute
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 805-682-7638
-
Główny śledczy:
- Kristin Castorino
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
- Rekrutacyjny
- Tallahassee Memorial HealthCare
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 850-431-5404
-
Główny śledczy:
- Larry Deeb
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Rekrutacyjny
- University of Iowa
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 319-356-4511
-
Główny śledczy:
- Michael Tansey
-
West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
- Rekrutacyjny
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 515-329-6800
-
Główny śledczy:
- Anuj Bhargava
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Rekrutacyjny
- Novak Center for Children's Health
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 502-629-5820
-
Główny śledczy:
- Kupper Wintergerst
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Jeszcze nie rekrutacja
- Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 267-426-7037
-
Główny śledczy:
- Steven Willi
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
- Rekrutacyjny
- University of Virginia
-
Główny śledczy:
- Melissa Schoelwer
-
-
-
-
-
Malmö, Szwecja, 21428
- Rekrutacyjny
- Skånes Universitetssjukhus Malmö
-
Główny śledczy:
- Helena Elding Larsson
-
Örebro, Szwecja, 701 85
- Rekrutacyjny
- Universitetssjukhuset Örebro
-
Główny śledczy:
- Frida Sundberg
-
-
-
-
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- Jeszcze nie rekrutacja
- University Medical Centre Ljubljana
-
Główny śledczy:
- Tadej Battelino
-
-
-
-
-
Ancona, Włochy, 60123
- Rekrutacyjny
- Ospedale Pediatrico Salesi
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 390715962011
-
Główny śledczy:
- Valentino Cherubini
-
Bologna, Włochy, 40138
- Rekrutacyjny
- IRCCS - AOU di Bologna
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0512143009
-
Główny śledczy:
- Guido Di Dalmazi
-
Cagliari, Włochy, 09121
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ospedale Microcitemico
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +39 070 52965605
-
Główny śledczy:
- Carlo Ripoli
-
Florence, Włochy, 50139
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCS
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 3384034476
-
Główny śledczy:
- Lorenzo Lenzi
-
Milan, Włochy, 20132
- Rekrutacyjny
- Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0226432818
-
Główny śledczy:
- Emanuele Bosi
-
Naples, Włochy, 80131
- Rekrutacyjny
- University of Naples Federico II
-
Główny śledczy:
- Enza Mozzillo
-
Naples, Włochy, 80100
- Rekrutacyjny
- University of Naples Federico II
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +390817462311
-
Główny śledczy:
- Lutgarda Bozzetto
-
Novara, Włochy, 28100
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
-
Główny śledczy:
- Ivana Rabbone
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 3903213733350
-
Padova, Włochy, 35128
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedale - Università Padova
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 3357940960
-
Główny śledczy:
- Carlo Moretti
-
Verona, Włochy, 37126
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Trento
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0458127662
-
Główny śledczy:
- Claudio Maffeis
-
-
-
-
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B4 6NH
- Rekrutacyjny
- Birmingham Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- Renuka Dias
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
- Rekrutacyjny
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Główny śledczy:
- parth narendran
-
Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 2QQ
- Rekrutacyjny
- Addenbrooke's Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +44 1223 336994
-
Główny śledczy:
- Mark Evans
-
Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 4XW
- Rekrutacyjny
- Noah's Ark Children's Hospital for Wales
-
Główny śledczy:
- Ambika Shetty
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 02920742274
-
Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 4XW
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Wales
-
Główny śledczy:
- Maitrayee Choudhury
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
- Rekrutacyjny
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Główny śledczy:
- Rajeeb Rashid
-
London, Zjednoczone Królestwo, E1 1BB
- Rekrutacyjny
- Royal London Hospital
-
Główny śledczy:
- Ruben Willemsen
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0QT
- Rekrutacyjny
- St. George's Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 07885278793
-
Główny śledczy:
- Mimi Chen
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
- Rekrutacyjny
- The John Radcliffe Hospital
-
Główny śledczy:
- Rachel Besser
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 01865231729
-
Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
- Rekrutacyjny
- Southampton General Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 02381208518
-
Główny śledczy:
- Nicola Trevelyan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 35 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Have a history of at least one documented occasion of at least two diabetes-related autoantibodies, AND one occasion of at least two diabetes-related autoantibodies obtained at screening or prescreening
- Have Stage 1b or Stage 2 type 1 diabetes
- Have a body weight of ≥8 kilograms (kg) (18 pounds) at screening
Exclusion Criteria:
- Have any other type of diabetes
- Have uncontrolled high blood pressure
- Have had a heart attack, heart disease, stroke, or heart failure
- Have a history or high risk of venous thromboembolism, lymphoproliferative disease or malignancy
- Have a current or recent clinically serious infection
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Baricitinib
Participants will receive baricitinib orally |
Administered orally
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Participants will receive placebo orally |
Administered orally |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas od punktu wyjściowego do rozpoznania cukrzycy typu 1 w stadium 3
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do około 5 lat
|
Od wartości wyjściowej do około 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wzrostu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 52
|
Punkt wyjściowy, tydzień 52
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w Skróconej Formie 36 Wersja 2 Badania Stanu Zdrowia, Ostra (SF-36v2)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, Tydzień 52
|
Punkt wyjściowy, Tydzień 52
|
|
Zmiana wartości wskaźnika Matsudy względem wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Początkowa, Tydzień 52
|
Początkowa, Tydzień 52
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w obszarze pod krzywą (AUC) peptydu C stymulowanego glukozą
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 52
|
Punkt wyjściowy, tydzień 52
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w AUC glukozy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 52
|
Linia wyjściowa, tydzień 52
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w stosunku AUC (AUC peptydu C/AUC glukozy × 1000)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 52
|
Linia wyjściowa, tydzień 52
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w percentylu wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 52
|
Punkt wyjściowy, tydzień 52
|
|
Zmiana czasu utrzymania glikemii w zakresie od 70 do 180 mg/dl (włącznie)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 52
|
Punkt wyjściowy, tydzień 52
|
|
Farmakokinetyka (PK): Maksymalne stężenie (Cmax) baricytynibu
Ramy czasowe: Przed podaniem dobiegnięcia do 24. tygodnia
|
Przed podaniem dobiegnięcia do 24. tygodnia
|
|
PK: Pole pod krzywą zależności stężenia od czasu (AUC) baricytynibu
Ramy czasowe: Przed podaniem dożylnym do tygodnia 24
|
Przed podaniem dożylnym do tygodnia 24
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2031
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 października 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 listopada 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27404
- 2025-521797-34-00 (Ctis)
- I4V-MC-JAJJ (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
- 2025 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .