Badanie dotyczące stosowania baricytynibu (LY3009104) w celu opóźnienia rozwoju cukrzycy typu 1 w stadium 3 u dzieci i dorosłych z grupy ryzyka (BARICADE-DELAY)
3 września 2026 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company
Faza 3, podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana placebo próba kliniczna z baricytynibem w celu opóźnienia rozwoju cukrzycy typu 1 w stadium 3 u uczestników w wieku ≥1 do <36 lat z grupy ryzyka
Celem tego badania jest ustalenie, czy baricytynib może opóźnić wystąpienie klinicznej cukrzycy typu 1 (T1D) u osób z wysokim ryzykiem rozwoju T1D.
Udział w badaniu potrwa do około 5 lat.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
150
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Numer telefonu: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adelaide, Australia, 5006
- Rekrutacyjny
- Women's and Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- Jennifer Couper
-
Box Hill, Australia, 3128
- Rekrutacyjny
- Box Hill Hospital
-
Główny śledczy:
- Ming Li Yee
-
Brisbane, Australia, 4029
- Rekrutacyjny
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Główny śledczy:
- Donald McLeod
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +61736468111
-
Brisbane, Australia, 4101
- Rekrutacyjny
- Centre for Children's Health Research
-
Główny śledczy:
- Tony Huynh
-
Melbourne, Australia, 3052
- Jeszcze nie rekrutacja
- Royal Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- Fergus Cameron
-
Parkville, Australia, 3050
- Rekrutacyjny
- The Royal Melbourne Hospital
-
Główny śledczy:
- John Wentworth
-
Perth, Australia, 6009
- Rekrutacyjny
- Perth Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- Elizabeth Davis
-
Randwick, Australia, 2031
- Rekrutacyjny
- Sydney Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- Kristen Neville
-
Westmead, Australia, 2145
- Rekrutacyjny
- The Children's Hospital at Westmead
-
Główny śledczy:
- Ann Maguire
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 02 9845 3171
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Jeszcze nie rekrutacja
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 3227647052
-
Główny śledczy:
- Philippe Lysy
-
Brussels, Belgia, 1090
- Rekrutacyjny
- UZ Brussel
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0475956681
-
Główny śledczy:
- Willem Staels
-
Edegem, Belgia, 2650
- Rekrutacyjny
- Antwerp University Hospital
-
Główny śledczy:
- Christophe De Block
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0032 8214364
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- UZ Leuven
-
Główny śledczy:
- Chantal Mathieu
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +3216346994
-
Namur, Belgia, 5000
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +32-81-720505
-
Główny śledczy:
- Dominique Beckers
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brazylia, 30150-320
- Rekrutacyjny
- Freire Pesquisa Clinica
-
Główny śledczy:
- Flávia Maia
-
Curitiba, Brazylia, 80810-040
- Rekrutacyjny
- Centro de Diabetes Curitiba
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 554130231252
-
Główny śledczy:
- André Vianna
-
Fortaleza, Brazylia, 60430-270
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitário Walter Cantídio
-
Główny śledczy:
- Renan Montenegro
-
Goiânia, Brazylia, 74230-035
- Rekrutacyjny
- Cendi - Endocrinologia e Diabetes
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 5562992240229
-
Główny śledczy:
- Nelson Rassi
-
Marília, Brazylia, 17504-072
- Rekrutacyjny
- Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
-
Główny śledczy:
- José Sgarbi
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 55 14 21051477
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 21941-590
- Rekrutacyjny
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Główny śledczy:
- Melanie Rodacki
-
São Paulo, Brazylia, 05403-000
- Rekrutacyjny
- Hospital das Clinicas FMUSP
-
Główny śledczy:
- Maria Elizabeth Rossi da Silva
-
São Paulo, Brazylia, 01223-001
- Rekrutacyjny
- Instituto de Pesquisa Clinica
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 551127370277
-
Główny śledczy:
- Joao Salles
-
São Paulo, Brazylia, 01228-200
- Rekrutacyjny
- CPCLIN
-
Główny śledczy:
- Denise Franco
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 551126303777
-
São Paulo, Brazylia, 04038-032
- Rekrutacyjny
- IBTED - Tecnologia e Educação em Diabetes
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 551197116-9844
-
Główny śledczy:
- Monica Gabbay
-
-
-
-
-
Oulu, Finlandia, 90220
- Rekrutacyjny
- Oulun yliopistollinen sairaala
-
Główny śledczy:
- Riitta Veijola
-
Tampere, Finlandia, 33520
- Rekrutacyjny
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 358503539956
-
Główny śledczy:
- Sauli Palmu
-
Turku, Finlandia, 20520
- Rekrutacyjny
- Turku University Hospital
-
Główny śledczy:
- Jorma Toppari
-
-
-
-
-
Bron, Francja, 69677
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
-
Główny śledczy:
- Marc Nicolino
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 33472129525
-
Corbeil-Essonnes, Francja, 91106
- Jeszcze nie rekrutacja
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Główny śledczy:
- Alfred Penfornis
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 33161693086
-
Lille, Francja, 59037
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
Główny śledczy:
- Anne VAMBERGUE
-
Marseille, Francja, 13385
- Jeszcze nie rekrutacja
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
-
Główny śledczy:
- Rachel Reynaud
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 33 491388384
-
Paris, Francja, 75013
- Jeszcze nie rekrutacja
- Pitie Salpetriere University Hospital
-
Główny śledczy:
- Chloé AMOUYAL
-
Paris, Francja, 75015
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 01 44 49 48 01
-
Główny śledczy:
- Alix BESANCON
-
Paris, Francja, 75019
- Jeszcze nie rekrutacja
- Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Robert Debre - Centre Hospitalo Universitaire (C -T
-
Główny śledczy:
- Elise Bismuth
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 33140032000
-
Paris, Francja, 75014
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
-
Główny śledczy:
- Roberto Mallone
-
Toulouse, Francja, 31059
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU Rangueil
-
Główny śledczy:
- Pierre Gourdy
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 33 5 61 32 30 18
-
-
-
-
-
Barakaldo, Hiszpania, 48903
- Rekrutacyjny
- OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces - Hospital Universitario Cruces
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 946006000
-
Główny śledczy:
- NANCY PORTILLO NAJERA
-
Esplugues de Llobregat, Hiszpania, 08950
- Rekrutacyjny
- Hospital Sant Joan de Déu
-
Główny śledczy:
- Roque Cardona-Hernandez
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +34621360800
-
Główny śledczy:
- Lía Nattero Chávez
-
-
-
-
-
Rotterdam, Holandia, 3011 TA
- Rekrutacyjny
- Diabeter - Rotterdam
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +31-88-280-7277
-
Główny śledczy:
- Hendrik Aanstoot
-
-
-
-
-
Beer Yaacov, Izrael, 70300
- Rekrutacyjny
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
Główny śledczy:
- Marianna Rachmiel
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 97289542166
-
Beersheba, Izrael, 8410101
- Rekrutacyjny
- Soroka Medical Center
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 97286244150
-
Główny śledczy:
- Alon Haim
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rekrutacyjny
- Rambam Health Care Campus
-
Główny śledczy:
- Ram Weiss
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 97247774411
-
Haifa, Izrael, 3436212
- Jeszcze nie rekrutacja
- Carmel Hospital
-
Główny śledczy:
- Inbal Halabi
-
Herzliya, Izrael, 4600201
- Rekrutacyjny
- Institute of Diabetes, Technology and Research - Clalit Health
-
Główny śledczy:
- Eytan Roitman
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 972-9-9613210
-
Jerusalem, Izrael, 9112001
- Rekrutacyjny
- Hadassah Medical Center
-
Główny śledczy:
- Genya Aharon Hananel
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 97226776927
-
Kfar Saba, Izrael, 4428164
- Rekrutacyjny
- Meir Medical Center
-
Główny śledczy:
- Victor Vishlitzky
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 972-97472559
-
Petah Tikva, Izrael, 4920235
- Rekrutacyjny
- Schneider Children's Medical Center
-
Główny śledczy:
- Moshe Phillip
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 97239253282
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Rekrutacyjny
- Rabin Medical Center
-
Główny śledczy:
- Idit Dotan
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +97239377183
-
Ramat Gan, Izrael, 5262100
- Rekrutacyjny
- Sheba medical center
-
Główny śledczy:
- Amir Tirosh
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +972035302021
-
Ramat Gan, Izrael, 5262100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Sheba medical center
-
Główny śledczy:
- Noah Gruber
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 035308469
-
Rehovot, Izrael, 7610001
- Rekrutacyjny
- Kaplan Medical Center
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +9728-9441361
-
Główny śledczy:
- Alena Kirzhner
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Rekrutacyjny
- Sourasky Medical Center
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 97236974863
-
Główny śledczy:
- Yael Lebenthal
-
-
-
-
-
Abeno, Japonia, 545-0052
- Rekrutacyjny
- Abeno Medical Clinic
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Tomoyuki Kawamura
-
Iruma, Japonia, 350-0495
- Rekrutacyjny
- Saitama Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Yoichi Oikawa
-
Kawasaki, Japonia, 211-8533
- Rekrutacyjny
- Nippon Medical School Musashi Kosugi Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Hanako Tajima
-
Kofu, Japonia, 400-8506
- Rekrutacyjny
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Masaharu Inoue
-
Kumamoto, Japonia, 862-0976
- Rekrutacyjny
- Jinnouchi Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Hideaki Jinnouchi
-
Kōriyama, Japonia, 963-8851
- Rekrutacyjny
- Seino Internal Medicine Clinic
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Hiroaki Seino
-
Nagano, Japonia, 381-8551
- Rekrutacyjny
- Nagano Municipal Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- ASAMI SANO
-
Naka, Japonia, 311-0113
- Rekrutacyjny
- Nakakinen clinic
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Takeshi Osonoi
-
Niigata, Japonia, 951-8520
- Rekrutacyjny
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Yohei Ogawa
-
-
-
-
-
Calgary, Kanada, T3B 6A8
- Jeszcze nie rekrutacja
- Alberta Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- Carol Huang
-
Edmonton, Kanada, T6G 2E1
- Jeszcze nie rekrutacja
- Alberta Diabetes Institute
-
Główny śledczy:
- Peter Senior
-
Vancouver, Kanada, V5Y 3W2
- Rekrutacyjny
- BC Diabetes Office
-
Główny śledczy:
- Thomas Elliott
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 604-683-3734 x 1001
-
-
-
-
-
Augsburg, Niemcy, 86156
- Rekrutacyjny
- Universitaetsklinikum Augsburg
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 00498214009201
-
Główny śledczy:
- Desiree Dunstheimer
-
Augsburg, Niemcy, 86154
- Jeszcze nie rekrutacja
- Klinik Josefinum
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 00498212412200
-
Główny śledczy:
- Thomas Völkl
-
Dresden, Niemcy, 01307
- Jeszcze nie rekrutacja
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Technischen Universitaet Dresden
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 03514587510
-
Główny śledczy:
- Gita Gemulla
-
Hanover, Niemcy, 30173
- Rekrutacyjny
- Hannoversche Kinderheilanstalt
-
Główny śledczy:
- Olga Kordonouri
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 004951181153331
-
München, Niemcy, 80939
- Rekrutacyjny
- TUM Klinikum
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0049 89 3187 2896
-
Główny śledczy:
- Anette Ziegler
-
-
-
-
-
Bergen, Norwegia, 5021
- Rekrutacyjny
- Haukeland universitetssjukehus
-
Główny śledczy:
- Henrik Irgens
-
Lørenskog, Norwegia, 1478
- Rekrutacyjny
- Akershus universitetssykehus
-
Główny śledczy:
- Christopher Inchley
-
Oslo, Norwegia, 0450
- Rekrutacyjny
- Oslo Universitetssykehus Ullevål
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +4797522277
-
Główny śledczy:
- Lars Krogvold
-
Oslo, Norwegia, 0586
- Rekrutacyjny
- Oslo Universitetssykehus Aker
-
Główny śledczy:
- Kari Anne Sveen
-
Stavanger, Norwegia, 4011
- Rekrutacyjny
- Stavanger Universitetssykehus
-
Główny śledczy:
- Sondre Meling
-
-
-
-
-
Warsaw, Polska, 02-172
- Jeszcze nie rekrutacja
- MTZ Clinical Research Powered by PRATIA
-
Główny śledczy:
- Agnieszka Szypowska
-
Warsaw, Polska, 04-501
- Rekrutacyjny
- Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +48502056191
-
Główny śledczy:
- EDYTA JABLONSKA-WYPUSTEK
-
-
-
-
-
Braga, Portugalia, 4710-243
- Rekrutacyjny
- 2Ca Braga
-
Główny śledczy:
- Ana Sofia Martins
-
Matosinhos Municipality, Portugalia, 4464-513
- Rekrutacyjny
- Unidade Local de Saúde de Matosinhos
-
Główny śledczy:
- Rosa Maria Príncipe
-
Porto, Portugalia, 4050
- Rekrutacyjny
- Centro Materno Infantil do Norte
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +351914125573
-
Główny śledczy:
- Teresa Maria da Silva Borges Ferreira
-
Viana do Castelo, Portugalia, 4900-858
- Rekrutacyjny
- ULSAM - Hospital de Santa Luzia
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 961790293
-
Główny śledczy:
- Maria Cristina Roque
-
Vila Nova de Gaia, Portugalia, 4434-502
- Jeszcze nie rekrutacja
- Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E.
-
Główny śledczy:
- Marta Ferreira
-
-
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
- Jeszcze nie rekrutacja
- Sansum Diabetes Research Institute
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 805-682-7638
-
Główny śledczy:
- Kristin Castorino
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
- Rekrutacyjny
- Tallahassee Memorial HealthCare
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 850-431-5404
-
Główny śledczy:
- Larry Deeb
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Zawieszony
- University of South Florida
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Rekrutacyjny
- University of Iowa
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 319-356-4511
-
Główny śledczy:
- Michael Tansey
-
West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
- Rekrutacyjny
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 515-329-6800
-
Główny śledczy:
- Anuj Bhargava
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Jeszcze nie rekrutacja
- Novak Center for Children's Health
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 502-629-5820
-
Główny śledczy:
- Kupper Wintergerst
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Jeszcze nie rekrutacja
- Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 267-426-7037
-
Główny śledczy:
- Steven Willi
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
- Rekrutacyjny
- University of Virginia
-
Główny śledczy:
- Aaron Misakian
-
-
-
-
-
Malmö, Szwecja, 21428
- Rekrutacyjny
- Skånes Universitetssjukhus Malmö
-
Główny śledczy:
- Helena Elding Larsson
-
Örebro, Szwecja, 701 85
- Rekrutacyjny
- Universitetssjukhuset Orebro
-
Główny śledczy:
- Frida Sundberg
-
-
-
-
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- Jeszcze nie rekrutacja
- University Medical Centre Ljubljana
-
Główny śledczy:
- Tadej Battelino
-
-
-
-
-
Ancona, Włochy, 60123
- Rekrutacyjny
- Ospedale Pediatrico Salesi
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 390715962011
-
Główny śledczy:
- Valentino Cherubini
-
Bologna, Włochy, 40138
- Rekrutacyjny
- IRCCS - AOU di Bologna
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0512143009
-
Główny śledczy:
- Guido Di Dalmazi
-
Cagliari, Włochy, 09121
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ospedale Microcitemico
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +39 070 52965605
-
Główny śledczy:
- Carlo Ripoli
-
Florence, Włochy, 50139
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCS
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 3384034476
-
Główny śledczy:
- Lorenzo Lenzi
-
Milan, Włochy, 20132
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0226432818
-
Główny śledczy:
- Emanuele Bosi
-
Naples, Włochy, 80131
- Rekrutacyjny
- University of Naples Federico II
-
Główny śledczy:
- Enza Mozzillo
-
Naples, Włochy, 80100
- Rekrutacyjny
- University of Naples Federico II
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +390817462311
-
Główny śledczy:
- Lutgarda Bozzetto
-
Novara, Włochy, 28100
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
-
Główny śledczy:
- Ivana Rabbone
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 3903213733350
-
Padova, Włochy, 35128
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedale - Università Padova
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 3357940960
-
Główny śledczy:
- Carlo Moretti
-
Verona, Włochy, 37126
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Trento
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0458127662
-
Główny śledczy:
- Claudio Maffeis
-
-
-
-
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B4 6NH
- Rekrutacyjny
- Birmingham Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- Renuka Dias
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
- Rekrutacyjny
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Główny śledczy:
- parth narendran
-
Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 2QQ
- Rekrutacyjny
- Addenbrooke's Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +44 1223 336994
-
Główny śledczy:
- Mark Evans
-
Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 4XW
- Rekrutacyjny
- Noah's Ark Children's Hospital for Wales
-
Główny śledczy:
- Ambika Shetty
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 02920742274
-
Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 4XW
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Wales
-
Główny śledczy:
- Maitrayee Choudhury
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
- Jeszcze nie rekrutacja
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Główny śledczy:
- Rajeeb Rashid
-
London, Zjednoczone Królestwo, E1 1BB
- Rekrutacyjny
- Royal London Hospital
-
Główny śledczy:
- Ruben Willemsen
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0QT
- Rekrutacyjny
- St. George's Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 07885278793
-
Główny śledczy:
- Mimi Chen
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
- Rekrutacyjny
- The John Radcliffe Hospital
-
Główny śledczy:
- Rachel Besser
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 01865231729
-
Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
- Rekrutacyjny
- Southampton General Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 02381208518
-
Główny śledczy:
- Nicola Trevelyan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Posiadać w wywiadzie co najmniej jeden udokumentowany przypadek występowania co najmniej dwóch autoprzeciwciał związanych z cukrzycą ORAZ jeden przypadek występowania co najmniej dwóch autoprzeciwciał związanych z cukrzycą uzyskanych podczas badań przesiewowych lub przed badaniami przesiewowymi
- Mieć cukrzycę typu 1 w stadium 1b lub stadium 2
- Mieć masę ciała ≥8 kilogramów (kg) (18 funtów) podczas badań przesiewowych
Kryteria wykluczenia:
- Mieć jakikolwiek inny typ cukrzycy
- Mieć niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi
- Miać w przeszłości zawał serca, chorobę serca, udar lub niewydolność serca
- Mieć w wywiadzie lub wysokie ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, choroby limfoproliferacyjnej lub nowotworu złośliwego
- Mieć aktualną lub niedawną klinicznie poważną infekcję
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymają doustnie placebo
|
Podawany doustnie
|
|
Eksperymentalny: Baricynib
Uczestnicy otrzymają baricytynib doustnie
|
Podawany doustnie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas od punktu wyjściowego do rozpoznania cukrzycy typu 1 w stadium 3
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do około 5 lat
|
Od wartości wyjściowej do około 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wzrostu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 52
|
Punkt wyjściowy, tydzień 52
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w Skróconej Formie 36 Wersja 2 Badania Stanu Zdrowia, Ostra (SF-36v2)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, Tydzień 52
|
Punkt wyjściowy, Tydzień 52
|
|
Zmiana wartości wskaźnika Matsudy względem wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Początkowa, Tydzień 52
|
Początkowa, Tydzień 52
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w obszarze pod krzywą (AUC) peptydu C stymulowanego glukozą
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 52
|
Punkt wyjściowy, tydzień 52
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w AUC glukozy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 52
|
Linia wyjściowa, tydzień 52
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w stosunku AUC (AUC peptydu C/AUC glukozy × 1000)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 52
|
Linia wyjściowa, tydzień 52
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w percentylu wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 52
|
Punkt wyjściowy, tydzień 52
|
|
Zmiana czasu utrzymania glikemii w zakresie od 70 do 180 mg/dl (włącznie)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 52
|
Punkt wyjściowy, tydzień 52
|
|
Farmakokinetyka (PK): Maksymalne stężenie (Cmax) baricytynibu
Ramy czasowe: Przed podaniem dobiegnięcia do 24. tygodnia
|
Przed podaniem dobiegnięcia do 24. tygodnia
|
|
PK: Pole pod krzywą zależności stężenia od czasu (AUC) baricytynibu
Ramy czasowe: Przed podaniem dożylnym do tygodnia 24
|
Przed podaniem dożylnym do tygodnia 24
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2031
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 października 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27404
- 2025 (Grant/umowa NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-521797-34-00 (Ctis)
- I4V-MC-JAJJ (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Anonimizowane dane na poziomie indywidualnego pacjenta zostaną udostępnione w bezpiecznym środowisku dostępu po zatwierdzeniu wniosku badawczego i podpisaniu umowy o udostępnianiu danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane są dostępne 6 miesięcy po pierwszej publikacji lub zatwierdzeniu badanego wskazania w USA i UE, w zależności od tego, co nastąpi później.
Dane będą dostępne do wglądu przez czas nieokreślony.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Propozycja badawcza musi zostać zatwierdzona przez niezależną komisję przeglądową, a badacze muszą podpisać umowę o udostępnianiu danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .