Uno studio sul Baricitinib (LY3009104) per il ritardo del diabete di tipo 1 allo stadio 3 in bambini e adulti a rischio (BARICADE-DELAY)
3 giugno 2026 aggiornato da: Eli Lilly and Company
Uno studio di fase 3, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo su Baricitinib per ritardare il diabete di tipo 1 in stadio 3 in partecipanti a rischio di età ≥1 a <36 anni
Lo scopo di questo studio è determinare se il baricitinib può ritardare l'insorgenza del diabete di tipo 1 clinico (T1D) in persone ad alto rischio di sviluppare il T1D.
La partecipazione allo studio durerà fino a circa 5 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
150
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Numero di telefono: 1-317-615-4559
- Email: LillyTrials@Lilly.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Email: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Luoghi di studio
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Adelaide, Australia, 5006
- Reclutamento
- Women's and Children's Hospital
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Investigatore principale:
- Jennifer Couper
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Box Hill, Australia, 3128
- Reclutamento
- Box Hill Hospital
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Investigatore principale:
- Ming Li Yee
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Brisbane, Australia, 4029
- Non ancora reclutamento
- Royal Brisbane and Women's Hospital
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Investigatore principale:
- Donald McLeod
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Contatto:
- Numero di telefono: +61736468111
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Brisbane, Australia, 4101
- Non ancora reclutamento
- Centre for Children's Health Research
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Investigatore principale:
- Tony Huynh
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Melbourne, Australia, 3052
- Non ancora reclutamento
- Royal Children's Hospital
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Investigatore principale:
- Fergus Cameron
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Parkville, Australia, 3050
- Reclutamento
- The Royal Melbourne Hospital
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Investigatore principale:
- John Wentworth
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Perth, Australia, 6009
- Reclutamento
- Perth Children's Hospital
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Investigatore principale:
- Elizabeth Davis
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Randwick, Australia, 2031
- Reclutamento
- Sydney Children's Hospital
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Investigatore principale:
- Kristen Neville
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Westmead, Australia, 2145
- Reclutamento
- The Children's Hospital at Westmead
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Investigatore principale:
- Ann Maguire
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Contatto:
- Numero di telefono: 02 9845 3171
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Brussels, Belgio, 1200
- Non ancora reclutamento
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Contatto:
- Numero di telefono: 3227647052
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Investigatore principale:
- Philippe Lysy
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Brussels, Belgio, 1090
- Non ancora reclutamento
- UZ Brussel
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Contatto:
- Numero di telefono: 0475956681
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Investigatore principale:
- Willem Staels
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Edegem, Belgio, 2650
- Non ancora reclutamento
- Antwerp University Hospital
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Investigatore principale:
- Christophe De Block
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Contatto:
- Numero di telefono: 0032 8214364
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Leuven, Belgio, 3000
- Reclutamento
- UZ Leuven
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Investigatore principale:
- Chantal Mathieu
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Contatto:
- Numero di telefono: +3216346994
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Namur, Belgio, 5000
- Non ancora reclutamento
- CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
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Contatto:
- Numero di telefono: +32-81-720505
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Investigatore principale:
- Dominique Beckers
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Belo Horizonte, Brasile, 30150-320
- Reclutamento
- Freire Pesquisa Clínica
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Investigatore principale:
- Flávia Maia
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Curitiba, Brasile, 80810-040
- Reclutamento
- Centro de Diabetes Curitiba
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Contatto:
- Numero di telefono: 554130231252
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Investigatore principale:
- André Vianna
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Fortaleza, Brasile, 60430-270
- Reclutamento
- Hospital Universitario Walter Cantidio
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Investigatore principale:
- Renan Montenegro
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Goiânia, Brasile, 74230-035
- Reclutamento
- Cendi - Endocrinologia e Diabetes
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Contatto:
- Numero di telefono: 5562992240229
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Investigatore principale:
- Nelson Rassi
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Marília, Brasile, 17504-072
- Reclutamento
- Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
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Investigatore principale:
- José Sgarbi
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Contatto:
- Numero di telefono: 55 14 21051477
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Rio de Janeiro, Brasile, 21941-590
- Reclutamento
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
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Investigatore principale:
- Melanie Rodacki
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São Paulo, Brasile, 05403-000
- Reclutamento
- Hospital das Clinicas FMUSP
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Investigatore principale:
- Maria Elizabeth Rossi da Silva
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São Paulo, Brasile, 01223-001
- Reclutamento
- Instituto de Pesquisa Clinica
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Contatto:
- Numero di telefono: 551127370277
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Investigatore principale:
- Joao Salles
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São Paulo, Brasile, 01228-200
- Reclutamento
- CPCLIN
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Investigatore principale:
- Denise Franco
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Contatto:
- Numero di telefono: 551126303777
-
São Paulo, Brasile, 04038-032
- Reclutamento
- IBTED - Tecnologia e Educação em Diabetes
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Contatto:
- Numero di telefono: 551197116-9844
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Investigatore principale:
- Monica Gabbay
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Edmonton, Canada, T6G 2E1
- Non ancora reclutamento
- Alberta Diabetes Institute
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Investigatore principale:
- Peter Senior
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Vancouver, Canada, V5Y 3W2
- Reclutamento
- BC Diabetes Office
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Investigatore principale:
- Thomas Elliott
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Contatto:
- Numero di telefono: 604-683-3734 x 1001
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Oulu, Finlandia, 90220
- Non ancora reclutamento
- Oulun Yliopistollinen Sairaala
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Investigatore principale:
- Riitta Veijola
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Tampere, Finlandia, 33520
- Non ancora reclutamento
- Tampereen yliopistollinen sairaala
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Contatto:
- Numero di telefono: 358503539956
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Investigatore principale:
- Sauli Palmu
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Turku, Finlandia, 20520
- Reclutamento
- Turku University Hospital
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Investigatore principale:
- Jorma Toppari
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Bron, Francia, 69677
- Non ancora reclutamento
- Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
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Investigatore principale:
- Marc Nicolino
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Contatto:
- Numero di telefono: 33472129525
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Corbeil-Essonnes, Francia, 91106
- Non ancora reclutamento
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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Investigatore principale:
- Alfred Penfornis
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Contatto:
- Numero di telefono: 33161693086
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Lille, Francia, 59037
- Non ancora reclutamento
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
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Investigatore principale:
- Anne VAMBERGUE
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Marseille, Francia, 13385
- Non ancora reclutamento
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
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Investigatore principale:
- Rachel Reynaud
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Contatto:
- Numero di telefono: 33 491388384
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Paris, Francia, 75013
- Non ancora reclutamento
- Pitie Salpetriere University Hospital
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Investigatore principale:
- Chloé AMOUYAL
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Paris, Francia, 75015
- Non ancora reclutamento
- Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
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Contatto:
- Numero di telefono: 01 44 49 48 01
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Investigatore principale:
- Alix BESANCON
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Paris, Francia, 75019
- Non ancora reclutamento
- Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Robert Debre - Centre Hospitalo Universitaire (C -T
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Investigatore principale:
- Elise Bismuth
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Contatto:
- Numero di telefono: 33140032000
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Paris, Francia, 75014
- Non ancora reclutamento
- Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
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Investigatore principale:
- Roberto Mallone
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Toulouse, Francia, 31059
- Non ancora reclutamento
- CHU Rangueil
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Investigatore principale:
- Pierre Gourdy
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Contatto:
- Numero di telefono: 33 5 61 32 30 18
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Augsburg, Germania, 86156
- Reclutamento
- Universitaetsklinikum Augsburg
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Contatto:
- Numero di telefono: 00498214009201
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Investigatore principale:
- Desiree Dunstheimer
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Dresden, Germania, 01307
- Non ancora reclutamento
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Technischen Universitaet Dresden
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Contatto:
- Numero di telefono: 03514587510
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Investigatore principale:
- Gita Gemulla
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Hanover, Germania, 30173
- Reclutamento
- Hannoversche Kinderheilanstalt
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Investigatore principale:
- Olga Kordonouri
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Contatto:
- Numero di telefono: 004951181153331
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München, Germania, 80939
- Reclutamento
- TUM Klinikum
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Contatto:
- Numero di telefono: 0049 89 3187 2896
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Investigatore principale:
- Anette Ziegler
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Abeno, Giappone, 545-0052
- Reclutamento
- Abeno Medical Clinic
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Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
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Investigatore principale:
- Tomoyuki Kawamura
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Iruma, Giappone, 350-0495
- Reclutamento
- Saitama Medical University Hospital
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Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
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Investigatore principale:
- Yoichi Oikawa
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Kawasaki, Giappone, 211-8533
- Reclutamento
- Nippon Medical School Musashi Kosugi Hospital
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Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
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Investigatore principale:
- Hanako Tajima
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Kofu, Giappone, 400-8506
- Reclutamento
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
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Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Investigatore principale:
- Masaharu Inoue
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Kumamoto, Giappone, 862-0976
- Reclutamento
- Jinnouchi Hospital
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Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Investigatore principale:
- Hideaki Jinnouchi
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Kōriyama, Giappone, 963-8851
- Reclutamento
- Seino Internal Medicine Clinic
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Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Investigatore principale:
- Hiroaki Seino
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Nagano, Giappone, 381-8551
- Reclutamento
- Nagano Municipal Hospital
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Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Investigatore principale:
- ASAMI SANO
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Naka, Giappone, 311-0113
- Reclutamento
- Nakakinen clinic
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Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
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Investigatore principale:
- Takeshi Osonoi
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Niigata, Giappone, 951-8520
- Reclutamento
- Niigata University Medical & Dental Hospital
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Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Investigatore principale:
- Yohei Ogawa
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Beer Yaacov, Israele, 70300
- Reclutamento
- Yitzhak Shamir Medical Center
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Investigatore principale:
- Marianna Rachmiel
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Contatto:
- Numero di telefono: 97289542166
-
Beersheba, Israele, 8410101
- Reclutamento
- Soroka Medical Center
-
Contatto:
- Numero di telefono: 97286244150
-
Investigatore principale:
- Alon Haim
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Haifa, Israele, 3109601
- Reclutamento
- Rambam Health Care Campus
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Investigatore principale:
- Ram Weiss
-
Contatto:
- Numero di telefono: 97247774411
-
Herzliya, Israele, 4600201
- Reclutamento
- Institute of Diabetes, Technology and Research - Clalit Health
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Investigatore principale:
- Eytan Roitman
-
Contatto:
- Numero di telefono: 972-9-9613210
-
Jerusalem, Israele, 9112001
- Reclutamento
- Hadassah Medical Center
-
Investigatore principale:
- Genya Aharon Hananel
-
Contatto:
- Numero di telefono: 97226776927
-
Kfar Saba, Israele, 4428164
- Reclutamento
- Meir Medical Center
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Investigatore principale:
- Victor Vishlitzky
-
Contatto:
- Numero di telefono: 972-97472559
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Petah Tikva, Israele, 4920235
- Reclutamento
- Schneider Children's Medical Center
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Investigatore principale:
- Moshe Phillip
-
Contatto:
- Numero di telefono: 97239253282
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Petah Tikva, Israele, 4941492
- Reclutamento
- Rabin Medical Center
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Investigatore principale:
- Idit Dotan
-
Contatto:
- Numero di telefono: +97239377183
-
Ramat Gan, Israele, 5262100
- Reclutamento
- Sheba Medical Center
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Investigatore principale:
- Amir Tirosh
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Contatto:
- Numero di telefono: +972035302021
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Rehovot, Israele, 7610001
- Reclutamento
- Kaplan Medical Center
-
Contatto:
- Numero di telefono: +9728-9441361
-
Investigatore principale:
- Alena Kirzhner
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Tel Aviv, Israele, 6423906
- Reclutamento
- Sourasky Medical Center
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Contatto:
- Numero di telefono: 97236974863
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Investigatore principale:
- Yael Lebenthal
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Ancona, Italia, 60123
- Reclutamento
- Ospedale Pediatrico Salesi
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Contatto:
- Numero di telefono: 390715962011
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Investigatore principale:
- Valentino Cherubini
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Bologna, Italia, 40138
- Reclutamento
- IRCCS - AOU di Bologna
-
Contatto:
- Numero di telefono: 0512143009
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Investigatore principale:
- Guido Di Dalmazi
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Cagliari, Italia, 09121
- Non ancora reclutamento
- Ospedale Microcitemico
-
Contatto:
- Numero di telefono: +39 070 52965605
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Investigatore principale:
- Carlo Ripoli
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Florence, Italia, 50139
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCS
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Contatto:
- Numero di telefono: 3384034476
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Investigatore principale:
- Lorenzo Lenzi
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Milan, Italia, 20132
- Non ancora reclutamento
- Ospedale San Raffaele
-
Contatto:
- Numero di telefono: 0226432818
-
Investigatore principale:
- Emanuele Bosi
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Naples, Italia, 80131
- Reclutamento
- University of Naples Federico II
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Investigatore principale:
- Enza Mozzillo
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Naples, Italia, 80100
- Reclutamento
- University of Naples Federico II
-
Contatto:
- Numero di telefono: +390817462311
-
Investigatore principale:
- Lutgarda Bozzetto
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Novara, Italia, 28100
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
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Investigatore principale:
- Ivana Rabbone
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Contatto:
- Numero di telefono: 3903213733350
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Padova, Italia, 35128
- Non ancora reclutamento
- Azienda Ospedale - Università Padova
-
Contatto:
- Numero di telefono: 3357940960
-
Investigatore principale:
- Carlo Moretti
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Verona, Italia, 37126
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Trento
-
Contatto:
- Numero di telefono: 0458127662
-
Investigatore principale:
- Claudio Maffeis
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Bergen, Norvegia, 5021
- Reclutamento
- Haukeland Universitetssjukehus
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Investigatore principale:
- Henrik Irgens
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Lørenskog, Norvegia, 1478
- Reclutamento
- Akershus Universitetssykehus
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Investigatore principale:
- Christopher Inchley
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Oslo, Norvegia, 0450
- Reclutamento
- Oslo Universitetssykehus Ullevål
-
Contatto:
- Numero di telefono: +4797522277
-
Investigatore principale:
- Lars Krogvold
-
Oslo, Norvegia, 0586
- Reclutamento
- Oslo Universitetssykehus Aker
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Investigatore principale:
- Kari Anne Sveen
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Stavanger, Norvegia, 4011
- Reclutamento
- Stavanger Universitetssykehus
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Investigatore principale:
- Sondre Meling
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Rotterdam, Olanda, 3011 TA
- Non ancora reclutamento
- Diabeter - Rotterdam
-
Contatto:
- Numero di telefono: +31-88-280-7277
-
Investigatore principale:
- Hendrik Aanstoot
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Warsaw, Polonia, 02-172
- Non ancora reclutamento
- MTZ Clinical Research Powered by Pratia
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Investigatore principale:
- Agnieszka Szypowska
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Warsaw, Polonia, 04-501
- Reclutamento
- Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
-
Contatto:
- Numero di telefono: +48502056191
-
Investigatore principale:
- EDYTA JABLONSKA-WYPUSTEK
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Braga, Portogallo, 4710-243
- Reclutamento
- 2Ca Braga
-
Investigatore principale:
- Ana Sofia Martins
-
Matosinhos Municipality, Portogallo, 4464-513
- Non ancora reclutamento
- Unidade Local de Saúde de Matosinhos
-
Investigatore principale:
- Rosa Maria Príncipe
-
Porto, Portogallo, 4050
- Non ancora reclutamento
- Centro Materno Infantil do Norte
-
Contatto:
- Numero di telefono: +351914125573
-
Investigatore principale:
- Teresa Maria da Silva Borges Ferreira
-
Viana do Castelo, Portogallo, 4900-858
- Reclutamento
- ULSAM - Hospital de Santa Luzia
-
Contatto:
- Numero di telefono: 961790293
-
Investigatore principale:
- Maria Cristina Roque
-
Vila Nova de Gaia, Portogallo, 4434-502
- Non ancora reclutamento
- Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E.
-
Investigatore principale:
- Marta Ferreira
-
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-
-
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Birmingham, Regno Unito, B4 6NH
- Non ancora reclutamento
- Birmingham Children's Hospital
-
Investigatore principale:
- Renuka Dias
-
Birmingham, Regno Unito, B15 2TH
- Reclutamento
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Investigatore principale:
- parth narendran
-
Cambridge, Regno Unito, CB2 2QQ
- Reclutamento
- Addenbrooke's Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: +44 1223 336994
-
Investigatore principale:
- Mark Evans
-
Cardiff, Regno Unito, CF14 4XW
- Reclutamento
- Noah's Ark Children's Hospital for Wales
-
Investigatore principale:
- Ambika Shetty
-
Contatto:
- Numero di telefono: 02920742274
-
Cardiff, Regno Unito, CF14 4XW
- Reclutamento
- University Hospital of Wales
-
Investigatore principale:
- Maitrayee Choudhury
-
Glasgow, Regno Unito, G51 4TF
- Non ancora reclutamento
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Investigatore principale:
- Rajeeb Rashid
-
London, Regno Unito, E1 1BB
- Reclutamento
- Royal London Hospital
-
Investigatore principale:
- Ruben Willemsen
-
London, Regno Unito, SW17 0QT
- Reclutamento
- St. George's Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 07885278793
-
Investigatore principale:
- Mimi Chen
-
Oxford, Regno Unito, OX3 9DU
- Non ancora reclutamento
- The John Radcliffe Hospital
-
Investigatore principale:
- Rachel Besser
-
Contatto:
- Numero di telefono: 01865231729
-
Southampton, Regno Unito, SO16 6YD
- Reclutamento
- Southampton General Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 02381208518
-
Investigatore principale:
- Nicola Trevelyan
-
-
-
-
-
Barakaldo, Spagna, 48903
- Reclutamento
- OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces - Hospital Universitario Cruces
-
Contatto:
- Numero di telefono: 946006000
-
Investigatore principale:
- NANCY PORTILLO NAJERA
-
Esplugues de Llobregat, Spagna, 08950
- Reclutamento
- Hospital Sant Joan De Deu
-
Investigatore principale:
- Roque Cardona-Hernandez
-
Madrid, Spagna, 28034
- Reclutamento
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Contatto:
- Numero di telefono: +34621360800
-
Investigatore principale:
- Lía Nattero Chávez
-
-
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32308
- Non ancora reclutamento
- Tallahassee Memorial HealthCare
-
Contatto:
- Numero di telefono: 850-431-5404
-
Investigatore principale:
- Larry Deeb
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- Sospeso
- University of South Florida
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- Non ancora reclutamento
- University of Iowa
-
Contatto:
- Numero di telefono: 319-356-4511
-
Investigatore principale:
- Michael Tansey
-
West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
- Reclutamento
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
-
Contatto:
- Numero di telefono: 515-329-6800
-
Investigatore principale:
- Anuj Bhargava
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- Non ancora reclutamento
- Novak Center for Children's Health
-
Contatto:
- Numero di telefono: 502-629-5820
-
Investigatore principale:
- Kupper Wintergerst
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Non ancora reclutamento
- Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
-
Contatto:
- Numero di telefono: 267-426-7037
-
Investigatore principale:
- Steven Willi
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
- Non ancora reclutamento
- University of Virginia
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Investigatore principale:
- Aaron Misakian
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Malmö, Svezia, 21428
- Reclutamento
- Skånes Universitetssjukhus Malmö
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Investigatore principale:
- Helena Elding Larsson
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Örebro, Svezia, 701 85
- Non ancora reclutamento
- Universitetssjukhuset Örebro
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Investigatore principale:
- Frida Sundberg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere una storia di almeno un'occasione documentata di almeno due autoanticorpi correlati al diabete, E un'occasione di almeno due autoanticorpi correlati al diabete ottenuti allo screening o al pre-screening
- Avere diabete di tipo 1 in stadio 1b o stadio 2
- Avere un peso corporeo ≥8 chilogrammi (kg) (18 libbre) allo screening
Criteri di esclusione:
- Avere qualsiasi altro tipo di diabete
- Avere ipertensione non controllata
- Avere avuto un attacco cardiaco, cardiopatia, ictus o insufficienza cardiaca
- Avere una storia o alto rischio di tromboembolismo venoso, malattia linfoproliferativa o neoplasia maligna
- Avere un'infezione clinicamente grave attuale o recente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti riceveranno il placebo per via orale
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Somministrato per via orale
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Sperimentale: Baricitinib
I partecipanti riceveranno baricitinib per via orale
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Somministrato per via orale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo dalla Baseline alla Diagnosi del Diabete di Tipo 1 allo Stadio 3
Lasso di tempo: Baseline fino a circa 5 anni
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Baseline fino a circa 5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale dell'altezza
Lasso di tempo: Baseline, settimana 52
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Baseline, settimana 52
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Variazione dal Basale nel Short Form 36 Version 2 Health Survey, Acuto (SF-36v2)
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 52
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Baseline, Settimana 52
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Variazione rispetto al basale dell'indice di Matsuda
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 52
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Baseline, Settimana 52
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Variazione rispetto al basale dell'Area Sotto la Curva (AUC) del C-peptide stimolato dal glucosio
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 52
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Baseline, Settimana 52
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Variazione dalla Baseline dell'AUC del Glucosio
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 52
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Baseline, Settimana 52
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Variazione rispetto al basale nel rapporto AUC (AUC C-peptide/AUC Glucosio × 1000)
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 52
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Baseline, Settimana 52
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Variazione rispetto al basale nel percentile dell'Indice di Massa Corporea (BMI)
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 52
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Baseline, Settimana 52
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Variazione del Tempo in Intervallo Glicemico tra 70 e 180 mg/dL (inclusi)
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 52
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Baseline, Settimana 52
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Farmacocinetica (PK): Concentrazione Massima (Cmax) del Baricitinib
Lasso di tempo: Pre-dose fino alla Settimana 24
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Pre-dose fino alla Settimana 24
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PK: Area Sotto la Curva della Concentrazione Versus il Tempo (AUC) del Baricitinib
Lasso di tempo: Predose fino alla Settimana 24
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Predose fino alla Settimana 24
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2031
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2031
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
29 ottobre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 27404
- 2025-521797-34-00 (Ctis)
- I4V-MC-JAJJ (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati individuali anonimizzati a livello di paziente saranno forniti in un ambiente ad accesso sicuro previa approvazione di una proposta di ricerca e di un accordo di condivisione dei dati firmato.
Periodo di condivisione IPD
I dati sono disponibili 6 mesi dopo la pubblicazione primaria o l'approvazione dell'indicazione studiata negli Stati Uniti e nell'UE, a seconda di quale evento si verifichi per ultimo.
I dati saranno disponibili a tempo indeterminato per la richiesta.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Una proposta di ricerca deve essere approvata da un comitato di revisione indipendente e i ricercatori devono firmare un accordo di condivisione dei dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .