Исследование применения барицитиниба (LY3009104) для отсрочки развития сахарного диабета 1 типа 3 стадии у детей и взрослых из группы риска (BARICADE-DELAY)
3 сентября 2026 г. обновлено: Eli Lilly and Company
Фаза 3, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование барицитиниба для отсрочки развития сахарного диабета 1 типа 3 стадии у участников группы риска в возрасте от 1 года до 36 лет
Цель данного исследования — выяснить, может ли барицитиниб отсрочить начало клинического сахарного диабета 1 типа (СД1) у людей с высоким риском развития СД1.
Участие в исследовании продлится до приблизительно 5 лет.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Номер телефона: 1-317-615-4559
- Электронная почта: LillyTrials@Lilly.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Электронная почта: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Места учебы
-
-
-
Adelaide, Австралия, 5006
- Рекрутинг
- Women's and Children's Hospital
-
Главный следователь:
- Jennifer Couper
-
Box Hill, Австралия, 3128
- Рекрутинг
- Box Hill Hospital
-
Главный следователь:
- Ming Li Yee
-
Brisbane, Австралия, 4029
- Рекрутинг
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Главный следователь:
- Donald McLeod
-
Контакт:
- Номер телефона: +61736468111
-
Brisbane, Австралия, 4101
- Рекрутинг
- Centre for Children's Health Research
-
Главный следователь:
- Tony Huynh
-
Melbourne, Австралия, 3052
- Еще не набирают
- Royal Children's Hospital
-
Главный следователь:
- Fergus Cameron
-
Parkville, Австралия, 3050
- Рекрутинг
- The Royal Melbourne Hospital
-
Главный следователь:
- John Wentworth
-
Perth, Австралия, 6009
- Рекрутинг
- Perth Children's Hospital
-
Главный следователь:
- Elizabeth Davis
-
Randwick, Австралия, 2031
- Рекрутинг
- Sydney Children's Hospital
-
Главный следователь:
- Kristen Neville
-
Westmead, Австралия, 2145
- Рекрутинг
- The Children's Hospital at Westmead
-
Главный следователь:
- Ann Maguire
-
Контакт:
- Номер телефона: 02 9845 3171
-
-
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Еще не набирают
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Контакт:
- Номер телефона: 3227647052
-
Главный следователь:
- Philippe Lysy
-
Brussels, Бельгия, 1090
- Рекрутинг
- UZ Brussel
-
Контакт:
- Номер телефона: 0475956681
-
Главный следователь:
- Willem Staels
-
Edegem, Бельгия, 2650
- Рекрутинг
- Antwerp University Hospital
-
Главный следователь:
- Christophe De Block
-
Контакт:
- Номер телефона: 0032 8214364
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Рекрутинг
- UZ Leuven
-
Главный следователь:
- Chantal Mathieu
-
Контакт:
- Номер телефона: +3216346994
-
Namur, Бельгия, 5000
- Еще не набирают
- CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
-
Контакт:
- Номер телефона: +32-81-720505
-
Главный следователь:
- Dominique Beckers
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Бразилия, 30150-320
- Рекрутинг
- Freire Pesquisa Clinica
-
Главный следователь:
- Flávia Maia
-
Curitiba, Бразилия, 80810-040
- Рекрутинг
- Centro de Diabetes Curitiba
-
Контакт:
- Номер телефона: 554130231252
-
Главный следователь:
- André Vianna
-
Fortaleza, Бразилия, 60430-270
- Рекрутинг
- Hospital Universitário Walter Cantídio
-
Главный следователь:
- Renan Montenegro
-
Goiânia, Бразилия, 74230-035
- Рекрутинг
- Cendi - Endocrinologia e Diabetes
-
Контакт:
- Номер телефона: 5562992240229
-
Главный следователь:
- Nelson Rassi
-
Marília, Бразилия, 17504-072
- Рекрутинг
- Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
-
Главный следователь:
- José Sgarbi
-
Контакт:
- Номер телефона: 55 14 21051477
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 21941-590
- Рекрутинг
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Главный следователь:
- Melanie Rodacki
-
São Paulo, Бразилия, 05403-000
- Рекрутинг
- Hospital das Clinicas FMUSP
-
Главный следователь:
- Maria Elizabeth Rossi da Silva
-
São Paulo, Бразилия, 01223-001
- Рекрутинг
- Instituto de Pesquisa Clinica
-
Контакт:
- Номер телефона: 551127370277
-
Главный следователь:
- Joao Salles
-
São Paulo, Бразилия, 01228-200
- Рекрутинг
- CPCLIN
-
Главный следователь:
- Denise Franco
-
Контакт:
- Номер телефона: 551126303777
-
São Paulo, Бразилия, 04038-032
- Рекрутинг
- IBTED - Tecnologia e Educação em Diabetes
-
Контакт:
- Номер телефона: 551197116-9844
-
Главный следователь:
- Monica Gabbay
-
-
-
-
-
Augsburg, Германия, 86156
- Рекрутинг
- Universitaetsklinikum Augsburg
-
Контакт:
- Номер телефона: 00498214009201
-
Главный следователь:
- Desiree Dunstheimer
-
Augsburg, Германия, 86154
- Еще не набирают
- Klinik Josefinum
-
Контакт:
- Номер телефона: 00498212412200
-
Главный следователь:
- Thomas Völkl
-
Dresden, Германия, 01307
- Еще не набирают
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Technischen Universitaet Dresden
-
Контакт:
- Номер телефона: 03514587510
-
Главный следователь:
- Gita Gemulla
-
Hanover, Германия, 30173
- Рекрутинг
- Hannoversche Kinderheilanstalt
-
Главный следователь:
- Olga Kordonouri
-
Контакт:
- Номер телефона: 004951181153331
-
München, Германия, 80939
- Рекрутинг
- TUM Klinikum
-
Контакт:
- Номер телефона: 0049 89 3187 2896
-
Главный следователь:
- Anette Ziegler
-
-
-
-
-
Beer Yaacov, Израиль, 70300
- Рекрутинг
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
Главный следователь:
- Marianna Rachmiel
-
Контакт:
- Номер телефона: 97289542166
-
Beersheba, Израиль, 8410101
- Рекрутинг
- Soroka Medical Center
-
Контакт:
- Номер телефона: 97286244150
-
Главный следователь:
- Alon Haim
-
Haifa, Израиль, 3109601
- Рекрутинг
- Rambam Health Care Campus
-
Главный следователь:
- Ram Weiss
-
Контакт:
- Номер телефона: 97247774411
-
Haifa, Израиль, 3436212
- Еще не набирают
- Carmel Hospital
-
Главный следователь:
- Inbal Halabi
-
Herzliya, Израиль, 4600201
- Рекрутинг
- Institute of Diabetes, Technology and Research - Clalit Health
-
Главный следователь:
- Eytan Roitman
-
Контакт:
- Номер телефона: 972-9-9613210
-
Jerusalem, Израиль, 9112001
- Рекрутинг
- Hadassah Medical Center
-
Главный следователь:
- Genya Aharon Hananel
-
Контакт:
- Номер телефона: 97226776927
-
Kfar Saba, Израиль, 4428164
- Рекрутинг
- Meir Medical Center
-
Главный следователь:
- Victor Vishlitzky
-
Контакт:
- Номер телефона: 972-97472559
-
Petah Tikva, Израиль, 4920235
- Рекрутинг
- Schneider Children's Medical Center
-
Главный следователь:
- Moshe Phillip
-
Контакт:
- Номер телефона: 97239253282
-
Petah Tikva, Израиль, 4941492
- Рекрутинг
- Rabin Medical Center
-
Главный следователь:
- Idit Dotan
-
Контакт:
- Номер телефона: +97239377183
-
Ramat Gan, Израиль, 5262100
- Рекрутинг
- Sheba medical center
-
Главный следователь:
- Amir Tirosh
-
Контакт:
- Номер телефона: +972035302021
-
Ramat Gan, Израиль, 5262100
- Еще не набирают
- Sheba medical center
-
Главный следователь:
- Noah Gruber
-
Контакт:
- Номер телефона: 035308469
-
Rehovot, Израиль, 7610001
- Рекрутинг
- Kaplan Medical Center
-
Контакт:
- Номер телефона: +9728-9441361
-
Главный следователь:
- Alena Kirzhner
-
Tel Aviv, Израиль, 6423906
- Рекрутинг
- Sourasky Medical Center
-
Контакт:
- Номер телефона: 97236974863
-
Главный следователь:
- Yael Lebenthal
-
-
-
-
-
Barakaldo, Испания, 48903
- Рекрутинг
- OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces - Hospital Universitario Cruces
-
Контакт:
- Номер телефона: 946006000
-
Главный следователь:
- NANCY PORTILLO NAJERA
-
Esplugues de Llobregat, Испания, 08950
- Рекрутинг
- Hospital Sant Joan de Déu
-
Главный следователь:
- Roque Cardona-Hernandez
-
Madrid, Испания, 28034
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Контакт:
- Номер телефона: +34621360800
-
Главный следователь:
- Lía Nattero Chávez
-
-
-
-
-
Ancona, Италия, 60123
- Рекрутинг
- Ospedale Pediatrico Salesi
-
Контакт:
- Номер телефона: 390715962011
-
Главный следователь:
- Valentino Cherubini
-
Bologna, Италия, 40138
- Рекрутинг
- IRCCS - AOU di Bologna
-
Контакт:
- Номер телефона: 0512143009
-
Главный следователь:
- Guido Di Dalmazi
-
Cagliari, Италия, 09121
- Еще не набирают
- Ospedale Microcitemico
-
Контакт:
- Номер телефона: +39 070 52965605
-
Главный следователь:
- Carlo Ripoli
-
Florence, Италия, 50139
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCS
-
Контакт:
- Номер телефона: 3384034476
-
Главный следователь:
- Lorenzo Lenzi
-
Milan, Италия, 20132
- Еще не набирают
- Ospedale San Raffaele
-
Контакт:
- Номер телефона: 0226432818
-
Главный следователь:
- Emanuele Bosi
-
Naples, Италия, 80131
- Рекрутинг
- University of Naples Federico II
-
Главный следователь:
- Enza Mozzillo
-
Naples, Италия, 80100
- Рекрутинг
- University of Naples Federico II
-
Контакт:
- Номер телефона: +390817462311
-
Главный следователь:
- Lutgarda Bozzetto
-
Novara, Италия, 28100
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
-
Главный следователь:
- Ivana Rabbone
-
Контакт:
- Номер телефона: 3903213733350
-
Padova, Италия, 35128
- Рекрутинг
- Azienda Ospedale - Università Padova
-
Контакт:
- Номер телефона: 3357940960
-
Главный следователь:
- Carlo Moretti
-
Verona, Италия, 37126
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Trento
-
Контакт:
- Номер телефона: 0458127662
-
Главный следователь:
- Claudio Maffeis
-
-
-
-
-
Calgary, Канада, T3B 6A8
- Еще не набирают
- Alberta Children's Hospital
-
Главный следователь:
- Carol Huang
-
Edmonton, Канада, T6G 2E1
- Еще не набирают
- Alberta Diabetes Institute
-
Главный следователь:
- Peter Senior
-
Vancouver, Канада, V5Y 3W2
- Рекрутинг
- BC Diabetes Office
-
Главный следователь:
- Thomas Elliott
-
Контакт:
- Номер телефона: 604-683-3734 x 1001
-
-
-
-
-
Rotterdam, Нидерланды, 3011 TA
- Рекрутинг
- Diabeter - Rotterdam
-
Контакт:
- Номер телефона: +31-88-280-7277
-
Главный следователь:
- Hendrik Aanstoot
-
-
-
-
-
Bergen, Норвегия, 5021
- Рекрутинг
- Haukeland universitetssjukehus
-
Главный следователь:
- Henrik Irgens
-
Lørenskog, Норвегия, 1478
- Рекрутинг
- Akershus universitetssykehus
-
Главный следователь:
- Christopher Inchley
-
Oslo, Норвегия, 0450
- Рекрутинг
- Oslo Universitetssykehus Ullevål
-
Контакт:
- Номер телефона: +4797522277
-
Главный следователь:
- Lars Krogvold
-
Oslo, Норвегия, 0586
- Рекрутинг
- Oslo Universitetssykehus Aker
-
Главный следователь:
- Kari Anne Sveen
-
Stavanger, Норвегия, 4011
- Рекрутинг
- Stavanger Universitetssykehus
-
Главный следователь:
- Sondre Meling
-
-
-
-
-
Warsaw, Польша, 02-172
- Еще не набирают
- MTZ Clinical Research Powered by PRATIA
-
Главный следователь:
- Agnieszka Szypowska
-
Warsaw, Польша, 04-501
- Рекрутинг
- Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
-
Контакт:
- Номер телефона: +48502056191
-
Главный следователь:
- EDYTA JABLONSKA-WYPUSTEK
-
-
-
-
-
Braga, Португалия, 4710-243
- Рекрутинг
- 2Ca Braga
-
Главный следователь:
- Ana Sofia Martins
-
Matosinhos Municipality, Португалия, 4464-513
- Рекрутинг
- Unidade Local de Saúde de Matosinhos
-
Главный следователь:
- Rosa Maria Príncipe
-
Porto, Португалия, 4050
- Рекрутинг
- Centro Materno Infantil do Norte
-
Контакт:
- Номер телефона: +351914125573
-
Главный следователь:
- Teresa Maria da Silva Borges Ferreira
-
Viana do Castelo, Португалия, 4900-858
- Рекрутинг
- ULSAM - Hospital de Santa Luzia
-
Контакт:
- Номер телефона: 961790293
-
Главный следователь:
- Maria Cristina Roque
-
Vila Nova de Gaia, Португалия, 4434-502
- Еще не набирают
- Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E.
-
Главный следователь:
- Marta Ferreira
-
-
-
-
-
Ljubljana, Словения, 1000
- Еще не набирают
- University Medical Centre Ljubljana
-
Главный следователь:
- Tadej Battelino
-
-
-
-
-
Birmingham, Соединенное Королевство, B4 6NH
- Рекрутинг
- Birmingham Children's Hospital
-
Главный следователь:
- Renuka Dias
-
Birmingham, Соединенное Королевство, B15 2TH
- Рекрутинг
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Главный следователь:
- parth narendran
-
Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 2QQ
- Рекрутинг
- Addenbrooke's Hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: +44 1223 336994
-
Главный следователь:
- Mark Evans
-
Cardiff, Соединенное Королевство, CF14 4XW
- Рекрутинг
- Noah's Ark Children's Hospital for Wales
-
Главный следователь:
- Ambika Shetty
-
Контакт:
- Номер телефона: 02920742274
-
Cardiff, Соединенное Королевство, CF14 4XW
- Рекрутинг
- University Hospital of Wales
-
Главный следователь:
- Maitrayee Choudhury
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G51 4TF
- Еще не набирают
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Главный следователь:
- Rajeeb Rashid
-
London, Соединенное Королевство, E1 1BB
- Рекрутинг
- Royal London Hospital
-
Главный следователь:
- Ruben Willemsen
-
London, Соединенное Королевство, SW17 0QT
- Рекрутинг
- St. George's Hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: 07885278793
-
Главный следователь:
- Mimi Chen
-
Oxford, Соединенное Королевство, OX3 9DU
- Рекрутинг
- The John Radcliffe Hospital
-
Главный следователь:
- Rachel Besser
-
Контакт:
- Номер телефона: 01865231729
-
Southampton, Соединенное Королевство, SO16 6YD
- Рекрутинг
- Southampton General Hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: 02381208518
-
Главный следователь:
- Nicola Trevelyan
-
-
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93105
- Еще не набирают
- Sansum Diabetes Research Institute
-
Контакт:
- Номер телефона: 805-682-7638
-
Главный следователь:
- Kristin Castorino
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32308
- Рекрутинг
- Tallahassee Memorial HealthCare
-
Контакт:
- Номер телефона: 850-431-5404
-
Главный следователь:
- Larry Deeb
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- Приостановленный
- University of South Florida
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- Рекрутинг
- University of Iowa
-
Контакт:
- Номер телефона: 319-356-4511
-
Главный следователь:
- Michael Tansey
-
West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50266
- Рекрутинг
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
-
Контакт:
- Номер телефона: 515-329-6800
-
Главный следователь:
- Anuj Bhargava
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- Еще не набирают
- Novak Center for Children's Health
-
Контакт:
- Номер телефона: 502-629-5820
-
Главный следователь:
- Kupper Wintergerst
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Еще не набирают
- Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
-
Контакт:
- Номер телефона: 267-426-7037
-
Главный следователь:
- Steven Willi
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
- Рекрутинг
- University of Virginia
-
Главный следователь:
- Aaron Misakian
-
-
-
-
-
Oulu, Финляндия, 90220
- Рекрутинг
- Oulun yliopistollinen sairaala
-
Главный следователь:
- Riitta Veijola
-
Tampere, Финляндия, 33520
- Рекрутинг
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
Контакт:
- Номер телефона: 358503539956
-
Главный следователь:
- Sauli Palmu
-
Turku, Финляндия, 20520
- Рекрутинг
- Turku University Hospital
-
Главный следователь:
- Jorma Toppari
-
-
-
-
-
Bron, Франция, 69677
- Еще не набирают
- Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
-
Главный следователь:
- Marc Nicolino
-
Контакт:
- Номер телефона: 33472129525
-
Corbeil-Essonnes, Франция, 91106
- Еще не набирают
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Главный следователь:
- Alfred Penfornis
-
Контакт:
- Номер телефона: 33161693086
-
Lille, Франция, 59037
- Еще не набирают
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
Главный следователь:
- Anne VAMBERGUE
-
Marseille, Франция, 13385
- Еще не набирают
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
-
Главный следователь:
- Rachel Reynaud
-
Контакт:
- Номер телефона: 33 491388384
-
Paris, Франция, 75013
- Еще не набирают
- Pitie Salpetriere University Hospital
-
Главный следователь:
- Chloé AMOUYAL
-
Paris, Франция, 75015
- Еще не набирают
- Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
-
Контакт:
- Номер телефона: 01 44 49 48 01
-
Главный следователь:
- Alix BESANCON
-
Paris, Франция, 75019
- Еще не набирают
- Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Robert Debre - Centre Hospitalo Universitaire (C -T
-
Главный следователь:
- Elise Bismuth
-
Контакт:
- Номер телефона: 33140032000
-
Paris, Франция, 75014
- Еще не набирают
- Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
-
Главный следователь:
- Roberto Mallone
-
Toulouse, Франция, 31059
- Еще не набирают
- CHU Rangueil
-
Главный следователь:
- Pierre Gourdy
-
Контакт:
- Номер телефона: 33 5 61 32 30 18
-
-
-
-
-
Malmö, Швеция, 21428
- Рекрутинг
- Skånes Universitetssjukhus Malmö
-
Главный следователь:
- Helena Elding Larsson
-
Örebro, Швеция, 701 85
- Рекрутинг
- Universitetssjukhuset Orebro
-
Главный следователь:
- Frida Sundberg
-
-
-
-
-
Abeno, Япония, 545-0052
- Рекрутинг
- Abeno Medical Clinic
-
Контакт:
- Номер телефона: 81120023812
-
Главный следователь:
- Tomoyuki Kawamura
-
Iruma, Япония, 350-0495
- Рекрутинг
- Saitama Medical University Hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: 81120023812
-
Главный следователь:
- Yoichi Oikawa
-
Kawasaki, Япония, 211-8533
- Рекрутинг
- Nippon Medical School Musashi Kosugi Hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: 81120023812
-
Главный следователь:
- Hanako Tajima
-
Kofu, Япония, 400-8506
- Рекрутинг
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: 81120023812
-
Главный следователь:
- Masaharu Inoue
-
Kumamoto, Япония, 862-0976
- Рекрутинг
- Jinnouchi Hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: 81120023812
-
Главный следователь:
- Hideaki Jinnouchi
-
Kōriyama, Япония, 963-8851
- Рекрутинг
- Seino Internal Medicine Clinic
-
Контакт:
- Номер телефона: 81120023812
-
Главный следователь:
- Hiroaki Seino
-
Nagano, Япония, 381-8551
- Рекрутинг
- Nagano Municipal Hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: 81120023812
-
Главный следователь:
- ASAMI SANO
-
Naka, Япония, 311-0113
- Рекрутинг
- Nakakinen clinic
-
Контакт:
- Номер телефона: 81120023812
-
Главный следователь:
- Takeshi Osonoi
-
Niigata, Япония, 951-8520
- Рекрутинг
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: 81120023812
-
Главный следователь:
- Yohei Ogawa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Иметь в анамнезе как минимум один задокументированный случай наличия по крайней мере двух диабет-ассоциированных аутоантител, И один случай наличия по крайней мере двух диабет-ассоциированных аутоантител, полученных при скрининге или предварительном скрининге
- Иметь сахарный диабет 1 типа стадии 1b или стадии 2
- Иметь массу тела ≥8 килограмм (кг) (18 фунтов) при скрининге
Критерии исключения:
- Иметь любой другой тип диабета
- Иметь неконтролируемую артериальную гипертензию
- Перенесли инфаркт миокарда, сердечное заболевание, инсульт или сердечную недостаточность
- Иметь в анамнезе или высокий риск венозной тромбоэмболии, лимфопролиферативного заболевания или злокачественного новообразования
- Иметь текущую или недавнюю клинически серьезную инфекцию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники будут получать плацебо перорально.
|
Вводится перорально
|
|
Экспериментальный: Барицитиниб
Участники будут получать барицитиниб перорально
|
Вводится перорально
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время от исходного уровня до диагностики сахарного диабета 1 типа 3 стадии
Временное ограничение: Базовый уровень до приблизительно 5 лет
|
Базовый уровень до приблизительно 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение роста от исходного уровня
Временное ограничение: Базовый уровень, 52 неделя
|
Базовый уровень, 52 неделя
|
|
Изменение от исходного уровня по опроснику оценки здоровья SF-36 версия 2, острый вариант (SF-36v2)
Временное ограничение: Исходный уровень, 52-я неделя
|
Исходный уровень, 52-я неделя
|
|
Изменение от исходного уровня по индексу Мацуда
Временное ограничение: Исходный уровень, 52-я неделя
|
Исходный уровень, 52-я неделя
|
|
Изменение от исходного уровня площади под кривой (ППК) C-пептида, стимулированного глюкозой
Временное ограничение: Начальный уровень, 52 неделя
|
Начальный уровень, 52 неделя
|
|
Изменение от исходного уровня площади под кривой глюкозы
Временное ограничение: Исходный уровень, 52 неделя
|
Исходный уровень, 52 неделя
|
|
Изменение от исходного уровня в соотношении ППК (ППК С-пептид/ППК глюкозы × 1000)
Временное ограничение: Исходный уровень, 52-я неделя
|
Исходный уровень, 52-я неделя
|
|
Изменение от исходного уровня процентиля индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 52-я неделя
|
Исходный уровень, 52-я неделя
|
|
Изменение времени нахождения уровня глюкозы в диапазоне от 70 до 180 мг/дл (включительно)
Временное ограничение: Исходный уровень, 52-я неделя
|
Исходный уровень, 52-я неделя
|
|
Фармакокинетика (ФК): Максимальная концентрация (Cmax) Барицитиниба
Временное ограничение: До приема дозы до 24-й недели
|
До приема дозы до 24-й недели
|
|
ПК: Площадь под кривой «Концентрация-время» (ППК) барицитиниба
Временное ограничение: До приема дозы до 24-й недели
|
До приема дозы до 24-й недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2031 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 октября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 27404
- 2025 (Грант/контракт NIH США: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-521797-34-00 (Ктис)
- I4V-MC-JAJJ (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные на уровне отдельных пациентов будут предоставлены в защищенной среде доступа после одобрения исследовательского предложения и подписанного соглашения о совместном использовании данных.
Сроки обмена IPD
Данные становятся доступными через 6 месяцев после первичной публикации или одобрения исследуемого показания в США и ЕС, в зависимости от того, что наступит позже.
Данные будут доступны для запроса бессрочно.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследовательское предложение должно быть одобрено независимой комиссией по оценке, и исследователи должны подписать соглашение о совместном использовании данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .