Une étude du baricitinib (LY3009104) pour retarder le diabète de type 1 de stade 3 chez les enfants et adultes à risque (BARICADE-DELAY)
3 septembre 2026 mis à jour par: Eli Lilly and Company
Étude de phase 3, en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo, sur le baricitinib pour retarder le diabète de type 1 de stade 3 chez des participants à risque âgés de ≥1 à <36 ans
L'objectif de cette étude est de déterminer si le baricitinib peut retarder l'apparition du diabète de type 1 clinique (DT1) chez les personnes présentant un risque élevé de développer un DT1.
La participation à l'étude durera jusqu'à environ 5 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Numéro de téléphone: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Lieux d'étude
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Augsburg, Allemagne, 86156
- Recrutement
- Universitaetsklinikum Augsburg
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Contact:
- Numéro de téléphone: 00498214009201
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Chercheur principal:
- Desiree Dunstheimer
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Augsburg, Allemagne, 86154
- Pas encore de recrutement
- Klinik Josefinum
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Contact:
- Numéro de téléphone: 00498212412200
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Chercheur principal:
- Thomas Völkl
-
Dresden, Allemagne, 01307
- Pas encore de recrutement
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Technischen Universitaet Dresden
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 03514587510
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Chercheur principal:
- Gita Gemulla
-
Hanover, Allemagne, 30173
- Recrutement
- Hannoversche Kinderheilanstalt
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Chercheur principal:
- Olga Kordonouri
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 004951181153331
-
München, Allemagne, 80939
- Recrutement
- TUM Klinikum
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Contact:
- Numéro de téléphone: 0049 89 3187 2896
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Chercheur principal:
- Anette Ziegler
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Adelaide, Australie, 5006
- Recrutement
- Women's and Children's Hospital
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Chercheur principal:
- Jennifer Couper
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Box Hill, Australie, 3128
- Recrutement
- Box Hill Hospital
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Chercheur principal:
- Ming Li Yee
-
Brisbane, Australie, 4029
- Recrutement
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Chercheur principal:
- Donald McLeod
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +61736468111
-
Brisbane, Australie, 4101
- Recrutement
- Centre for Children's Health Research
-
Chercheur principal:
- Tony Huynh
-
Melbourne, Australie, 3052
- Pas encore de recrutement
- Royal Children's Hospital
-
Chercheur principal:
- Fergus Cameron
-
Parkville, Australie, 3050
- Recrutement
- The Royal Melbourne Hospital
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Chercheur principal:
- John Wentworth
-
Perth, Australie, 6009
- Recrutement
- Perth Children's Hospital
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Chercheur principal:
- Elizabeth Davis
-
Randwick, Australie, 2031
- Recrutement
- Sydney Children's Hospital
-
Chercheur principal:
- Kristen Neville
-
Westmead, Australie, 2145
- Recrutement
- The Children's Hospital at Westmead
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Chercheur principal:
- Ann Maguire
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 02 9845 3171
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Brussels, Belgique, 1200
- Pas encore de recrutement
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 3227647052
-
Chercheur principal:
- Philippe Lysy
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Brussels, Belgique, 1090
- Recrutement
- UZ Brussel
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0475956681
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Chercheur principal:
- Willem Staels
-
Edegem, Belgique, 2650
- Recrutement
- Antwerp University Hospital
-
Chercheur principal:
- Christophe De Block
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0032 8214364
-
Leuven, Belgique, 3000
- Recrutement
- UZ Leuven
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Chercheur principal:
- Chantal Mathieu
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +3216346994
-
Namur, Belgique, 5000
- Pas encore de recrutement
- CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +32-81-720505
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Chercheur principal:
- Dominique Beckers
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Belo Horizonte, Brésil, 30150-320
- Recrutement
- Freire Pesquisa Clinica
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Chercheur principal:
- Flávia Maia
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Curitiba, Brésil, 80810-040
- Recrutement
- Centro de Diabetes Curitiba
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 554130231252
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Chercheur principal:
- André Vianna
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Fortaleza, Brésil, 60430-270
- Recrutement
- Hospital Universitário Walter Cantídio
-
Chercheur principal:
- Renan Montenegro
-
Goiânia, Brésil, 74230-035
- Recrutement
- Cendi - Endocrinologia e Diabetes
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 5562992240229
-
Chercheur principal:
- Nelson Rassi
-
Marília, Brésil, 17504-072
- Recrutement
- Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
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Chercheur principal:
- José Sgarbi
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 55 14 21051477
-
Rio de Janeiro, Brésil, 21941-590
- Recrutement
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
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Chercheur principal:
- Melanie Rodacki
-
São Paulo, Brésil, 05403-000
- Recrutement
- Hospital das Clinicas FMUSP
-
Chercheur principal:
- Maria Elizabeth Rossi da Silva
-
São Paulo, Brésil, 01223-001
- Recrutement
- Instituto de Pesquisa Clinica
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 551127370277
-
Chercheur principal:
- Joao Salles
-
São Paulo, Brésil, 01228-200
- Recrutement
- CPCLIN
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Chercheur principal:
- Denise Franco
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 551126303777
-
São Paulo, Brésil, 04038-032
- Recrutement
- IBTED - Tecnologia e Educação em Diabetes
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 551197116-9844
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Chercheur principal:
- Monica Gabbay
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Calgary, Canada, T3B 6A8
- Pas encore de recrutement
- Alberta Children's Hospital
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Chercheur principal:
- Carol Huang
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Edmonton, Canada, T6G 2E1
- Pas encore de recrutement
- Alberta Diabetes Institute
-
Chercheur principal:
- Peter Senior
-
Vancouver, Canada, V5Y 3W2
- Recrutement
- BC Diabetes Office
-
Chercheur principal:
- Thomas Elliott
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 604-683-3734 x 1001
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Barakaldo, Espagne, 48903
- Recrutement
- OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces - Hospital Universitario Cruces
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 946006000
-
Chercheur principal:
- NANCY PORTILLO NAJERA
-
Esplugues de Llobregat, Espagne, 08950
- Recrutement
- Hospital Sant Joan de Déu
-
Chercheur principal:
- Roque Cardona-Hernandez
-
Madrid, Espagne, 28034
- Recrutement
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +34621360800
-
Chercheur principal:
- Lía Nattero Chávez
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Oulu, Finlande, 90220
- Recrutement
- Oulun yliopistollinen sairaala
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Chercheur principal:
- Riitta Veijola
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Tampere, Finlande, 33520
- Recrutement
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 358503539956
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Chercheur principal:
- Sauli Palmu
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Turku, Finlande, 20520
- Recrutement
- Turku University Hospital
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Chercheur principal:
- Jorma Toppari
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Bron, France, 69677
- Pas encore de recrutement
- Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
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Chercheur principal:
- Marc Nicolino
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 33472129525
-
Corbeil-Essonnes, France, 91106
- Pas encore de recrutement
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Chercheur principal:
- Alfred Penfornis
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 33161693086
-
Lille, France, 59037
- Pas encore de recrutement
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
Chercheur principal:
- Anne VAMBERGUE
-
Marseille, France, 13385
- Pas encore de recrutement
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
-
Chercheur principal:
- Rachel Reynaud
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 33 491388384
-
Paris, France, 75013
- Pas encore de recrutement
- Pitie Salpetriere University Hospital
-
Chercheur principal:
- Chloé AMOUYAL
-
Paris, France, 75015
- Pas encore de recrutement
- Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 01 44 49 48 01
-
Chercheur principal:
- Alix BESANCON
-
Paris, France, 75019
- Pas encore de recrutement
- Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Robert Debre - Centre Hospitalo Universitaire (C -T
-
Chercheur principal:
- Elise Bismuth
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 33140032000
-
Paris, France, 75014
- Pas encore de recrutement
- Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
-
Chercheur principal:
- Roberto Mallone
-
Toulouse, France, 31059
- Pas encore de recrutement
- CHU Rangueil
-
Chercheur principal:
- Pierre Gourdy
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 33 5 61 32 30 18
-
-
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-
Beer Yaacov, Israël, 70300
- Recrutement
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
Chercheur principal:
- Marianna Rachmiel
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 97289542166
-
Beersheba, Israël, 8410101
- Recrutement
- Soroka Medical Center
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 97286244150
-
Chercheur principal:
- Alon Haim
-
Haifa, Israël, 3109601
- Recrutement
- Rambam Health Care Campus
-
Chercheur principal:
- Ram Weiss
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 97247774411
-
Haifa, Israël, 3436212
- Pas encore de recrutement
- Carmel Hospital
-
Chercheur principal:
- Inbal Halabi
-
Herzliya, Israël, 4600201
- Recrutement
- Institute of Diabetes, Technology and Research - Clalit Health
-
Chercheur principal:
- Eytan Roitman
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 972-9-9613210
-
Jerusalem, Israël, 9112001
- Recrutement
- Hadassah Medical Center
-
Chercheur principal:
- Genya Aharon Hananel
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 97226776927
-
Kfar Saba, Israël, 4428164
- Recrutement
- Meir Medical Center
-
Chercheur principal:
- Victor Vishlitzky
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 972-97472559
-
Petah Tikva, Israël, 4920235
- Recrutement
- Schneider Children's Medical Center
-
Chercheur principal:
- Moshe Phillip
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 97239253282
-
Petah Tikva, Israël, 4941492
- Recrutement
- Rabin Medical Center
-
Chercheur principal:
- Idit Dotan
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +97239377183
-
Ramat Gan, Israël, 5262100
- Recrutement
- Sheba medical center
-
Chercheur principal:
- Amir Tirosh
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +972035302021
-
Ramat Gan, Israël, 5262100
- Pas encore de recrutement
- Sheba medical center
-
Chercheur principal:
- Noah Gruber
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 035308469
-
Rehovot, Israël, 7610001
- Recrutement
- Kaplan Medical Center
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +9728-9441361
-
Chercheur principal:
- Alena Kirzhner
-
Tel Aviv, Israël, 6423906
- Recrutement
- Sourasky Medical Center
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 97236974863
-
Chercheur principal:
- Yael Lebenthal
-
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Ancona, Italie, 60123
- Recrutement
- Ospedale Pediatrico Salesi
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 390715962011
-
Chercheur principal:
- Valentino Cherubini
-
Bologna, Italie, 40138
- Recrutement
- IRCCS - AOU di Bologna
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0512143009
-
Chercheur principal:
- Guido Di Dalmazi
-
Cagliari, Italie, 09121
- Pas encore de recrutement
- Ospedale Microcitemico
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +39 070 52965605
-
Chercheur principal:
- Carlo Ripoli
-
Florence, Italie, 50139
- Recrutement
- Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCS
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 3384034476
-
Chercheur principal:
- Lorenzo Lenzi
-
Milan, Italie, 20132
- Pas encore de recrutement
- Ospedale San Raffaele
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0226432818
-
Chercheur principal:
- Emanuele Bosi
-
Naples, Italie, 80131
- Recrutement
- University of Naples Federico II
-
Chercheur principal:
- Enza Mozzillo
-
Naples, Italie, 80100
- Recrutement
- University of Naples Federico II
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +390817462311
-
Chercheur principal:
- Lutgarda Bozzetto
-
Novara, Italie, 28100
- Recrutement
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
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Chercheur principal:
- Ivana Rabbone
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 3903213733350
-
Padova, Italie, 35128
- Recrutement
- Azienda Ospedale - Università Padova
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 3357940960
-
Chercheur principal:
- Carlo Moretti
-
Verona, Italie, 37126
- Recrutement
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Trento
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0458127662
-
Chercheur principal:
- Claudio Maffeis
-
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Abeno, Japon, 545-0052
- Recrutement
- Abeno Medical Clinic
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
-
Chercheur principal:
- Tomoyuki Kawamura
-
Iruma, Japon, 350-0495
- Recrutement
- Saitama Medical University Hospital
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
-
Chercheur principal:
- Yoichi Oikawa
-
Kawasaki, Japon, 211-8533
- Recrutement
- Nippon Medical School Musashi Kosugi Hospital
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
-
Chercheur principal:
- Hanako Tajima
-
Kofu, Japon, 400-8506
- Recrutement
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
-
Chercheur principal:
- Masaharu Inoue
-
Kumamoto, Japon, 862-0976
- Recrutement
- Jinnouchi Hospital
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
-
Chercheur principal:
- Hideaki Jinnouchi
-
Kōriyama, Japon, 963-8851
- Recrutement
- Seino Internal Medicine Clinic
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
-
Chercheur principal:
- Hiroaki Seino
-
Nagano, Japon, 381-8551
- Recrutement
- Nagano Municipal Hospital
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
-
Chercheur principal:
- ASAMI SANO
-
Naka, Japon, 311-0113
- Recrutement
- Nakakinen clinic
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
-
Chercheur principal:
- Takeshi Osonoi
-
Niigata, Japon, 951-8520
- Recrutement
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
-
Chercheur principal:
- Yohei Ogawa
-
-
-
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-
Braga, Le Portugal, 4710-243
- Recrutement
- 2Ca Braga
-
Chercheur principal:
- Ana Sofia Martins
-
Matosinhos Municipality, Le Portugal, 4464-513
- Recrutement
- Unidade Local de Saúde de Matosinhos
-
Chercheur principal:
- Rosa Maria Príncipe
-
Porto, Le Portugal, 4050
- Recrutement
- Centro Materno Infantil do Norte
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +351914125573
-
Chercheur principal:
- Teresa Maria da Silva Borges Ferreira
-
Viana do Castelo, Le Portugal, 4900-858
- Recrutement
- ULSAM - Hospital de Santa Luzia
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 961790293
-
Chercheur principal:
- Maria Cristina Roque
-
Vila Nova de Gaia, Le Portugal, 4434-502
- Pas encore de recrutement
- Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E.
-
Chercheur principal:
- Marta Ferreira
-
-
-
-
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Bergen, Norvège, 5021
- Recrutement
- Haukeland universitetssjukehus
-
Chercheur principal:
- Henrik Irgens
-
Lørenskog, Norvège, 1478
- Recrutement
- Akershus universitetssykehus
-
Chercheur principal:
- Christopher Inchley
-
Oslo, Norvège, 0450
- Recrutement
- Oslo Universitetssykehus Ullevål
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +4797522277
-
Chercheur principal:
- Lars Krogvold
-
Oslo, Norvège, 0586
- Recrutement
- Oslo Universitetssykehus Aker
-
Chercheur principal:
- Kari Anne Sveen
-
Stavanger, Norvège, 4011
- Recrutement
- Stavanger Universitetssykehus
-
Chercheur principal:
- Sondre Meling
-
-
-
-
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Rotterdam, Pays-Bas, 3011 TA
- Recrutement
- Diabeter - Rotterdam
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +31-88-280-7277
-
Chercheur principal:
- Hendrik Aanstoot
-
-
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-
-
Warsaw, Pologne, 02-172
- Pas encore de recrutement
- MTZ Clinical Research Powered by PRATIA
-
Chercheur principal:
- Agnieszka Szypowska
-
Warsaw, Pologne, 04-501
- Recrutement
- Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +48502056191
-
Chercheur principal:
- EDYTA JABLONSKA-WYPUSTEK
-
-
-
-
-
Birmingham, Royaume-Uni, B4 6NH
- Recrutement
- Birmingham Children's Hospital
-
Chercheur principal:
- Renuka Dias
-
Birmingham, Royaume-Uni, B15 2TH
- Recrutement
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Chercheur principal:
- parth narendran
-
Cambridge, Royaume-Uni, CB2 2QQ
- Recrutement
- Addenbrooke's Hospital
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +44 1223 336994
-
Chercheur principal:
- Mark Evans
-
Cardiff, Royaume-Uni, CF14 4XW
- Recrutement
- Noah's Ark Children's Hospital for Wales
-
Chercheur principal:
- Ambika Shetty
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 02920742274
-
Cardiff, Royaume-Uni, CF14 4XW
- Recrutement
- University Hospital of Wales
-
Chercheur principal:
- Maitrayee Choudhury
-
Glasgow, Royaume-Uni, G51 4TF
- Pas encore de recrutement
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Chercheur principal:
- Rajeeb Rashid
-
London, Royaume-Uni, E1 1BB
- Recrutement
- Royal London Hospital
-
Chercheur principal:
- Ruben Willemsen
-
London, Royaume-Uni, SW17 0QT
- Recrutement
- St. George's Hospital
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 07885278793
-
Chercheur principal:
- Mimi Chen
-
Oxford, Royaume-Uni, OX3 9DU
- Recrutement
- The John Radcliffe Hospital
-
Chercheur principal:
- Rachel Besser
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 01865231729
-
Southampton, Royaume-Uni, SO16 6YD
- Recrutement
- Southampton General Hospital
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 02381208518
-
Chercheur principal:
- Nicola Trevelyan
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovénie, 1000
- Pas encore de recrutement
- University Medical Centre Ljubljana
-
Chercheur principal:
- Tadej Battelino
-
-
-
-
-
Malmö, Suède, 21428
- Recrutement
- Skånes Universitetssjukhus Malmö
-
Chercheur principal:
- Helena Elding Larsson
-
Örebro, Suède, 701 85
- Recrutement
- Universitetssjukhuset Orebro
-
Chercheur principal:
- Frida Sundberg
-
-
-
-
California
-
Santa Barbara, California, États-Unis, 93105
- Pas encore de recrutement
- Sansum Diabetes Research Institute
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 805-682-7638
-
Chercheur principal:
- Kristin Castorino
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, États-Unis, 32308
- Recrutement
- Tallahassee Memorial HealthCare
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 850-431-5404
-
Chercheur principal:
- Larry Deeb
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- Suspendu
- University of South Florida
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- Recrutement
- University of Iowa
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 319-356-4511
-
Chercheur principal:
- Michael Tansey
-
West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
- Recrutement
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 515-329-6800
-
Chercheur principal:
- Anuj Bhargava
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Pas encore de recrutement
- Novak Center for Children's Health
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 502-629-5820
-
Chercheur principal:
- Kupper Wintergerst
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Pas encore de recrutement
- Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 267-426-7037
-
Chercheur principal:
- Steven Willi
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
- Recrutement
- University of Virginia
-
Chercheur principal:
- Aaron Misakian
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Avoir des antécédents d'au moins un épisode documenté d'au moins deux auto-anticorps liés au diabète, ET un épisode d'au moins deux auto-anticorps liés au diabète obtenus lors du dépistage ou du pré-dépistage
- Avoir un diabète de type 1 au stade 1b ou au stade 2
- Avoir un poids corporel ≥ 8 kilogrammes (18 livres) lors du dépistage
Critères d'exclusion :
- Avoir tout autre type de diabète
- Avoir une hypertension artérielle non contrôlée
- Avoir eu une crise cardiaque, une maladie cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou une insuffisance cardiaque
- Avoir des antécédents ou un risque élevé de thromboembolie veineuse, de maladie lymphoproliférative ou de malignité
- Avoir une infection cliniquement grave actuelle ou récente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
Les participants recevront un placebo par voie orale
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Administré par voie orale
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Expérimental: Baricitinib
Les participants recevront du baricitinib par voie orale
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Administré par voie orale
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps entre la ligne de base et le diagnostic du diabète de type 1 de stade 3
Délai: De la ligne de base jusqu'à environ 5 ans
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De la ligne de base jusqu'à environ 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Variation par rapport au niveau de base de la taille
Délai: Ligne de base, Semaine 52
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Ligne de base, Semaine 52
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Variation par rapport à la valeur initiale dans le questionnaire de santé SF-36 version 2, forme aiguë
Délai: Baseline, Semaine 52
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Baseline, Semaine 52
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Variation par rapport à la valeur de base de l'indice de Matsuda
Délai: Ligne de base, Semaine 52
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Ligne de base, Semaine 52
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Variation par rapport à la valeur initiale de l'aire sous la courbe (ASC) du peptide C stimulé par le glucose
Délai: Baseline, Semaine 52
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Baseline, Semaine 52
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Variation par rapport à la valeur initiale de l'Aire Sous la Courbe de Glucose
Délai: Ligne de base, Semaine 52
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Ligne de base, Semaine 52
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Variation par rapport au taux de base du rapport ASC (ASC du peptide C / ASC du glucose × 1000)
Délai: Ligne de base, Semaine 52
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Ligne de base, Semaine 52
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Variation par rapport à la valeur initiale du percentile d'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Ligne de base, semaine 52
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Ligne de base, semaine 52
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Changement du temps dans la plage glycémique entre 70 et 180 mg/dL (inclus)
Délai: Ligne de base, Semaine 52
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Ligne de base, Semaine 52
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Pharmacocinétique (PK) : Concentration maximale (Cmax) du Baricitinib
Délai: Pré-dose jusqu'à la semaine 24
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Pré-dose jusqu'à la semaine 24
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PK : Aire sous la courbe de concentration en fonction du temps (ASC) du Baricitinib
Délai: Prédose jusqu'à la semaine 24
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Prédose jusqu'à la semaine 24
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2031
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2025
Première publication (Réel)
29 octobre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 27404
- 2025 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-521797-34-00 (Ctis)
- I4V-MC-JAJJ (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles anonymisées des patients seront fournies dans un environnement d'accès sécurisé après approbation d'une proposition de recherche et signature d'un accord de partage de données.
Délai de partage IPD
Les données sont disponibles 6 mois après la publication principale ou l'approbation de l'indication étudiée aux États-Unis et dans l'UE, selon la date la plus tardive.
Les données seront disponibles indéfiniment pour toute demande.
Critères d'accès au partage IPD
Un projet de recherche doit être approuvé par un comité d'examen indépendant et les chercheurs doivent signer un accord de partage de données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .