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Eine Studie zur Verzögerung von Typ-1-Diabetes im Stadium 3 mit Baricitinib (LY3009104) bei gefährdeten Kindern und Erwachsenen (BARICADE-DELAY)

3. Juni 2026 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Eine Phase-3-, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie mit Baricitinib zur Verzögerung von Typ-1-Diabetes im Stadium 3 bei gefährdeten Teilnehmern im Alter von ≥1 bis <36 Jahren

Der Zweck dieser Studie ist es, herauszufinden, ob Baricitinib den Ausbruch von klinischem Typ-1-Diabetes (T1D) bei Personen verzögern kann, die ein hohes Risiko haben, T1D zu entwickeln. Die Teilnahme an der Studie wird bis zu etwa 5 Jahren dauern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-Mail: LillyTrials@Lilly.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Australien
      • Adelaide, Australien, 5006
        • Rekrutierung
        • Women's and Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jennifer Couper
      • Box Hill, Australien, 3128
        • Rekrutierung
        • Box Hill Hospital
        • Hauptermittler:
          • Ming Li Yee
      • Brisbane, Australien, 4029
        • Noch keine Rekrutierung
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Donald McLeod
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +61736468111
      • Brisbane, Australien, 4101
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre for Children's Health Research
        • Hauptermittler:
          • Tony Huynh
      • Melbourne, Australien, 3052
        • Noch keine Rekrutierung
        • Royal Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Fergus Cameron
      • Parkville, Australien, 3050
        • Rekrutierung
        • The Royal Melbourne Hospital
        • Hauptermittler:
          • John Wentworth
      • Perth, Australien, 6009
        • Rekrutierung
        • Perth Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth Davis
      • Randwick, Australien, 2031
        • Rekrutierung
        • Sydney Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Kristen Neville
      • Westmead, Australien, 2145
        • Rekrutierung
        • The Children's Hospital at Westmead
        • Hauptermittler:
          • Ann Maguire
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 02 9845 3171
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3227647052
        • Hauptermittler:
          • Philippe Lysy
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Noch keine Rekrutierung
        • UZ Brussel
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0475956681
        • Hauptermittler:
          • Willem Staels
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Noch keine Rekrutierung
        • Antwerp University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Christophe De Block
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0032 8214364
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekrutierung
        • UZ Leuven
        • Hauptermittler:
          • Chantal Mathieu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +3216346994
      • Namur, Belgien, 5000
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +32-81-720505
        • Hauptermittler:
          • Dominique Beckers
  • Brasilien
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30150-320
        • Rekrutierung
        • Freire Pesquisa Clínica
        • Hauptermittler:
          • Flávia Maia
      • Curitiba, Brasilien, 80810-040
        • Rekrutierung
        • Centro de Diabetes Curitiba
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 554130231252
        • Hauptermittler:
          • André Vianna
      • Fortaleza, Brasilien, 60430-270
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Walter Cantidio
        • Hauptermittler:
          • Renan Montenegro
      • Goiânia, Brasilien, 74230-035
        • Rekrutierung
        • Cendi - Endocrinologia e Diabetes
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5562992240229
        • Hauptermittler:
          • Nelson Rassi
      • Marília, Brasilien, 17504-072
        • Rekrutierung
        • Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
        • Hauptermittler:
          • José Sgarbi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 55 14 21051477
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 21941-590
        • Rekrutierung
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro
        • Hauptermittler:
          • Melanie Rodacki
      • São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Rekrutierung
        • Hospital das Clinicas FMUSP
        • Hauptermittler:
          • Maria Elizabeth Rossi da Silva
      • São Paulo, Brasilien, 01223-001
        • Rekrutierung
        • Instituto de Pesquisa Clinica
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 551127370277
        • Hauptermittler:
          • Joao Salles
      • São Paulo, Brasilien, 01228-200
        • Rekrutierung
        • CPCLIN
        • Hauptermittler:
          • Denise Franco
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 551126303777
      • São Paulo, Brasilien, 04038-032
        • Rekrutierung
        • IBTED - Tecnologia e Educação em Diabetes
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 551197116-9844
        • Hauptermittler:
          • Monica Gabbay
  • Deutschland
      • Augsburg, Deutschland, 86156
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Augsburg
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00498214009201
        • Hauptermittler:
          • Desiree Dunstheimer
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Technischen Universitaet Dresden
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 03514587510
        • Hauptermittler:
          • Gita Gemulla
      • Hanover, Deutschland, 30173
        • Rekrutierung
        • Hannoversche Kinderheilanstalt
        • Hauptermittler:
          • Olga Kordonouri
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 004951181153331
      • München, Deutschland, 80939
        • Rekrutierung
        • TUM Klinikum
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0049 89 3187 2896
        • Hauptermittler:
          • Anette Ziegler
  • Finnland
      • Oulu, Finnland, 90220
        • Noch keine Rekrutierung
        • Oulun yliopistollinen sairaala
        • Hauptermittler:
          • Riitta Veijola
      • Tampere, Finnland, 33520
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tampereen yliopistollinen sairaala
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 358503539956
        • Hauptermittler:
          • Sauli Palmu
      • Turku, Finnland, 20520
        • Rekrutierung
        • Turku University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jorma Toppari
  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69677
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
        • Hauptermittler:
          • Marc Nicolino
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33472129525
      • Corbeil-Essonnes, Frankreich, 91106
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
        • Hauptermittler:
          • Alfred Penfornis
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33161693086
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
        • Hauptermittler:
          • Anne VAMBERGUE
      • Marseille, Frankreich, 13385
        • Noch keine Rekrutierung
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
        • Hauptermittler:
          • Rachel Reynaud
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33 491388384
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Noch keine Rekrutierung
        • Pitie Salpetriere University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Chloé AMOUYAL
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hopital Universitaire Necker Enfants Malades
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 01 44 49 48 01
        • Hauptermittler:
          • Alix BESANCON
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Noch keine Rekrutierung
        • Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Robert Debre - Centre Hospitalo Universitaire (C -T
        • Hauptermittler:
          • Elise Bismuth
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33140032000
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
        • Hauptermittler:
          • Roberto Mallone
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chu Rangueil
        • Hauptermittler:
          • Pierre Gourdy
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33 5 61 32 30 18
  • Israel
      • Beer Yaacov, Israel, 70300
        • Rekrutierung
        • Yitzhak Shamir Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Marianna Rachmiel
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 97289542166
      • Beersheba, Israel, 8410101
        • Rekrutierung
        • Soroka Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 97286244150
        • Hauptermittler:
          • Alon Haim
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrutierung
        • Rambam Health Care Campus
        • Hauptermittler:
          • Ram Weiss
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 97247774411
      • Herzliya, Israel, 4600201
        • Rekrutierung
        • Institute of Diabetes, Technology and Research - Clalit Health
        • Hauptermittler:
          • Eytan Roitman
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 972-9-9613210
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekrutierung
        • Hadassah Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Genya Aharon Hananel
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 97226776927
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Rekrutierung
        • Meir Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Victor Vishlitzky
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 972-97472559
      • Petah Tikva, Israel, 4920235
        • Rekrutierung
        • Schneider Children's Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Moshe Phillip
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 97239253282
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rekrutierung
        • Rabin Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Idit Dotan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +97239377183
      • Ramat Gan, Israel, 5262100
        • Rekrutierung
        • Sheba Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Amir Tirosh
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +972035302021
      • Rehovot, Israel, 7610001
        • Rekrutierung
        • Kaplan Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +9728-9441361
        • Hauptermittler:
          • Alena Kirzhner
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekrutierung
        • Sourasky Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 97236974863
        • Hauptermittler:
          • Yael Lebenthal
  • Italien
      • Ancona, Italien, 60123
        • Rekrutierung
        • Ospedale Pediatrico Salesi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 390715962011
        • Hauptermittler:
          • Valentino Cherubini
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekrutierung
        • IRCCS - AOU di Bologna
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0512143009
        • Hauptermittler:
          • Guido Di Dalmazi
      • Cagliari, Italien, 09121
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ospedale Microcitemico
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +39 070 52965605
        • Hauptermittler:
          • Carlo Ripoli
      • Florence, Italien, 50139
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCS
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3384034476
        • Hauptermittler:
          • Lorenzo Lenzi
      • Milan, Italien, 20132
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0226432818
        • Hauptermittler:
          • Emanuele Bosi
      • Naples, Italien, 80131
        • Rekrutierung
        • University of Naples Federico II
        • Hauptermittler:
          • Enza Mozzillo
      • Naples, Italien, 80100
        • Rekrutierung
        • University of Naples Federico II
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +390817462311
        • Hauptermittler:
          • Lutgarda Bozzetto
      • Novara, Italien, 28100
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
        • Hauptermittler:
          • Ivana Rabbone
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3903213733350
      • Padova, Italien, 35128
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Ospedale - Università Padova
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3357940960
        • Hauptermittler:
          • Carlo Moretti
      • Verona, Italien, 37126
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Trento
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0458127662
        • Hauptermittler:
          • Claudio Maffeis
  • Japan
      • Abeno, Japan, 545-0052
        • Rekrutierung
        • Abeno Medical Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Tomoyuki Kawamura
      • Iruma, Japan, 350-0495
        • Rekrutierung
        • Saitama Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Yoichi Oikawa
      • Kawasaki, Japan, 211-8533
        • Rekrutierung
        • Nippon Medical School Musashi Kosugi Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Hanako Tajima
      • Kofu, Japan, 400-8506
        • Rekrutierung
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Masaharu Inoue
      • Kumamoto, Japan, 862-0976
        • Rekrutierung
        • Jinnouchi Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Hideaki Jinnouchi
      • Kōriyama, Japan, 963-8851
        • Rekrutierung
        • Seino Internal Medicine Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Hiroaki Seino
      • Nagano, Japan, 381-8551
        • Rekrutierung
        • Nagano Municipal Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • ASAMI SANO
      • Naka, Japan, 311-0113
        • Rekrutierung
        • Nakakinen clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Takeshi Osonoi
      • Niigata, Japan, 951-8520
        • Rekrutierung
        • Niigata University Medical & Dental Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Yohei Ogawa
  • Kanada
      • Edmonton, Kanada, T6G 2E1
        • Noch keine Rekrutierung
        • Alberta Diabetes Institute
        • Hauptermittler:
          • Peter Senior
      • Vancouver, Kanada, V5Y 3W2
        • Rekrutierung
        • BC Diabetes Office
        • Hauptermittler:
          • Thomas Elliott
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 604-683-3734 x 1001
  • Niederlande
      • Rotterdam, Niederlande, 3011 TA
        • Noch keine Rekrutierung
        • Diabeter - Rotterdam
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +31-88-280-7277
        • Hauptermittler:
          • Hendrik Aanstoot
  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen, 5021
        • Rekrutierung
        • Haukeland Universitetssjukehus
        • Hauptermittler:
          • Henrik Irgens
      • Lørenskog, Norwegen, 1478
        • Rekrutierung
        • Akershus Universitetssykehus
        • Hauptermittler:
          • Christopher Inchley
      • Oslo, Norwegen, 0450
        • Rekrutierung
        • Oslo Universitetssykehus Ullevål
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +4797522277
        • Hauptermittler:
          • Lars Krogvold
      • Oslo, Norwegen, 0586
        • Rekrutierung
        • Oslo Universitetssykehus Aker
        • Hauptermittler:
          • Kari Anne Sveen
      • Stavanger, Norwegen, 4011
        • Rekrutierung
        • Stavanger Universitetssykehus
        • Hauptermittler:
          • Sondre Meling
  • Polen
      • Warsaw, Polen, 02-172
        • Noch keine Rekrutierung
        • MTZ Clinical Research Powered by Pratia
        • Hauptermittler:
          • Agnieszka Szypowska
      • Warsaw, Polen, 04-501
        • Rekrutierung
        • Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +48502056191
        • Hauptermittler:
          • EDYTA JABLONSKA-WYPUSTEK
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Rekrutierung
        • 2Ca Braga
        • Hauptermittler:
          • Ana Sofia Martins
      • Matosinhos Municipality, Portugal, 4464-513
        • Noch keine Rekrutierung
        • Unidade Local de Saúde de Matosinhos
        • Hauptermittler:
          • Rosa Maria Príncipe
      • Porto, Portugal, 4050
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centro Materno Infantil do Norte
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +351914125573
        • Hauptermittler:
          • Teresa Maria da Silva Borges Ferreira
      • Viana do Castelo, Portugal, 4900-858
        • Rekrutierung
        • ULSAM - Hospital de Santa Luzia
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 961790293
        • Hauptermittler:
          • Maria Cristina Roque
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
        • Noch keine Rekrutierung
        • Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E.
        • Hauptermittler:
          • Marta Ferreira
  • Schweden
      • Malmö, Schweden, 21428
        • Rekrutierung
        • Skånes Universitetssjukhus Malmö
        • Hauptermittler:
          • Helena Elding Larsson
      • Örebro, Schweden, 701 85
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitetssjukhuset Örebro
        • Hauptermittler:
          • Frida Sundberg
  • Spanien
      • Barakaldo, Spanien, 48903
        • Rekrutierung
        • OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces - Hospital Universitario Cruces
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 946006000
        • Hauptermittler:
          • NANCY PORTILLO NAJERA
      • Esplugues de Llobregat, Spanien, 08950
        • Rekrutierung
        • Hospital Sant Joan de Deu
        • Hauptermittler:
          • Roque Cardona-Hernandez
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +34621360800
        • Hauptermittler:
          • Lía Nattero Chávez
  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tallahassee Memorial HealthCare
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 850-431-5404
        • Hauptermittler:
          • Larry Deeb
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Suspendiert
        • University of South Florida
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Iowa
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 319-356-4511
        • Hauptermittler:
          • Michael Tansey
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266
        • Rekrutierung
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 515-329-6800
        • Hauptermittler:
          • Anuj Bhargava
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Noch keine Rekrutierung
        • Novak Center for Children's Health
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 502-629-5820
        • Hauptermittler:
          • Kupper Wintergerst
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Noch keine Rekrutierung
        • Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 267-426-7037
        • Hauptermittler:
          • Steven Willi
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Virginia
        • Hauptermittler:
          • Aaron Misakian
  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B4 6NH
        • Noch keine Rekrutierung
        • Birmingham Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Renuka Dias
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2TH
        • Rekrutierung
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
        • Hauptermittler:
          • parth narendran
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 2QQ
        • Rekrutierung
        • Addenbrooke's Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +44 1223 336994
        • Hauptermittler:
          • Mark Evans
      • Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF14 4XW
        • Rekrutierung
        • Noah's Ark Children's Hospital for Wales
        • Hauptermittler:
          • Ambika Shetty
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 02920742274
      • Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF14 4XW
        • Rekrutierung
        • University Hospital of Wales
        • Hauptermittler:
          • Maitrayee Choudhury
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G51 4TF
        • Noch keine Rekrutierung
        • Queen Elizabeth University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Rajeeb Rashid
      • London, Vereinigtes Königreich, E1 1BB
        • Rekrutierung
        • Royal London Hospital
        • Hauptermittler:
          • Ruben Willemsen
      • London, Vereinigtes Königreich, SW17 0QT
        • Rekrutierung
        • St. George's Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 07885278793
        • Hauptermittler:
          • Mimi Chen
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU
        • Noch keine Rekrutierung
        • The John Radcliffe Hospital
        • Hauptermittler:
          • Rachel Besser
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 01865231729
      • Southampton, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • Rekrutierung
        • Southampton General Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 02381208518
        • Hauptermittler:
          • Nicola Trevelyan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Vorgeschichte mit mindestens einem dokumentierten Nachweis von mindestens zwei diabetesbezogenen Autoantikörpern UND einem Nachweis von mindestens zwei diabetesbezogenen Autoantikörpern, die beim Screening oder Vor-Screening ermittelt wurden
  • Stadium 1b oder Stadium 2 Typ-1-Diabetes
  • Ein Körpergewicht von ≥8 Kilogramm (kg) (18 Pfund) beim Screening

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen eines anderen Diabetestyps
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Vorgeschichte von Herzinfarkt, Herzerkrankung, Schlaganfall oder Herzinsuffizienz
  • Vorgeschichte oder hohes Risiko für venöse Thromboembolie, lymphoproliferative Erkrankung oder Malignom
  • Aktuelle oder kürzlich aufgetretene klinisch schwerwiegende Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer erhalten ein Placebo oral
Arzneimittel: Placebo
Oral verabreicht
Experimental: Baricitinib
Die Teilnehmer erhalten Baricitinib oral
Arzneimittel: Baricitinib
Oral verabreicht
Andere Namen:
  • LY3009104

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit von der Baseline bis zur Diagnose von Typ-1-Diabetes im Stadium 3
Zeitfenster: Baseline bis zu etwa 5 Jahren
Baseline bis zu etwa 5 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Körpergröße gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 52
Baseline, Woche 52
Änderung vom Ausgangswert im Short Form 36 Version 2 Gesundheitsfragebogen, Akut (SF-36v2)
Zeitfenster: Baseline, Woche 52
Baseline, Woche 52
Änderung des Matsuda-Index gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 52
Baseline, Woche 52
Änderung des C-Peptid-AUC (Fläche unter der Kurve) unter Glukosestimulation gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 52
Baseline, Woche 52
Änderung des Glucose-AUC-Werts gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, Woche 52
Basislinie, Woche 52
Änderung vom Ausgangswert im AUC-Verhältnis (AUC C-Peptid/AUC Glukose × 1000)
Zeitfenster: Baseline, Woche 52
Baseline, Woche 52
Änderung des Body-Mass-Index (BMI)-Perzentils gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 52
Baseline, Woche 52
Änderung der Glukose-Zeit im Zielbereich zwischen 70 und 180 mg/dL (inklusive)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 52
Ausgangswert, Woche 52
Pharmakokinetik (PK): Maximale Konzentration (Cmax) von Baricitinib
Zeitfenster: Vor der Einnahme bis Woche 24
Vor der Einnahme bis Woche 24
PK: Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) von Baricitinib
Zeitfenster: Prädosis bis Woche 24
Prädosis bis Woche 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Ermittler

  • Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27404
  • 2025-521797-34-00 (Ctis)
  • I4V-MC-JAJJ (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte individuelle Patientendaten werden in einer sicheren Zugangsumgebung nach Genehmigung eines Forschungsvorschlags und einer unterzeichneten Datenweitergabevereinbarung bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten sind 6 Monate nach der Erstveröffentlichung oder der Zulassung der untersuchten Indikation in den USA und der EU verfügbar, je nachdem, was später eintritt. Die Daten stehen auf unbestimmte Zeit für Anfragen zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ein Forschungsantrag muss von einem unabhängigen Prüfgremium genehmigt werden und die Forscher müssen eine Datenweitergabevereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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