Un Estudio de Baricitinib (LY3009104) para el Retraso de la Diabetes Tipo 1 en Estadio 3 en Niños y Adultos en Riesgo (BARICADE-DELAY)
3 de septiembre de 2026 actualizado por: Eli Lilly and Company
Un estudio de fase 3, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo de baricitinib para retrasar la diabetes tipo 1 en estadio 3 en participantes de riesgo de edad ≥1 a <36 años
El propósito de este estudio es determinar si el baricitinib puede retrasar la aparición de la diabetes tipo 1 (DT1) clínica en personas con alto riesgo de desarrollarla.
La participación en el estudio tendrá una duración de hasta aproximadamente 5 años.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Número de teléfono: 1-317-615-4559
- Correo electrónico: LillyTrials@Lilly.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Correo electrónico: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Ubicaciones de estudio
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Augsburg, Alemania, 86156
- Reclutamiento
- Universitaetsklinikum Augsburg
-
Contacto:
- Número de teléfono: 00498214009201
-
Investigador principal:
- Desiree Dunstheimer
-
Augsburg, Alemania, 86154
- Aún no reclutando
- Klinik Josefinum
-
Contacto:
- Número de teléfono: 00498212412200
-
Investigador principal:
- Thomas Völkl
-
Dresden, Alemania, 01307
- Aún no reclutando
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Technischen Universitaet Dresden
-
Contacto:
- Número de teléfono: 03514587510
-
Investigador principal:
- Gita Gemulla
-
Hanover, Alemania, 30173
- Reclutamiento
- Hannoversche Kinderheilanstalt
-
Investigador principal:
- Olga Kordonouri
-
Contacto:
- Número de teléfono: 004951181153331
-
München, Alemania, 80939
- Reclutamiento
- TUM Klinikum
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0049 89 3187 2896
-
Investigador principal:
- Anette Ziegler
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Adelaide, Australia, 5006
- Reclutamiento
- Women's and Children's Hospital
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Investigador principal:
- Jennifer Couper
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Box Hill, Australia, 3128
- Reclutamiento
- Box Hill Hospital
-
Investigador principal:
- Ming Li Yee
-
Brisbane, Australia, 4029
- Reclutamiento
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Investigador principal:
- Donald McLeod
-
Contacto:
- Número de teléfono: +61736468111
-
Brisbane, Australia, 4101
- Reclutamiento
- Centre for Children's Health Research
-
Investigador principal:
- Tony Huynh
-
Melbourne, Australia, 3052
- Aún no reclutando
- Royal Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Fergus Cameron
-
Parkville, Australia, 3050
- Reclutamiento
- The Royal Melbourne Hospital
-
Investigador principal:
- John Wentworth
-
Perth, Australia, 6009
- Reclutamiento
- Perth Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Elizabeth Davis
-
Randwick, Australia, 2031
- Reclutamiento
- Sydney Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Kristen Neville
-
Westmead, Australia, 2145
- Reclutamiento
- The Children's Hospital at Westmead
-
Investigador principal:
- Ann Maguire
-
Contacto:
- Número de teléfono: 02 9845 3171
-
-
-
-
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Belo Horizonte, Brasil, 30150-320
- Reclutamiento
- Freire Pesquisa Clinica
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Investigador principal:
- Flávia Maia
-
Curitiba, Brasil, 80810-040
- Reclutamiento
- Centro de Diabetes Curitiba
-
Contacto:
- Número de teléfono: 554130231252
-
Investigador principal:
- André Vianna
-
Fortaleza, Brasil, 60430-270
- Reclutamiento
- Hospital Universitário Walter Cantídio
-
Investigador principal:
- Renan Montenegro
-
Goiânia, Brasil, 74230-035
- Reclutamiento
- Cendi - Endocrinologia e Diabetes
-
Contacto:
- Número de teléfono: 5562992240229
-
Investigador principal:
- Nelson Rassi
-
Marília, Brasil, 17504-072
- Reclutamiento
- Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
-
Investigador principal:
- José Sgarbi
-
Contacto:
- Número de teléfono: 55 14 21051477
-
Rio de Janeiro, Brasil, 21941-590
- Reclutamiento
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Investigador principal:
- Melanie Rodacki
-
São Paulo, Brasil, 05403-000
- Reclutamiento
- Hospital das Clinicas FMUSP
-
Investigador principal:
- Maria Elizabeth Rossi da Silva
-
São Paulo, Brasil, 01223-001
- Reclutamiento
- Instituto de Pesquisa Clinica
-
Contacto:
- Número de teléfono: 551127370277
-
Investigador principal:
- Joao Salles
-
São Paulo, Brasil, 01228-200
- Reclutamiento
- CPCLIN
-
Investigador principal:
- Denise Franco
-
Contacto:
- Número de teléfono: 551126303777
-
São Paulo, Brasil, 04038-032
- Reclutamiento
- IBTED - Tecnologia e Educação em Diabetes
-
Contacto:
- Número de teléfono: 551197116-9844
-
Investigador principal:
- Monica Gabbay
-
-
-
-
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Brussels, Bélgica, 1200
- Aún no reclutando
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Contacto:
- Número de teléfono: 3227647052
-
Investigador principal:
- Philippe Lysy
-
Brussels, Bélgica, 1090
- Reclutamiento
- UZ Brussel
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0475956681
-
Investigador principal:
- Willem Staels
-
Edegem, Bélgica, 2650
- Reclutamiento
- Antwerp University Hospital
-
Investigador principal:
- Christophe De Block
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0032 8214364
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- UZ Leuven
-
Investigador principal:
- Chantal Mathieu
-
Contacto:
- Número de teléfono: +3216346994
-
Namur, Bélgica, 5000
- Aún no reclutando
- CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
-
Contacto:
- Número de teléfono: +32-81-720505
-
Investigador principal:
- Dominique Beckers
-
-
-
-
-
Calgary, Canadá, T3B 6A8
- Aún no reclutando
- Alberta Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Carol Huang
-
Edmonton, Canadá, T6G 2E1
- Aún no reclutando
- Alberta Diabetes Institute
-
Investigador principal:
- Peter Senior
-
Vancouver, Canadá, V5Y 3W2
- Reclutamiento
- BC Diabetes Office
-
Investigador principal:
- Thomas Elliott
-
Contacto:
- Número de teléfono: 604-683-3734 x 1001
-
-
-
-
-
Ljubljana, Eslovenia, 1000
- Aún no reclutando
- University Medical Centre Ljubljana
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Investigador principal:
- Tadej Battelino
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-
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-
-
Barakaldo, España, 48903
- Reclutamiento
- OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces - Hospital Universitario Cruces
-
Contacto:
- Número de teléfono: 946006000
-
Investigador principal:
- NANCY PORTILLO NAJERA
-
Esplugues de Llobregat, España, 08950
- Reclutamiento
- Hospital Sant Joan de Déu
-
Investigador principal:
- Roque Cardona-Hernandez
-
Madrid, España, 28034
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Contacto:
- Número de teléfono: +34621360800
-
Investigador principal:
- Lía Nattero Chávez
-
-
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
- Aún no reclutando
- Sansum Diabetes Research Institute
-
Contacto:
- Número de teléfono: 805-682-7638
-
Investigador principal:
- Kristin Castorino
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
- Reclutamiento
- Tallahassee Memorial HealthCare
-
Contacto:
- Número de teléfono: 850-431-5404
-
Investigador principal:
- Larry Deeb
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Suspendido
- University of South Florida
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Reclutamiento
- University of Iowa
-
Contacto:
- Número de teléfono: 319-356-4511
-
Investigador principal:
- Michael Tansey
-
West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
- Reclutamiento
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
-
Contacto:
- Número de teléfono: 515-329-6800
-
Investigador principal:
- Anuj Bhargava
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Aún no reclutando
- Novak Center for Children's Health
-
Contacto:
- Número de teléfono: 502-629-5820
-
Investigador principal:
- Kupper Wintergerst
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Aún no reclutando
- Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
-
Contacto:
- Número de teléfono: 267-426-7037
-
Investigador principal:
- Steven Willi
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- Reclutamiento
- University of Virginia
-
Investigador principal:
- Aaron Misakian
-
-
-
-
-
Oulu, Finlandia, 90220
- Reclutamiento
- Oulun yliopistollinen sairaala
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Investigador principal:
- Riitta Veijola
-
Tampere, Finlandia, 33520
- Reclutamiento
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
Contacto:
- Número de teléfono: 358503539956
-
Investigador principal:
- Sauli Palmu
-
Turku, Finlandia, 20520
- Reclutamiento
- Turku University Hospital
-
Investigador principal:
- Jorma Toppari
-
-
-
-
-
Bron, Francia, 69677
- Aún no reclutando
- Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
-
Investigador principal:
- Marc Nicolino
-
Contacto:
- Número de teléfono: 33472129525
-
Corbeil-Essonnes, Francia, 91106
- Aún no reclutando
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Investigador principal:
- Alfred Penfornis
-
Contacto:
- Número de teléfono: 33161693086
-
Lille, Francia, 59037
- Aún no reclutando
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
Investigador principal:
- Anne VAMBERGUE
-
Marseille, Francia, 13385
- Aún no reclutando
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
-
Investigador principal:
- Rachel Reynaud
-
Contacto:
- Número de teléfono: 33 491388384
-
Paris, Francia, 75013
- Aún no reclutando
- Pitie Salpetriere University Hospital
-
Investigador principal:
- Chloé AMOUYAL
-
Paris, Francia, 75015
- Aún no reclutando
- Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
-
Contacto:
- Número de teléfono: 01 44 49 48 01
-
Investigador principal:
- Alix BESANCON
-
Paris, Francia, 75019
- Aún no reclutando
- Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Robert Debre - Centre Hospitalo Universitaire (C -T
-
Investigador principal:
- Elise Bismuth
-
Contacto:
- Número de teléfono: 33140032000
-
Paris, Francia, 75014
- Aún no reclutando
- Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
-
Investigador principal:
- Roberto Mallone
-
Toulouse, Francia, 31059
- Aún no reclutando
- CHU Rangueil
-
Investigador principal:
- Pierre Gourdy
-
Contacto:
- Número de teléfono: 33 5 61 32 30 18
-
-
-
-
-
Beer Yaacov, Israel, 70300
- Reclutamiento
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
Investigador principal:
- Marianna Rachmiel
-
Contacto:
- Número de teléfono: 97289542166
-
Beersheba, Israel, 8410101
- Reclutamiento
- Soroka Medical Center
-
Contacto:
- Número de teléfono: 97286244150
-
Investigador principal:
- Alon Haim
-
Haifa, Israel, 3109601
- Reclutamiento
- Rambam Health Care Campus
-
Investigador principal:
- Ram Weiss
-
Contacto:
- Número de teléfono: 97247774411
-
Haifa, Israel, 3436212
- Aún no reclutando
- Carmel Hospital
-
Investigador principal:
- Inbal Halabi
-
Herzliya, Israel, 4600201
- Reclutamiento
- Institute of Diabetes, Technology and Research - Clalit Health
-
Investigador principal:
- Eytan Roitman
-
Contacto:
- Número de teléfono: 972-9-9613210
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Reclutamiento
- Hadassah Medical Center
-
Investigador principal:
- Genya Aharon Hananel
-
Contacto:
- Número de teléfono: 97226776927
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Reclutamiento
- Meir Medical Center
-
Investigador principal:
- Victor Vishlitzky
-
Contacto:
- Número de teléfono: 972-97472559
-
Petah Tikva, Israel, 4920235
- Reclutamiento
- Schneider Children's Medical Center
-
Investigador principal:
- Moshe Phillip
-
Contacto:
- Número de teléfono: 97239253282
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Reclutamiento
- Rabin Medical Center
-
Investigador principal:
- Idit Dotan
-
Contacto:
- Número de teléfono: +97239377183
-
Ramat Gan, Israel, 5262100
- Reclutamiento
- Sheba medical center
-
Investigador principal:
- Amir Tirosh
-
Contacto:
- Número de teléfono: +972035302021
-
Ramat Gan, Israel, 5262100
- Aún no reclutando
- Sheba medical center
-
Investigador principal:
- Noah Gruber
-
Contacto:
- Número de teléfono: 035308469
-
Rehovot, Israel, 7610001
- Reclutamiento
- Kaplan Medical Center
-
Contacto:
- Número de teléfono: +9728-9441361
-
Investigador principal:
- Alena Kirzhner
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Reclutamiento
- Sourasky Medical Center
-
Contacto:
- Número de teléfono: 97236974863
-
Investigador principal:
- Yael Lebenthal
-
-
-
-
-
Ancona, Italia, 60123
- Reclutamiento
- Ospedale Pediatrico Salesi
-
Contacto:
- Número de teléfono: 390715962011
-
Investigador principal:
- Valentino Cherubini
-
Bologna, Italia, 40138
- Reclutamiento
- IRCCS - AOU di Bologna
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0512143009
-
Investigador principal:
- Guido Di Dalmazi
-
Cagliari, Italia, 09121
- Aún no reclutando
- Ospedale Microcitemico
-
Contacto:
- Número de teléfono: +39 070 52965605
-
Investigador principal:
- Carlo Ripoli
-
Florence, Italia, 50139
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCS
-
Contacto:
- Número de teléfono: 3384034476
-
Investigador principal:
- Lorenzo Lenzi
-
Milan, Italia, 20132
- Aún no reclutando
- Ospedale San Raffaele
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0226432818
-
Investigador principal:
- Emanuele Bosi
-
Naples, Italia, 80131
- Reclutamiento
- University of Naples Federico II
-
Investigador principal:
- Enza Mozzillo
-
Naples, Italia, 80100
- Reclutamiento
- University of Naples Federico II
-
Contacto:
- Número de teléfono: +390817462311
-
Investigador principal:
- Lutgarda Bozzetto
-
Novara, Italia, 28100
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
-
Investigador principal:
- Ivana Rabbone
-
Contacto:
- Número de teléfono: 3903213733350
-
Padova, Italia, 35128
- Reclutamiento
- Azienda Ospedale - Università Padova
-
Contacto:
- Número de teléfono: 3357940960
-
Investigador principal:
- Carlo Moretti
-
Verona, Italia, 37126
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Trento
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0458127662
-
Investigador principal:
- Claudio Maffeis
-
-
-
-
-
Abeno, Japón, 545-0052
- Reclutamiento
- Abeno Medical Clinic
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Tomoyuki Kawamura
-
Iruma, Japón, 350-0495
- Reclutamiento
- Saitama Medical University Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Yoichi Oikawa
-
Kawasaki, Japón, 211-8533
- Reclutamiento
- Nippon Medical School Musashi Kosugi Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Hanako Tajima
-
Kofu, Japón, 400-8506
- Reclutamiento
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Masaharu Inoue
-
Kumamoto, Japón, 862-0976
- Reclutamiento
- Jinnouchi Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Hideaki Jinnouchi
-
Kōriyama, Japón, 963-8851
- Reclutamiento
- Seino Internal Medicine Clinic
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Hiroaki Seino
-
Nagano, Japón, 381-8551
- Reclutamiento
- Nagano Municipal Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- ASAMI SANO
-
Naka, Japón, 311-0113
- Reclutamiento
- Nakakinen clinic
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Takeshi Osonoi
-
Niigata, Japón, 951-8520
- Reclutamiento
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Yohei Ogawa
-
-
-
-
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Bergen, Noruega, 5021
- Reclutamiento
- Haukeland universitetssjukehus
-
Investigador principal:
- Henrik Irgens
-
Lørenskog, Noruega, 1478
- Reclutamiento
- Akershus universitetssykehus
-
Investigador principal:
- Christopher Inchley
-
Oslo, Noruega, 0450
- Reclutamiento
- Oslo Universitetssykehus Ullevål
-
Contacto:
- Número de teléfono: +4797522277
-
Investigador principal:
- Lars Krogvold
-
Oslo, Noruega, 0586
- Reclutamiento
- Oslo Universitetssykehus Aker
-
Investigador principal:
- Kari Anne Sveen
-
Stavanger, Noruega, 4011
- Reclutamiento
- Stavanger Universitetssykehus
-
Investigador principal:
- Sondre Meling
-
-
-
-
-
Rotterdam, Países Bajos, 3011 TA
- Reclutamiento
- Diabeter - Rotterdam
-
Contacto:
- Número de teléfono: +31-88-280-7277
-
Investigador principal:
- Hendrik Aanstoot
-
-
-
-
-
Warsaw, Polonia, 02-172
- Aún no reclutando
- MTZ Clinical Research Powered by PRATIA
-
Investigador principal:
- Agnieszka Szypowska
-
Warsaw, Polonia, 04-501
- Reclutamiento
- Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
-
Contacto:
- Número de teléfono: +48502056191
-
Investigador principal:
- EDYTA JABLONSKA-WYPUSTEK
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Reclutamiento
- 2Ca Braga
-
Investigador principal:
- Ana Sofia Martins
-
Matosinhos Municipality, Portugal, 4464-513
- Reclutamiento
- Unidade Local de Saúde de Matosinhos
-
Investigador principal:
- Rosa Maria Príncipe
-
Porto, Portugal, 4050
- Reclutamiento
- Centro Materno Infantil do Norte
-
Contacto:
- Número de teléfono: +351914125573
-
Investigador principal:
- Teresa Maria da Silva Borges Ferreira
-
Viana do Castelo, Portugal, 4900-858
- Reclutamiento
- ULSAM - Hospital de Santa Luzia
-
Contacto:
- Número de teléfono: 961790293
-
Investigador principal:
- Maria Cristina Roque
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
- Aún no reclutando
- Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E.
-
Investigador principal:
- Marta Ferreira
-
-
-
-
-
Birmingham, Reino Unido, B4 6NH
- Reclutamiento
- Birmingham Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Renuka Dias
-
Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
- Reclutamiento
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Investigador principal:
- parth narendran
-
Cambridge, Reino Unido, CB2 2QQ
- Reclutamiento
- Addenbrooke's Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: +44 1223 336994
-
Investigador principal:
- Mark Evans
-
Cardiff, Reino Unido, CF14 4XW
- Reclutamiento
- Noah's Ark Children's Hospital for Wales
-
Investigador principal:
- Ambika Shetty
-
Contacto:
- Número de teléfono: 02920742274
-
Cardiff, Reino Unido, CF14 4XW
- Reclutamiento
- University Hospital of Wales
-
Investigador principal:
- Maitrayee Choudhury
-
Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
- Aún no reclutando
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Investigador principal:
- Rajeeb Rashid
-
London, Reino Unido, E1 1BB
- Reclutamiento
- Royal London Hospital
-
Investigador principal:
- Ruben Willemsen
-
London, Reino Unido, SW17 0QT
- Reclutamiento
- St. George's Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 07885278793
-
Investigador principal:
- Mimi Chen
-
Oxford, Reino Unido, OX3 9DU
- Reclutamiento
- The John Radcliffe Hospital
-
Investigador principal:
- Rachel Besser
-
Contacto:
- Número de teléfono: 01865231729
-
Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
- Reclutamiento
- Southampton General Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 02381208518
-
Investigador principal:
- Nicola Trevelyan
-
-
-
-
-
Malmö, Suecia, 21428
- Reclutamiento
- Skånes Universitetssjukhus Malmö
-
Investigador principal:
- Helena Elding Larsson
-
Örebro, Suecia, 701 85
- Reclutamiento
- Universitetssjukhuset Orebro
-
Investigador principal:
- Frida Sundberg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener antecedentes de al menos una ocasión documentada de al menos dos autoanticuerpos relacionados con la diabetes, Y una ocasión de al menos dos autoanticuerpos relacionados con la diabetes obtenidos en el cribado o precribado
- Tener diabetes tipo 1 en Estadio 1b o Estadio 2
- Tener un peso corporal de ≥8 kilogramos (kg) (18 libras) en el cribado
Criterios de exclusión:
- Tener cualquier otro tipo de diabetes
- Tener hipertensión arterial no controlada
- Haber tenido un ataque al corazón, enfermedad cardíaca, derrame cerebral o insuficiencia cardíaca
- Tener antecedentes o alto riesgo de tromboembolismo venoso, enfermedad linfoproliferativa o malignidad
- Tener una infección clínicamente grave actual o reciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
Los participantes recibirán placebo por vía oral.
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Administrado por vía oral
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Experimental: Baricitinib
Los participantes recibirán baricitinib por vía oral
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Administrado por vía oral
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo desde la Línea de Base hasta el Diagnóstico de Diabetes Tipo 1 en Estadio 3
Periodo de tiempo: Línea de base hasta aproximadamente 5 años
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Línea de base hasta aproximadamente 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde el valor basal en altura
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 52
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Línea de base, Semana 52
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Cambio desde el valor basal en el Cuestionario de Salud Forma Corta 36 Versión 2, Agudo (SF-36v2)
Periodo de tiempo: Línea base, Semana 52
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Línea base, Semana 52
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Cambio desde el Valor Basal en el Índice de Matsuda
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 52
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Baseline, Semana 52
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Cambio desde el Valor Basal en el Área Bajo la Curva (ABC) del Péptido C Estimulado por Glucosa
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 52
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Línea de base, Semana 52
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Cambio desde el Valor Basal en el Área Bajo la Curva de Glucosa
Periodo de tiempo: Línea base, Semana 52
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Línea base, Semana 52
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Cambio desde el valor basal en la relación AUC (AUC del péptido C / AUC de la glucosa × 1000)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 52
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Línea de base, Semana 52
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Cambio respecto al valor basal en el percentil del Índice de Masa Corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 52
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Línea de base, Semana 52
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Cambio en el Tiempo en Rango de Glucosa entre 70 y 180 mg/dL (inclusive)
Periodo de tiempo: Línea base, Semana 52
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Línea base, Semana 52
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Farmacocinética (PK): Concentración Máxima (Cmax) de Baricitinib
Periodo de tiempo: Predosis hasta la semana 24
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Predosis hasta la semana 24
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PK: Área Bajo la Curva de Concentración Frente a Tiempo (AUC) de Baricitinib
Periodo de tiempo: Predosis hasta la semana 24
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Predosis hasta la semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2031
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
29 de octubre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 27404
- 2025 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-521797-34-00 (Ctis)
- I4V-MC-JAJJ (Otro identificador: Eli Lilly and Company)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos anonimizados a nivel de paciente individual se proporcionarán en un entorno de acceso seguro tras la aprobación de una propuesta de investigación y un acuerdo de uso de datos firmado.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos están disponibles 6 meses después de la publicación primaria o la aprobación de la indicación estudiada en EE. UU. y la UE, lo que ocurra más tarde.
Los datos estarán disponibles indefinidamente para su solicitud.
Criterios de acceso compartido de IPD
Una propuesta de investigación debe ser aprobada por un panel de revisión independiente y los investigadores deben firmar un acuerdo de intercambio de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .