Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie baricitinibu (LY3009104) pro oddálení diabetu 1. typu ve stádiu 3 u ohrožených dětí a dospělých (BARICADE-DELAY)

3. června 2026 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Fáze 3, dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie baricitinibu k oddálení diabetu 1. typu ve stadiu 3 u rizikových účastníků ve věku ≥1 do <36 let

Cílem této studie je zjistit, zda může baricitinib oddálit nástup klinického diabetu 1. typu (T1D) u lidí, kteří mají vysoké riziko rozvoje T1D. Účast ve studii bude trvat přibližně 5 let.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Diabetes mellitus, typ 1

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
Telefonní číslo: 1-317-615-4559
E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com

Studijní místa

Austrálie
- - Adelaide, Austrálie, 5006
    - Nábor
    - Women's and Children's Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jennifer Couper
  - Box Hill, Austrálie, 3128
    - Nábor
    - Box Hill Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ming Li Yee
  - Brisbane, Austrálie, 4029
    - Zatím nenabíráme
    - Royal Brisbane and Women's Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Donald McLeod
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +61736468111
  - Brisbane, Austrálie, 4101
    - Zatím nenabíráme
    - Centre for Children's Health Research
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Tony Huynh
  - Melbourne, Austrálie, 3052
    - Zatím nenabíráme
    - Royal Children's Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Fergus Cameron
  - Parkville, Austrálie, 3050
    - Nábor
    - The Royal Melbourne Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      John Wentworth
  - Perth, Austrálie, 6009
    - Nábor
    - Perth Children's Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Elizabeth Davis
  - Randwick, Austrálie, 2031
    - Nábor
    - Sydney Children's Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kristen Neville
  - Westmead, Austrálie, 2145
    - Nábor
    - The Children's Hospital at Westmead
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ann Maguire
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 02 9845 3171
Belgie
- - Brussels, Belgie, 1200
    - Zatím nenabíráme
    - Cliniques Universitaires Saint-Luc
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 3227647052
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Philippe Lysy
  - Brussels, Belgie, 1090
    - Zatím nenabíráme
    - UZ Brussel
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 0475956681
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Willem Staels
  - Edegem, Belgie, 2650
    - Zatím nenabíráme
    - Antwerp University Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Christophe De Block
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 0032 8214364
  - Leuven, Belgie, 3000
    - Nábor
    - UZ Leuven
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Chantal Mathieu
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +3216346994
  - Namur, Belgie, 5000
    - Zatím nenabíráme
    - CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +32-81-720505
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Dominique Beckers
Brazílie
- - Belo Horizonte, Brazílie, 30150-320
    - Nábor
    - Freire Pesquisa Clinica
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Flávia Maia
  - Curitiba, Brazílie, 80810-040
    - Nábor
    - Centro de Diabetes Curitiba
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 554130231252
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      André Vianna
  - Fortaleza, Brazílie, 60430-270
    - Nábor
    - Hospital Universitario Walter Cantidio
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Renan Montenegro
  - Goiânia, Brazílie, 74230-035
    - Nábor
    - Cendi - Endocrinologia e Diabetes
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 5562992240229
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Nelson Rassi
  - Marília, Brazílie, 17504-072
    - Nábor
    - Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      José Sgarbi
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 55 14 21051477
  - Rio de Janeiro, Brazílie, 21941-590
    - Nábor
    - Universidade Federal do Rio de Janeiro
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Melanie Rodacki
  - São Paulo, Brazílie, 05403-000
    - Nábor
    - Hospital das Clinicas FMUSP
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Maria Elizabeth Rossi da Silva
  - São Paulo, Brazílie, 01223-001
    - Nábor
    - Instituto de Pesquisa Clinica
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 551127370277
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Joao Salles
  - São Paulo, Brazílie, 01228-200
    - Nábor
    - CPCLIN
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Denise Franco
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 551126303777
  - São Paulo, Brazílie, 04038-032
    - Nábor
    - IBTED - Tecnologia e Educação em Diabetes
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 551197116-9844
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Monica Gabbay
Finsko
- - Oulu, Finsko, 90220
    - Zatím nenabíráme
    - Oulun yliopistollinen sairaala
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Riitta Veijola
  - Tampere, Finsko, 33520
    - Zatím nenabíráme
    - Tampereen yliopistollinen sairaala
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 358503539956
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sauli Palmu
  - Turku, Finsko, 20520
    - Nábor
    - Turku University Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jorma Toppari
Francie
- - Bron, Francie, 69677
    - Zatím nenabíráme
    - Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Marc Nicolino
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 33472129525
  - Corbeil-Essonnes, Francie, 91106
    - Zatím nenabíráme
    - Centre Hospitalier Sud Francilien
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Alfred Penfornis
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 33161693086
  - Lille, Francie, 59037
    - Zatím nenabíráme
    - Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Anne VAMBERGUE
  - Marseille, Francie, 13385
    - Zatím nenabíráme
    - Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Rachel Reynaud
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 33 491388384
  - Paris, Francie, 75013
    - Zatím nenabíráme
    - Pitie Salpetriere University Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Chloé AMOUYAL
  - Paris, Francie, 75015
    - Zatím nenabíráme
    - Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 01 44 49 48 01
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Alix BESANCON
  - Paris, Francie, 75019
    - Zatím nenabíráme
    - Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Robert Debre - Centre Hospitalo Universitaire (C -T
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Elise Bismuth
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 33140032000
  - Paris, Francie, 75014
    - Zatím nenabíráme
    - Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Roberto Mallone
  - Toulouse, Francie, 31059
    - Zatím nenabíráme
    - CHU Rangueil
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Pierre Gourdy
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 33 5 61 32 30 18
Holandsko
- - Rotterdam, Holandsko, 3011 TA
    - Zatím nenabíráme
    - Diabeter - Rotterdam
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +31-88-280-7277
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Hendrik Aanstoot
Itálie
- - Ancona, Itálie, 60123
    - Nábor
    - Ospedale Pediatrico Salesi
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 390715962011
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Valentino Cherubini
  - Bologna, Itálie, 40138
    - Nábor
    - IRCCS - AOU di Bologna
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 0512143009
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Guido Di Dalmazi
  - Cagliari, Itálie, 09121
    - Zatím nenabíráme
    - Ospedale Microcitemico
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +39 070 52965605
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Carlo Ripoli
  - Florence, Itálie, 50139
    - Nábor
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCS
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 3384034476
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Lorenzo Lenzi
  - Milan, Itálie, 20132
    - Zatím nenabíráme
    - Ospedale San Raffaele
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 0226432818
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Emanuele Bosi
  - Naples, Itálie, 80131
    - Nábor
    - University of Naples Federico II
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Enza Mozzillo
  - Naples, Itálie, 80100
    - Nábor
    - University of Naples Federico II
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +390817462311
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Lutgarda Bozzetto
  - Novara, Itálie, 28100
    - Nábor
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ivana Rabbone
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 3903213733350
  - Padova, Itálie, 35128
    - Zatím nenabíráme
    - Azienda Ospedale - Università Padova
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 3357940960
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Carlo Moretti
  - Verona, Itálie, 37126
    - Nábor
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Trento
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 0458127662
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Claudio Maffeis
Izrael
- - Beer Yaacov, Izrael, 70300
    - Nábor
    - Yitzhak Shamir Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Marianna Rachmiel
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 97289542166
  - Beersheba, Izrael, 8410101
    - Nábor
    - Soroka Medical Center
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 97286244150
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Alon Haim
  - Haifa, Izrael, 3109601
    - Nábor
    - Rambam Health Care Campus
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ram Weiss
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 97247774411
  - Herzliya, Izrael, 4600201
    - Nábor
    - Institute of Diabetes, Technology and Research - Clalit Health
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Eytan Roitman
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 972-9-9613210
  - Jerusalem, Izrael, 9112001
    - Nábor
    - Hadassah Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Genya Aharon Hananel
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 97226776927
  - Kfar Saba, Izrael, 4428164
    - Nábor
    - Meir Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Victor Vishlitzky
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 972-97472559
  - Petah Tikva, Izrael, 4920235
    - Nábor
    - Schneider Children's Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Moshe Phillip
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 97239253282
  - Petah Tikva, Izrael, 4941492
    - Nábor
    - Rabin Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Idit Dotan
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +97239377183
  - Ramat Gan, Izrael, 5262100
    - Nábor
    - Sheba Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Amir Tirosh
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +972035302021
  - Rehovot, Izrael, 7610001
    - Nábor
    - Kaplan Medical Center
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +9728-9441361
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Alena Kirzhner
  - Tel Aviv, Izrael, 6423906
    - Nábor
    - Sourasky Medical Center
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 97236974863
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Yael Lebenthal
Japonsko
- - Abeno, Japonsko, 545-0052
    - Nábor
    - Abeno Medical Clinic
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Tomoyuki Kawamura
  - Iruma, Japonsko, 350-0495
    - Nábor
    - Saitama Medical University Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Yoichi Oikawa
  - Kawasaki, Japonsko, 211-8533
    - Nábor
    - Nippon Medical School Musashi Kosugi Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Hanako Tajima
  - Kofu, Japonsko, 400-8506
    - Nábor
    - Yamanashi Prefectural Central Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Masaharu Inoue
  - Kumamoto, Japonsko, 862-0976
    - Nábor
    - Jinnouchi Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Hideaki Jinnouchi
  - Kōriyama, Japonsko, 963-8851
    - Nábor
    - Seino Internal Medicine Clinic
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Hiroaki Seino
  - Nagano, Japonsko, 381-8551
    - Nábor
    - Nagano Municipal Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      ASAMI SANO
  - Naka, Japonsko, 311-0113
    - Nábor
    - Nakakinen clinic
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Takeshi Osonoi
  - Niigata, Japonsko, 951-8520
    - Nábor
    - Niigata University Medical & Dental Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Yohei Ogawa
Kanada
- - Edmonton, Kanada, T6G 2E1
    - Zatím nenabíráme
    - Alberta Diabetes Institute
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Peter Senior
  - Vancouver, Kanada, V5Y 3W2
    - Nábor
    - BC Diabetes Office
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Thomas Elliott
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 604-683-3734 x 1001
Norsko
- - Bergen, Norsko, 5021
    - Nábor
    - Haukeland Universitetssjukehus
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Henrik Irgens
  - Lørenskog, Norsko, 1478
    - Nábor
    - Akershus Universitetssykehus
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Christopher Inchley
  - Oslo, Norsko, 0450
    - Nábor
    - Oslo Universitetssykehus Ullevål
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +4797522277
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Lars Krogvold
  - Oslo, Norsko, 0586
    - Nábor
    - Oslo Universitetssykehus Aker
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kari Anne Sveen
  - Stavanger, Norsko, 4011
    - Nábor
    - Stavanger Universitetssykehus
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sondre Meling
Německo
- - Augsburg, Německo, 86156
    - Nábor
    - Universitaetsklinikum Augsburg
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 00498214009201
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Desiree Dunstheimer
  - Dresden, Německo, 01307
    - Zatím nenabíráme
    - Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Technischen Universitaet Dresden
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 03514587510
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Gita Gemulla
  - Hanover, Německo, 30173
    - Nábor
    - Hannoversche Kinderheilanstalt
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Olga Kordonouri
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 004951181153331
  - München, Německo, 80939
    - Nábor
    - TUM Klinikum
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 0049 89 3187 2896
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Anette Ziegler
Polsko
- - Warsaw, Polsko, 02-172
    - Zatím nenabíráme
    - MTZ Clinical Research Powered by Pratia
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Agnieszka Szypowska
  - Warsaw, Polsko, 04-501
    - Nábor
    - Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +48502056191
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      EDYTA JABLONSKA-WYPUSTEK
Portugalsko
- - Braga, Portugalsko, 4710-243
    - Nábor
    - 2Ca Braga
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ana Sofia Martins
  - Matosinhos Municipality, Portugalsko, 4464-513
    - Zatím nenabíráme
    - Unidade Local de Saude de Matosinhos
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Rosa Maria Príncipe
  - Porto, Portugalsko, 4050
    - Zatím nenabíráme
    - Centro Materno Infantil do Norte
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +351914125573
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Teresa Maria da Silva Borges Ferreira
  - Viana do Castelo, Portugalsko, 4900-858
    - Nábor
    - ULSAM - Hospital de Santa Luzia
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 961790293
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Maria Cristina Roque
  - Vila Nova de Gaia, Portugalsko, 4434-502
    - Zatím nenabíráme
    - Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E.
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Marta Ferreira
Spojené království
- - Birmingham, Spojené království, B4 6NH
    - Zatím nenabíráme
    - Birmingham Children's Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Renuka Dias
  - Birmingham, Spojené království, B15 2TH
    - Nábor
    - Queen Elizabeth Hospital Birmingham
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      parth narendran
  - Cambridge, Spojené království, CB2 2QQ
    - Nábor
    - Addenbrooke's Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +44 1223 336994
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Mark Evans
  - Cardiff, Spojené království, CF14 4XW
    - Nábor
    - Noah's Ark Children's Hospital for Wales
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ambika Shetty
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 02920742274
  - Cardiff, Spojené království, CF14 4XW
    - Nábor
    - University Hospital of Wales
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Maitrayee Choudhury
  - Glasgow, Spojené království, G51 4TF
    - Zatím nenabíráme
    - Queen Elizabeth University Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Rajeeb Rashid
  - London, Spojené království, E1 1BB
    - Nábor
    - Royal London Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ruben Willemsen
  - London, Spojené království, SW17 0QT
    - Nábor
    - St. George's Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 07885278793
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Mimi Chen
  - Oxford, Spojené království, OX3 9DU
    - Zatím nenabíráme
    - The John Radcliffe Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Rachel Besser
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 01865231729
  - Southampton, Spojené království, SO16 6YD
    - Nábor
    - Southampton General Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 02381208518
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Nicola Trevelyan
Spojené státy
- Florida
  - Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
    - Zatím nenabíráme
    - Tallahassee Memorial HealthCare
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 850-431-5404
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Larry Deeb
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
    - Pozastaveno
    - University of South Florida
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
    - Zatím nenabíráme
    - University of Iowa
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 319-356-4511
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Michael Tansey
  - West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
    - Nábor
    - Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 515-329-6800
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Anuj Bhargava
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
    - Zatím nenabíráme
    - Novak Center for Children's Health
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 502-629-5820
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kupper Wintergerst
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
    - Zatím nenabíráme
    - Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 267-426-7037
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Steven Willi
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
    - Zatím nenabíráme
    - University of Virginia
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Aaron Misakian
Španělsko
- - Barakaldo, Španělsko, 48903
    - Nábor
    - OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces - Hospital Universitario Cruces
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 946006000
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      NANCY PORTILLO NAJERA
  - Esplugues de Llobregat, Španělsko, 08950
    - Nábor
    - Hospital Sant Joan de Déu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Roque Cardona-Hernandez
  - Madrid, Španělsko, 28034
    - Nábor
    - Hospital Universitario Ramón y Cajal
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +34621360800
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Lía Nattero Chávez
Švédsko
- - Malmö, Švédsko, 21428
    - Nábor
    - Skånes Universitetssjukhus Malmö
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Helena Elding Larsson
  - Örebro, Švédsko, 701 85
    - Zatím nenabíráme
    - Universitetssjukhuset Orebro
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Frida Sundberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě
Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Mít v anamnéze alespoň jednu zdokumentovanou epizodu s přítomností alespoň dvou diabetem souvisejících autoprotilátek, A jednu epizodu s přítomností alespoň dvou diabetem souvisejících autoprotilátek zjištěných při screeningu nebo před screeningem
Mít diabetes 1. typu stadia 1b nebo stadia 2
Mít tělesnou hmotnost ≥8 kilogramů (kg) (18 liber) při screeningu

Kritéria pro vyloučení:

Mít jakýkoli jiný typ diabetu
Mít nekontrolovanou vysoký krevní tlak
Prodělat infarkt myokardu, srdeční onemocnění, cévní mozkovou příhodu nebo srdeční selhání
Mít anamnézu nebo vysoké riziko žilní tromboembolie, lymfoproliferativního onemocnění nebo malignity
Mít aktuální nebo nedávnou klinicky závažnou infekci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Dvojnásobek

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo Účastníci dostanou placebo perorálně	Lék: Placebo Podává se ústně
Experimentální: Baricitinib Účastníci budou užívat baricitinib perorálně	Lék: Baricitinib Podává se ústně Ostatní jména: LY3009104

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Čas od výchozího stavu do diagnózy diabetu 1. typu ve stadiu 3 Časové okno: Počáteční hodnota až přibližně 5 let	Počáteční hodnota až přibližně 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve výšce Časové okno: Základní hodnota, 52. týden	Základní hodnota, 52. týden
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku o zdraví SF-36 verze 2, akutní (SF-36v2) Časové okno: Základní hodnota, 52. týden	Základní hodnota, 52. týden
Změna od výchozí hodnoty v Matsuda indexu Časové okno: Výchozí hodnota, 52. týden	Výchozí hodnota, 52. týden
Změna oproti výchozí hodnotě plochy pod křivkou (AUC) C-peptidu stimulovaného glukózou Časové okno: Základní hodnota, 52. týden	Základní hodnota, 52. týden
Změna od výchozí hodnoty v oblasti pod křivkou glukózy Časové okno: Výchozí hodnota, 52. týden	Výchozí hodnota, 52. týden
Změna od výchozí hodnoty v poměru AUC (AUC C-peptid/AUC glukóza × 1000) Časové okno: Výchozí stav, 52. týden	Výchozí stav, 52. týden
Změna oproti výchozí hodnotě v percentilu indexu tělesné hmotnosti (BMI) Časové okno: Základní hodnota, 52. týden	Základní hodnota, 52. týden
Změna v čase udržení hladiny glukózy v rozmezí 70 až 180 mg/dl (včetně) Časové okno: Výchozí hodnota, týden 52	Výchozí hodnota, týden 52
Farmakokinetika (PK): Maximální koncentrace (Cmax) baricitinibu Časové okno: Před podáním dávky až do 24. týdne	Před podáním dávky až do 24. týdne
PK: Plocha pod křivkou koncentrace v závislosti na čase (AUC) baricitinibu Časové okno: Před podáním dávky do 24. týdne	Před podáním dávky do 24. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

A Study of Baricitinib (LY3009104) for the Delay of Stage 3 Type 1 Diabetes in At-Risk Children and Adults (BARICADE-DELAY)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

27404
2025-521797-34-00 (Ctis)
I4V-MC-JAJJ (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data na úrovni jednotlivých pacientů budou poskytnuta v zabezpečeném přístupovém prostředí po schválení výzkumného návrhu a podepsané dohody o sdílení dat.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje jsou k dispozici 6 měsíců po primární publikaci nebo schválení studované indikace v USA a EU, podle toho, co nastane později. Údaje budou na požádání trvale k dispozici.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumný návrh musí být schválen nezávislým posudkovým panelem a výzkumníci musí podepsat dohodu o sdílení dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

PROTOKOL STUDY
MÍZA
CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 1

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Zatím nenabíráme

GLP-1 RA pro diabetes 1. typu 1. stupně

Diabetes mellitus 1. fáze, typ 1

Spojené státy
Consun Pharmaceutical Group

Nábor

Studie hodnotící bezpečnost, snášenlivost a farmakokinetiku přípravku SK-09

FSGS | MCD

Austrálie
Helen Keller Eye Research Foundation
Five Lakes Clinical Research Consulting, LLC

Nábor

Prevence oddělení sítnice (profylaxe) u Sticklerova syndromu (SS) (OSC/SS)

Sticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1

Spojené státy
Institute of Child Health
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Nábor

Zkoumání funkce Bulbar, rozvoje řeči a komunikace v SMA typu 1 (ExSpAnD SMA)

SMA1

Spojené království
Medstar Health Research Institute
Latham Fund

Zatím nenabíráme

Pilotní studie intrapartální inzulinové pumpy

Diabetes | Těhotenství | Diabetes (inzulín vyžadující, typ 1 nebo typ 2)
Laval University

Zatím nenabíráme

Studie o pomůckách pro rozhodování pacientů, které jsou navrženy tak, aby pomohly rodičům a zákonným zástupcům v Kanadě přijímat rozhodnutí o screeningu dětí na diabetes 1. typu a následných rozhodnutích na základě důkazů a v souladu s jejich hodnotami.

Diabetes, Mellitus, typ 1
University of Bern
DexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AG

Nábor

Včasné vyhodnocení proveditelnosti systému dodávacího inzulínu MyLoop uctaně u diabetes typu 1 (UBLoop-Gen)

Typ-1-Diabetes

Švýcarsko
NYU Langone Health
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nábor

Snížení cholesterolu a reziduální riziko u diabetu, typ 1 (CHORD1)

Diabetes typu 1

Spojené státy
Hoffmann-La Roche

Dokončeno

Evropská, otevřená, prospektivní, nadnárodní, multicentrická studie u dospělých pacientů s diabetem typu 1 nebo typu 2 Dříve na terapii MDI nebo CSII. Domácí nastavení předmětů je považováno za rutinní praxi.

Diabetes 2. typu, Diabetes 1. typu

Rakousko, Spojené království
Insulet Corporation

Dokončeno

Systém Omnipod® SmartAdjust 2.0 ve srovnání se systémem Omnipod® 5 u jedinců s diabetem 1. typu 1 (STRIVE)

Diabetes mellitus, typ 1, typ 2

Spojené státy

Studie baricitinibu (LY3009104) pro oddálení diabetu 1. typu ve stádiu 3 u ohrožených dětí a dospělých (BARICADE-DELAY)

Fáze 3, dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie baricitinibu k oddálení diabetu 1. typu ve stadiu 3 u rizikových účastníků ve věku ≥1 do <36 let

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Popis plánu IPD

Časový rámec sdílení IPD

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa