- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07222137
Tutkimus baricitinibistä (LY3009104) vaiheen 3 tyypin 1 diabeteksen pysäyttämiseksi riskiryhmään kuuluvilla lapsilla ja aikuisilla (BARICADE-DELAY)
Fasa 3 -kaksoissokko, satunnaistettu, lumelääkekontrolloitu tutkimus baricitinibistä vaiheen 3 tyypin 1 diabeteksen viivästyttämiseksi riskiryhmään kuuluvilla osallistujilla, jotka ovat 1–<36-vuotiaita
The purpose of this study is to find out if baricitinib can delay the onset of clinical type 1 diabetes (T1D) in people who are at high risk to develop T1D. Participation in the study will last up to approximately 5 years.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Puhelinnumero: 1-317-615-4559
- Sähköposti: LillyTrials@Lilly.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Sähköposti: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Rotterdam, Alankomaat, 3011 TA
- Rekrytointi
- Diabeter - Rotterdam
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +31-88-280-7277
-
Päätutkija:
- Hendrik Aanstoot
-
-
-
-
-
Adelaide, Australia, 5006
- Rekrytointi
- Women's and Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Jennifer Couper
-
Box Hill, Australia, 3128
- Rekrytointi
- Box Hill Hospital
-
Päätutkija:
- Ming Li Yee
-
Brisbane, Australia, 4029
- Rekrytointi
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Päätutkija:
- Donald McLeod
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +61736468111
-
Brisbane, Australia, 4101
- Rekrytointi
- Centre for Children's Health Research
-
Päätutkija:
- Tony Huynh
-
Melbourne, Australia, 3052
- Rekrytointi
- Royal Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Fergus Cameron
-
Parkville, Australia, 3050
- Rekrytointi
- The Royal Melbourne Hospital
-
Päätutkija:
- John Wentworth
-
Perth, Australia, 6009
- Rekrytointi
- Perth Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Elizabeth Davis
-
Randwick, Australia, 2031
- Rekrytointi
- Sydney Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Kristen Neville
-
Westmead, Australia, 2145
- Rekrytointi
- The Children's Hospital at Westmead
-
Päätutkija:
- Ann Maguire
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 02 9845 3171
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 3227647052
-
Päätutkija:
- Philippe Lysy
-
Brussels, Belgia, 1090
- Rekrytointi
- UZ Brussel
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0475956681
-
Päätutkija:
- Willem Staels
-
Edegem, Belgia, 2650
- Rekrytointi
- Antwerp University Hospital
-
Päätutkija:
- Christophe De Block
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0032 8214364
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- UZ Leuven
-
Päätutkija:
- Chantal Mathieu
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +3216346994
-
Namur, Belgia, 5000
- Rekrytointi
- CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +32-81-720505
-
Päätutkija:
- Dominique Beckers
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasilia, 30150-320
- Rekrytointi
- Freire Pesquisa Clínica
-
Päätutkija:
- Flávia Maia
-
Curitiba, Brasilia, 80810-040
- Rekrytointi
- Centro de Diabetes Curitiba
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 554130231252
-
Päätutkija:
- André Vianna
-
Fortaleza, Brasilia, 60430-270
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Walter Cantidio
-
Päätutkija:
- Renan Montenegro
-
Goiânia, Brasilia, 74230-035
- Rekrytointi
- Cendi - Endocrinologia e Diabetes
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 5562992240229
-
Päätutkija:
- Nelson Rassi
-
Marília, Brasilia, 17504-072
- Rekrytointi
- Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
-
Päätutkija:
- José Sgarbi
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 55 14 21051477
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 21941-590
- Rekrytointi
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Päätutkija:
- Melanie Rodacki
-
São Paulo, Brasilia, 05403-000
- Rekrytointi
- Hospital das Clinicas FMUSP
-
Päätutkija:
- Maria Elizabeth Rossi da Silva
-
São Paulo, Brasilia, 01223-001
- Rekrytointi
- Instituto de Pesquisa Clinica
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 551127370277
-
Päätutkija:
- Joao Salles
-
São Paulo, Brasilia, 01228-200
- Rekrytointi
- CPCLIN
-
Päätutkija:
- Denise Franco
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 551126303777
-
São Paulo, Brasilia, 04038-032
- Rekrytointi
- IBTED - Tecnologia e Educação em Diabetes
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 551197116-9844
-
Päätutkija:
- Monica Gabbay
-
-
-
-
-
Barakaldo, Espanja, 48903
- Rekrytointi
- OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces - Hospital Universitario Cruces
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 946006000
-
Päätutkija:
- NANCY PORTILLO NAJERA
-
Esplugues de Llobregat, Espanja, 08950
- Rekrytointi
- Hospital Sant Joan de Déu
-
Päätutkija:
- Roque Cardona-Hernandez
-
Madrid, Espanja, 28034
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +34621360800
-
Päätutkija:
- Lía Nattero Chávez
-
-
-
-
-
Beer Yaacov, Israel, 70300
- Rekrytointi
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
Päätutkija:
- Marianna Rachmiel
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 97289542166
-
Beersheba, Israel, 8410101
- Rekrytointi
- Soroka Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 97286244150
-
Päätutkija:
- Alon Haim
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekrytointi
- Rambam Health Care Campus
-
Päätutkija:
- Ram Weiss
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 97247774411
-
Haifa, Israel, 3436212
- Rekrytointi
- Carmel Hospital
-
Päätutkija:
- Inbal Halabi
-
Herzliya, Israel, 4600201
- Rekrytointi
- Institute of Diabetes, Technology and Research - Clalit Health
-
Päätutkija:
- Eytan Roitman
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 972-9-9613210
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Rekrytointi
- Hadassah Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +972-507874590
-
Päätutkija:
- Gil Leibowitz
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Rekrytointi
- Meir Medical Center
-
Päätutkija:
- Victor Vishlitzky
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 972-97472559
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rekrytointi
- Rabin Medical Center
-
Päätutkija:
- Idit Dotan
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +97239377183
-
Petah Tikva, Israel, 4920235
- Rekrytointi
- Schneider Children's Medical Center
-
Päätutkija:
- Moshe Phillip
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 97239253282
-
Ramat Gan, Israel, 5262100
- Rekrytointi
- Sheba Medical Center
-
Päätutkija:
- Amir Tirosh
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +972035302021
-
Päätutkija:
- Noah Gruber
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 035308469
-
Rehovot, Israel, 7610001
- Rekrytointi
- Kaplan Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +9728-9441361
-
Päätutkija:
- Alena Kirzhner
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekrytointi
- Sourasky Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 97236974863
-
Päätutkija:
- Yael Lebenthal
-
-
-
-
-
Ancona, Italia, 60123
- Rekrytointi
- Ospedale Pediatrico Salesi
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 390715962011
-
Päätutkija:
- Valentino Cherubini
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- IRCCS - AOU di Bologna
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0512143009
-
Päätutkija:
- Guido Di Dalmazi
-
Cagliari, Italia, 09121
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale Microcitemico
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +39 070 52965605
-
Päätutkija:
- Carlo Ripoli
-
Florence, Italia, 50139
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCS
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 3384034476
-
Päätutkija:
- Lorenzo Lenzi
-
Milan, Italia, 20132
- Rekrytointi
- Ospedale San Raffaele
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0226432818
-
Päätutkija:
- Emanuele Bosi
-
Naples, Italia, 80131
- Rekrytointi
- University of Naples Federico II
-
Päätutkija:
- Enza Mozzillo
-
Naples, Italia, 80100
- Rekrytointi
- University of Naples Federico II
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +390817462311
-
Päätutkija:
- Lutgarda Bozzetto
-
Novara, Italia, 28100
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
-
Päätutkija:
- Ivana Rabbone
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 3903213733350
-
Padova, Italia, 35128
- Rekrytointi
- Azienda Ospedale - Università Padova
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 3357940960
-
Päätutkija:
- Carlo Moretti
-
Verona, Italia, 37126
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Trento
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0458127662
-
Päätutkija:
- Claudio Maffeis
-
-
-
-
-
Abeno, Japani, 545-0052
- Rekrytointi
- Abeno Medical Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Tomoyuki Kawamura
-
Iruma, Japani, 350-0495
- Rekrytointi
- Saitama Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Yoichi Oikawa
-
Kawasaki, Japani, 211-8533
- Rekrytointi
- Nippon Medical School Musashi Kosugi Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Hanako Tajima
-
Kofu, Japani, 400-8506
- Rekrytointi
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Masaharu Inoue
-
Kumamoto, Japani, 862-0976
- Rekrytointi
- Jinnouchi Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Hideaki Jinnouchi
-
Kōriyama, Japani, 963-8851
- Rekrytointi
- Seino Internal Medicine Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Hiroaki Seino
-
Nagano, Japani, 381-8551
- Rekrytointi
- Nagano Municipal Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- ASAMI SANO
-
Naka, Japani, 311-0113
- Rekrytointi
- Nakakinen clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Takeshi Osonoi
-
Niigata, Japani, 951-8520
- Rekrytointi
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Yohei Ogawa
-
-
-
-
-
Calgary, Kanada, T3B 6A8
- Ei vielä rekrytointia
- Alberta Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Carol Huang
-
Edmonton, Kanada, T6G 2E1
- Rekrytointi
- Alberta Diabetes Institute
-
Päätutkija:
- Peter Senior
-
Vancouver, Kanada, V5Y 3W2
- Rekrytointi
- BC Diabetes Office
-
Päätutkija:
- Thomas Elliott
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 604-683-3734 x 1001
-
-
-
-
-
Bergen, Norja, 5021
- Rekrytointi
- Haukeland Universitetssjukehus
-
Päätutkija:
- Henrik Irgens
-
Lørenskog, Norja, 1478
- Rekrytointi
- Akershus Universitetssykehus
-
Päätutkija:
- Christopher Inchley
-
Oslo, Norja, 0450
- Rekrytointi
- Oslo Universitetssykehus Ullevål
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +4797522277
-
Päätutkija:
- Lars Krogvold
-
Oslo, Norja, 0586
- Rekrytointi
- Oslo Universitetssykehus Aker
-
Päätutkija:
- Kari Anne Sveen
-
Stavanger, Norja, 4011
- Rekrytointi
- Stavanger Universitetssykehus
-
Päätutkija:
- Sondre Meling
-
-
-
-
-
Braga, Portugali, 4710-243
- Rekrytointi
- 2Ca Braga
-
Päätutkija:
- Ana Sofia Martins
-
Matosinhos Municipality, Portugali, 4464-513
- Rekrytointi
- Unidade Local de Saude de Matosinhos
-
Päätutkija:
- Rosa Maria Príncipe
-
Porto, Portugali, 4050
- Rekrytointi
- Centro Materno Infantil do Norte
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +351914125573
-
Päätutkija:
- Teresa Maria da Silva Borges Ferreira
-
Viana do Castelo, Portugali, 4900-858
- Rekrytointi
- ULSAM - Hospital de Santa Luzia
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 961790293
-
Päätutkija:
- Maria Cristina Roque
-
Vila Nova de Gaia, Portugali, 4434-502
- Ei vielä rekrytointia
- Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E.
-
Päätutkija:
- Marta Ferreira
-
-
-
-
-
Warsaw, Puola, 04-501
- Rekrytointi
- Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +48502056191
-
Päätutkija:
- EDYTA JABLONSKA-WYPUSTEK
-
Warsaw, Puola, 02-172
- Ei vielä rekrytointia
- MTZ Clinical Research Powered by Pratia
-
Päätutkija:
- Agnieszka Szypowska
-
-
-
-
-
Bron, Ranska, 69677
- Ei vielä rekrytointia
- Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
-
Päätutkija:
- Marc Nicolino
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 33472129525
-
Corbeil-Essonnes, Ranska, 91106
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Päätutkija:
- Alfred Penfornis
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 33161693086
-
Lille, Ranska, 59037
- Ei vielä rekrytointia
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
Päätutkija:
- Anne VAMBERGUE
-
Marseille, Ranska, 13385
- Ei vielä rekrytointia
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
-
Päätutkija:
- Rachel Reynaud
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 33 491388384
-
Paris, Ranska, 75013
- Ei vielä rekrytointia
- Pitie Salpetriere University Hospital
-
Päätutkija:
- Chloé AMOUYAL
-
Paris, Ranska, 75015
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 01 44 49 48 01
-
Päätutkija:
- Alix BESANCON
-
Paris, Ranska, 75019
- Ei vielä rekrytointia
- Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Robert Debre - Centre Hospitalo Universitaire (C -T
-
Päätutkija:
- Elise Bismuth
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 33140032000
-
Paris, Ranska, 75014
- Ei vielä rekrytointia
- Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
-
Päätutkija:
- Roberto Mallone
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Ei vielä rekrytointia
- CHU Rangueil
-
Päätutkija:
- Pierre Gourdy
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 33 5 61 32 30 18
-
-
-
-
-
Malmö, Ruotsi, 21428
- Rekrytointi
- Skånes Universitetssjukhus Malmö
-
Päätutkija:
- Helena Elding Larsson
-
Örebro, Ruotsi, 701 85
- Rekrytointi
- Universitetssjukhuset Örebro
-
Päätutkija:
- Frida Sundberg
-
-
-
-
-
Augsburg, Saksa, 86156
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Augsburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 00498214009201
-
Päätutkija:
- Desiree Dunstheimer
-
Augsburg, Saksa, 86154
- Rekrytointi
- Klinik Josefinum
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 00498212412200
-
Päätutkija:
- Thomas Völkl
-
Dresden, Saksa, 01307
- Ei vielä rekrytointia
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Technischen Universitaet Dresden
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 03514587510
-
Päätutkija:
- Gita Gemulla
-
Hanover, Saksa, 30173
- Rekrytointi
- Hannoversche Kinderheilanstalt
-
Päätutkija:
- Olga Kordonouri
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 004951181153331
-
München, Saksa, 80939
- Rekrytointi
- TUM Klinikum
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0049 89 3187 2896
-
Päätutkija:
- Anette Ziegler
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Ei vielä rekrytointia
- University Medical Centre Ljubljana
-
Päätutkija:
- Tadej Battelino
-
-
-
-
-
Oulu, Suomi, 90220
- Rekrytointi
- Oulun yliopistollinen sairaala
-
Päätutkija:
- Riitta Veijola
-
Tampere, Suomi, 33520
- Rekrytointi
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 358503539956
-
Päätutkija:
- Sauli Palmu
-
Turku, Suomi, 20520
- Rekrytointi
- Turku University Hospital
-
Päätutkija:
- Jorma Toppari
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B4 6NH
- Rekrytointi
- Birmingham Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Renuka Dias
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
- Rekrytointi
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Päätutkija:
- parth narendran
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 2QQ
- Rekrytointi
- Addenbrooke's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +44 1223 336994
-
Päätutkija:
- Mark Evans
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
- Rekrytointi
- Noah's Ark Children's Hospital for Wales
-
Päätutkija:
- Ambika Shetty
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 02920742274
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
- Rekrytointi
- University Hospital of Wales
-
Päätutkija:
- Maitrayee Choudhury
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
- Rekrytointi
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Päätutkija:
- Rajeeb Rashid
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1BB
- Rekrytointi
- Royal London Hospital
-
Päätutkija:
- Ruben Willemsen
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
- Rekrytointi
- St. George's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 07885278793
-
Päätutkija:
- Mimi Chen
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- Rekrytointi
- The John Radcliffe Hospital
-
Päätutkija:
- Rachel Besser
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 01865231729
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- Rekrytointi
- Southampton General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 02381208518
-
Päätutkija:
- Nicola Trevelyan
-
-
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
- Ei vielä rekrytointia
- Sansum Diabetes Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 805-682-7638
-
Päätutkija:
- Kristin Castorino
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
- Rekrytointi
- Tallahassee Memorial HealthCare
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 850-431-5404
-
Päätutkija:
- Larry Deeb
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Rekrytointi
- University of Iowa
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 319-356-4511
-
Päätutkija:
- Michael Tansey
-
West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
- Rekrytointi
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 515-329-6800
-
Päätutkija:
- Anuj Bhargava
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Rekrytointi
- Novak Center for Children's Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 502-629-5820
-
Päätutkija:
- Kupper Wintergerst
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Ei vielä rekrytointia
- Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 267-426-7037
-
Päätutkija:
- Steven Willi
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- Rekrytointi
- University of Virginia
-
Päätutkija:
- Melissa Schoelwer
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Have a history of at least one documented occasion of at least two diabetes-related autoantibodies, AND one occasion of at least two diabetes-related autoantibodies obtained at screening or prescreening
- Have Stage 1b or Stage 2 type 1 diabetes
- Have a body weight of ≥8 kilograms (kg) (18 pounds) at screening
Exclusion Criteria:
- Have any other type of diabetes
- Have uncontrolled high blood pressure
- Have had a heart attack, heart disease, stroke, or heart failure
- Have a history or high risk of venous thromboembolism, lymphoproliferative disease or malignancy
- Have a current or recent clinically serious infection
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Baricitinib
Participants will receive baricitinib orally |
Administered orally
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Participants will receive placebo orally |
Administered orally |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika perusarvosta 3. vaiheen tyypin 1 diabeteksen diagnoosiin
Aikaikkuna: Perusarvo noin viiden vuoden ajan
|
Perusarvo noin viiden vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos pituudessa verrattuna lähtöarvoon
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
|
Perustaso, viikko 52
|
|
Muutos lähtöarvosta Short Form 36 Version 2 terveyskyselyssä, akuutti (SF-36v2)
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 52
|
Alkutilanne, viikko 52
|
|
Muutos perustasosta Matsuda-indeksissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
|
Perustaso, viikko 52
|
|
Perusarvosta tapahtunut muutos glukoosilla stimuloidun C-peptidin käyrän alapuolen pinta-alassa (AUC)
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 52
|
Alkutilanne, viikko 52
|
|
Muutos glukoosin AUC-arvossa perusarvosta
Aikaikkuna: Perustaso, 52. viikko
|
Perustaso, 52. viikko
|
|
Muutos lähtöarvosta AUC-suhteessa (AUC C-peptidi/AUC Glukoosi × 1000)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
|
Perustaso, viikko 52
|
|
Muutos lähtöarvosta painoindeksin (BMI) prosentiilissa
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 52
|
Perustaso, Viikko 52
|
|
Muutos glukoosin pysymisessä välillä 70–180 mg/dl (mukaan lukien)
Aikaikkuna: Alkutila, 52. viikko
|
Alkutila, 52. viikko
|
|
Farmakokinetiikka (PK): Baritsitinibin suurin pitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Ennen annostusta 24. viikkoon saakka
|
Ennen annostusta 24. viikkoon saakka
|
|
PK: Baritsitinibin pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: Ennakkoannoksesta viikkoon 24
|
Ennakkoannoksesta viikkoon 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27404
- 2025-521797-34-00 (Ctis)
- I4V-MC-JAJJ (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
- 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.
IPD-jaon aikakehys
Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .