En studie av baricitinib (LY3009104) for forsinkelse av stadium 3 type 1-diabetes hos barn og voksne i risikogruppen (BARICADE-DELAY)
3. september 2026 oppdatert av: Eli Lilly and Company
En fase 3, dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert studie av baricitinib for å forsinke utvikling av type 1-diabetes stadium 3 hos risikoutsatte deltakere i alderen ≥1 til <36 år
Formålet med denne studien er å finne ut om baricitinib kan forsinke utbruddet av klinisk type 1-diabetes (T1D) hos personer som har høy risiko for å utvikle T1D.
Deltakelse i studien vil vare i opptil omtrent 5 år.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
150
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonnummer: 1-317-615-4559
- E-post: LillyTrials@Lilly.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-post: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studiesteder
-
-
-
Adelaide, Australia, 5006
- Rekruttering
- Women's and Children's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Jennifer Couper
-
Box Hill, Australia, 3128
- Rekruttering
- Box Hill Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Ming Li Yee
-
Brisbane, Australia, 4029
- Rekruttering
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Donald McLeod
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +61736468111
-
Brisbane, Australia, 4101
- Rekruttering
- Centre for Children's Health Research
-
Hovedetterforsker:
- Tony Huynh
-
Melbourne, Australia, 3052
- Har ikke rekruttert ennå
- Royal Children's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Fergus Cameron
-
Parkville, Australia, 3050
- Rekruttering
- The Royal Melbourne Hospital
-
Hovedetterforsker:
- John Wentworth
-
Perth, Australia, 6009
- Rekruttering
- Perth Children's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Elizabeth Davis
-
Randwick, Australia, 2031
- Rekruttering
- Sydney Children's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Kristen Neville
-
Westmead, Australia, 2145
- Rekruttering
- The Children's Hospital at Westmead
-
Hovedetterforsker:
- Ann Maguire
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 02 9845 3171
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Har ikke rekruttert ennå
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 3227647052
-
Hovedetterforsker:
- Philippe Lysy
-
Brussels, Belgia, 1090
- Rekruttering
- UZ Brussel
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0475956681
-
Hovedetterforsker:
- Willem Staels
-
Edegem, Belgia, 2650
- Rekruttering
- Antwerp University Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Christophe De Block
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0032 8214364
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekruttering
- UZ Leuven
-
Hovedetterforsker:
- Chantal Mathieu
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +3216346994
-
Namur, Belgia, 5000
- Har ikke rekruttert ennå
- CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +32-81-720505
-
Hovedetterforsker:
- Dominique Beckers
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasil, 30150-320
- Rekruttering
- Freire Pesquisa Clinica
-
Hovedetterforsker:
- Flávia Maia
-
Curitiba, Brasil, 80810-040
- Rekruttering
- Centro de Diabetes Curitiba
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 554130231252
-
Hovedetterforsker:
- André Vianna
-
Fortaleza, Brasil, 60430-270
- Rekruttering
- Hospital Universitário Walter Cantídio
-
Hovedetterforsker:
- Renan Montenegro
-
Goiânia, Brasil, 74230-035
- Rekruttering
- Cendi - Endocrinologia e Diabetes
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 5562992240229
-
Hovedetterforsker:
- Nelson Rassi
-
Marília, Brasil, 17504-072
- Rekruttering
- Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
-
Hovedetterforsker:
- José Sgarbi
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 55 14 21051477
-
Rio de Janeiro, Brasil, 21941-590
- Rekruttering
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Hovedetterforsker:
- Melanie Rodacki
-
São Paulo, Brasil, 05403-000
- Rekruttering
- Hospital das Clinicas FMUSP
-
Hovedetterforsker:
- Maria Elizabeth Rossi da Silva
-
São Paulo, Brasil, 01223-001
- Rekruttering
- Instituto de Pesquisa Clinica
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 551127370277
-
Hovedetterforsker:
- Joao Salles
-
São Paulo, Brasil, 01228-200
- Rekruttering
- CPCLIN
-
Hovedetterforsker:
- Denise Franco
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 551126303777
-
São Paulo, Brasil, 04038-032
- Rekruttering
- IBTED - Tecnologia e Educação em Diabetes
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 551197116-9844
-
Hovedetterforsker:
- Monica Gabbay
-
-
-
-
-
Calgary, Canada, T3B 6A8
- Har ikke rekruttert ennå
- Alberta Children's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Carol Huang
-
Edmonton, Canada, T6G 2E1
- Har ikke rekruttert ennå
- Alberta Diabetes Institute
-
Hovedetterforsker:
- Peter Senior
-
Vancouver, Canada, V5Y 3W2
- Rekruttering
- BC Diabetes Office
-
Hovedetterforsker:
- Thomas Elliott
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 604-683-3734 x 1001
-
-
-
-
-
Oulu, Finland, 90220
- Rekruttering
- Oulun yliopistollinen sairaala
-
Hovedetterforsker:
- Riitta Veijola
-
Tampere, Finland, 33520
- Rekruttering
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 358503539956
-
Hovedetterforsker:
- Sauli Palmu
-
Turku, Finland, 20520
- Rekruttering
- Turku University Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Jorma Toppari
-
-
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Forente stater, 93105
- Har ikke rekruttert ennå
- Sansum Diabetes Research Institute
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 805-682-7638
-
Hovedetterforsker:
- Kristin Castorino
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32308
- Rekruttering
- Tallahassee Memorial HealthCare
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 850-431-5404
-
Hovedetterforsker:
- Larry Deeb
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- Suspendert
- University of South Florida
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- Rekruttering
- University of Iowa
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 319-356-4511
-
Hovedetterforsker:
- Michael Tansey
-
West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266
- Rekruttering
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 515-329-6800
-
Hovedetterforsker:
- Anuj Bhargava
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
- Har ikke rekruttert ennå
- Novak Center for Children's Health
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 502-629-5820
-
Hovedetterforsker:
- Kupper Wintergerst
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Har ikke rekruttert ennå
- Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 267-426-7037
-
Hovedetterforsker:
- Steven Willi
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22903
- Rekruttering
- University of Virginia
-
Hovedetterforsker:
- Aaron Misakian
-
-
-
-
-
Bron, Frankrike, 69677
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
-
Hovedetterforsker:
- Marc Nicolino
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 33472129525
-
Corbeil-Essonnes, Frankrike, 91106
- Har ikke rekruttert ennå
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Hovedetterforsker:
- Alfred Penfornis
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 33161693086
-
Lille, Frankrike, 59037
- Har ikke rekruttert ennå
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
Hovedetterforsker:
- Anne VAMBERGUE
-
Marseille, Frankrike, 13385
- Har ikke rekruttert ennå
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
-
Hovedetterforsker:
- Rachel Reynaud
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 33 491388384
-
Paris, Frankrike, 75013
- Har ikke rekruttert ennå
- Pitie Salpetriere University Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Chloé AMOUYAL
-
Paris, Frankrike, 75015
- Har ikke rekruttert ennå
- Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 01 44 49 48 01
-
Hovedetterforsker:
- Alix BESANCON
-
Paris, Frankrike, 75019
- Har ikke rekruttert ennå
- Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Robert Debre - Centre Hospitalo Universitaire (C -T
-
Hovedetterforsker:
- Elise Bismuth
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 33140032000
-
Paris, Frankrike, 75014
- Har ikke rekruttert ennå
- Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
-
Hovedetterforsker:
- Roberto Mallone
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Har ikke rekruttert ennå
- CHU Rangueil
-
Hovedetterforsker:
- Pierre Gourdy
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 33 5 61 32 30 18
-
-
-
-
-
Beer Yaacov, Israel, 70300
- Rekruttering
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Marianna Rachmiel
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 97289542166
-
Beersheba, Israel, 8410101
- Rekruttering
- Soroka Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 97286244150
-
Hovedetterforsker:
- Alon Haim
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekruttering
- Rambam Health Care Campus
-
Hovedetterforsker:
- Ram Weiss
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 97247774411
-
Haifa, Israel, 3436212
- Har ikke rekruttert ennå
- Carmel Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Inbal Halabi
-
Herzliya, Israel, 4600201
- Rekruttering
- Institute of Diabetes, Technology and Research - Clalit Health
-
Hovedetterforsker:
- Eytan Roitman
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 972-9-9613210
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Rekruttering
- Hadassah Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Genya Aharon Hananel
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 97226776927
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Rekruttering
- Meir Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Victor Vishlitzky
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 972-97472559
-
Petah Tikva, Israel, 4920235
- Rekruttering
- Schneider Children's Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Moshe Phillip
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 97239253282
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rekruttering
- Rabin Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Idit Dotan
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +97239377183
-
Ramat Gan, Israel, 5262100
- Rekruttering
- Sheba medical center
-
Hovedetterforsker:
- Amir Tirosh
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +972035302021
-
Ramat Gan, Israel, 5262100
- Har ikke rekruttert ennå
- Sheba medical center
-
Hovedetterforsker:
- Noah Gruber
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 035308469
-
Rehovot, Israel, 7610001
- Rekruttering
- Kaplan Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +9728-9441361
-
Hovedetterforsker:
- Alena Kirzhner
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekruttering
- Sourasky Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 97236974863
-
Hovedetterforsker:
- Yael Lebenthal
-
-
-
-
-
Ancona, Italia, 60123
- Rekruttering
- Ospedale Pediatrico Salesi
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 390715962011
-
Hovedetterforsker:
- Valentino Cherubini
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekruttering
- IRCCS - AOU di Bologna
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0512143009
-
Hovedetterforsker:
- Guido Di Dalmazi
-
Cagliari, Italia, 09121
- Har ikke rekruttert ennå
- Ospedale Microcitemico
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +39 070 52965605
-
Hovedetterforsker:
- Carlo Ripoli
-
Florence, Italia, 50139
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCS
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 3384034476
-
Hovedetterforsker:
- Lorenzo Lenzi
-
Milan, Italia, 20132
- Har ikke rekruttert ennå
- Ospedale San Raffaele
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0226432818
-
Hovedetterforsker:
- Emanuele Bosi
-
Naples, Italia, 80131
- Rekruttering
- University of Naples Federico II
-
Hovedetterforsker:
- Enza Mozzillo
-
Naples, Italia, 80100
- Rekruttering
- University of Naples Federico II
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +390817462311
-
Hovedetterforsker:
- Lutgarda Bozzetto
-
Novara, Italia, 28100
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
-
Hovedetterforsker:
- Ivana Rabbone
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 3903213733350
-
Padova, Italia, 35128
- Rekruttering
- Azienda Ospedale - Università Padova
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 3357940960
-
Hovedetterforsker:
- Carlo Moretti
-
Verona, Italia, 37126
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Trento
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0458127662
-
Hovedetterforsker:
- Claudio Maffeis
-
-
-
-
-
Abeno, Japan, 545-0052
- Rekruttering
- Abeno Medical Clinic
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Tomoyuki Kawamura
-
Iruma, Japan, 350-0495
- Rekruttering
- Saitama Medical University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Yoichi Oikawa
-
Kawasaki, Japan, 211-8533
- Rekruttering
- Nippon Medical School Musashi Kosugi Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Hanako Tajima
-
Kofu, Japan, 400-8506
- Rekruttering
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Masaharu Inoue
-
Kumamoto, Japan, 862-0976
- Rekruttering
- Jinnouchi Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Hideaki Jinnouchi
-
Kōriyama, Japan, 963-8851
- Rekruttering
- Seino Internal Medicine Clinic
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Hiroaki Seino
-
Nagano, Japan, 381-8551
- Rekruttering
- Nagano Municipal Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- ASAMI SANO
-
Naka, Japan, 311-0113
- Rekruttering
- Nakakinen clinic
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Takeshi Osonoi
-
Niigata, Japan, 951-8520
- Rekruttering
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Yohei Ogawa
-
-
-
-
-
Rotterdam, Nederland, 3011 TA
- Rekruttering
- Diabeter - Rotterdam
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +31-88-280-7277
-
Hovedetterforsker:
- Hendrik Aanstoot
-
-
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
- Rekruttering
- Haukeland universitetssjukehus
-
Hovedetterforsker:
- Henrik Irgens
-
Lørenskog, Norge, 1478
- Rekruttering
- Akershus universitetssykehus
-
Hovedetterforsker:
- Christopher Inchley
-
Oslo, Norge, 0450
- Rekruttering
- Oslo Universitetssykehus Ullevål
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +4797522277
-
Hovedetterforsker:
- Lars Krogvold
-
Oslo, Norge, 0586
- Rekruttering
- Oslo Universitetssykehus Aker
-
Hovedetterforsker:
- Kari Anne Sveen
-
Stavanger, Norge, 4011
- Rekruttering
- Stavanger Universitetssykehus
-
Hovedetterforsker:
- Sondre Meling
-
-
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-172
- Har ikke rekruttert ennå
- MTZ Clinical Research Powered by PRATIA
-
Hovedetterforsker:
- Agnieszka Szypowska
-
Warsaw, Polen, 04-501
- Rekruttering
- Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +48502056191
-
Hovedetterforsker:
- EDYTA JABLONSKA-WYPUSTEK
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Rekruttering
- 2Ca Braga
-
Hovedetterforsker:
- Ana Sofia Martins
-
Matosinhos Municipality, Portugal, 4464-513
- Rekruttering
- Unidade Local de Saúde de Matosinhos
-
Hovedetterforsker:
- Rosa Maria Príncipe
-
Porto, Portugal, 4050
- Rekruttering
- Centro Materno Infantil do Norte
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +351914125573
-
Hovedetterforsker:
- Teresa Maria da Silva Borges Ferreira
-
Viana do Castelo, Portugal, 4900-858
- Rekruttering
- ULSAM - Hospital de Santa Luzia
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 961790293
-
Hovedetterforsker:
- Maria Cristina Roque
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
- Har ikke rekruttert ennå
- Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E.
-
Hovedetterforsker:
- Marta Ferreira
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Har ikke rekruttert ennå
- University Medical Centre Ljubljana
-
Hovedetterforsker:
- Tadej Battelino
-
-
-
-
-
Barakaldo, Spania, 48903
- Rekruttering
- OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces - Hospital Universitario Cruces
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 946006000
-
Hovedetterforsker:
- NANCY PORTILLO NAJERA
-
Esplugues de Llobregat, Spania, 08950
- Rekruttering
- Hospital Sant Joan de Déu
-
Hovedetterforsker:
- Roque Cardona-Hernandez
-
Madrid, Spania, 28034
- Rekruttering
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +34621360800
-
Hovedetterforsker:
- Lía Nattero Chávez
-
-
-
-
-
Birmingham, Storbritannia, B4 6NH
- Rekruttering
- Birmingham Children's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Renuka Dias
-
Birmingham, Storbritannia, B15 2TH
- Rekruttering
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Hovedetterforsker:
- parth narendran
-
Cambridge, Storbritannia, CB2 2QQ
- Rekruttering
- Addenbrooke's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +44 1223 336994
-
Hovedetterforsker:
- Mark Evans
-
Cardiff, Storbritannia, CF14 4XW
- Rekruttering
- Noah's Ark Children's Hospital for Wales
-
Hovedetterforsker:
- Ambika Shetty
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 02920742274
-
Cardiff, Storbritannia, CF14 4XW
- Rekruttering
- University Hospital of Wales
-
Hovedetterforsker:
- Maitrayee Choudhury
-
Glasgow, Storbritannia, G51 4TF
- Har ikke rekruttert ennå
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Rajeeb Rashid
-
London, Storbritannia, E1 1BB
- Rekruttering
- Royal London Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Ruben Willemsen
-
London, Storbritannia, SW17 0QT
- Rekruttering
- St. George's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 07885278793
-
Hovedetterforsker:
- Mimi Chen
-
Oxford, Storbritannia, OX3 9DU
- Rekruttering
- The John Radcliffe Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Rachel Besser
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 01865231729
-
Southampton, Storbritannia, SO16 6YD
- Rekruttering
- Southampton General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 02381208518
-
Hovedetterforsker:
- Nicola Trevelyan
-
-
-
-
-
Malmö, Sverige, 21428
- Rekruttering
- Skånes Universitetssjukhus Malmö
-
Hovedetterforsker:
- Helena Elding Larsson
-
Örebro, Sverige, 701 85
- Rekruttering
- Universitetssjukhuset Orebro
-
Hovedetterforsker:
- Frida Sundberg
-
-
-
-
-
Augsburg, Tyskland, 86156
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Augsburg
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 00498214009201
-
Hovedetterforsker:
- Desiree Dunstheimer
-
Augsburg, Tyskland, 86154
- Har ikke rekruttert ennå
- Klinik Josefinum
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 00498212412200
-
Hovedetterforsker:
- Thomas Völkl
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Har ikke rekruttert ennå
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Technischen Universitaet Dresden
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 03514587510
-
Hovedetterforsker:
- Gita Gemulla
-
Hanover, Tyskland, 30173
- Rekruttering
- Hannoversche Kinderheilanstalt
-
Hovedetterforsker:
- Olga Kordonouri
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 004951181153331
-
München, Tyskland, 80939
- Rekruttering
- TUM Klinikum
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0049 89 3187 2896
-
Hovedetterforsker:
- Anette Ziegler
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ha en historie med minst én dokumentert forekomst av minst to diabetesrelaterte autoantistoffer, OG én forekomst med minst to diabetesrelaterte autoantistoffer hentet inn ved screening eller forhåndsscreening
- Ha stadium 1b eller stadium 2 type 1-diabetes
- Ha en kroppsvekt på ≥8 kilogram (kg) (18 pund) ved screening
Ekskluderingskriterier:
- Ha noen annen type diabetes
- Ha ukontrollert høyt blodtrykk
- Ha hatt hjerteinfarkt, hjertesykdom, slag eller hjertesvikt
- Ha en historie eller høy risiko for venøs tromboembolisme, lymfoproliferativ sykdom eller kreft
- Ha en nåværende eller nylig klinisk alvorlig infeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne vil få placebo oralt
|
Administreres oralt
|
|
Eksperimentell: Baricitinib
Deltakerne vil motta baricitinib oralt
|
Administreres oralt
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid fra utgangspunkt til diagnose av type 1-diabetes stadium 3
Tidsramme: Baseline opp til omtrent 5 år
|
Baseline opp til omtrent 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra utgangspunkt i høyde
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 52
|
Utgangspunkt, uke 52
|
|
Endring fra utgangspunkt i Short Form 36 versjon 2 helseundersøkelse, akutt (SF-36v2)
Tidsramme: Baseline, uke 52
|
Baseline, uke 52
|
|
Endring fra baseline i Matsuda-indeksen
Tidsramme: Baseline, uke 52
|
Baseline, uke 52
|
|
Endring fra utgangspunkt i glukosestimulert C-peptid areal under kurven (AUC)
Tidsramme: Baseline, uke 52
|
Baseline, uke 52
|
|
Endring fra baseline i glukose AUC
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 52
|
Utgangspunkt, uke 52
|
|
Endring fra utgangspunkt i AUC-forhold (AUC C-peptid/AUC glukose × 1000)
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 52
|
Utgangspunkt, uke 52
|
|
Endring fra utgangspunkt i kroppsmasseindeks (BMI) prosentil
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 52
|
Utgangspunkt, uke 52
|
|
Endring i glukose tid i område mellom 70 og 180 mg/dL (inklusive)
Tidsramme: Baseline, uke 52
|
Baseline, uke 52
|
|
Farmakokinetikk (PK): Maksimalkonsentrasjon (Cmax) av Baricitinib
Tidsramme: Predose til uke 24
|
Predose til uke 24
|
|
PK: Areal under konsentrasjons-tids-kurven (AUC) for Baricitinib
Tidsramme: Før dose til og med uke 24
|
Før dose til og med uke 24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2031
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2031
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2025
Først lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 27404
- 2025 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-521797-34-00 (Ctis)
- I4V-MC-JAJJ (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserte individuelle pasientnivådata vil bli gitt i et sikkert tilgangsmiljø etter godkjenning av en forskningsproposisjon og en signert datadelingsoverenskomst.
IPD-delingstidsramme
Data er tilgjengelig 6 måneder etter den primære publiseringen eller godkjenningen av indikasjonen som er studert i USA og EU, avhengig av hva som kommer senest.
Data vil være tilgjengelig på ubestemt tid for forespørsler.
Tilgangskriterier for IPD-deling
En forskningsproposisjon må godkjennes av en uavhengig gjennomgangspanel og forskere må signere en datadelingavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .