Um Estudo do Baricitinib (LY3009104) para o Atraso da Diabetes Tipo 1 em Fase 3 em Crianças e Adultos em Risco (BARICADE-DELAY)
3 de setembro de 2026 atualizado por: Eli Lilly and Company
Um Estudo de Fase 3, Duplamente-cego, Randomizado, Controlado por Placebo com Baricitinib para Atrasar a Diabetes Tipo 1 em Fase 3 em Participantes em Risco com Idades entre ≥1 e <36 Anos
O objetivo deste estudo é descobrir se o baricitinib pode atrasar o início da diabetes tipo 1 clínica (DT1) em pessoas com alto risco de desenvolver DT1.
A participação no estudo terá uma duração de até aproximadamente 5 anos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Número de telefone: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Estude backup de contato
- Nome: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Locais de estudo
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Augsburg, Alemanha, 86156
- Recrutamento
- Universitaetsklinikum Augsburg
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Contato:
- Número de telefone: 00498214009201
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Investigador principal:
- Desiree Dunstheimer
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Augsburg, Alemanha, 86154
- Ainda não está recrutando
- Klinik Josefinum
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Contato:
- Número de telefone: 00498212412200
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Investigador principal:
- Thomas Völkl
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Dresden, Alemanha, 01307
- Ainda não está recrutando
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Technischen Universitaet Dresden
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Contato:
- Número de telefone: 03514587510
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Investigador principal:
- Gita Gemulla
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Hanover, Alemanha, 30173
- Recrutamento
- Hannoversche Kinderheilanstalt
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Investigador principal:
- Olga Kordonouri
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Contato:
- Número de telefone: 004951181153331
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München, Alemanha, 80939
- Recrutamento
- TUM Klinikum
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Contato:
- Número de telefone: 0049 89 3187 2896
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Investigador principal:
- Anette Ziegler
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Adelaide, Austrália, 5006
- Recrutamento
- Women's and Children's Hospital
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Investigador principal:
- Jennifer Couper
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Box Hill, Austrália, 3128
- Recrutamento
- Box Hill Hospital
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Investigador principal:
- Ming Li Yee
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Brisbane, Austrália, 4029
- Recrutamento
- Royal Brisbane and Women's Hospital
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Investigador principal:
- Donald McLeod
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Contato:
- Número de telefone: +61736468111
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Brisbane, Austrália, 4101
- Recrutamento
- Centre for Children's Health Research
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Investigador principal:
- Tony Huynh
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Melbourne, Austrália, 3052
- Ainda não está recrutando
- Royal Children's Hospital
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Investigador principal:
- Fergus Cameron
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Parkville, Austrália, 3050
- Recrutamento
- The Royal Melbourne Hospital
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Investigador principal:
- John Wentworth
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Perth, Austrália, 6009
- Recrutamento
- Perth Children's Hospital
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Investigador principal:
- Elizabeth Davis
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Randwick, Austrália, 2031
- Recrutamento
- Sydney Children's Hospital
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Investigador principal:
- Kristen Neville
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Westmead, Austrália, 2145
- Recrutamento
- The Children's Hospital at Westmead
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Investigador principal:
- Ann Maguire
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Contato:
- Número de telefone: 02 9845 3171
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Belo Horizonte, Brasil, 30150-320
- Recrutamento
- Freire Pesquisa Clinica
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Investigador principal:
- Flávia Maia
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Curitiba, Brasil, 80810-040
- Recrutamento
- Centro de Diabetes Curitiba
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Contato:
- Número de telefone: 554130231252
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Investigador principal:
- André Vianna
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Fortaleza, Brasil, 60430-270
- Recrutamento
- Hospital Universitário Walter Cantídio
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Investigador principal:
- Renan Montenegro
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Goiânia, Brasil, 74230-035
- Recrutamento
- Cendi - Endocrinologia e Diabetes
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Contato:
- Número de telefone: 5562992240229
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Investigador principal:
- Nelson Rassi
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Marília, Brasil, 17504-072
- Recrutamento
- Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
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Investigador principal:
- José Sgarbi
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Contato:
- Número de telefone: 55 14 21051477
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Rio de Janeiro, Brasil, 21941-590
- Recrutamento
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
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Investigador principal:
- Melanie Rodacki
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São Paulo, Brasil, 05403-000
- Recrutamento
- Hospital das Clinicas FMUSP
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Investigador principal:
- Maria Elizabeth Rossi da Silva
-
São Paulo, Brasil, 01223-001
- Recrutamento
- Instituto de Pesquisa Clinica
-
Contato:
- Número de telefone: 551127370277
-
Investigador principal:
- Joao Salles
-
São Paulo, Brasil, 01228-200
- Recrutamento
- CPCLIN
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Investigador principal:
- Denise Franco
-
Contato:
- Número de telefone: 551126303777
-
São Paulo, Brasil, 04038-032
- Recrutamento
- IBTED - Tecnologia e Educação em Diabetes
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Contato:
- Número de telefone: 551197116-9844
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Investigador principal:
- Monica Gabbay
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Brussels, Bélgica, 1200
- Ainda não está recrutando
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Contato:
- Número de telefone: 3227647052
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Investigador principal:
- Philippe Lysy
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Brussels, Bélgica, 1090
- Recrutamento
- UZ Brussel
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Contato:
- Número de telefone: 0475956681
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Investigador principal:
- Willem Staels
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Edegem, Bélgica, 2650
- Recrutamento
- Antwerp University Hospital
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Investigador principal:
- Christophe De Block
-
Contato:
- Número de telefone: 0032 8214364
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- UZ Leuven
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Investigador principal:
- Chantal Mathieu
-
Contato:
- Número de telefone: +3216346994
-
Namur, Bélgica, 5000
- Ainda não está recrutando
- CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
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Contato:
- Número de telefone: +32-81-720505
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Investigador principal:
- Dominique Beckers
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Calgary, Canadá, T3B 6A8
- Ainda não está recrutando
- Alberta Children's Hospital
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Investigador principal:
- Carol Huang
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Edmonton, Canadá, T6G 2E1
- Ainda não está recrutando
- Alberta Diabetes Institute
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Investigador principal:
- Peter Senior
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Vancouver, Canadá, V5Y 3W2
- Recrutamento
- BC Diabetes Office
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Investigador principal:
- Thomas Elliott
-
Contato:
- Número de telefone: 604-683-3734 x 1001
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- Ainda não está recrutando
- University Medical Centre Ljubljana
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Investigador principal:
- Tadej Battelino
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Barakaldo, Espanha, 48903
- Recrutamento
- OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces - Hospital Universitario Cruces
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Contato:
- Número de telefone: 946006000
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Investigador principal:
- NANCY PORTILLO NAJERA
-
Esplugues de Llobregat, Espanha, 08950
- Recrutamento
- Hospital Sant Joan de Déu
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Investigador principal:
- Roque Cardona-Hernandez
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Madrid, Espanha, 28034
- Recrutamento
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Contato:
- Número de telefone: +34621360800
-
Investigador principal:
- Lía Nattero Chávez
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California
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Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
- Ainda não está recrutando
- Sansum Diabetes Research Institute
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Contato:
- Número de telefone: 805-682-7638
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Investigador principal:
- Kristin Castorino
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
- Recrutamento
- Tallahassee Memorial HealthCare
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Contato:
- Número de telefone: 850-431-5404
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Investigador principal:
- Larry Deeb
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Suspenso
- University of South Florida
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Recrutamento
- University of Iowa
-
Contato:
- Número de telefone: 319-356-4511
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Investigador principal:
- Michael Tansey
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West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
- Recrutamento
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
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Contato:
- Número de telefone: 515-329-6800
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Investigador principal:
- Anuj Bhargava
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Ainda não está recrutando
- Novak Center for Children's Health
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Contato:
- Número de telefone: 502-629-5820
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Investigador principal:
- Kupper Wintergerst
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Ainda não está recrutando
- Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
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Contato:
- Número de telefone: 267-426-7037
-
Investigador principal:
- Steven Willi
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- Recrutamento
- University of Virginia
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Investigador principal:
- Aaron Misakian
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Oulu, Finlândia, 90220
- Recrutamento
- Oulun yliopistollinen sairaala
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Investigador principal:
- Riitta Veijola
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Tampere, Finlândia, 33520
- Recrutamento
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
Contato:
- Número de telefone: 358503539956
-
Investigador principal:
- Sauli Palmu
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Turku, Finlândia, 20520
- Recrutamento
- Turku University Hospital
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Investigador principal:
- Jorma Toppari
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Bron, França, 69677
- Ainda não está recrutando
- Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
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Investigador principal:
- Marc Nicolino
-
Contato:
- Número de telefone: 33472129525
-
Corbeil-Essonnes, França, 91106
- Ainda não está recrutando
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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Investigador principal:
- Alfred Penfornis
-
Contato:
- Número de telefone: 33161693086
-
Lille, França, 59037
- Ainda não está recrutando
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
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Investigador principal:
- Anne VAMBERGUE
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Marseille, França, 13385
- Ainda não está recrutando
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
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Investigador principal:
- Rachel Reynaud
-
Contato:
- Número de telefone: 33 491388384
-
Paris, França, 75013
- Ainda não está recrutando
- Pitie Salpetriere University Hospital
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Investigador principal:
- Chloé AMOUYAL
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Paris, França, 75015
- Ainda não está recrutando
- Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
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Contato:
- Número de telefone: 01 44 49 48 01
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Investigador principal:
- Alix BESANCON
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Paris, França, 75019
- Ainda não está recrutando
- Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Robert Debre - Centre Hospitalo Universitaire (C -T
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Investigador principal:
- Elise Bismuth
-
Contato:
- Número de telefone: 33140032000
-
Paris, França, 75014
- Ainda não está recrutando
- Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
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Investigador principal:
- Roberto Mallone
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Toulouse, França, 31059
- Ainda não está recrutando
- CHU Rangueil
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Investigador principal:
- Pierre Gourdy
-
Contato:
- Número de telefone: 33 5 61 32 30 18
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Rotterdam, Holanda, 3011 TA
- Recrutamento
- Diabeter - Rotterdam
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Contato:
- Número de telefone: +31-88-280-7277
-
Investigador principal:
- Hendrik Aanstoot
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Beer Yaacov, Israel, 70300
- Recrutamento
- Yitzhak Shamir Medical Center
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Investigador principal:
- Marianna Rachmiel
-
Contato:
- Número de telefone: 97289542166
-
Beersheba, Israel, 8410101
- Recrutamento
- Soroka Medical Center
-
Contato:
- Número de telefone: 97286244150
-
Investigador principal:
- Alon Haim
-
Haifa, Israel, 3109601
- Recrutamento
- Rambam Health Care Campus
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Investigador principal:
- Ram Weiss
-
Contato:
- Número de telefone: 97247774411
-
Haifa, Israel, 3436212
- Ainda não está recrutando
- Carmel Hospital
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Investigador principal:
- Inbal Halabi
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Herzliya, Israel, 4600201
- Recrutamento
- Institute of Diabetes, Technology and Research - Clalit Health
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Investigador principal:
- Eytan Roitman
-
Contato:
- Número de telefone: 972-9-9613210
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Recrutamento
- Hadassah Medical Center
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Investigador principal:
- Genya Aharon Hananel
-
Contato:
- Número de telefone: 97226776927
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Recrutamento
- Meir Medical Center
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Investigador principal:
- Victor Vishlitzky
-
Contato:
- Número de telefone: 972-97472559
-
Petah Tikva, Israel, 4920235
- Recrutamento
- Schneider Children's Medical Center
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Investigador principal:
- Moshe Phillip
-
Contato:
- Número de telefone: 97239253282
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Recrutamento
- Rabin Medical Center
-
Investigador principal:
- Idit Dotan
-
Contato:
- Número de telefone: +97239377183
-
Ramat Gan, Israel, 5262100
- Recrutamento
- Sheba medical center
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Investigador principal:
- Amir Tirosh
-
Contato:
- Número de telefone: +972035302021
-
Ramat Gan, Israel, 5262100
- Ainda não está recrutando
- Sheba medical center
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Investigador principal:
- Noah Gruber
-
Contato:
- Número de telefone: 035308469
-
Rehovot, Israel, 7610001
- Recrutamento
- Kaplan Medical Center
-
Contato:
- Número de telefone: +9728-9441361
-
Investigador principal:
- Alena Kirzhner
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Tel Aviv, Israel, 6423906
- Recrutamento
- Sourasky Medical Center
-
Contato:
- Número de telefone: 97236974863
-
Investigador principal:
- Yael Lebenthal
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Ancona, Itália, 60123
- Recrutamento
- Ospedale Pediatrico Salesi
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Contato:
- Número de telefone: 390715962011
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Investigador principal:
- Valentino Cherubini
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Bologna, Itália, 40138
- Recrutamento
- IRCCS - AOU di Bologna
-
Contato:
- Número de telefone: 0512143009
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Investigador principal:
- Guido Di Dalmazi
-
Cagliari, Itália, 09121
- Ainda não está recrutando
- Ospedale Microcitemico
-
Contato:
- Número de telefone: +39 070 52965605
-
Investigador principal:
- Carlo Ripoli
-
Florence, Itália, 50139
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCS
-
Contato:
- Número de telefone: 3384034476
-
Investigador principal:
- Lorenzo Lenzi
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Milan, Itália, 20132
- Ainda não está recrutando
- Ospedale San Raffaele
-
Contato:
- Número de telefone: 0226432818
-
Investigador principal:
- Emanuele Bosi
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Naples, Itália, 80131
- Recrutamento
- University of Naples Federico II
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Investigador principal:
- Enza Mozzillo
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Naples, Itália, 80100
- Recrutamento
- University of Naples Federico II
-
Contato:
- Número de telefone: +390817462311
-
Investigador principal:
- Lutgarda Bozzetto
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Novara, Itália, 28100
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
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Investigador principal:
- Ivana Rabbone
-
Contato:
- Número de telefone: 3903213733350
-
Padova, Itália, 35128
- Recrutamento
- Azienda Ospedale - Università Padova
-
Contato:
- Número de telefone: 3357940960
-
Investigador principal:
- Carlo Moretti
-
Verona, Itália, 37126
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Trento
-
Contato:
- Número de telefone: 0458127662
-
Investigador principal:
- Claudio Maffeis
-
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Abeno, Japão, 545-0052
- Recrutamento
- Abeno Medical Clinic
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Tomoyuki Kawamura
-
Iruma, Japão, 350-0495
- Recrutamento
- Saitama Medical University Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Yoichi Oikawa
-
Kawasaki, Japão, 211-8533
- Recrutamento
- Nippon Medical School Musashi Kosugi Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Hanako Tajima
-
Kofu, Japão, 400-8506
- Recrutamento
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Masaharu Inoue
-
Kumamoto, Japão, 862-0976
- Recrutamento
- Jinnouchi Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Hideaki Jinnouchi
-
Kōriyama, Japão, 963-8851
- Recrutamento
- Seino Internal Medicine Clinic
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Hiroaki Seino
-
Nagano, Japão, 381-8551
- Recrutamento
- Nagano Municipal Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- ASAMI SANO
-
Naka, Japão, 311-0113
- Recrutamento
- Nakakinen clinic
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Takeshi Osonoi
-
Niigata, Japão, 951-8520
- Recrutamento
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Yohei Ogawa
-
-
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Bergen, Noruega, 5021
- Recrutamento
- Haukeland universitetssjukehus
-
Investigador principal:
- Henrik Irgens
-
Lørenskog, Noruega, 1478
- Recrutamento
- Akershus universitetssykehus
-
Investigador principal:
- Christopher Inchley
-
Oslo, Noruega, 0450
- Recrutamento
- Oslo Universitetssykehus Ullevål
-
Contato:
- Número de telefone: +4797522277
-
Investigador principal:
- Lars Krogvold
-
Oslo, Noruega, 0586
- Recrutamento
- Oslo Universitetssykehus Aker
-
Investigador principal:
- Kari Anne Sveen
-
Stavanger, Noruega, 4011
- Recrutamento
- Stavanger Universitetssykehus
-
Investigador principal:
- Sondre Meling
-
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Warsaw, Polônia, 02-172
- Ainda não está recrutando
- MTZ Clinical Research Powered by PRATIA
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Investigador principal:
- Agnieszka Szypowska
-
Warsaw, Polônia, 04-501
- Recrutamento
- Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
-
Contato:
- Número de telefone: +48502056191
-
Investigador principal:
- EDYTA JABLONSKA-WYPUSTEK
-
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-
Braga, Portugal, 4710-243
- Recrutamento
- 2Ca Braga
-
Investigador principal:
- Ana Sofia Martins
-
Matosinhos Municipality, Portugal, 4464-513
- Recrutamento
- Unidade Local de Saúde de Matosinhos
-
Investigador principal:
- Rosa Maria Príncipe
-
Porto, Portugal, 4050
- Recrutamento
- Centro Materno Infantil do Norte
-
Contato:
- Número de telefone: +351914125573
-
Investigador principal:
- Teresa Maria da Silva Borges Ferreira
-
Viana do Castelo, Portugal, 4900-858
- Recrutamento
- ULSAM - Hospital de Santa Luzia
-
Contato:
- Número de telefone: 961790293
-
Investigador principal:
- Maria Cristina Roque
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
- Ainda não está recrutando
- Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E.
-
Investigador principal:
- Marta Ferreira
-
-
-
-
-
Birmingham, Reino Unido, B4 6NH
- Recrutamento
- Birmingham Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Renuka Dias
-
Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
- Recrutamento
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Investigador principal:
- parth narendran
-
Cambridge, Reino Unido, CB2 2QQ
- Recrutamento
- Addenbrooke's Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: +44 1223 336994
-
Investigador principal:
- Mark Evans
-
Cardiff, Reino Unido, CF14 4XW
- Recrutamento
- Noah's Ark Children's Hospital for Wales
-
Investigador principal:
- Ambika Shetty
-
Contato:
- Número de telefone: 02920742274
-
Cardiff, Reino Unido, CF14 4XW
- Recrutamento
- University Hospital of Wales
-
Investigador principal:
- Maitrayee Choudhury
-
Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
- Ainda não está recrutando
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Investigador principal:
- Rajeeb Rashid
-
London, Reino Unido, E1 1BB
- Recrutamento
- Royal London Hospital
-
Investigador principal:
- Ruben Willemsen
-
London, Reino Unido, SW17 0QT
- Recrutamento
- St. George's Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 07885278793
-
Investigador principal:
- Mimi Chen
-
Oxford, Reino Unido, OX3 9DU
- Recrutamento
- The John Radcliffe Hospital
-
Investigador principal:
- Rachel Besser
-
Contato:
- Número de telefone: 01865231729
-
Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
- Recrutamento
- Southampton General Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 02381208518
-
Investigador principal:
- Nicola Trevelyan
-
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-
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Malmö, Suécia, 21428
- Recrutamento
- Skånes Universitetssjukhus Malmö
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Investigador principal:
- Helena Elding Larsson
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Örebro, Suécia, 701 85
- Recrutamento
- Universitetssjukhuset Orebro
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Investigador principal:
- Frida Sundberg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter um histórico de pelo menos uma ocasião documentada de pelo menos dois autoanticorpos relacionados com diabetes, E uma ocasião de pelo menos dois autoanticorpos relacionados com diabetes obtidos no rastreio ou pré-rastreio
- Ter diabetes tipo 1 em Estádio 1b ou Estádio 2
- Ter um peso corporal de ≥8 quilogramas (kg) (18 libras) no rastreio
Critérios de Exclusão:
- Ter qualquer outro tipo de diabetes
- Ter hipertensão arterial não controlada
- Ter tido um enfarte do miocárdio, doença cardíaca, acidente vascular cerebral ou insuficiência cardíaca
- Ter um histórico ou alto risco de tromboembolismo venoso, doença linfoproliferativa ou malignidade
- Ter uma infeção clinicamente grave atual ou recente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes receberão placebo por via oral
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Administrado por via oral
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Experimental: Baricitinib
Os participantes receberão baricitinib por via oral
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Administrado por via oral
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo desde a Linha de Base até ao Diagnóstico de Diabetes Tipo 1 em Fase 3
Prazo: Linha de base até aproximadamente 5 anos
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Linha de base até aproximadamente 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Variação em Relação à Linha de Base em Altura
Prazo: Linha de Base, Semana 52
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Linha de Base, Semana 52
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Alteração em relação à Linha de Base no Questionário de Saúde Forma Curta 36 Versão 2, Agudo (SF-36v2)
Prazo: Linha de Base, Semana 52
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Linha de Base, Semana 52
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Alteração em relação à Linha de Base no Índice de Matsuda
Prazo: Linha de Base, Semana 52
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Linha de Base, Semana 52
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Alteração em relação ao Valor Basal na Área Sob a Curva (ASC) do Péptido-C Estimulado pela Glucose
Prazo: Linha de Base, Semana 52
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Linha de Base, Semana 52
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Variação em Relação à Linha de Base na AUC da Glucose
Prazo: Linha de Base, Semana 52
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Linha de Base, Semana 52
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Alteração em Relação ao Valor Basal na Razão da AUC (AUC do Péptido-C/AUC da Glucose × 1000)
Prazo: Linha de Base, Semana 52
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Linha de Base, Semana 52
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Alteração em Relação à Linha de Base no Percentil do Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Linha de Base, Semana 52
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Linha de Base, Semana 52
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Alteração no Tempo de Glicose no Intervalo Entre 70 e 180 mg/dL (inclusivo)
Prazo: Linha de Base, Semana 52
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Linha de Base, Semana 52
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Farmacocinética (PK): Concentração Máxima (Cmax) do Baricitinib
Prazo: Pré-dose até à Semana 24
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Pré-dose até à Semana 24
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PK: Área Sob a Curva de Concentração Versus Tempo (AUC) do Baricitinib
Prazo: Pré-dose até à Semana 24
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Pré-dose até à Semana 24
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2031
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2025
Primeira postagem (Real)
29 de outubro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 27404
- 2025 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-521797-34-00 (Ctis)
- I4V-MC-JAJJ (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados anonimizados a nível de doente individual serão fornecidos num ambiente de acesso seguro após a aprovação de uma proposta de investigação e de um acordo de partilha de dados assinado.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis 6 meses após a publicação primária ou aprovação da indicação estudada nos EUA e UE, o que ocorrer mais tarde.
Os dados estarão disponíveis indefinidamente para solicitação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Uma proposta de investigação deve ser aprovada por um painel de revisão independente e os investigadores devem assinar um acordo de partilha de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .