Een onderzoek naar Baricitinib (LY3009104) voor het uitstellen van stadium 3 diabetes type 1 bij kinderen en volwassenen met een verhoogd risico (BARICADE-DELAY)
3 november 2026 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company
Een fase 3, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie van Baricitinib om stadium 3 diabetes type 1 uit te stellen bij risicopersonen van 1 tot <36 jaar oud
The purpose of this study is to find out if baricitinib can delay the onset of clinical type 1 diabetes (T1D) in people who are at high risk to develop T1D. Participation in the study will last up to approximately 5 years.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
150
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefoonnummer: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studie Locaties
-
-
-
Adelaide, Australië, 5006
- Werving
- Women's and Children's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Jennifer Couper
-
Box Hill, Australië, 3128
- Werving
- Box Hill Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Ming Li Yee
-
Brisbane, Australië, 4029
- Werving
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Donald McLeod
-
Contact:
- Telefoonnummer: +61736468111
-
Brisbane, Australië, 4101
- Werving
- Centre for Children's Health Research
-
Hoofdonderzoeker:
- Tony Huynh
-
Melbourne, Australië, 3052
- Werving
- Royal Children's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Fergus Cameron
-
Parkville, Australië, 3050
- Werving
- The Royal Melbourne Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- John Wentworth
-
Perth, Australië, 6009
- Werving
- Perth Children's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Elizabeth Davis
-
Randwick, Australië, 2031
- Werving
- Sydney Children's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Kristen Neville
-
Westmead, Australië, 2145
- Werving
- The Children's Hospital at Westmead
-
Hoofdonderzoeker:
- Ann Maguire
-
Contact:
- Telefoonnummer: 02 9845 3171
-
-
-
-
-
Brussels, België, 1200
- Werving
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Contact:
- Telefoonnummer: 3227647052
-
Hoofdonderzoeker:
- Philippe Lysy
-
Brussels, België, 1090
- Werving
- UZ Brussel
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0475956681
-
Hoofdonderzoeker:
- Willem Staels
-
Edegem, België, 2650
- Werving
- Antwerp University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Christophe De Block
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0032 8214364
-
Leuven, België, 3000
- Werving
- UZ Leuven
-
Hoofdonderzoeker:
- Chantal Mathieu
-
Contact:
- Telefoonnummer: +3216346994
-
Namur, België, 5000
- Werving
- CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
-
Contact:
- Telefoonnummer: +32-81-720505
-
Hoofdonderzoeker:
- Dominique Beckers
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brazilië, 30150-320
- Werving
- Freire Pesquisa Clínica
-
Hoofdonderzoeker:
- Flávia Maia
-
Curitiba, Brazilië, 80810-040
- Werving
- Centro de Diabetes Curitiba
-
Contact:
- Telefoonnummer: 554130231252
-
Hoofdonderzoeker:
- André Vianna
-
Fortaleza, Brazilië, 60430-270
- Werving
- Hospital Universitario Walter Cantidio
-
Hoofdonderzoeker:
- Renan Montenegro
-
Goiânia, Brazilië, 74230-035
- Werving
- Cendi - Endocrinologia e Diabetes
-
Contact:
- Telefoonnummer: 5562992240229
-
Hoofdonderzoeker:
- Nelson Rassi
-
Marília, Brazilië, 17504-072
- Werving
- Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
-
Hoofdonderzoeker:
- José Sgarbi
-
Contact:
- Telefoonnummer: 55 14 21051477
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 21941-590
- Werving
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Hoofdonderzoeker:
- Melanie Rodacki
-
São Paulo, Brazilië, 05403-000
- Werving
- Hospital das Clinicas FMUSP
-
Hoofdonderzoeker:
- Maria Elizabeth Rossi da Silva
-
São Paulo, Brazilië, 01223-001
- Werving
- Instituto de Pesquisa Clinica
-
Contact:
- Telefoonnummer: 551127370277
-
Hoofdonderzoeker:
- Joao Salles
-
São Paulo, Brazilië, 01228-200
- Werving
- CPCLIN
-
Hoofdonderzoeker:
- Denise Franco
-
Contact:
- Telefoonnummer: 551126303777
-
São Paulo, Brazilië, 04038-032
- Werving
- IBTED - Tecnologia e Educação em Diabetes
-
Contact:
- Telefoonnummer: 551197116-9844
-
Hoofdonderzoeker:
- Monica Gabbay
-
-
-
-
-
Calgary, Canada, T3B 6A8
- Nog niet aan het werven
- Alberta Children's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Carol Huang
-
Edmonton, Canada, T6G 2E1
- Werving
- Alberta Diabetes Institute
-
Hoofdonderzoeker:
- Peter Senior
-
Vancouver, Canada, V5Y 3W2
- Werving
- BC Diabetes Office
-
Hoofdonderzoeker:
- Thomas Elliott
-
Contact:
- Telefoonnummer: 604-683-3734 x 1001
-
-
-
-
-
Augsburg, Duitsland, 86156
- Werving
- Universitaetsklinikum Augsburg
-
Contact:
- Telefoonnummer: 00498214009201
-
Hoofdonderzoeker:
- Desiree Dunstheimer
-
Augsburg, Duitsland, 86154
- Werving
- Klinik Josefinum
-
Contact:
- Telefoonnummer: 00498212412200
-
Hoofdonderzoeker:
- Thomas Völkl
-
Dresden, Duitsland, 01307
- Nog niet aan het werven
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Technischen Universitaet Dresden
-
Contact:
- Telefoonnummer: 03514587510
-
Hoofdonderzoeker:
- Gita Gemulla
-
Hanover, Duitsland, 30173
- Werving
- Hannoversche Kinderheilanstalt
-
Hoofdonderzoeker:
- Olga Kordonouri
-
Contact:
- Telefoonnummer: 004951181153331
-
München, Duitsland, 80939
- Werving
- TUM Klinikum
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0049 89 3187 2896
-
Hoofdonderzoeker:
- Anette Ziegler
-
-
-
-
-
Oulu, Finland, 90220
- Werving
- Oulun yliopistollinen sairaala
-
Hoofdonderzoeker:
- Riitta Veijola
-
Tampere, Finland, 33520
- Werving
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
Contact:
- Telefoonnummer: 358503539956
-
Hoofdonderzoeker:
- Sauli Palmu
-
Turku, Finland, 20520
- Werving
- Turku University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Jorma Toppari
-
-
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69677
- Nog niet aan het werven
- Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
-
Hoofdonderzoeker:
- Marc Nicolino
-
Contact:
- Telefoonnummer: 33472129525
-
Corbeil-Essonnes, Frankrijk, 91106
- Nog niet aan het werven
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Hoofdonderzoeker:
- Alfred Penfornis
-
Contact:
- Telefoonnummer: 33161693086
-
Lille, Frankrijk, 59037
- Nog niet aan het werven
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
Hoofdonderzoeker:
- Anne VAMBERGUE
-
Marseille, Frankrijk, 13385
- Nog niet aan het werven
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
-
Hoofdonderzoeker:
- Rachel Reynaud
-
Contact:
- Telefoonnummer: 33 491388384
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Nog niet aan het werven
- Pitie Salpetriere University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Chloé AMOUYAL
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Nog niet aan het werven
- Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
-
Contact:
- Telefoonnummer: 01 44 49 48 01
-
Hoofdonderzoeker:
- Alix BESANCON
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Nog niet aan het werven
- Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Robert Debre - Centre Hospitalo Universitaire (C -T
-
Hoofdonderzoeker:
- Elise Bismuth
-
Contact:
- Telefoonnummer: 33140032000
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Nog niet aan het werven
- Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
-
Hoofdonderzoeker:
- Roberto Mallone
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Nog niet aan het werven
- CHU Rangueil
-
Hoofdonderzoeker:
- Pierre Gourdy
-
Contact:
- Telefoonnummer: 33 5 61 32 30 18
-
-
-
-
-
Beer Yaacov, Israël, 70300
- Werving
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Marianna Rachmiel
-
Contact:
- Telefoonnummer: 97289542166
-
Beersheba, Israël, 8410101
- Werving
- Soroka Medical Center
-
Contact:
- Telefoonnummer: 97286244150
-
Hoofdonderzoeker:
- Alon Haim
-
Haifa, Israël, 3109601
- Werving
- Rambam Health Care Campus
-
Hoofdonderzoeker:
- Ram Weiss
-
Contact:
- Telefoonnummer: 97247774411
-
Haifa, Israël, 3436212
- Werving
- Carmel Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Inbal Halabi
-
Herzliya, Israël, 4600201
- Werving
- Institute of Diabetes, Technology and Research - Clalit Health
-
Hoofdonderzoeker:
- Eytan Roitman
-
Contact:
- Telefoonnummer: 972-9-9613210
-
Jerusalem, Israël, 9112001
- Werving
- Hadassah Medical Center
-
Contact:
- Telefoonnummer: +972-507874590
-
Hoofdonderzoeker:
- Gil Leibowitz
-
Kfar Saba, Israël, 4428164
- Werving
- Meir Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Victor Vishlitzky
-
Contact:
- Telefoonnummer: 972-97472559
-
Petah Tikva, Israël, 4941492
- Werving
- Rabin Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Idit Dotan
-
Contact:
- Telefoonnummer: +97239377183
-
Petah Tikva, Israël, 4920235
- Werving
- Schneider Children's Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Moshe Phillip
-
Contact:
- Telefoonnummer: 97239253282
-
Ramat Gan, Israël, 5262100
- Werving
- Sheba Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Amir Tirosh
-
Contact:
- Telefoonnummer: +972035302021
-
Hoofdonderzoeker:
- Noah Gruber
-
Contact:
- Telefoonnummer: 035308469
-
Rehovot, Israël, 7610001
- Werving
- Kaplan Medical Center
-
Contact:
- Telefoonnummer: +9728-9441361
-
Hoofdonderzoeker:
- Alena Kirzhner
-
Tel Aviv, Israël, 6423906
- Werving
- Sourasky Medical Center
-
Contact:
- Telefoonnummer: 97236974863
-
Hoofdonderzoeker:
- Yael Lebenthal
-
-
-
-
-
Ancona, Italië, 60123
- Werving
- Ospedale Pediatrico Salesi
-
Contact:
- Telefoonnummer: 390715962011
-
Hoofdonderzoeker:
- Valentino Cherubini
-
Bologna, Italië, 40138
- Werving
- IRCCS - AOU di Bologna
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0512143009
-
Hoofdonderzoeker:
- Guido Di Dalmazi
-
Cagliari, Italië, 09121
- Nog niet aan het werven
- Ospedale Microcitemico
-
Contact:
- Telefoonnummer: +39 070 52965605
-
Hoofdonderzoeker:
- Carlo Ripoli
-
Florence, Italië, 50139
- Werving
- Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCS
-
Contact:
- Telefoonnummer: 3384034476
-
Hoofdonderzoeker:
- Lorenzo Lenzi
-
Milan, Italië, 20132
- Werving
- Ospedale San Raffaele
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0226432818
-
Hoofdonderzoeker:
- Emanuele Bosi
-
Naples, Italië, 80131
- Werving
- University of Naples Federico II
-
Hoofdonderzoeker:
- Enza Mozzillo
-
Naples, Italië, 80100
- Werving
- University of Naples Federico II
-
Contact:
- Telefoonnummer: +390817462311
-
Hoofdonderzoeker:
- Lutgarda Bozzetto
-
Novara, Italië, 28100
- Werving
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
-
Hoofdonderzoeker:
- Ivana Rabbone
-
Contact:
- Telefoonnummer: 3903213733350
-
Padova, Italië, 35128
- Werving
- Azienda Ospedale - Università Padova
-
Contact:
- Telefoonnummer: 3357940960
-
Hoofdonderzoeker:
- Carlo Moretti
-
Verona, Italië, 37126
- Werving
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Trento
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0458127662
-
Hoofdonderzoeker:
- Claudio Maffeis
-
-
-
-
-
Abeno, Japan, 545-0052
- Werving
- Abeno Medical Clinic
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Tomoyuki Kawamura
-
Iruma, Japan, 350-0495
- Werving
- Saitama Medical University Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Yoichi Oikawa
-
Kawasaki, Japan, 211-8533
- Werving
- Nippon Medical School Musashi Kosugi Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Hanako Tajima
-
Kofu, Japan, 400-8506
- Werving
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Masaharu Inoue
-
Kumamoto, Japan, 862-0976
- Werving
- Jinnouchi Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Hideaki Jinnouchi
-
Kōriyama, Japan, 963-8851
- Werving
- Seino Internal Medicine Clinic
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Hiroaki Seino
-
Nagano, Japan, 381-8551
- Werving
- Nagano Municipal Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- ASAMI SANO
-
Naka, Japan, 311-0113
- Werving
- Nakakinen clinic
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Takeshi Osonoi
-
Niigata, Japan, 951-8520
- Werving
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Yohei Ogawa
-
-
-
-
-
Rotterdam, Nederland, 3011 TA
- Werving
- Diabeter - Rotterdam
-
Contact:
- Telefoonnummer: +31-88-280-7277
-
Hoofdonderzoeker:
- Hendrik Aanstoot
-
-
-
-
-
Bergen, Noorwegen, 5021
- Werving
- Haukeland Universitetssjukehus
-
Hoofdonderzoeker:
- Henrik Irgens
-
Lørenskog, Noorwegen, 1478
- Werving
- Akershus Universitetssykehus
-
Hoofdonderzoeker:
- Christopher Inchley
-
Oslo, Noorwegen, 0450
- Werving
- Oslo Universitetssykehus Ullevål
-
Contact:
- Telefoonnummer: +4797522277
-
Hoofdonderzoeker:
- Lars Krogvold
-
Oslo, Noorwegen, 0586
- Werving
- Oslo Universitetssykehus Aker
-
Hoofdonderzoeker:
- Kari Anne Sveen
-
Stavanger, Noorwegen, 4011
- Werving
- Stavanger Universitetssykehus
-
Hoofdonderzoeker:
- Sondre Meling
-
-
-
-
-
Warsaw, Polen, 04-501
- Werving
- Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
-
Contact:
- Telefoonnummer: +48502056191
-
Hoofdonderzoeker:
- EDYTA JABLONSKA-WYPUSTEK
-
Warsaw, Polen, 02-172
- Nog niet aan het werven
- MTZ Clinical Research Powered by Pratia
-
Hoofdonderzoeker:
- Agnieszka Szypowska
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Werving
- 2Ca Braga
-
Hoofdonderzoeker:
- Ana Sofia Martins
-
Matosinhos Municipality, Portugal, 4464-513
- Werving
- Unidade Local de Saude de Matosinhos
-
Hoofdonderzoeker:
- Rosa Maria Príncipe
-
Porto, Portugal, 4050
- Werving
- Centro Materno Infantil do Norte
-
Contact:
- Telefoonnummer: +351914125573
-
Hoofdonderzoeker:
- Teresa Maria da Silva Borges Ferreira
-
Viana do Castelo, Portugal, 4900-858
- Werving
- ULSAM - Hospital de Santa Luzia
-
Contact:
- Telefoonnummer: 961790293
-
Hoofdonderzoeker:
- Maria Cristina Roque
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
- Nog niet aan het werven
- Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E.
-
Hoofdonderzoeker:
- Marta Ferreira
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenië, 1000
- Nog niet aan het werven
- University Medical Centre Ljubljana
-
Hoofdonderzoeker:
- Tadej Battelino
-
-
-
-
-
Barakaldo, Spanje, 48903
- Werving
- OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces - Hospital Universitario Cruces
-
Contact:
- Telefoonnummer: 946006000
-
Hoofdonderzoeker:
- NANCY PORTILLO NAJERA
-
Esplugues de Llobregat, Spanje, 08950
- Werving
- Hospital Sant Joan de Déu
-
Hoofdonderzoeker:
- Roque Cardona-Hernandez
-
Madrid, Spanje, 28034
- Werving
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Contact:
- Telefoonnummer: +34621360800
-
Hoofdonderzoeker:
- Lía Nattero Chávez
-
-
-
-
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B4 6NH
- Werving
- Birmingham Children's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Renuka Dias
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2TH
- Werving
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Hoofdonderzoeker:
- parth narendran
-
Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 2QQ
- Werving
- Addenbrooke's Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: +44 1223 336994
-
Hoofdonderzoeker:
- Mark Evans
-
Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF14 4XW
- Werving
- Noah's Ark Children's Hospital for Wales
-
Hoofdonderzoeker:
- Ambika Shetty
-
Contact:
- Telefoonnummer: 02920742274
-
Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF14 4XW
- Werving
- University Hospital of Wales
-
Hoofdonderzoeker:
- Maitrayee Choudhury
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G51 4TF
- Werving
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Rajeeb Rashid
-
London, Verenigd Koninkrijk, E1 1BB
- Werving
- Royal London Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Ruben Willemsen
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW17 0QT
- Werving
- St. George's Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 07885278793
-
Hoofdonderzoeker:
- Mimi Chen
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
- Werving
- The John Radcliffe Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Rachel Besser
-
Contact:
- Telefoonnummer: 01865231729
-
Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
- Werving
- Southampton General Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 02381208518
-
Hoofdonderzoeker:
- Nicola Trevelyan
-
-
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93105
- Nog niet aan het werven
- Sansum Diabetes Research Institute
-
Contact:
- Telefoonnummer: 805-682-7638
-
Hoofdonderzoeker:
- Kristin Castorino
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32308
- Werving
- Tallahassee Memorial HealthCare
-
Contact:
- Telefoonnummer: 850-431-5404
-
Hoofdonderzoeker:
- Larry Deeb
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- Werving
- University of Iowa
-
Contact:
- Telefoonnummer: 319-356-4511
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Tansey
-
West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266
- Werving
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
-
Contact:
- Telefoonnummer: 515-329-6800
-
Hoofdonderzoeker:
- Anuj Bhargava
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- Werving
- Novak Center for Children's Health
-
Contact:
- Telefoonnummer: 502-629-5820
-
Hoofdonderzoeker:
- Kupper Wintergerst
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Nog niet aan het werven
- Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
-
Contact:
- Telefoonnummer: 267-426-7037
-
Hoofdonderzoeker:
- Steven Willi
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
- Werving
- University of Virginia
-
Hoofdonderzoeker:
- Melissa Schoelwer
-
-
-
-
-
Malmö, Zweden, 21428
- Werving
- Skånes Universitetssjukhus Malmö
-
Hoofdonderzoeker:
- Helena Elding Larsson
-
Örebro, Zweden, 701 85
- Werving
- Universitetssjukhuset Örebro
-
Hoofdonderzoeker:
- Frida Sundberg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Have a history of at least one documented occasion of at least two diabetes-related autoantibodies, AND one occasion of at least two diabetes-related autoantibodies obtained at screening or prescreening
- Have Stage 1b or Stage 2 type 1 diabetes
- Have a body weight of ≥8 kilograms (kg) (18 pounds) at screening
Exclusion Criteria:
- Have any other type of diabetes
- Have uncontrolled high blood pressure
- Have had a heart attack, heart disease, stroke, or heart failure
- Have a history or high risk of venous thromboembolism, lymphoproliferative disease or malignancy
- Have a current or recent clinically serious infection
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Baricitinib
Participants will receive baricitinib orally |
Administered orally
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Participants will receive placebo orally |
Administered orally |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd vanaf baseline tot diagnose van stadium 3 diabetes type 1
Tijdsspanne: Baseline tot ongeveer 5 jaar
|
Baseline tot ongeveer 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in lengte
Tijdsspanne: Baseline, Week 52
|
Baseline, Week 52
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in Short Form 36 versie 2 gezondheidsenquête, acuut (SF-36v2)
Tijdsspanne: Basislijn, Week 52
|
Basislijn, Week 52
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Matsuda-index
Tijdsspanne: Baseline, week 52
|
Baseline, week 52
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in glucose-gestimuleerd C-peptide Area Under the Curve (AUC)
Tijdsspanne: Baseline, week 52
|
Baseline, week 52
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in glucose AUC
Tijdsspanne: Baseline, week 52
|
Baseline, week 52
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in AUC-ratio (AUC C-peptide/AUC glucose × 1000)
Tijdsspanne: Baseline, week 52
|
Baseline, week 52
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in percentiel van de body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Baseline, Week 52
|
Baseline, Week 52
|
|
Verandering in Glucose Tijd in Bereik Tussen 70 en 180 mg/dL (inclusief)
Tijdsspanne: Baseline, week 52
|
Baseline, week 52
|
|
Farmacokinetiek (PK): Maximale concentratie (Cmax) van Baricitinib
Tijdsspanne: Predosering tot en met week 24
|
Predosering tot en met week 24
|
|
PK: Oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve (AUC) van Baricitinib
Tijdsspanne: Predosis tot week 24
|
Predosis tot week 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2031
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2031
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 oktober 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 november 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 27404
- 2025-521797-34-00 (Ctis)
- I4V-MC-JAJJ (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
- 2025 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.
IPD-tijdsbestek voor delen
Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.
IPD-toegangscriteria voor delen
A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .