En studie om Baricitinib (LY3009104) för att fördröja typ 1-diabetes i stadium 3 hos riskbarn och vuxna (BARICADE-DELAY)
3 november 2026 uppdaterad av: Eli Lilly and Company
En fas 3-studie, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad studie av Baricitinib för att fördröja typ 1-diabetes i stadium 3 hos utsatta deltagare i åldern ≥1 till <36 år
The purpose of this study is to find out if baricitinib can delay the onset of clinical type 1 diabetes (T1D) in people who are at high risk to develop T1D. Participation in the study will last up to approximately 5 years.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
150
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonnummer: 1-317-615-4559
- E-post: LillyTrials@Lilly.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-post: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studieorter
-
-
-
Adelaide, Australien, 5006
- Rekrytering
- Women's and Children's Hospital
-
Huvudutredare:
- Jennifer Couper
-
Box Hill, Australien, 3128
- Rekrytering
- Box Hill Hospital
-
Huvudutredare:
- Ming Li Yee
-
Brisbane, Australien, 4029
- Rekrytering
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Huvudutredare:
- Donald McLeod
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +61736468111
-
Brisbane, Australien, 4101
- Rekrytering
- Centre for Children's Health Research
-
Huvudutredare:
- Tony Huynh
-
Melbourne, Australien, 3052
- Rekrytering
- Royal Children's Hospital
-
Huvudutredare:
- Fergus Cameron
-
Parkville, Australien, 3050
- Rekrytering
- The Royal Melbourne Hospital
-
Huvudutredare:
- John Wentworth
-
Perth, Australien, 6009
- Rekrytering
- Perth Children's Hospital
-
Huvudutredare:
- Elizabeth Davis
-
Randwick, Australien, 2031
- Rekrytering
- Sydney Children's Hospital
-
Huvudutredare:
- Kristen Neville
-
Westmead, Australien, 2145
- Rekrytering
- The Children's Hospital at Westmead
-
Huvudutredare:
- Ann Maguire
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 02 9845 3171
-
-
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Rekrytering
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 3227647052
-
Huvudutredare:
- Philippe Lysy
-
Brussels, Belgien, 1090
- Rekrytering
- UZ Brussel
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0475956681
-
Huvudutredare:
- Willem Staels
-
Edegem, Belgien, 2650
- Rekrytering
- Antwerp University Hospital
-
Huvudutredare:
- Christophe De Block
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0032 8214364
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekrytering
- UZ Leuven
-
Huvudutredare:
- Chantal Mathieu
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +3216346994
-
Namur, Belgien, 5000
- Rekrytering
- CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +32-81-720505
-
Huvudutredare:
- Dominique Beckers
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasilien, 30150-320
- Rekrytering
- Freire Pesquisa Clínica
-
Huvudutredare:
- Flávia Maia
-
Curitiba, Brasilien, 80810-040
- Rekrytering
- Centro de Diabetes Curitiba
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 554130231252
-
Huvudutredare:
- André Vianna
-
Fortaleza, Brasilien, 60430-270
- Rekrytering
- Hospital Universitario Walter Cantidio
-
Huvudutredare:
- Renan Montenegro
-
Goiânia, Brasilien, 74230-035
- Rekrytering
- Cendi - Endocrinologia e Diabetes
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 5562992240229
-
Huvudutredare:
- Nelson Rassi
-
Marília, Brasilien, 17504-072
- Rekrytering
- Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
-
Huvudutredare:
- José Sgarbi
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 55 14 21051477
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 21941-590
- Rekrytering
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Huvudutredare:
- Melanie Rodacki
-
São Paulo, Brasilien, 05403-000
- Rekrytering
- Hospital das Clinicas FMUSP
-
Huvudutredare:
- Maria Elizabeth Rossi da Silva
-
São Paulo, Brasilien, 01223-001
- Rekrytering
- Instituto de Pesquisa Clinica
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 551127370277
-
Huvudutredare:
- Joao Salles
-
São Paulo, Brasilien, 01228-200
- Rekrytering
- CPCLIN
-
Huvudutredare:
- Denise Franco
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 551126303777
-
São Paulo, Brasilien, 04038-032
- Rekrytering
- IBTED - Tecnologia e Educação em Diabetes
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 551197116-9844
-
Huvudutredare:
- Monica Gabbay
-
-
-
-
-
Oulu, Finland, 90220
- Rekrytering
- Oulun yliopistollinen sairaala
-
Huvudutredare:
- Riitta Veijola
-
Tampere, Finland, 33520
- Rekrytering
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 358503539956
-
Huvudutredare:
- Sauli Palmu
-
Turku, Finland, 20520
- Rekrytering
- Turku University Hospital
-
Huvudutredare:
- Jorma Toppari
-
-
-
-
-
Bron, Frankrike, 69677
- Har inte rekryterat ännu
- Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
-
Huvudutredare:
- Marc Nicolino
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 33472129525
-
Corbeil-Essonnes, Frankrike, 91106
- Har inte rekryterat ännu
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Huvudutredare:
- Alfred Penfornis
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 33161693086
-
Lille, Frankrike, 59037
- Har inte rekryterat ännu
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
Huvudutredare:
- Anne VAMBERGUE
-
Marseille, Frankrike, 13385
- Har inte rekryterat ännu
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
-
Huvudutredare:
- Rachel Reynaud
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 33 491388384
-
Paris, Frankrike, 75013
- Har inte rekryterat ännu
- Pitie Salpetriere University Hospital
-
Huvudutredare:
- Chloé AMOUYAL
-
Paris, Frankrike, 75015
- Har inte rekryterat ännu
- Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 01 44 49 48 01
-
Huvudutredare:
- Alix BESANCON
-
Paris, Frankrike, 75019
- Har inte rekryterat ännu
- Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Robert Debre - Centre Hospitalo Universitaire (C -T
-
Huvudutredare:
- Elise Bismuth
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 33140032000
-
Paris, Frankrike, 75014
- Har inte rekryterat ännu
- Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
-
Huvudutredare:
- Roberto Mallone
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Har inte rekryterat ännu
- CHU Rangueil
-
Huvudutredare:
- Pierre Gourdy
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 33 5 61 32 30 18
-
-
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Förenta staterna, 93105
- Har inte rekryterat ännu
- Sansum Diabetes Research Institute
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 805-682-7638
-
Huvudutredare:
- Kristin Castorino
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32308
- Rekrytering
- Tallahassee Memorial HealthCare
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 850-431-5404
-
Huvudutredare:
- Larry Deeb
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- Rekrytering
- University of Iowa
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 319-356-4511
-
Huvudutredare:
- Michael Tansey
-
West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50266
- Rekrytering
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 515-329-6800
-
Huvudutredare:
- Anuj Bhargava
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
- Rekrytering
- Novak Center for Children's Health
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 502-629-5820
-
Huvudutredare:
- Kupper Wintergerst
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Har inte rekryterat ännu
- Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 267-426-7037
-
Huvudutredare:
- Steven Willi
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22903
- Rekrytering
- University of Virginia
-
Huvudutredare:
- Melissa Schoelwer
-
-
-
-
-
Beer Yaacov, Israel, 70300
- Rekrytering
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
Huvudutredare:
- Marianna Rachmiel
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 97289542166
-
Beersheba, Israel, 8410101
- Rekrytering
- Soroka Medical Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 97286244150
-
Huvudutredare:
- Alon Haim
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekrytering
- Rambam Health Care Campus
-
Huvudutredare:
- Ram Weiss
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 97247774411
-
Haifa, Israel, 3436212
- Rekrytering
- Carmel Hospital
-
Huvudutredare:
- Inbal Halabi
-
Herzliya, Israel, 4600201
- Rekrytering
- Institute of Diabetes, Technology and Research - Clalit Health
-
Huvudutredare:
- Eytan Roitman
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 972-9-9613210
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Rekrytering
- Hadassah Medical Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +972-507874590
-
Huvudutredare:
- Gil Leibowitz
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Rekrytering
- Meir Medical Center
-
Huvudutredare:
- Victor Vishlitzky
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 972-97472559
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rekrytering
- Rabin Medical Center
-
Huvudutredare:
- Idit Dotan
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +97239377183
-
Petah Tikva, Israel, 4920235
- Rekrytering
- Schneider Children's Medical Center
-
Huvudutredare:
- Moshe Phillip
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 97239253282
-
Ramat Gan, Israel, 5262100
- Rekrytering
- Sheba Medical Center
-
Huvudutredare:
- Amir Tirosh
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +972035302021
-
Huvudutredare:
- Noah Gruber
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 035308469
-
Rehovot, Israel, 7610001
- Rekrytering
- Kaplan Medical Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +9728-9441361
-
Huvudutredare:
- Alena Kirzhner
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekrytering
- Sourasky Medical Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 97236974863
-
Huvudutredare:
- Yael Lebenthal
-
-
-
-
-
Ancona, Italien, 60123
- Rekrytering
- Ospedale Pediatrico Salesi
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 390715962011
-
Huvudutredare:
- Valentino Cherubini
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekrytering
- IRCCS - AOU di Bologna
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0512143009
-
Huvudutredare:
- Guido Di Dalmazi
-
Cagliari, Italien, 09121
- Har inte rekryterat ännu
- Ospedale Microcitemico
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +39 070 52965605
-
Huvudutredare:
- Carlo Ripoli
-
Florence, Italien, 50139
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCS
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 3384034476
-
Huvudutredare:
- Lorenzo Lenzi
-
Milan, Italien, 20132
- Rekrytering
- Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0226432818
-
Huvudutredare:
- Emanuele Bosi
-
Naples, Italien, 80131
- Rekrytering
- University of Naples Federico II
-
Huvudutredare:
- Enza Mozzillo
-
Naples, Italien, 80100
- Rekrytering
- University of Naples Federico II
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +390817462311
-
Huvudutredare:
- Lutgarda Bozzetto
-
Novara, Italien, 28100
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
-
Huvudutredare:
- Ivana Rabbone
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 3903213733350
-
Padova, Italien, 35128
- Rekrytering
- Azienda Ospedale - Università Padova
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 3357940960
-
Huvudutredare:
- Carlo Moretti
-
Verona, Italien, 37126
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Trento
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0458127662
-
Huvudutredare:
- Claudio Maffeis
-
-
-
-
-
Abeno, Japan, 545-0052
- Rekrytering
- Abeno Medical Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Tomoyuki Kawamura
-
Iruma, Japan, 350-0495
- Rekrytering
- Saitama Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Yoichi Oikawa
-
Kawasaki, Japan, 211-8533
- Rekrytering
- Nippon Medical School Musashi Kosugi Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Hanako Tajima
-
Kofu, Japan, 400-8506
- Rekrytering
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Masaharu Inoue
-
Kumamoto, Japan, 862-0976
- Rekrytering
- Jinnouchi Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Hideaki Jinnouchi
-
Kōriyama, Japan, 963-8851
- Rekrytering
- Seino Internal Medicine Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Hiroaki Seino
-
Nagano, Japan, 381-8551
- Rekrytering
- Nagano Municipal Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- ASAMI SANO
-
Naka, Japan, 311-0113
- Rekrytering
- Nakakinen clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Takeshi Osonoi
-
Niigata, Japan, 951-8520
- Rekrytering
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Yohei Ogawa
-
-
-
-
-
Calgary, Kanada, T3B 6A8
- Har inte rekryterat ännu
- Alberta Children's Hospital
-
Huvudutredare:
- Carol Huang
-
Edmonton, Kanada, T6G 2E1
- Rekrytering
- Alberta Diabetes Institute
-
Huvudutredare:
- Peter Senior
-
Vancouver, Kanada, V5Y 3W2
- Rekrytering
- BC Diabetes Office
-
Huvudutredare:
- Thomas Elliott
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 604-683-3734 x 1001
-
-
-
-
-
Rotterdam, Nederländerna, 3011 TA
- Rekrytering
- Diabeter - Rotterdam
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +31-88-280-7277
-
Huvudutredare:
- Hendrik Aanstoot
-
-
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
- Rekrytering
- Haukeland Universitetssjukehus
-
Huvudutredare:
- Henrik Irgens
-
Lørenskog, Norge, 1478
- Rekrytering
- Akershus Universitetssykehus
-
Huvudutredare:
- Christopher Inchley
-
Oslo, Norge, 0450
- Rekrytering
- Oslo Universitetssykehus Ullevål
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +4797522277
-
Huvudutredare:
- Lars Krogvold
-
Oslo, Norge, 0586
- Rekrytering
- Oslo Universitetssykehus Aker
-
Huvudutredare:
- Kari Anne Sveen
-
Stavanger, Norge, 4011
- Rekrytering
- Stavanger Universitetssykehus
-
Huvudutredare:
- Sondre Meling
-
-
-
-
-
Warsaw, Polen, 04-501
- Rekrytering
- Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +48502056191
-
Huvudutredare:
- EDYTA JABLONSKA-WYPUSTEK
-
Warsaw, Polen, 02-172
- Har inte rekryterat ännu
- MTZ Clinical Research Powered by Pratia
-
Huvudutredare:
- Agnieszka Szypowska
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Rekrytering
- 2Ca Braga
-
Huvudutredare:
- Ana Sofia Martins
-
Matosinhos Municipality, Portugal, 4464-513
- Rekrytering
- Unidade Local de Saude de Matosinhos
-
Huvudutredare:
- Rosa Maria Príncipe
-
Porto, Portugal, 4050
- Rekrytering
- Centro Materno Infantil do Norte
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +351914125573
-
Huvudutredare:
- Teresa Maria da Silva Borges Ferreira
-
Viana do Castelo, Portugal, 4900-858
- Rekrytering
- ULSAM - Hospital de Santa Luzia
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 961790293
-
Huvudutredare:
- Maria Cristina Roque
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
- Har inte rekryterat ännu
- Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E.
-
Huvudutredare:
- Marta Ferreira
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- Har inte rekryterat ännu
- University Medical Centre Ljubljana
-
Huvudutredare:
- Tadej Battelino
-
-
-
-
-
Barakaldo, Spanien, 48903
- Rekrytering
- OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces - Hospital Universitario Cruces
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 946006000
-
Huvudutredare:
- NANCY PORTILLO NAJERA
-
Esplugues de Llobregat, Spanien, 08950
- Rekrytering
- Hospital Sant Joan de Déu
-
Huvudutredare:
- Roque Cardona-Hernandez
-
Madrid, Spanien, 28034
- Rekrytering
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34621360800
-
Huvudutredare:
- Lía Nattero Chávez
-
-
-
-
-
Birmingham, Storbritannien, B4 6NH
- Rekrytering
- Birmingham Children's Hospital
-
Huvudutredare:
- Renuka Dias
-
Birmingham, Storbritannien, B15 2TH
- Rekrytering
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Huvudutredare:
- parth narendran
-
Cambridge, Storbritannien, CB2 2QQ
- Rekrytering
- Addenbrooke's Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +44 1223 336994
-
Huvudutredare:
- Mark Evans
-
Cardiff, Storbritannien, CF14 4XW
- Rekrytering
- Noah's Ark Children's Hospital for Wales
-
Huvudutredare:
- Ambika Shetty
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 02920742274
-
Cardiff, Storbritannien, CF14 4XW
- Rekrytering
- University Hospital of Wales
-
Huvudutredare:
- Maitrayee Choudhury
-
Glasgow, Storbritannien, G51 4TF
- Rekrytering
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Huvudutredare:
- Rajeeb Rashid
-
London, Storbritannien, E1 1BB
- Rekrytering
- Royal London Hospital
-
Huvudutredare:
- Ruben Willemsen
-
London, Storbritannien, SW17 0QT
- Rekrytering
- St. George's Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 07885278793
-
Huvudutredare:
- Mimi Chen
-
Oxford, Storbritannien, OX3 9DU
- Rekrytering
- The John Radcliffe Hospital
-
Huvudutredare:
- Rachel Besser
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 01865231729
-
Southampton, Storbritannien, SO16 6YD
- Rekrytering
- Southampton General Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 02381208518
-
Huvudutredare:
- Nicola Trevelyan
-
-
-
-
-
Malmö, Sverige, 21428
- Rekrytering
- Skånes Universitetssjukhus Malmö
-
Huvudutredare:
- Helena Elding Larsson
-
Örebro, Sverige, 701 85
- Rekrytering
- Universitetssjukhuset Örebro
-
Huvudutredare:
- Frida Sundberg
-
-
-
-
-
Augsburg, Tyskland, 86156
- Rekrytering
- Universitaetsklinikum Augsburg
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 00498214009201
-
Huvudutredare:
- Desiree Dunstheimer
-
Augsburg, Tyskland, 86154
- Rekrytering
- Klinik Josefinum
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 00498212412200
-
Huvudutredare:
- Thomas Völkl
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Har inte rekryterat ännu
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Technischen Universitaet Dresden
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 03514587510
-
Huvudutredare:
- Gita Gemulla
-
Hanover, Tyskland, 30173
- Rekrytering
- Hannoversche Kinderheilanstalt
-
Huvudutredare:
- Olga Kordonouri
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 004951181153331
-
München, Tyskland, 80939
- Rekrytering
- TUM Klinikum
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0049 89 3187 2896
-
Huvudutredare:
- Anette Ziegler
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 35 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Have a history of at least one documented occasion of at least two diabetes-related autoantibodies, AND one occasion of at least two diabetes-related autoantibodies obtained at screening or prescreening
- Have Stage 1b or Stage 2 type 1 diabetes
- Have a body weight of ≥8 kilograms (kg) (18 pounds) at screening
Exclusion Criteria:
- Have any other type of diabetes
- Have uncontrolled high blood pressure
- Have had a heart attack, heart disease, stroke, or heart failure
- Have a history or high risk of venous thromboembolism, lymphoproliferative disease or malignancy
- Have a current or recent clinically serious infection
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Baricitinib
Participants will receive baricitinib orally |
Administered orally
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Participants will receive placebo orally |
Administered orally |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tid från baslinje till diagnos av typ 1-diabetes i stadium 3
Tidsram: Baseline upp till ungefär 5 år
|
Baseline upp till ungefär 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen i längd
Tidsram: Baslinje, vecka 52
|
Baslinje, vecka 52
|
|
Förändring från baslinjen i Short Form 36 Version 2 Health Survey, Acute (SF-36v2)
Tidsram: Baseline, vecka 52
|
Baseline, vecka 52
|
|
Förändring från baslinjen i Matsuda-index
Tidsram: Baseline, vecka 52
|
Baseline, vecka 52
|
|
Förändring från baslinjen i glukosstimulerad C-peptid Area Under the Curve (AUC)
Tidsram: Baseline, vecka 52
|
Baseline, vecka 52
|
|
Förändring från baslinje i glukos AUC
Tidsram: Baseline, vecka 52
|
Baseline, vecka 52
|
|
Förändring från baseline i AUC-kvot (AUC C-peptid/AUC glukos × 1000)
Tidsram: Baseline, vecka 52
|
Baseline, vecka 52
|
|
Förändring från baslinje i Body Mass Index (BMI) percentil
Tidsram: Baseline, vecka 52
|
Baseline, vecka 52
|
|
Förändring i glukostid inom intervallet 70 till 180 mg/dL (inklusive)
Tidsram: Baseline, vecka 52
|
Baseline, vecka 52
|
|
Farmakokinetik (PK): Maximal Koncentration (Cmax) av Baricitinib
Tidsram: För dosering till vecka 24
|
För dosering till vecka 24
|
|
PK: Area Under the Concentration Versus Time Curve (AUC) of Baricitinib
Tidsram: Predos till vecka 24
|
Predos till vecka 24
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2031
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2031
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2025
Första postat (Faktisk)
29 oktober 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 november 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2026
Senast verifierad
1 november 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 27404
- 2025-521797-34-00 (Ctis)
- I4V-MC-JAJJ (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)
- 2025 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.
Tidsram för IPD-delning
Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.
Kriterier för IPD Sharing Access
A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .