多成分遠隔アセスメントを、医療提供のための接続技術プラットフォームを用いて成人生存者に実施
2026年3月31日 更新者：St. Jude Children's Research Hospital
多成分リモート評価を用いた成人サバイバー向け接続技術プラットフォームによる医療提供
この実現可能性調査は、小児がんの成人生存者を対象とした、12週間の多要素リモート評価プログラムを評価します。 本研究は、ウェアラブルデバイス、調査、および第三者業者による検査を用いた心代謝健康のリモートモニタリングへの参加率と遵守率を判断することを目的としています。
主要目的 - 成人生存者向け多要素リモート評価プログラムの実現可能性を確立すること。
- 実現可能性の主要評価項目は、参加率（対象となった適格生存者のうち登録した数）と完遂率（登録し研究完了まで継続した適格生存者の数）です。
- 実現可能性の追加評価項目は、参加者における多要素リモート評価への遵守状況です。
副次目的
- 各々の個別研究要素を完了した参加者の割合（各々の個別要素モニタリングへの遵守）を推定すること。
調査の概要
詳細な説明
小児がん生存者は、心代謝疾患を含む晩期合併症のリスク増加に直面しています。
地理的多様性と移動制限のため、遠隔での研究参加が不可欠です。
本研究は、血圧、心拍変動、血糖コントロール、身体活動、睡眠、食事、および臨床検査バイオマーカーなどの心代謝健康指標を監視する遠隔評価プラットフォームを試験的に導入します。
参加者は業者によってオン boarding され、デバイスを受け取り、遠隔で評価を完了します。
一部の参加者は、プラットフォームの受容性と障壁を評価するためのインタビューに参加します。
本研究は参加率と遵守率を通じて実現可能性を評価し、将来の遠隔介入試験に知見を提供することを目指します。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
資格基準を満たし、研究への参加に同意した全ての参加者。
説明
対象基準：
- 参加者が18歳以上であること
- 参加者がSJLIFEコホートに登録されていること
- 参加者がインフォームドコンセントを提供する意思と能力があること
- 参加者がセントジュードバンキングプロトコル（TBANK）に対する別途の同意書に署名していること
- 参加者が小児がん治療の一環としてアントラサイクリン（100mg/m²以上）、胸部または腹部放射線治療を受けたこと
- 参加者がベンダープラットフォーム、Apple HealthKit、およびDexcom（血糖値を継続的に追跡するウェアラブルデバイス）と互換性のあるスマートフォンを所有していること
- 参加者が第三者が提供する遠隔研究活動の実施手順を理解していることを言語化できること
- 参加者が英語に堪能であること
除外基準：
- 参加者が糖尿病管理のために持続血糖モニターを使用している、またはベースライン時点でインスリンまたは1剤以上の薬剤による治療を必要とする糖尿病を有していること
- 参加者が現在、介入研究または積極的な経時的モニタリング付随研究に登録されていること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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リモートモニタリンググループ
参加者は、ウェアラブルデバイスを使用した12週間の遠隔モニタリングプログラムを受け、アンケートに回答し、一度の採血検査を受けます。
一部の参加者は、介入後にインタビューに参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加率
時間枠：各参加者の登録時の接触時（ベースライン／スクリーニング）に評価されました。
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対象となる生存者のうち介入に登録した者の割合
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各参加者の登録時の接触時（ベースライン／スクリーニング）に評価されました。
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完了率
時間枠：研究開始時のベースラインから12週目まで
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登録された生存者のうち、研究に残り、ベースライン及び第12週/研究終了時の評価の両方を完了した者の割合。
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研究開始時のベースラインから12週目まで
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遠隔モニタリング介入への遵守
時間枠：試験開始時のベースラインから12週目まで
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事前に指定された遠隔モニタリング研究コンポーネントの少なくとも2/3を完了する登録生存者の割合
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試験開始時のベースラインから12週目まで
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オンボーディング率
時間枠：研究開始時（ベースライン）から12週目まで
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ベースラインを超える研究データを提供するベンダーへの参加者のうち、同意を得た参加者の割合で、ベンダーとのオンボーディングに成功したもの
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研究開始時（ベースライン）から12週目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stephanie E Dixon, MD, MPH、St. Jude Children's Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2027年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年10月27日
最初の投稿 (実際)
2025年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月31日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。